Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ewolucji płynności ruchów odcinka lędźwiowego kręgosłupa przy użyciu czujników bezwładnościowych Xsens u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców przed i po rehabilitacji (Xmouv)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Xmouv - Ocena ewolucji płynności ruchów odcinka lędźwiowego kręgosłupa przy użyciu czujników bezwładnościowych Xsens u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców przed i po rehabilitacji

Ból dolnej części pleców, definiowany jako ból zlokalizowany między połączeniem piersiowo-lędźwiowym a dolnym fałdem pośladkowym, staje się przewlekły u 8% pacjentów. Jako główna przyczyna niepełnosprawności na świecie, ma istotne konsekwencje indywidualne i medyczno-ekonomiczne.

Trójwymiarowa analiza biomechaniczna umożliwia badanie zmian ruchowych związanych z bólem dolnej części pleców. Chociaż kilka parametrów zostało już zbadanych (maksymalny zakres ruchu w stawie (ROM), rytm lędźwiowo-miedniczny, zmienność ruchu, chód), nie wyłonił się spójny profil kinematyczny. Płynność ruchu, oceniana na podstawie występowania szarpnięć (krótkotrwałych zaburzeń ruchu), pozostaje niedostatecznie opisana pomimo jej znaczenia w ocenie jakości ruchu.

Badacze zakładają, że płynność ruchu kręgosłupa lędźwiowego podczas zginania poprawia się po programie rehabilitacji i koreluje z odpowiedzią kliniczną.

Projekt ten wyróżnia się badaniem rzadko analizowanego parametru (płynności ruchu) i integrowaniem go jako potencjalnego wskaźnika monitorowania rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat włącznie
  • BMI między 18 a 30 kg/m²
  • Przewlekły ból dolnej części pleców trwający ponad trzy miesiące
  • Opieka rehabilitacyjna w Klinice Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier

Kryteria wykluczenia:

  • Epizod rwy kulszowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Urazowa, nowotworowa lub infekcyjna przyczyna bólu dolnej części pleców
  • Historia złamania kręgosłupa, miednicy lub biodra
  • Zapalna choroba reumatyczna
  • Artrodeza lędźwiowa
  • Cieżka skolioza
  • Osoba poddana środkowi ochrony prawnej (kuratela, opieka)
  • Osoba pod ochroną prawną
  • Osoba nieprzypisana do systemu zabezpieczenia społecznego lub niekorzystająca z takiego systemu
  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porównaj płynność ruchu przed i po rehabilitacji
Ewolucja płynności ruchu przed i po rehabilitacji u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Urządzenie: Czujnik X-sens
pomiar ruchu kinematycznego przy użyciu 5 czujników bezwładnościowych Xsens (Awinda) umieszczonych na głowie, kręgach piersiowych (T8), kręgach lędźwiowych (L1, L4) i kości krzyżowej (S1), przed i po programie rehabilitacyjnym (dziesięć dni roboczych). Ruch będzie mierzony podczas standardowych zadań, w tym 3 zgięć lędźwiowego odcinka kręgosłupa oraz 3 prawych i lewych rotacji lędźwiowych. Ruchy będą rejestrowane przez czujniki z częstotliwością 100 Hz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ewolucją płynności ruchu zgięcia tułowia a ewolucją niepełnosprawności przed i po programie rehabilitacyjnym
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Prędkość ruchu będzie mierzona podczas zginania przy użyciu jednostek pomiaru bezwładności Xsens (głowa, T8, L1, L4, S1). Profile prędkości zidentyfikują fazy przyspieszenia i hamowania. Płynność ruchu będzie określana za pomocą znormalizowanego wskaźnika szarpnięcia: liczba lokalnych minimów i maksimów na krzywej prędkości kątowej podzielona przez czas trwania zginania/wyprostu (piki/s). Ta normalizacja uwzględnia różnice w prędkości ruchu między osobami i sesjami pomiarowymi, zapewniając standaryzowaną miarę płynności ruchu, gdzie niższe wartości wskazują na bardziej płynny ruch.

Niepełnosprawność będzie mierzona przez zmianę wyniku kwestionariusza Oswestry Disability Index (ODI) między pierwszym a ostatnim dniem rehabilitacji. Kwestionariusz ODI zawiera dziesięć tematów dotyczących intensywności bólu i czynności życia codziennego. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-5, gdzie zero oznacza najmniejszy stopień niepełnosprawności, a 5 oznacza najcięższą niepełnosprawność. Skala ODI mieści się w zakresie od 0 do 100.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zakresu ruchu (ROM) między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ewolucję zakresu ruchu tułowia (stopnie) pomiędzy pierwszym i ostatnim dniem rehabilitacji będzie mierzona podczas ruchu zgięcia i rotacji przy użyciu jednostek pomiaru bezwładności Xsens umieszczonych na głowie oraz na T8, L1, L4 i S1. ROM reprezentuje maksymalne przemieszczenie kątowe osiągnięte przez tułów podczas ruchu i pozwala na identyfikację wkładu różnych segmentów.
2 tygodnie
Zmiany maksymalnej prędkości kątowej między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ewolucja maksymalnej prędkości kątowej (stopni na sekundę) między pierwszym a ostatnim dniem rehabilitacji będzie mierzona podczas ruchów zgięcia i rotacji przy użyciu jednostek pomiarowych bezwładności Xsens umieszczonych na głowie oraz na poziomie T8, L1, L4, S1. Prędkość kątowa odzwierciedla szczytową prędkość, z jaką segment tułowia obraca się podczas ruchu. Prędkość ruchu będzie oceniana zarówno lokalnie, jak i globalnie.
2 tygodnie
Zmiany w rytmie lędźwiowo-miedniczym między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiany w rytmie lędźwiowo-miedniczym między pierwszym a ostatnim dniem rehabilitacji będą oceniane podczas zgięcia przy użyciu jednostek pomiaru bezwładności Xsens umieszczonych na głowie oraz na poziomie T8, L1, L4, S1. Rytm lędźwiowo-miedniczy reprezentuje koordynację i względny udział ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa i miednicy podczas zadań zginania.
2 tygodnie
Zmiany w niepełnosprawności funkcjonalnej pomiędzy pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ewolucja niepełnosprawności funkcjonalnej między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index (ODI). Ten wypełniany samodzielnie kwestionariusz zawiera dziesięć tematów dotyczących natężenia bólu i aktywności życia codziennego. Każda kategoria tematyczna zawiera 6 stwierdzeń opisujących rosnący stopień względnego nasilenia w odniesieniu do konkretnej aktywności. Następnie pacjent zaznacza stwierdzenie, które najbardziej przypomina jego sytuację. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-5, gdzie zero oznacza najmniejszy stopień niepełnosprawności, a 5 oznacza najcięższą niepełnosprawność. Skala ODI mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie zero odpowiada
2 tygodnie
Zmiany w odczuwaniu bólu między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ewolucja natężenia bólu pomiędzy pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból maksymalny.
2 tygodnie
Zmiany w oddziaływaniu psychologicznym pomiędzy pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ewolucja wpływu psychicznego między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji będzie mierzona za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). HADS składa się z 7 pozycji zaprojektowanych do oceny depresji i 7 do oceny lęku. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, od 0 = nie, wcale, do 3 = tak.
2 tygodnie
Zmiany w kinezyfobii między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ewolucja kinezjofobii między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji będzie mierzona za pomocą Skali Kinezjofobii Tampy (TSK), która ocenia lęk przed wystąpieniem bólu w wyniku ruchu. TSK to kwestionariusz składający się z 17 pytań ocenianych w czteropunktowej skali porządkowej, gdzie 1 oznacza 'zdecydowanie się nie zgadzam', a 4 'zdecydowanie się zgadzam'.
2 tygodnie
Zmiany w katastrofizacji między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ewolucja katastrofizacji między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacyjnego będzie mierzona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS), oceniającej stopień katastroficznego myślenia związanego z bólem. Skala PCS składa się z 13 pozycji, z których każda oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale do 4 = cały czas).
2 tygodnie
Zmiany w obawach i przekonaniach dotyczących pracy i aktywności fizycznej między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ewolucja przekonań związanych z lękiem i unikaniem bólu między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu z Powodu Lęku (FABQ). FABQ składa się z 16 pozycji. Pacjenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 0 dla 'zdecydowanie nie zgadzam się' do 6 dla 'zdecydowanie zgadzam się'. Składa się z dwóch podskal: FABQ Fizyczna (FABQ-PA), obejmująca 5 pozycji i oceniająca przekonania związane z aktywnością fizyczną. FABQ Praca (FABQ-W), obejmująca 11 pozycji i oceniająca przekonania związane z pracą.
2 tygodnie
Zmiany wskaźnika Schobera między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Indeks Schobera to kliniczne narzędzie oceny służące do badania zgięcia i ruchomości kręgosłupa lędźwiowego. Test przeprowadza się z pacjentem stojącym w pozycji wyprostowanej. Badający zaznacza punkt nad piątym kręgiem lędźwiowym (L5) oraz drugi punkt 10 cm powyżej pierwszego. Następnie prosi pacjenta o maksymalne pochylenie się do przodu i ponownie mierzy odległość między dwoma znakami. Prawidłową ruchomość charakteryzuje zwiększenie odległości między znacznikami o 4 do 7 cm.
2 tygodnie
Zmiany w odległości od czubków palców do podłogi między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odległość między czubkami palców a podłogą (w cm) jest mierzona, gdy badany stoi z wyprostowanymi kolanami i pochyla się do przodu tak daleko, jak to możliwe, próbując dotknąć podłogi palcami.
2 tygodnie
Zmiany w odległości od pięty do pośladka między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odległość między piętą a pośladkiem (w cm) jest mierzona, gdy badany leży w pozycji leżącej na brzuchu. Badający wykonuje bierne zgięcie w stawie kolanowym, przybliżając piętę do pośladka, i mierzy odległość
2 tygodnie
Zmiany kąta podkolanowego między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kąt podkolanowy (w stopniach) mierzy się pomiędzy osią podudzia a osią biodra, gdy badany leży na plecach, a badający wykonuje bierne zgięcie biodra do 90°, a następnie bierne wyprostowanie kolana. Pomiar jest wykonywany po obu stronach.
2 tygodnie
Zmiany w teście Sorensena między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Test Sorensena to kliniczna ocena stosowana do pomiaru izometrycznej wytrzymałości mięśni tułowia. Badany leży na brzuchu na stole, z górną krawędzią grzebienia biodrowego wyrównaną z krawędzią stołu, a dolna część ciała zabezpieczona pasami na miednicy, kolanach i kostkach. Ze skrzyżowanymi ramionami na klatce piersiowej, badany utrzymuje górną część ciała w pozycji poziomej bez podparcia.

Czas trwania testu jest rejestrowany (w sekundach) do momentu, gdy badany nie jest już w stanie utrzymać pozycji.
2 tygodnie
Zmiany w teście Shirado między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test Shirado to kliniczna ocena używana do pomiaru siły i wytrzymałości mięśni brzucha. Podmiot leży w pozycji na plecach ze zgiętymi biodrami i kolanami pod kątem 90 stopni oraz ze skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej. Czas utrzymania pozycji jest mierzony (w sekundach), a podmiot jest proszony o utrzymanie jej tak długo, jak to możliwe. Test kończy się, gdy podmiot nie jest już w stanie utrzymać pozycji.
2 tygodnie
Zmiany w wytrzymałości izometrycznej mięśni tułowia między pierwszym a ostatnim dniem programu rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wytrzymałość izometryczna mięśni tułowia jest oceniana na podstawie stosunku czasu wykonania testu Shirado (w sekundach) do czasu wykonania testu Sorensena (w sekundach).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Czujnik X-sens

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj