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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07327554
만성 요통 환자의 재활 전후 Xsens 관성 센서를 이용한 요추 움직임 유연성 변화 평가 (Xmouv)
만성 허리 통증 환자의 재활 전후 Xsens 관성 센서를 이용한 요추 운동 유연성 변화 평가 - Xmouv
요통은 흉요추 접합부와 하부 둔부 주름 사이에 위치한 통증으로 정의되며, 환자의 8%에서 만성화됩니다. 전 세계 장애의 주요 원인으로서, 이는 개인과 의료 경제에 중대한 영향을 미칩니다.
3차원 생체역학적 분석은 요통과 관련된 움직임 변화를 탐구할 수 있게 합니다. 여러 매개변수가 이미 연구되었지만(최대 관절 가동 범위(ROM), 요골반 리듬, 움직임 변동성, 보행), 일관된 운동학적 프로파일은 나타나지 않았습니다. 움직임의 유연성은 저크(짧은 움직임 방해)의 존재로 평가되며, 움직임 품질 평가에서의 관련성에도 불구하고 충분히 설명되지 않고 있습니다.
연구자들은 굴곡 중 요추 움직임의 유연성이 재활 프로그램 후 개선되며 임상 반응과 상관관계가 있다고 가정합니다.
이 프로젝트는 드물게 연구된 매개변수(움직임 유연성)를 탐구하고 재활 모니터링을 위한 잠재적 지표로 통합함으로써 두드러집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabel TAVARES, MD
- 전화번호: 33 0467338717
- 이메일: i-tavaresfigueiredo@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Montpellier
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연락하다:
- Isabel TAVARES, MD
- 전화번호: 33 0467338717
- 이메일: i-tavaresfigueiredo@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상 65세 이하
- 체질량지수(BMI) 18-30 kg/m²
- 3개월 이상 지속되는 만성 요통
- 몽펠리에 대학병원 재활의학과에서 재활 치료를 받는 경우
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 좌골신경통 발작
- 요통의 외상성, 종양성 또는 감염성 원인
- 척추, 골반 또는 고관절 골절 병력
- 염증성 류머티즘
- 요추 유합술
- 심한 척추측만증
- 법적 보호 조치(후견, 보조) 대상자
- 법적 보호를 받는 대상자
- 사회보장제도에 가입되지 않았거나 해당 제도의 혜택을 받지 못하는 대상자
- 서면 동의서 미제출
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활 전후의 움직임 유연성 비교
만성 요통 환자의 재활 전후 운동 유연성 변화
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재활 프로그램(10일간의 작업일) 전후에 머리, 흉추(T8), 요추(L1, L4), 그리고 천골(S1)에 부착된 5개의 Xsens 관성 센서(Awinda)를 사용한 운동학적 움직임 측정.
표준화된 과제(요추 굴곡 3회 및 좌우 요추 회전 3회) 동안 움직임이 측정됩니다.
센서는 100Hz의 주파수로 움직임을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 프로그램 전후 장애의 변화와 몸통 굴곡 운동 유연성 변화 간의 상관관계
기간: 2주
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굴곡 운동 중 Xsens 관성 측정 장치(머리, T8, L1, L4, S1)를 사용하여 운동 속도를 측정합니다. 속도 프로파일은 가속 및 감속 단계를 식별합니다. 운동 유연성은 정규화된 저크 지표로 정량화됩니다: 각속도 곡선상의 국소 최소값과 최대값의 개수를 굴곡/신전 지속 시간으로 나눈 값(피크/초)입니다. 이 정규화는 개인 간 및 측정 세션 간 운동 속도 변동을 고려하여, 낮은 값이 더 유연한 운동을 나타내는 표준화된 운동 부드러움 측정치를 제공합니다. 장애 정도는 재활 첫날과 마지막 날 사이의 Oswestry 장애 지수(ODI) 설문 점수 변화로 측정됩니다. ODI 설문은 통증 강도와 일상 생활 활동에 관한 10개 항목을 포함합니다. 각 질문은 0-5점 척도로 채점되며, 0은 가장 적은 장애를, 5는 가장 심각한 장애를 나타냅니다. ODI 척도 범위는 0에서 100까지입니다. |
2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 관절 가동 범위(ROM) 변화
기간: 2주
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첫 번째와 마지막 재활 날짜 간의 몸통 가동 범위(각도)의 변화는 머리와 T8, L1, L4, S1에 위치한 Xsens 관성 측정 장치를 사용하여 굴곡 및 회전 동작 중에 측정됩니다.
ROM은 동작 중 몸통이 도달한 최대 각도 변위를 나타내며 다양한 분절의 기여도를 식별할 수 있게 합니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 최대 각속도 변화
기간: 2주
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재활 첫날과 마지막 날 사이의 최대 각속도(초당 도)의 변화는 머리와 T8, L1, L4, S1에 위치한 Xsens 관성 측정 장치를 사용하여 굴곡 및 회전 운동 중에 측정됩니다.
각속도는 움직임 중에 체간 부위가 회전하는 최고 속도를 반영합니다.
운동 속도는 국소적으로도 전반적으로도 평가될 것입니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 요골반 리듬 변화
기간: 2주
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재활 첫날과 마지막 날의 요골반 리듬 변화는 굴곡 운동 중에 Xsens 관성 측정 장치를 머리와 T8, L1, L4, S1 부위에 부착하여 평가할 것입니다. 요골반 리듬은 굽힘 작업 중 요추와 골반 움직임의 조화와 상대적 기여도를 나타냅니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 기능적 장애 변화
기간: 2주
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재활 프로그램의 첫날과 마지막 날 사이의 기능 장애 변화는 Oswestry Disability Index (ODI) 설문지를 통해 측정됩니다.
이 자가 작성 설문지는 통증 강도와 일상 생활 활동에 관한 10가지 주제를 포함합니다.
각 주제 범주는 특정 활동에 대한 상대적 심각도가 증가하는 정도를 설명하는 6가지 진술을 포함합니다.
환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 선택합니다.
각 질문은 0-5점 척도로 채점되며, 0점은 장애 정도가 가장 적은 것을 나타내고 5점은 가장 심한 장애를 나타냅니다.
ODI 척도는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 0점은
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 통증 변화
기간: 2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 통증 강도 변화는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 간의 심리적 영향 변화
기간: 2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 심리적 영향의 변화는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
HADS는 우울증을 평가하기 위해 설계된 7개 항목과 불안을 평가하기 위한 7개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0 = 아니오, 전혀 그렇지 않음에서 3 = 예, 매우 그렇습니다까지의 4점 척도로 평가됩니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 운동공포증 변화
기간: 2주
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재활 프로그램의 첫날과 마지막 날 사이의 운동공포증 변화는 움직임으로 인해 통증이 발생할 수 있다는 두려움을 측정하는 Tampa Scale of Kinesiophobia(TSK)를 통해 측정될 것입니다.
TSK는 1점(매우 동의하지 않음)부터 4점(매우 동의함)까지의 4점 서열 척도로 평가되는 17개 질문으로 구성된 설문지입니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 파국화 변화
기간: 2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 재앙적 사고의 변화는 Pains Catastrophizing Scale (PCS)을 통해 측정되며, 이는 통증과 관련된 재앙적 사고의 정도를 평가합니다.
PCS는 13개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 아니다에서 4 = 항상 그렇다)로 평가됩니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 직업 및 신체 활동에 대한 두려움과 믿음의 변화
기간: 2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 통증에 대한 두려움과 회피와 관련된 신념의 변화는 공포 회피 신념 설문지(FABQ)를 통해 측정됩니다.
FABQ는 16개의 문항으로 구성되어 있습니다.
환자들은 각 문항을 '전혀 동의하지 않음'에 해당하는 0점부터 '매우 동의함'에 해당하는 6점까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
이 설문지는 두 가지 하위 점수로 구성됩니다: FABQ 신체 활동(FABQ-PA)은 5개 문항으로 구성되어 신체 활동과 관련된 신념을 평가합니다.
FABQ 업무(FABQ-W)는 11개 문항으로 구성되어 업무와 관련된 신념을 평가합니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 Schober 지수 변화
기간: 2주
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Schober 지수는 요추 굴곡 및 가동 범위를 평가하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다.
이 검사는 피검자가 똑바로 서 있는 상태에서 수행됩니다.
검사자는 제5 요추(L5) 위에 첫 번째 점을 표시하고 그 위 10cm 지점에 두 번째 점을 표시합니다.
그런 다음 피검자에게 최대한 앞으로 굽히도록 요청하고 두 표시 사이의 거리를 다시 측정합니다.
정상적인 가동 범위는 두 표시 사이의 거리가 4~7cm 증가하는 특징이 있습니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 손가락 끝에서 바닥까지의 거리 변화
기간: 2주
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무릎을 곧게 펴고 서서 가능한 한 앞으로 몸을 숙여 손가락으로 바닥을 만지려고 시도할 때 손가락 끝과 바닥 사이의 거리(cm)를 측정합니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 간의 발뒤꿈치에서 엉덩이까지 거리의 변화
기간: 2주
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피험자가 엎드린 자세로 누워 있을 때, 발꿈치와 엉덩이 사이의 거리(cm)를 측정합니다.
검사자는 무릎을 수동적으로 굽혀 발꿈치를 엉덩이에 가까이 가져오면서 거리를 측정합니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 슬와각 변화
기간: 2주
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슬와각(도 단위)은 대상자가 앙와위로 누워 있고 검사자가 고관절을 90°로 수동 굴곡시킨 후 무릎을 수동 신전시킬 때 다리의 축과 고관절의 축 사이에서 측정됩니다.
측정은 양측에서 이루어집니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 Sorensen 검사 변화
기간: 2주
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Sorensen 검사는 몸통 근육의 등척성 지구력을 측정하는 데 사용되는 임상 평가입니다. 피험자는 엎드린 자세로 테이블 위에 누워 장골능의 상단 가장자리가 테이블 가장자리와 일치하도록 하고, 골반, 무릎, 발목에 스트랩으로 하체를 고정합니다. 가슴 위로 팔을 교차한 상태에서 피험자는 지지 없이 상체를 수평 위치로 유지합니다. 피험자가 더 이상 자세를 유지할 수 없을 때까지 테스트 지속 시간(초 단위)이 기록됩니다. |
2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 시라도 검사 변화
기간: 2주
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시라도 테스트는 복부 근육의 힘과 지구력을 측정하는 데 사용되는 임상 평가입니다.
대상자는 엉덩이와 무릎이 90도로 굽혀진 상태로 누워 있고 팔은 가슴 위에 교차시킵니다.
자세 유지 시간(초 단위)을 측정하며 대상자는 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지하도록 요청받습니다.
대상자가 더 이상 자세를 유지할 수 없을 때 테스트가 종료됩니다.
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2주
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재활 프로그램 첫날과 마지막 날 사이의 체간 근육 등척성 지구력 변화
기간: 2주
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동체 근육의 등척성 지구력은 Shirado 검사(초 단위)에 소요된 시간과 Sorensen 검사(초 단위)에 소요된 시간의 비율로 평가됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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