Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de evolutie van de bewegingsvloeiendheid van de lumbale wervelkolom met Xsens traagheidsensoren bij proefpersonen met chronische lage rugpijn voor en na revalidatie (Xmouv)

11 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Xmouv - Beoordeling van de Evolutie van Lumbale Wervelkolom Bewegingsvloeiendheid met Xsens Inertiale Sensoren bij Personen met Chronische Lage Rugpijn Voor en Na Revalidatie

Lage rugpijn, gedefinieerd als pijn gelokaliseerd tussen het thoracolumbale overgangsgebied en de onderste bilplooi, wordt chronisch bij 8% van de patiënten. Als de belangrijkste oorzaak van invaliditeit wereldwijd, heeft het aanzienlijke individuele en medisch-economische gevolgen.

Driedimensionale biomechanische analyse maakt het mogelijk om bewegingsveranderingen gerelateerd aan lage rugpijn te onderzoeken. Hoewel verschillende parameters al zijn bestudeerd (maximale gewrichtsbewegingsbereik (ROM), lumbopelvisch ritme, bewegingsvariabiliteit, gang), is er nog geen consistent kinematisch profiel naar voren gekomen. Bewegingsvloeiendheid, beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van schokken (korte bewegingsverstoringen), blijft onderbeschreven ondanks de relevantie ervan bij het evalueren van beweegkwaliteit.

Onderzoekers veronderstellen dat de vloeiendheid van de lumbale wervelkolombeweging tijdens flexie verbetert na een revalidatieprogramma en correleert met klinische respons.

Dit project onderscheidt zich door het onderzoeken van een zelden bestudeerde parameter (bewegingsvloeiendheid) en deze te integreren als een potentiële indicator voor revalidatiemonitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar inclusief
  • BMI tussen 18-30 kg/m²
  • Chronische lage rugpijn langer dan drie maanden
  • Revalidatiezorg in de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Universitair Ziekenhuis Montpellier

Exclusiecriteria:

  • Ischiasaanval in de afgelopen drie maanden
  • Traumatische, tumorale of infectieuze oorzaak van lage rugpijn
  • Geschiedenis van wervelkolom-, bekken- of heupfractuur
  • Ontstekingsreuma
  • Lumbale artrodese
  • Ernstige scoliose
  • Proefpersoon met een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatele)
  • Proefpersoon onder wettelijke bescherming
  • Proefpersoon niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel of geen gebruik makend van een dergelijk stelsel
  • Afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vergelijk de bewegingsvloeiendheid voor en na revalidatie
Evolutie van bewegingsvloeiendheid voor en na revalidatie bij patiënten met chronische lage rugpijn
Apparaat: X-sens sensor
kinematische bewegingsmeting met 5 Xsens traagheidssensoren (Awinda) geplaatst op het hoofd, thoracale wervels (T8), lumbale wervels (L1, L4) en heiligbeen (S1), vóór en na het revalidatieprogramma (tien werkdagen). De beweging wordt gemeten tijdens gestandaardiseerde taken, waaronder 3 lumbale wervelkolomflexies en 3 rechter en linker lumbale rotaties. De bewegingen worden door de sensoren geregistreerd met een frequentie van 100 Hz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de evolutie van de vloeiendheid van de rompflexiebeweging en de evolutie van de beperking voor en na het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken

Bewegingssnelheid wordt gemeten tijdens flexie met behulp van Xsens traagheidsmeeteenheden (hoofd, T8, L1, L4, S1). Snelheidsprofielen identificeren versnellings- en vertragingsfasen. Bewegingsvloeiendheid wordt gekwantificeerd door een genormaliseerde schokmetriek: het aantal lokale minima en maxima op de hoeksnelheidscurve gedeeld door flexie/extensie duur (pieken/s). Deze normalisatie houdt rekening met variaties in bewegingssnelheid tussen individuen en meetsessies, en biedt een gestandaardiseerde maat voor bewegingssoepelheid waarbij lagere waarden meer vloeiende beweging aangeven.

Beperking wordt gemeten door de verandering in de score van de Oswestry Disability Index (ODI) vragenlijst tussen de eerste en laatste dag van revalidatie. De ODI vragenlijst bevat tien onderwerpen over pijnintensiteit en activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5 waarbij nul de minste mate van beperking aangeeft en 5 de meest ernstige beperking. De ODI-schaal loopt van 0 tot 100.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bewegingsbereik (ROM) tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De evolutie van de romp bewegingsuitslag (graden) tussen de eerste en de laatste dag van de revalidatie zal worden gemeten tijdens flexie- en rotatiebewegingen met behulp van Xsens traagheidsmeeteenheden die op het hoofd en op T8, L1, L4 en S1 zijn gepositioneerd. ROM vertegenwoordigt de maximale hoekverplaatsing die door de romp wordt bereikt tijdens de beweging en maakt identificatie van de bijdrage van verschillende segmenten mogelijk.
2 weken
Veranderingen in de maximale hoeksnelheid tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De evolutie van de maximale hoeksnelheid (graden per seconde) tussen de eerste en de laatste dag van revalidatie zal worden gemeten tijdens flexie- en rotatiebewegingen met behulp van Xsens traagheidsmeeteenheden die op het hoofd en op T8, L1, L4, S1 zijn gepositioneerd. Hoeksnelheid weerspiegelt de pieksnelheid waarmee het rompsegment roteert tijdens beweging. De bewegingssnelheid zal zowel lokaal als globaal worden beoordeeld.
2 weken
Veranderingen in het lumbopelvisch ritme tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
Veranderingen in het lumbopelvisch ritme tussen de eerste en de laatste dag van de revalidatie zullen worden beoordeeld tijdens de flexie met behulp van Xsens traagheidsmeeteenheden die op het hoofd en op T8, L1, L4, S1 zijn gepositioneerd. Het lumbopelvisch ritme vertegenwoordigt de coördinatie en relatieve bijdrage van de lumbale wervelkolom en bekkenbeweging tijdens buigtaken.
2 weken
Veranderingen in functionele beperking tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De evolutie van functionele beperkingen tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma wordt gemeten met de Oswestry Disability Index (ODI) vragenlijst. Deze zelf in te vullen vragenlijst bevat tien onderwerpen met betrekking tot de intensiteit van pijn en activiteiten van het dagelijks leven. Elke onderwerpcategorie bevat 6 stellingen die een toenemende mate van relatieve ernst beschrijven voor een bepaalde activiteit. De patiënt vinkt vervolgens de stelling aan die het meest overeenkomt met hun situatie. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij nul de minste mate van beperking aangeeft en 5 de meest ernstige beperking. De ODI-schaal loopt van 0 tot 100, waarbij nul overeenkomt
2 weken
Veranderingen in pijn tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De evolutie van de pijnintensiteit tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 maximale pijn vertegenwoordigt.
2 weken
Veranderingen in psychologische impact tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De evolutie van de psychologische impact tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De HADS bestaat uit 7 items ontworpen om depressie te evalueren en 7 voor angst. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal, variërend van 0 = nee, helemaal niet, tot 3 = ja.
2 weken
Veranderingen in kinesiofobie tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De evolutie van kinesiofobie tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma zal worden gemeten met de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK), die de angst meet dat pijn kan optreden als gevolg van beweging. De TSK is een vragenlijst met 17 vragen die worden beoordeeld op een vierpunts ordinaalschaal, variërend van 1 voor sterk oneens tot 4 voor sterk eens.
2 weken
Veranderingen in catastroferen tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De evolutie van catastroferen tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma zal worden gemeten met de Pains Catastrophizing Scale (PCS), die de mate van catastrofaal denken in verband met pijn beoordeelt. De PCS bestaat uit 13 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet tot 4 = altijd).
2 weken
Veranderingen in angsten en overtuigingen met betrekking tot werk en fysieke activiteit tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De evolutie van overtuigingen gerelateerd aan angst en vermijding van pijn tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma zal worden gemeten met de Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ). De FABQ bestaat uit 16 items. Patiënten wordt gevraagd elk item te beoordelen op een schaal van 0 voor 'helemaal niet mee eens' tot 6 voor 'helemaal mee eens'. Het bestaat uit twee subscores: FABQ Physical (FABQ-PA), bestaande uit 5 items en het beoordelen van overtuigingen gerelateerd aan fysieke activiteit. FABQ Work (FABQ-W), bestaande uit 11 items en het beoordelen van overtuigingen gerelateerd aan werk.
2 weken
Veranderingen in de Schober-index tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De Schober-index is een klinisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de flexie en mobiliteit van de lumbale wervelkolom te evalueren. De test wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon rechtop staat. De onderzoeker markeert een punt over de vijfde lumbale wervel (L5) en een tweede punt 10 cm boven het eerste. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd maximaal naar voren te buigen, en de afstand tussen de twee markeringen wordt opnieuw gemeten. Een normale mobiliteit wordt gekenmerkt door een toename van de afstand tussen de twee markeringen van 4 tot 7 cm.
2 weken
Veranderingen in afstand vingertop tot vloer tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De afstand tussen de vingertoppen en de vloer (in cm) wordt gemeten wanneer de proefpersoon met gestrekte knieën voorover leunt en probeert de vloer met de vingers te raken.
2 weken
Veranderingen in hak-bilafstand tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De afstand tussen de hiel en de bil (in cm) wordt gemeten wanneer de proefpersoon in een buikligging ligt. De onderzoeker voert een passieve flexie van de knie uit door de hiel dichter bij de bil te brengen en meet de afstand
2 weken
Veranderingen in de popliteale hoek tussen de eerste en de laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De popliteale hoek (in graden) wordt gemeten tussen de as van het been en de as van de heup wanneer de proefpersoon op de rug ligt en de onderzoeker passieve flexie van de heup tot 90° uitvoert, gevolgd door passieve extensie van de knie. De meting wordt aan beide zijden uitgevoerd.
2 weken
Veranderingen in de Sorensen-test tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken

De Sorensen-test is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om de isometrische uithoudingsvermogen van de rompspieren te meten. Het subject ligt buikliggend op een tafel waarbij de bovenrand van de iliacale kam is uitgelijnd met de tafelrand, en het onderlichaam wordt vastgezet met banden bij het bekken, de knieën en de enkels. Met de armen gekruist over de borst, houdt het subject het bovenlichaam in een horizontale positie zonder ondersteuning.

De testduur wordt geregistreerd (in seconden) totdat het subject de positie niet langer kan vasthouden.
2 weken
Veranderingen in de Shirado-test tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De Shirado-test is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van de buikspieren te meten. De proefpersoon ligt in rugligging met heupen en knieën in 90 graden gebogen, en armen gekruist over de borst. De positie wordt getimed (in seconden) en de proefpersoon wordt gevraagd deze zo lang mogelijk vast te houden. De test eindigt wanneer de proefpersoon de positie niet langer kan volhouden.
2 weken
Veranderingen in isometrisch uithoudingsvermogen van rompspieren tussen de eerste en laatste dag van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 2 weken
De isometrische uithoudingsvermogen van rompspieren wordt beoordeeld door de verhouding tussen de tijd die nodig is voor de Shirado-test (in seconden) en de tijd die nodig is voor de Sorensen-test (in seconden).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op X-sens sensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren