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Évaluation de l'évolution de la fluidité du mouvement de la colonne lombaire à l'aide de capteurs inertiels Xsens chez des sujets souffrant de lombalgie chronique avant et après rééducation (Xmouv)

11 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Xmouv - Évaluation de l'évolution de la fluidité du mouvement de la colonne lombaire à l'aide de capteurs inertiels Xsens chez des sujets souffrant de lombalgie chronique avant et après rééducation

La lombalgie, définie comme une douleur située entre la jonction thoraco-lombaire et le pli fessier inférieur, devient chronique chez 8 % des patients. En tant que principale cause d'incapacité dans le monde, elle a des conséquences individuelles et médico-économiques majeures.

L'analyse biomécanique tridimensionnelle permet d'explorer les altérations du mouvement liées à la lombalgie. Bien que plusieurs paramètres aient déjà été étudiés (amplitude articulaire maximale (ROM), rythme lombo-pelvien, variabilité du mouvement, démarche), aucun profil cinématique cohérent n'a émergé. La fluidité du mouvement, évaluée par la présence de saccades (perturbations brèves du mouvement), reste peu décrite malgré sa pertinence dans l'évaluation de la qualité du mouvement.

Les investigateurs émettent l'hypothèse que la fluidité du mouvement de la colonne lombaire lors de la flexion s'améliore après un programme de rééducation et qu'elle est corrélée à la réponse clinique.

Ce projet se distingue en explorant un paramètre rarement étudié (la fluidité du mouvement) et en l'intégrant comme indicateur potentiel pour le suivi de la rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 65 ans inclus
  • IMC entre 18-30 kg/m²
  • Lombalgie chronique durant plus de trois mois
  • Soins de rééducation au sein du service de Médecine Physique et de Réadaptation du CHU de Montpellier

Critères d'exclusion :

  • Épisode de sciatique dans les trois derniers mois
  • Cause traumatique, tumorale ou infectieuse de la lombalgie
  • Antécédent de fracture vertébrale, pelvienne ou de la hanche
  • Rhumatisme inflammatoire
  • Arthrodèse lombaire
  • Scoliose sévère
  • Sujet sous mesure de protection légale (tutelle, curatelle)
  • Sujet sous protection juridique
  • Sujet non affilié à un régime de sécurité sociale ou n'en bénéficiant pas
  • Absence de consentement éclairé écrit
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comparer la fluidité du mouvement avant et après la rééducation
Évolution de la fluidité du mouvement avant et après la rééducation chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Dispositif: Capteur X-sens
mesure du mouvement cinématique à l'aide de 5 capteurs inertiels Xsens (Awinda) placés sur la tête, les vertèbres thoraciques (T8), les vertèbres lombaires (L1, L4) et le sacrum (S1), avant et après le programme de rééducation (dix jours ouvrables). Le mouvement sera mesuré pendant des tâches standardisées comprenant 3 flexions de la colonne lombaire et 3 rotations lombaires droite et gauche. Les mouvements seront enregistrés par les capteurs à une fréquence de 100 Hz.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'évolution de la fluidité du mouvement de flexion du tronc et l'évolution du handicap avant et après le programme de rééducation
Délai: 2 semaines

La vitesse de mouvement sera mesurée pendant la flexion à l'aide d'unités de mesure inertielles Xsens (tête, T8, L1, L4, S1). Les profils de vitesse identifieront les phases d'accélération et de décélération. La fluidité du mouvement sera quantifiée par une métrique de jerk normalisée : le nombre de minima et de maxima locaux sur la courbe de vitesse angulaire divisé par la durée de flexion/extension (pics/s). Cette normalisation tient compte des variations de vitesse de mouvement entre les individus et les sessions de mesure, fournissant une mesure standardisée de la fluidité du mouvement où des valeurs plus basses indiquent un mouvement plus fluide.

L'incapacité sera mesurée par le changement de score du questionnaire de l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI) entre le premier et le dernier jour de rééducation. Le questionnaire ODI contient dix sujets concernant l'intensité de la douleur et les activités de la vie quotidienne. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, où zéro indique le degré d'incapacité le plus faible et 5 indique l'incapacité la plus sévère. L'échelle ODI va de 0 à 100.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'amplitude articulaire (ROM) entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation
Délai: 2 semaines
L'évolution de l'amplitude du mouvement du tronc (en degrés) entre le premier et le dernier jour de rééducation sera mesurée pendant les mouvements de flexion et de rotation à l'aide de capteurs inertiels Xsens positionnés sur la tête et au niveau de T8, L1, L4 et S1. L'amplitude articulaire représente le déplacement angulaire maximal atteint par le tronc pendant le mouvement et permet d'identifier la contribution des différents segments.
2 semaines
Modifications de la vitesse angulaire maximale entre le premier et le dernier jour du programme de réadaptation
Délai: 2 semaines
L'évolution de la vitesse angulaire maximale (degrés par seconde) entre le premier et le dernier jour de rééducation sera mesurée pendant les mouvements de flexion et de rotation à l'aide de capteurs inertiels Xsens positionnés sur la tête et au niveau de T8, L1, L4, S1. La vitesse angulaire reflète la vitesse maximale à laquelle le segment du tronc tourne pendant le mouvement. La vitesse du mouvement sera évaluée à la fois localement et globalement.
2 semaines
Changements dans le rythme lombo-pelvien entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation
Délai: 2 semaines
Les modifications du rythme lombopelvien entre le premier et le dernier jour de rééducation seront évaluées pendant la flexion à l'aide d'unités de mesure inertielles Xsens positionnées sur la tête et au niveau de T8, L1, L4, S1. Le rythme lombopelvien représente la coordination et la contribution relative du mouvement de la colonne lombaire et du bassin pendant les tâches de flexion.
2 semaines
Évolution de l'incapacité fonctionnelle entre le premier et le dernier jour du programme de réadaptation
Délai: 2 semaines
L'évolution de l'incapacité fonctionnelle entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation sera mesurée par le questionnaire d'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI). Ce questionnaire auto-administré contient dix sujets concernant l'intensité de la douleur et les activités de la vie quotidienne. Chaque catégorie de sujet contient 6 affirmations décrivant un degré croissant de sévérité relative pour une activité particulière. Le patient coche ensuite l'affirmation qui correspond le plus à sa situation. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, où zéro indique le niveau d'incapacité le plus faible et 5 indique l'incapacité la plus sévère. L'échelle ODI va de 0 à 100, où zéro correspond
2 semaines
Évolution de la douleur entre le premier et le dernier jour du programme de réadaptation
Délai: 2 semaines
L'évolution de l'intensité de la douleur entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation sera mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), allant de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur maximale.
2 semaines
Changements dans l'impact psychologique entre le premier et le dernier jour du programme de réadaptation
Délai: 2 semaines
L'évolution de l'impact psychologique entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation sera mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Le HADS comprend 7 items conçus pour évaluer la dépression et 7 pour l'anxiété. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 = non, pas du tout, à 3 = oui.
2 semaines
Évolution de la kinésiophobie entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation
Délai: 2 semaines
L'évolution de la kinésiophobie entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation sera mesurée par l'échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK) évaluant la crainte que la douleur puisse survenir à la suite d'un mouvement. Le TSK est un questionnaire de 17 questions notées sur une échelle ordinale en quatre points, allant de 1 pour « pas du tout d'accord » à 4 pour « tout à fait d'accord ».
2 semaines
Changements dans la catastrophisation entre le premier et le dernier jour du programme de réadaptation
Délai: 2 semaines
L'évolution de la catastrophisation entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation sera mesurée par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) évaluant l'ampleur des pensées catastrophiques liées à la douleur. Le PCS comprend 13 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout à 4 = tout le temps).
2 semaines
Évolution des craintes et des croyances concernant le travail et l'activité physique entre le premier et le dernier jour du programme de réadaptation
Délai: 2 semaines
L'évolution des croyances liées à la peur et à l'évitement de la douleur entre le premier et le dernier jour du programme de réadaptation sera mesurée par le Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ). Le FABQ comprend 16 items. Les patients sont invités à évaluer chaque item sur une échelle allant de 0 pour « pas du tout d'accord » à 6 pour « tout à fait d'accord ». Il se compose de deux sous-scores : FABQ Physique (FABQ-PA), comprenant 5 items et évaluant les croyances liées à l'activité physique. FABQ Travail (FABQ-W), comprenant 11 items et évaluant les croyances liées au travail.
2 semaines
Changements de l'indice de Schober entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation
Délai: 2 semaines
L'indice de Schober est un outil d'évaluation clinique utilisé pour évaluer la flexion et la mobilité de la colonne lombaire. Le test est réalisé avec le sujet debout en position verticale. L'examinateur marque un point sur la cinquième vertèbre lombaire (L5) et un deuxième point à 10 cm au-dessus du premier. Le sujet est ensuite invité à se pencher en avant au maximum, et la distance entre les deux marques est à nouveau mesurée. Une mobilité normale se caractérise par une augmentation de la distance entre les deux marqueurs de 4 à 7 cm.
2 semaines
Évolution de la distance entre le bout des doigts et le sol entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation
Délai: 2 semaines
La distance entre le bout des doigts et le sol (en cm) est mesurée lorsque le sujet, debout avec les genoux tendus, se penche vers l'avant autant que possible pour essayer de toucher le sol avec ses doigts.
2 semaines
Évolution de la distance talon-fesse entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation
Délai: 2 semaines
La distance entre le talon et la fesse (en cm) est mesurée lorsque le sujet est allongé en position ventrale. L'examinateur effectue une flexion passive du genou en rapprochant le talon de la fesse et mesure la distance
2 semaines
Changements de l'angle poplité entre le premier et le dernier jour du programme de réadaptation
Délai: 2 semaines
L'angle poplité (en degrés) est mesuré entre l'axe de la jambe et l'axe de la hanche lorsque le sujet est allongé en position dorsale et que l'examinateur effectue une flexion passive de la hanche à 90° suivie d'une extension passive du genou. La mesure est prise des deux côtés.
2 semaines
Évolutions du test de Sorensen entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation
Délai: 2 semaines

Le test de Sorensen est une évaluation clinique utilisée pour mesurer l'endurance isométrique des muscles du tronc. Le sujet est allongé en position ventrale sur une table, avec le bord supérieur de la crête iliaque aligné avec le bord de la table, et la partie inférieure du corps maintenue par des sangles au niveau du bassin, des genoux et des chevilles. Les bras croisés sur la poitrine, le sujet maintient la partie supérieure du corps en position horizontale sans support.

La durée du test est enregistrée (en secondes) jusqu'à ce que le sujet ne puisse plus maintenir la position.
2 semaines
Évolution du test de Shirado entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation
Délai: 2 semaines
Le test de Shirado est une évaluation clinique utilisée pour mesurer la force et l'endurance des muscles abdominaux. Le sujet est allongé en position couchée sur le dos, avec les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés, et les bras croisés sur la poitrine. La position est chronométrée (en secondes) et le sujet est invité à la maintenir aussi longtemps que possible. Le test prend fin lorsque le sujet n'est plus capable de maintenir la position.
2 semaines
Évolution de l'endurance isométrique des muscles du tronc entre le premier et le dernier jour du programme de rééducation
Délai: 2 semaines
L'endurance isométrique des muscles du tronc est évaluée par le rapport entre le temps pris lors du test de Shirado (en secondes) et le temps pris lors du test de Sorensen (en secondes).
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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