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Bewertung der Entwicklung der Bewegungsflüssigkeit der Lendenwirbelsäule mit Xsens-Trägheitssensoren bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen vor und nach der Rehabilitation (Xmouv)

11. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Xmouv - Bewertung der Entwicklung der Bewegungseleganz der Lendenwirbelsäule mit Xsens-Trägheitssensoren bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen vor und nach der Rehabilitation

Rückenschmerzen, definiert als Schmerzen zwischen der thorakolumbalen Verbindung und der unteren Gesäßfalte, werden bei 8% der Patienten chronisch. Als weltweit häufigste Ursache für Behinderungen hat dies erhebliche individuelle und medizinisch-ökonomische Auswirkungen.

Die dreidimensionale biomechanische Analyse ermöglicht die Untersuchung von Bewegungsveränderungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen. Obwohl bereits mehrere Parameter untersucht wurden (maximale Gelenkbeweglichkeit, lumbopelvischer Rhythmus, Bewegungsvariabilität, Gang), hat sich kein konsistentes kinematisches Profil ergeben. Die Bewegungsflüssigkeit, bewertet durch das Vorhandensein von Rucken (kurze Bewegungsstörungen), bleibt trotz ihrer Relevanz für die Bewertung der Bewegungsqualität unterbeschrieben.

Die Untersucher gehen davon aus, dass die Bewegungsflüssigkeit der Lendenwirbelsäule während der Beugung sich nach einem Rehabilitationsprogramm verbessert und mit dem klinischen Ansprechen korreliert.

Dieses Projekt zeichnet sich dadurch aus, dass es einen selten untersuchten Parameter (Bewegungsflüssigkeit) erforscht und diesen als potenziellen Indikator für die Rehabilitationsüberwachung integriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren einschließlich
  • BMI zwischen 18-30 kg/m²
  • Chronische Rückenschmerzen, die länger als drei Monate andauern
  • Rehabilitationsbehandlung in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Universitätsklinikums Montpellier

Ausschlusskriterien:

  • Ischiasschmerz-Episode innerhalb der letzten drei Monate
  • Traumatische, tumoröse oder infektiöse Ursache der Rückenschmerzen
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Becken- oder Hüftfraktur
  • Entzündlicher Rheumatismus
  • Lumbale Arthrodese
  • Schwere Skoliose
  • Person mit einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft)
  • Person unter rechtlichem Schutz
  • Person, die nicht an ein soziales Sicherungssystem angeschlossen ist oder nicht von einem solchen System profitiert
  • Fehlende schriftliche Einwilligung nach Aufklärung
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vergleichen Sie die Bewegungsflüssigkeit vor und nach der Rehabilitation
Evolution der Bewegungsflüssigkeit vor und nach der Rehabilitation bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen
Gerät: X-sens Sensor
kinematische Bewegungsmessung mit 5 Xsens-Trägheitssensoren (Awinda), die vor und nach dem Rehabilitationsprogramm (zehn Arbeitstage) am Kopf, an den Brustwirbeln (T8), an den Lendenwirbeln (L1, L4) und am Kreuzbein (S1) platziert werden. Die Bewegung wird während standardisierter Aufgaben gemessen, darunter 3 Lendenwirbelsäulenflexionen und 3 rechte und linke Lendenrotationen. Die Bewegungen werden von den Sensoren mit einer Frequenz von 100 Hz aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Entwicklung der Bewegungsflüssigkeit der Rumpfflexion und der Entwicklung der Behinderung vor und nach dem Rehabilitationsprogramm
Zeitfenster: 2 Wochen

Die Bewegungsgeschwindigkeit wird während der Flexion mit Xsens-Trägheitsmesseinheiten (Kopf, T8, L1, L4, S1) gemessen. Geschwindigkeitsprofile identifizieren Beschleunigungs- und Verzögerungsphasen. Die Bewegungsflüssigkeit wird durch eine normalisierte Ruckmetrik quantifiziert: die Anzahl lokaler Minima und Maxima auf der Winkelgeschwindigkeitskurve geteilt durch die Flexions-/Extensionsdauer (Peaks/s). Diese Normalisierung berücksichtigt Variationen in der Bewegungsgeschwindigkeit zwischen Personen und Messsitzungen und liefert ein standardisiertes Maß für die Bewegungsglätte, wobei niedrigere Werte flüssigere Bewegungen anzeigen.

Die Behinderung wird durch die Veränderung des Scores des Oswestry Disability Index (ODI)-Fragebogens zwischen dem ersten und letzten Tag der Rehabilitation gemessen. Der ODI-Fragebogen enthält zehn Themen zur Schmerzintensität und Aktivitäten des täglichen Lebens. Jede Frage wird auf einer Skala von 0-5 bewertet, wobei null die geringste Behinderung und 5 die schwerste Behinderung angibt. Die ODI-Skala reicht von 0 bis 100.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Bewegungsumfangs (ROM) zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Entwicklung des Rumpf-Bewegungsumfangs (Grad) zwischen dem ersten und dem letzten Tag der Rehabilitation wird während der Beugung und Drehbewegung mit Xsens-Trägheitssensoren gemessen, die am Kopf sowie auf Höhe von T8, L1, L4 und S1 positioniert sind. ROM stellt die maximale Winkelverschiebung dar, die der Rumpf während der Bewegung erreicht, und ermöglicht die Identifizierung des Beitrags verschiedener Segmente.
2 Wochen
Änderungen der maximalen Winkelgeschwindigkeit zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Entwicklung der maximalen Winkelgeschwindigkeit (Grad pro Sekunde) zwischen dem ersten und dem letzten Tag der Rehabilitation wird während Flexions- und Rotationsbewegungen gemessen, wobei Xsens-Trägheitsmesseinheiten am Kopf sowie an T8, L1, L4 und S1 positioniert werden. Die Winkelgeschwindigkeit spiegelt die Spitzengeschwindigkeit wider, mit der das Rumpfsegment sich während der Bewegung dreht. Die Bewegungsgeschwindigkeit wird sowohl lokal als auch global bewertet.
2 Wochen
Veränderungen im lumbopelvinen Rhythmus zwischen dem ersten und letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Veränderungen des lumbopelvinen Rhythmus zwischen dem ersten und dem letzten Tag der Rehabilitation werden während der Flexion mithilfe von Xsens-Trägheitsmesseinheiten bewertet, die am Kopf sowie an T8, L1, L4 und S1 positioniert sind. Der lumbopelvine Rhythmus repräsentiert die Koordination und den relativen Beitrag der Lendenwirbelsäule und der Beckenbewegung während Beugeaufgaben.
2 Wochen
Veränderungen der funktionellen Beeinträchtigung zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Entwicklung der funktionellen Beeinträchtigung zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms wird mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI)-Fragebogens gemessen. Dieser selbstauszufüllende Fragebogen umfasst zehn Themenbereiche, die sich auf die Schmerzintensität und Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen. Jede Themenkategorie enthält sechs Aussagen, die einen zunehmenden Grad relativer Schwere in Bezug auf eine bestimmte Aktivität beschreiben. Der Patient markiert dann die Aussage, die seiner Situation am nächsten kommt. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei null die geringste Beeinträchtigung und 5 die schwerste Beeinträchtigung anzeigt. Die ODI-Skala reicht von 0 bis 100, wobei null entspricht
2 Wochen
Änderungen der Schmerzen zwischen dem ersten und letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Entwicklung der Schmerzintensität zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen darstellt.
2 Wochen
Veränderungen der psychologischen Auswirkungen zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Entwicklung der psychologischen Auswirkungen zwischen dem ersten und letzten Tag des Rehabilitationsprogramms wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. Die HADS besteht aus 7 Items zur Bewertung von Depressionen und 7 für Ängste. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 = nein, überhaupt nicht, bis 3 = ja reicht.
2 Wochen
Veränderungen der Kinesiophobie zwischen dem ersten und letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Entwicklung der Kinesiophobie zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms wird anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) gemessen, die die Angst misst, dass Schmerzen als Folge von Bewegung auftreten können. Die TSK ist ein Fragebogen mit 17 Fragen, die auf einer vierstufigen ordinalen Skala bewertet werden, von 1 für starke Ablehnung bis 4 für starke Zustimmung.
2 Wochen
Änderungen in der Katastrophisierung zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Entwicklung der Katastrophisierung zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) gemessen, die das Ausmaß des katastrophisierenden Denkens in Bezug auf Schmerzen bewertet. Die PCS besteht aus 13 Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (0 = überhaupt nicht bis 4 = die ganze Zeit).
2 Wochen
Veränderungen von Ängsten und Überzeugungen bezüglich Arbeit und körperlicher Aktivität zwischen dem ersten und letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Entwicklung von Überzeugungen im Zusammenhang mit Angst und Vermeidung von Schmerzen zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms wird mit dem Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ) gemessen. Der FABQ umfasst 16 Items. Patienten werden gebeten, jedes Item auf einer Skala von 0 für 'stimme überhaupt nicht zu' bis 6 für 'stimme voll und ganz zu' zu bewerten. Er besteht aus zwei Unterskalen: FABQ Physical (FABQ-PA), bestehend aus 5 Items, die Überzeugungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität erfassen. FABQ Work (FABQ-W), bestehend aus 11 Items, die Überzeugungen im Zusammenhang mit Arbeit erfassen.
2 Wochen
Änderungen des Schober-Index zwischen dem ersten und letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Schober-Index ist ein klinisches Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Lendenwirbelsäulenflexion und -beweglichkeit. Der Test wird mit der stehenden Person durchgeführt. Der Untersucher markiert einen Punkt über dem fünften Lendenwirbel (L5) und einen zweiten Punkt 10 cm über dem ersten. Die Person wird dann gebeten, sich maximal nach vorne zu beugen, und der Abstand zwischen den beiden Markierungen wird erneut gemessen. Eine normale Beweglichkeit ist durch eine Zunahme des Abstands zwischen den beiden Markierungen um 4 bis 7 cm gekennzeichnet.
2 Wochen
Änderungen der Fingerspitzen-Boden-Distanz zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Abstand zwischen den Fingerspitzen und dem Boden (in cm) wird gemessen, wenn die Person mit durchgestreckten Knien so weit wie möglich nach vorne lehnt, um mit den Fingern den Boden zu berühren.
2 Wochen
Veränderungen der Fersen-Gesäß-Distanz zwischen dem ersten und letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Abstand zwischen Ferse und Gesäß (in cm) wird gemessen, wenn die Person in Bauchlage liegt. Der Prüfer führt eine passive Beugung des Knies durch, indem er die Ferse näher an das Gesäß heranführt, und misst den Abstand
2 Wochen
Veränderungen des Poplitealwinkels zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Poplitealwinkel (in Grad) wird zwischen der Achse des Beins und der Achse der Hüfte gemessen, wenn die Person in Rückenlage liegt und der Untersucher eine passive Beugung der Hüfte auf 90° durchführt, gefolgt von einer passiven Streckung des Knies.
Die Messung wird auf beiden Seiten durchgeführt.
2 Wochen
Veränderungen im Sorensen-Test zwischen dem ersten und letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen

Der Sorensen-Test ist eine klinische Beurteilung, die zur Messung der isometrischen Ausdauer der Rumpfmuskulatur verwendet wird. Die Person liegt in Bauchlage auf einem Tisch, wobei der obere Rand des Beckenkamms mit der Tischkante ausgerichtet ist und der untere Körper mit Gurten an Becken, Knien und Knöcheln gesichert wird. Mit über der Brust verschränkten Armen hält die Person den Oberkörper in einer horizontalen Position ohne Unterstützung.

Die Testdauer wird (in Sekunden) aufgezeichnet, bis die Person die Position nicht mehr halten kann.
2 Wochen
Veränderungen im Shirado-Test zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Shirado-Test ist eine klinische Bewertung, die zur Messung der Kraft und Ausdauer der Bauchmuskeln verwendet wird. Die Person liegt in Rückenlage mit Hüften und Knien in 90-Grad-Beugung und Armen über der Brust verschränkt. Die Position wird zeitlich (in Sekunden) gemessen, und die Person wird gebeten, sie so lange wie möglich zu halten. Der Test endet, wenn die Person die Position nicht mehr aufrechterhalten kann.
2 Wochen
Veränderungen der isometrischen Ausdauer der Rumpfmuskulatur zwischen dem ersten und dem letzten Tag des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen
Die isometrische Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird durch das Verhältnis zwischen der im Shirado-Test (in Sekunden) benötigten Zeit und der im Sorensen-Test (in Sekunden) benötigten Zeit bewertet.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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