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Avaliação da Evolução da Fluidez do Movimento da Coluna Lombar Utilizando Sensores Inerciais Xsens em Indivíduos com Dor Lombar Crónica Antes e Depois da Reabilitação (Xmouv)

11 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Xmouv - Avaliação da Evolução da Fluidez do Movimento da Coluna Lombar Usando Sensores Inerciais Xsens em Indivíduos com Dor Lombar Crónica Antes e Após Reabilitação

A dor lombar, definida como dor localizada entre a junção toracolombar e a prega glútea inferior, torna-se crónica em 8% dos pacientes. Como principal causa de incapacidade em todo o mundo, tem grandes consequências individuais e médico-económicas.

A análise biomecânica tridimensional permite explorar as alterações de movimento relacionadas com a dor lombar. Embora vários parâmetros já tenham sido estudados (amplitude máxima de movimento articular (ROM), ritmo lombopélvico, variabilidade de movimento, marcha), nenhum perfil cinemático consistente emergiu. A fluidez do movimento, avaliada pela presença de solavancos (perturbações breves de movimento), permanece pouco descrita, apesar da sua relevância na avaliação da qualidade do movimento.

Os investigadores hipotetizam que a fluidez do movimento da coluna lombar durante a flexão melhora após um programa de reabilitação e correlaciona-se com a resposta clínica.

Este projeto destaca-se por explorar um parâmetro raramente estudado (fluidez do movimento) e integrá-lo como um indicador potencial para a monitorização da reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos inclusive
  • IMC entre 18-30 kg/m²
  • Dor lombar crónica com duração superior a três meses
  • Cuidados de reabilitação no Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário de Montpellier

Critérios de Exclusão:

  • Episódio de ciática nos últimos três meses
  • Causa traumática, tumoral ou infeciosa da dor lombar
  • Histórico de fratura vertebral, pélvica ou da anca
  • Reumatismo inflamatório
  • Artrodese lombar
  • Escoliose grave
  • Sujeito com medida de proteção legal (tutela, curatela)
  • Sujeito sob proteção legal
  • Sujeito não afiliado a um sistema de segurança social ou que não beneficie de tal sistema
  • Ausência de consentimento informado por escrito
  • Mulheres grávidas ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Compare a Fluidez do Movimento Antes e Depois da Reabilitação
Evolução da Fluidez do Movimento Antes e Depois da Reabilitação em pacientes com dor lombar crónica
Dispositivo: Sensor X-sens
medição do movimento cinemático utilizando 5 sensores inerciais Xsens (Awinda) colocados na cabeça, vértebras torácicas (T8), vértebras lombares (L1, L4) e sacro (S1), antes e depois do programa de reabilitação (dez dias úteis). O movimento será medido durante tarefas padronizadas, incluindo 3 flexões da coluna lombar e 3 rotações lombares direita e esquerda. Os movimentos serão registados pelos sensores a uma frequência de 100 Hz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a evolução da fluidez do movimento de flexão do tronco e a evolução da incapacidade antes e depois do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas

A velocidade do movimento será medida durante a flexão utilizando unidades de medição inercial Xsens (cabeça, T8, L1, L4, S1). Os perfis de velocidade identificarão as fases de aceleração e desaceleração. A fluidez do movimento será quantificada por uma métrica de jerk normalizada: a contagem de mínimos e máximos locais na curva de velocidade angular dividida pela duração da flexão/extensão (picos/s). Esta normalização tem em conta as variações na velocidade do movimento entre indivíduos e sessões de medição, fornecendo uma medida padronizada da suavidade do movimento, em que valores mais baixos indicam movimento mais fluido.

A incapacidade será medida pela alteração na pontuação do questionário Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) entre o primeiro e o último dia de reabilitação. O questionário ODI contém dez tópicos relativos à intensidade da dor e às atividades da vida diária. Cada pergunta é pontuada numa escala de 0-5, em que zero indica o menor grau de incapacidade e 5 indica incapacidade mais grave. A escala do ODI varia de 0 a 100.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na amplitude de movimento (ADM) entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A evolução da amplitude de movimento do tronco (graus) entre o primeiro e o último dia de reabilitação será medida durante os movimentos de flexão e rotação, utilizando unidades de medição inercial Xsens posicionadas na cabeça e em T8, L1, L4 e S1. A ROM representa o deslocamento angular máximo atingido pelo tronco durante o movimento e permite identificar a contribuição dos diferentes segmentos.
2 semanas
Alterações na velocidade angular máxima entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A evolução da velocidade angular máxima (graus por segundo) entre o primeiro e o último dia de reabilitação será medida durante os movimentos de flexão e rotação utilizando unidades de medição inercial Xsens posicionadas na cabeça e em T8, L1, L4, S1.
A velocidade angular reflete a velocidade máxima à qual o segmento do tronco roda durante o movimento.
A velocidade do movimento será avaliada tanto localmente como globalmente.
2 semanas
Alterações no ritmo lombopélvico entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
As alterações no ritmo lombopélvico entre o primeiro e o último dia de reabilitação serão avaliadas durante a flexão utilizando unidades de medição inercial Xsens posicionadas na cabeça e em T8, L1, L4, S1. O ritmo lombopélvico representa a coordenação e a contribuição relativa do movimento da coluna lombar e da pélvis durante tarefas de flexão.
2 semanas
Alterações na incapacidade funcional entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A evolução da incapacidade funcional entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação será medida pelo questionário Índice de Incapacidade Oswestry (ODI). Este questionário de autopreenchimento contém dez tópicos sobre a intensidade da dor e atividades da vida diária. Cada categoria de tópico contém 6 afirmações que descrevem um grau crescente de gravidade relativa para uma atividade específica. O paciente assinala então a afirmação que mais se assemelha à sua situação. Cada pergunta é pontuada numa escala de 0 a 5, em que zero indica o menor grau de incapacidade e 5 indica a incapacidade mais grave. A escala ODI varia de 0 a 100, em que zero corresponde
2 semanas
Alterações na dor entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A evolução da intensidade da dor entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação será medida pela Escala Visual Analética (EVA), variando de 0 a 10, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa a dor máxima.
2 semanas
Alterações no impacto psicológico entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A evolução do impacto psicológico entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação será medida através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS). A HADS consiste em 7 itens concebidos para avaliar a depressão e 7 para a ansiedade. Cada item é classificado numa escala de 4 pontos, desde 0 = não, de todo, até 3 = sim.
2 semanas
Alterações na cinesiofobia entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A evolução da cinesiofobia entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação será medida pela Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK), que mede o medo de que a dor possa ocorrer como resultado do movimento. A TSK é um questionário de 17 questões avaliado por uma escala ordinal de quatro pontos, que varia de 1 para "discordo totalmente" a 4 para "concordo totalmente".
2 semanas
Alterações na catastrofização entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A evolução da catastrofização entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação será medida pela Escala de Catastrofização da Dor (PCS), avaliando a extensão do pensamento catastrófico relacionado com a dor. A PCS consiste em 13 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (0 = nada a 4 = sempre).
2 semanas
Alterações nos medos e crenças relativos ao trabalho e à atividade física entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A evolução das crenças relacionadas com o medo e a evitação da dor entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação será medida pelo Questionário de Crenças de Evitação do Medo (FABQ). O FABQ compreende 16 itens. Os doentes são convidados a classificar cada item numa escala de 0 para 'discordo totalmente' a 6 para 'concordo totalmente'. Consiste em duas sub-pontuações: FABQ Físico (FABQ-PA), compreendendo 5 itens e avaliando crenças relacionadas com a atividade física. FABQ Trabalho (FABQ-W), compreendendo 11 itens e avaliando crenças relacionadas com o trabalho.
2 semanas
Alterações no índice de Schober entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
O índice de Schober é uma ferramenta de avaliação clínica utilizada para avaliar a flexão e mobilidade da coluna lombar. O teste é realizado com o sujeito em pé, na posição vertical. O examinador marca um ponto sobre a quinta vértebra lombar (L5) e um segundo ponto 10 cm acima do primeiro. O sujeito é então solicitado a dobrar-se para a frente ao máximo, e a distância entre as duas marcas é medida novamente. Uma mobilidade normal caracteriza-se por um aumento da distância entre os dois marcadores de 4 a 7 cm.
2 semanas
Alterações na distância entre a ponta do dedo e o chão entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A distância entre as pontas dos dedos e o chão (em cm) é medida quando o sujeito, de pé com os joelhos esticados, se inclina para a frente o mais possível na tentativa de tocar no chão com os dedos.
2 semanas
Alterações na distância calcanhar-glúteo entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A distância entre o calcanhar e a nádega (em cm) é medida quando o sujeito está deitado em posição prona. O examinador realiza a flexão passiva do joelho, aproximando o calcanhar da nádega, e mede a distância
2 semanas
Alterações no ângulo poplíteo entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
O ângulo poplíteo (em graus) é medido entre o eixo da perna e o eixo da anca quando o sujeito está deitado em decúbito dorsal e o examinador realiza a flexão passiva da anca a 90° seguida da extensão passiva do joelho. A medição é realizada em ambos os lados.
2 semanas
Alterações no teste de Sorensen entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas

O Teste de Sorensen é uma avaliação clínica utilizada para medir a resistência isométrica dos músculos do tronco. O sujeito deita-se de bruços numa mesa com a borda superior da crista ilíaca alinhada com a borda da mesa, e a parte inferior do corpo fixada com cintas à pélvis, joelhos e tornozelos. Com os braços cruzados sobre o peito, o sujeito mantém a parte superior do corpo numa posição horizontal sem suporte.

A duração do teste é registada (em segundos) até que o sujeito já não consiga manter a posição.
2 semanas
Alterações no teste de Shirado entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
O Teste de Shirado é uma avaliação clínica utilizada para medir a força e a resistência dos músculos abdominais. O sujeito deita-se em posição supina com as ancas e os joelhos fletidos a 90 graus, e os braços cruzados sobre o peito. A posição é cronometrada (em segundos) e pede-se ao sujeito que a mantenha durante o maior tempo possível. O teste termina quando o sujeito já não consegue manter a posição.
2 semanas
Alterações na resistência isométrica dos músculos do tronco entre o primeiro e o último dia do programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
A resistência isométrica dos músculos do tronco é avaliada pela relação entre o tempo gasto no teste de Shirado (em segundos) e o tempo gasto no teste de Sorensen (em segundos).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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