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慢性腰痛症患者のリハビリテーション前後におけるXsens慣性センサーを用いた腰椎運動の流動性の進化に関する評価 (Xmouv)

2026年3月11日 更新者：University Hospital, Montpellier

Xmouv - 慢性腰痛症患者におけるリハビリテーション前後の腰椎運動流動性の進化の評価にXsens慣性センサーを使用した研究

腰痛は、胸腰椎接合部と下殿溝の間に位置する痛みと定義され、患者の8%で慢性化します。 世界的に障害の主要な原因として、個人および医療経済的に重大な影響を及ぼします。

三次元生体力学分析により、腰痛に関連する運動変化の探求が可能です。 いくつかのパラメータ（最大関節可動域（ROM）、腰骨盤リズム、運動変動性、歩行）が既に研究されていますが、一貫した運動学的プロファイルは明らかになっていません。 運動の滑らかさは、ジャーク（短い運動障害）の存在によって評価されますが、運動の質を評価する上での関連性にもかかわらず、十分に記述されていません。

研究者は、リハビリテーションプログラム後に腰椎の屈曲時の運動の滑らかさが改善し、臨床反応と相関すると仮説を立てています。

このプロジェクトは、ほとんど研究されていないパラメータ（運動の滑らかさ）を探求し、リハビリテーション監視の潜在的な指標として統合することによって際立っています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 年齢が18歳から65歳まで（両端を含む）
  • BMIが18-30 kg/m²
  • 3ヶ月以上続く慢性腰痛
  • モンペリエ大学病院のリハビリテーション科でのリハビリテーションケアを受けていること

除外基準：

  • 過去3ヶ月以内の坐骨神経痛発作
  • 腰痛の原因が外傷性、腫瘍性、または感染性であること
  • 脊椎、骨盤、または股関節骨折の既往歴
  • 炎症性リウマチ
  • 腰椎固定術
  • 重度の脊柱側弯症
  • 法的保護措置（後見、保佐）を受けている被験者
  • 法的保護下にある被験者
  • 社会保障制度に加入していない、またはその恩恵を受けていない被験者
  • 書面によるインフォームド・コンセントの欠如
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リハビリ前後の動作の流動性を比較する
慢性腰痛患者におけるリハビリテーション前後の運動流動性の進化
デバイス：X-sensセンサー
リハビリテーション・プログラム（10営業日）の前後に、頭部、胸椎（T8）、腰椎（L1、L4）、仙骨（S1）に配置した5つのXsens慣性センサー（Awinda）を用いた運動学的動作測定。 動作は、腰椎の屈曲3回、右および左への腰椎回旋各3回を含む標準化されたタスク中に測定される。 センサーは100 Hzの周波数で動作を記録する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーション・プログラム前後の体幹屈曲運動の流動性の変化と障害の変化の相関
時間枠：2週間

屈曲中、Xsens慣性計測ユニット（頭部、T8、L1、L4、S1）を使用して、動作速度を測定します。 速度プロファイルは、加速段階と減速段階を特定します。 動作の流動性は、正規化ジャーク指標によって定量化されます：角速度曲線上の局所最小値と最大値の数を屈曲／伸展時間で割ったもの（ピーク／秒）。 この正規化により、個人間および測定セッション間の動作速度の変動が考慮され、より低い値がより流動的な動きを示す、標準化された動作滑らかさの尺度が提供されます。

障害は、リハビリテーションの初日と最終日の間のOswestry Disability Index（ODI）質問票のスコアの変化によって測定されます。 ODI質問票には、痛みの強度と日常生活活動に関する10のトピックが含まれています。 各質問は0〜5のスケールで採点され、0は最も障害が少ないことを示し、5は最も重度の障害を示します。 ODIスケールの範囲は0から100です。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションプログラムの初日と最終日の間の可動域（ROM）の変化
時間枠：2週間
リハビリテーションの初日と最終日の間の体幹可動域（度）の進化は、頭部およびT8、L1、L4、S1に配置されたXsens慣性計測ユニットを使用して、屈曲および回旋運動中に測定されます。 ROMは、運動中に体幹が到達した最大角変位を表し、異なるセグメントの寄与を特定することを可能にします。
2週間
リハビリプログラムの初日と最終日における最大角速度の変化
時間枠：2週間
リハビリテーションの初日と最終日の間における最大角速度（度/秒）の推移は、頭部およびT8、L1、L4、S1に配置されたXsens慣性計測ユニットを用いて、屈曲および回旋運動中に測定されます。 角速度は、運動中に体幹セグメントが回転するピーク速度を反映します。 運動速度は、局所的および全体的の両方で評価されます。
2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日の間での腰椎骨盤リズムの変化
時間枠：2週間
リハビリテーションの初日と最終日の間における腰椎骨盤リズムの変化は、頭部およびT8、L1、L4、S1に配置されたXsens慣性計測ユニットを用いて、屈曲動作中に評価されます。腰椎骨盤リズムは、屈曲タスクにおける腰椎と骨盤の動きの協調性と相対的な寄与を表します。
2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日における機能的障害の変化
時間枠：2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日の間における機能障害の進化は、オズウェストリー機能障害指数（ODI）質問票を用いて測定されます。 この自己記入式の質問票は、痛みの強度と日常生活活動に関する10のトピックを含んでいます。 各トピックカテゴリーには、特定の活動に対する相対的な重症度の増加を記述する6つの記述文が含まれています。 患者は、自身の状況に最も近い記述文をチェックします。 各質問は0〜5の尺度で採点され、ゼロは障害の程度が最も低いことを示し、5は最も深刻な障害を示します。 ODIスケールは0〜100の範囲であり、ゼロは
2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日の間の痛みの変化
時間枠：2週間
リハビリテーション・プログラムの初日と最終日における疼痛強度の変化は、0から10までの視覚的アナログ尺度（VAS）で測定されます。0は痛みなし、10は最大の痛みを表します。
2週間
リハビリテーション・プログラムの初日と最終日における心理的影響の変化
時間枠：2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日の間の心理的影響の進化は、病院不安うつ尺度（HADS）によって測定されます。 HADSは、うつ病を評価するための7項目と、不安を評価するための7項目で構成されています。 各項目は、0 = いいえ、全くない、から3 = はい、までの4段階尺度で評価されます。
2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日におけるキネシオフォビアの変化
時間枠：2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日の間の運動恐怖症の進化は、タンパ運動恐怖症尺度（TSK）によって測定され、これは動きの結果として痛みが生じるかもしれないという恐怖を測定します。 TSKは、17の質問からなるアンケートで、4段階の順序尺度で評価され、1（強く同意しない）から4（強く同意する）までの範囲です。
2週間
リハビリテーション・プログラムの初日から最終日までのカタストロフィングの変化
時間枠：2週間
リハビリテーション・プログラムの初日と最終日の間におけるカタストロフィング（破局的思考）の変化は、痛みに関連する破局的思考の程度を評価するPains Catastrophizing Scale（PCS）を用いて測定されます。 PCSは13項目から構成されており、各項目は5段階のリッカート尺度（0 = 全くない から 4 = 常にある）で評価されます。
2週間
リハビリテーション・プログラムの初日と最終日における、仕事や身体活動に関する恐怖心や信念の変化
時間枠：2週間
リハビリテーションプログラムの初日から最終日にかけて、痛みへの恐怖と回避に関連する信念の変化は、恐怖回避信念質問票（FABQ）を用いて測定されます。 FABQは16項目から構成されています。 患者は各項目を、0の「全く同意しない」から6の「強く同意する」までの尺度で評価するよう求められます。 FABQは2つのサブスコアで構成されています：FABQ身体活動（FABQ-PA）は5項目からなり、身体活動に関連する信念を評価します。 FABQ仕事（FABQ-W）は11項目からなり、仕事に関連する信念を評価します。
2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日の間のショーバー指数の変化
時間枠：2週間
シューバー指数は、腰椎の屈曲と可動性を評価するために使用される臨床評価ツールです。 このテストは被験者が直立した状態で行われます。 検査者は第5腰椎（L5）の上に1点、その10 cm上に2点目をマークします。 次に被験者に最大限に前屈を求め、2つのマーク間の距離を再度測定します。 正常な可動性は、2つのマーカー間の距離が4〜7 cm増加することで特徴付けられます。
2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日における指先から床までの距離の変化
時間枠：2週間
対象者が膝を伸ばしたまま立ち、指先で床に触れようとできる限り前屈したときの、指先と床との距離（cm）を測定します。
2週間
リハビリプログラムの初日と最終日における踵から臀部までの距離の変化
時間枠：2週間
被験者がうつ伏せの状態で、かかとと臀部の間の距離（cm）を測定します。 検査者は膝の受動的屈曲を行い、かかとを臀部に近づけて距離を測定します
2週間
リハビリプログラム初日と最終日間の膝窩角の変化
時間枠：2週間
膝窩角（度単位）は、被験者が仰臥位で、検査者が股関節を90°まで他動的に屈曲し、その後膝を他動的に伸展させたときの、脚の軸と股関節の軸の間で測定されます。 測定は両側で行われます。
2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日におけるSorensenテストの変化
時間枠：2週間

ソレンセンテストは、体幹筋の等尺性持久力を測定するために使用される臨床評価です。 被験者は、腸骨稜の上縁がテーブルの端に合うように、うつ伏せにテーブルに横たわり、骨盤、膝、足首にストラップで下半身を固定します。 腕を胸の上で組んだ状態で、被験者は上半身を支持なしで水平位置に保ちます。

被験者が姿勢を維持できなくなるまでのテスト時間（秒単位）が記録されます。
2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日の間におけるShiradoテストの変化
時間枠：2週間
白田テストは、腹筋の強度と持久力を測定するために使用される臨床評価です。 被験者は、股関節と膝関節を90度屈曲させ、腕を胸の上で交差させた仰臥位をとります。 この姿勢を（秒単位で）計測し、被験者は可能な限り長く保持するように求められます。 被験者が姿勢を維持できなくなった時点でテストは終了します。
2週間
リハビリテーションプログラムの初日と最終日における体幹筋の等尺性持久力の変化
時間枠：2週間
体幹筋の等尺性持久力は、Shiradoテストにかかる時間（秒）とSorensenテストにかかる時間（秒）の比によって評価されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：Isabel TAVARES, MD、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月9日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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