Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vývoje plynulosti pohybu bederní páteře pomocí setrvačných senzorů Xsens u subjektů s chronickou bolestí v dolní části zad před a po rehabilitaci (Xmouv)

11. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Xmouv - Hodnocení vývoje plynulosti pohybu bederní páteře pomocí inerciálních senzorů Xsens u osob s chronickou bolestí dolní části zad před rehabilitací a po ní

Bolest dolní části zad, definovaná jako bolest lokalizovaná mezi thorakolumbálním přechodem a dolním gluteálním záhybem, se stává chronickou u 8 % pacientů. Jako hlavní příčina invalidity na celém světě má závažné individuální a medicínsko-ekonomické důsledky.

Trojrozměrná biomechanická analýza umožňuje zkoumat změny pohybu související s bolestí dolní části zad. Přestože již bylo studováno několik parametrů (maximální rozsah kloubního pohybu, lumbopelvický rytmus, variabilita pohybu, chůze), nevykrystalizoval žádný konzistentní kinematický profil. Plynulost pohybu, hodnocená přítomností trhnutí (krátkých poruch pohybu), zůstává nedostatečně popsána navzdory její relevanci při hodnocení kvality pohybu.

Výzkumníci předpokládají, že plynulost pohybu bederní páteře při flexi se zlepší po rehabilitačním programu a koreluje s klinickou odpovědí.

Tento projekt vyniká tím, že zkoumá zřídka studovaný parametr (plynulost pohybu) a integruje jej jako potenciální ukazatel pro monitorování rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety včetně
  • BMI mezi 18–30 kg/m²
  • Chronická bolest v dolní části zad trvající déle než tři měsíce
  • Rehabilitační péče na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Univerzitní nemocnice v Montpellier

Kritéria pro vyloučení:

  • Epizoda ischiasu v posledních třech měsících
  • Traumatická, nádorová nebo infekční příčina bolesti v dolní části zad
  • Historie zlomeniny páteře, pánve nebo kyčle
  • Zánětlivé revmatické onemocnění
  • Lumbální artrodéza
  • Těžká skolióza
  • Osoba pod právní ochranou (opatrovnictví, poručenství)
  • Osoba pod právní ochranou
  • Osoba nepřihlášená k systému sociálního zabezpečení nebo nemající z něj prospěch
  • Nedostatek informovaného písemného souhlasu
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porovnejte plynulost pohybu před rehabilitací a po ní
Vývoj plynulosti pohybu před a po rehabilitaci u pacientů s chronickou bolestí bederní páteře
Přístroj: X-sens senzor
kinematické měření pohybu pomocí 5 setrvačných senzorů Xsens (Awinda) umístěných na hlavě, hrudních obratlích (T8), bederních obratlích (L1, L4) a křížové kosti (S1), před a po rehabilitačním programu (deset pracovních dnů). Pohyb bude měřen během standardizovaných úkolů včetně 3 ohybů bederní páteře a 3 pravých a levých rotací bederní páteře. Pohyby budou zaznamenávány senzory s frekvencí 100 Hz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vývojem plynulosti pohybu ohybu trupu a vývojem invalidity před a po rehabilitačním programu
Časové okno: 2 týdny

Rychlost pohybu bude měřena během flexe pomocí Xsens jednotek pro měření setrvačnosti (hlava, T8, L1, L4, S1). Profily rychlosti identifikují fáze zrychlení a zpomalení. Plynulost pohybu bude kvantifikována pomocí normalizované metriky jerk: počet lokálních minim a maxim na křivce úhlové rychlosti dělený dobou flexe/extenze (vrcholy/s). Tato normalizace zohledňuje variace v rychlosti pohybu mezi jednotlivci a měřicími sezeními, poskytuje standardizovanou míru plynulosti pohybu, kde nižší hodnoty indikují plynulejší pohyb.

Invalidita bude měřena změnou skóre dotazníku Oswestry Disability Index (ODI) mezi prvním a posledním dnem rehabilitace. Dotazník ODI obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti a aktivit každodenního života. Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-5, kde nula označuje nejmenší míru invalidity a 5 označuje nejzávažnější invaliditu. Stupnice ODI se pohybuje od 0 do 100.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rozsahu pohybu (ROM) mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vývoj rozsahu pohybu trupu (ve stupních) mezi prvním a posledním dnem rehabilitace bude měřen během flexe a rotačních pohybů pomocí Xsens inerciálních měřicích jednotek umístěných na hlavě a na úrovni T8, L1, L4 a S1. ROM představuje maximální úhlové posunutí dosažené trupem během pohybu a umožňuje identifikovat příspěvek jednotlivých segmentů.
2 týdny
Změny maximální úhlové rychlosti mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vývoj maximální úhlové rychlosti (stupně za sekundu) mezi prvním a posledním dnem rehabilitace bude měřen během flexe a rotačních pohybů pomocí Xsens jednotek pro měření setrvačnosti umístěných na hlavě a na úrovni T8, L1, L4, S1. Úhlová rychlost odráží maximální rychlost, kterou se segment trupu otáčí během pohybu. Rychlost pohybu bude hodnocena jak lokálně, tak globálně.
2 týdny
Změny v lumbopelvickém rytmu mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Změny v lumbopelvickém rytmu mezi prvním a posledním dnem rehabilitace budou hodnoceny během flexe pomocí inerciálních měřicích jednotek Xsens umístěných na hlavě a na T8, L1, L4, S1. Lumbopelvický rytmus představuje koordinaci a relativní podíl pohybu bederní páteře a pánve během úklonových úkolů.
2 týdny
Změny funkčního postižení mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vývoj funkčního postižení mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu bude měřen pomocí dotazníku Oswestry Disability Index (ODI). Tento dotazník, který pacient vyplňuje sám, obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti a aktivit každodenního života. Každá tematická kategorie obsahuje 6 tvrzení popisujících rostoucí stupeň relativní závažnosti konkrétní aktivity. Pacient pak zaškrtne tvrzení, které nejlépe odpovídá jeho situaci. Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-5, kde nula označuje nejmenší míru postižení a 5 označuje nejzávažnější postižení. Stupnice ODI se pohybuje od 0 do 100, kde nula odpovídá
2 týdny
Změny v bolesti mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vývoj intenzity bolesti mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu bude měřen pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje maximální bolest.
2 týdny
Změny v psychologickém dopadu mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vývoj psychologického dopadu mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu bude měřen pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS se skládá ze 7 položek určených k hodnocení deprese a 7 položek pro úzkost. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici, od 0 = ne, vůbec ne, do 3 = ano.
2 týdny
Změny kineziofobie mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vývoj kineziofobie mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu bude měřen pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK), která měří strach, že bolest může vzniknout jako důsledek pohybu. TSK je dotazník se 17 otázkami hodnocenými pomocí čtyřbodové ordinální škály, od 1 pro "rozhodně nesouhlasím" do 4 pro "rozhodně souhlasím".
2 týdny
Změny v katastrofizaci mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vývoj katastrofizace mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu bude měřen pomocí Pains Catastrophizing Scale (PCS), která hodnotí rozsah katastrofického myšlení spojeného s bolestí. PCS se skládá z 13 položek, každá hodnocena na 5bodové Likertově škále (0 = vůbec ne až 4 = po celou dobu).
2 týdny
Změny v obavách a přesvědčeních týkajících se práce a fyzické aktivity mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vývoj přesvědčení souvisejících se strachem a vyhýbání se bolesti mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu bude měřen pomocí Dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ). FABQ se skládá z 16 položek. Pacientům je řečeno, aby ohodnotili každou položku na stupnici od 0 pro 'rozhodně nesouhlasím' do 6 pro 'rozhodně souhlasím'. Skládá se ze dvou dílčích skóre: FABQ Fyzické (FABQ-PA), které zahrnuje 5 položek a hodnotí přesvědčení související s fyzickou aktivitou. FABQ Práce (FABQ-W), které zahrnuje 11 položek a hodnotí přesvědčení související s prací.
2 týdny
Změny Schoberova indexu mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Schoberův index je klinický nástroj pro hodnocení používaný k posouzení flexe a pohyblivosti bederní páteře.
Test se provádí ve stoji s pacientem ve vzpřímené poloze.
Vyšetřující označí bod nad pátým bederním obratlem (L5) a druhý bod 10 cm nad prvním bodem.
Pacient je poté požádán, aby se předklonil co nejvíce, a vzdálenost mezi oběma značkami se znovu změří.
Normální pohyblivost je charakterizována zvýšením vzdálenosti mezi oběma značkami o 4 až 7 cm.
2 týdny
Změny vzdálenosti mezi konečky prstů a podlahou mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vzdálenost mezi špičkami prstů a podlahou (v cm) se měří, když subjekt stojí s rovnými koleny a předklání se co nejvíce dopředu, aby se pokusil dosáhnout prsty na podlahu.
2 týdny
Změny vzdálenosti mezi patou a hýždí mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Vzdálenost mezi patou a hýždí (v cm) se měří, když subjekt leží v poloze na břiše. Vyšetřující provádí pasivní flexi kolena přiblížením paty k hýždí a měří vzdálenost
2 týdny
Změny v popliteálním úhlu mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Popliteální úhel (ve stupních) se měří mezi osou nohy a osou kyčle, když subjekt leží na zádech a vyšetřující provádí pasivní flexi kyčle na 90° následovanou pasivní extenzí kolena. Měření se provádí na obou stranách.
2 týdny
Změny v Sorensenově testu mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny

Sorensenův test je klinické hodnocení používané k měření izometrické vytrvalosti svalů trupu. Subjekt leží v poloze na břiše na stole, přičemž horní okraj kyčelního hřebene je zarovnán s okrajem stolu a dolní část těla je zajištěna popruhy v oblasti pánve, kolen a kotníků. Se zkříženýma rukama na hrudi subjekt udržuje horní část těla v horizontální poloze bez opory.

Doba trvání testu se zaznamenává (v sekundách), dokud subjekt již nedokáže udržet polohu.
2 týdny
Změny v Shirado testu mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Shirado test je klinické hodnocení používané k měření síly a vytrvalosti břišních svalů. Subjekt leží v poloze na zádech s kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90 stupňů a s rukama zkříženýma na hrudi. Poloha se měří na čas (v sekundách) a subjekt je požádán, aby ji udržel co nejdéle. Test končí, když subjekt již není schopen polohu udržet.
2 týdny
Změny izometrické vytrvalosti svalů trupu mezi prvním a posledním dnem rehabilitačního programu
Časové okno: 2 týdny
Izometrická vytrvalost svalů trupu je hodnocena poměrem mezi časem stráveným v Shirado testu (v sekundách) a časem stráveným v Sorensenově testu (v sekundách).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na X-sens senzor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit