Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajan selän liikkuvuuden kehityksen arviointi Xsens-inertiasensoreilla kroonisia alaselkäkipuja sairastavilla henkilöillä kuntoutuksen ennen ja jälkeen (Xmouv)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Xmouv - Selkärankaliikkeiden sujuvuuden kehittymisen arviointi Xsens-inertiasensoreilla kroonisia alaselkäkipuja sairastavilla henkilöillä kuntoutuksen ennen ja jälkeen

Alaraajojen kipu, joka määritellään kipuna selkärangan ja pakaroiden välisellä alueella, muuttuu krooniseksi 8 prosentilla potilaista. Maailmanlaajuisesti johtavana vammaisuuden syynä sillä on merkittäviä yksilöllisiä ja lääketaloudellisia seurauksia.

Kolmiulotteinen biomekaaninen analyysi mahdollistaa liikemuutosten tutkimisen alaraajojen kivun yhteydessä. Vaikka useita parametreja on jo tutkittu (maksimaalinen nivelten liikelaajuus (ROM), lumbopelvisrytmi, liikkeiden vaihtelu, kävely), yhtenäistä kinemaattista profiilia ei ole vielä havaittu. Liikkeiden sujuvuus, jota arvioidaan nykäysten (lyhyet liikehäiriöt) perusteella, on edelleen vähän kuvattu sen merkityksestä huolimatta liikkeen laadun arvioinnissa.

Tutkijat olettavat, että lannerangan liikkeiden sujuvuus taivutusliikkeen aikana parantuu kuntoutusohjelman jälkeen ja korreloi kliinisen vastauksen kanssa.

Tämä projekti erottuu tutkimalla harvoin tutkittua parametria (liikkeiden sujuvuus) ja integroimalla sen mahdolliseksi indikaattoriksi kuntoutuksen seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta (mukaan lukien)
  • Painoindeksi (BMI) 18–30 kg/m²
  • Yli kolme kuukautta kestänyt krooninen alaselkäkipu
  • Kuntoutushoito Montpellierin yliopistosairaalan fysiatrian ja kuntoutuksen osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Iskiaskohtaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Traumaattinen, kasvainperäinen tai infektioperäinen alaselkäkipu
  • Selkärangan, lantion tai lonkkamurtuman historia
  • Tulehduksellinen reuma
  • Lannerangan niveljähmetys (artrodeesi)
  • Vaikea skolioosi
  • Henkilö, joka on laillisen suojelutoimenpiteen alainen (holhous, huolto)
  • Laillisen suojelun alainen henkilö
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole sen piirissä
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaa liikkuvuutta kuntoutuksen ennen ja jälkeen
Liikkuvuuden sujuvuuden kehitys kuntoutuksen ennen ja jälkeen kroonisen alaselkäkivun potilailla
Laite: X-sens-anturi
kinemaattinen liikemittaus käyttäen 5 Xsens-inertiasensoria (Awinda), jotka sijoitetaan päähän, rintarangan nikamiin (T8), lannerangan nikamiin (L1, L4) ja ristiluuhun (S1), ennen ja jälkeen kuntoutusohjelman (kymmenen työpäivää). Liikettä mitataan standardoiduissa tehtävissä, mukaan lukien 3 lannerangan taivutusta ja 3 oikeaa ja vasenta lannerangan kiertoa. Liikkeet tallennetaan sensoreilla 100 Hz:n taajuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio rungon taivutusliikkeen sujuvuuden kehityksen ja toimintakyvyttömyyden kehityksen välillä ennen ja jälkeen kuntoutusohjelman
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Liikenopeutta mitataan fleksiossa käyttäen Xsens-inertiamittausyksiköitä (pää, T8, L1, L4, S1). Nopeusprofiilit tunnistavat kiihtyvyys- ja hidastumisvaiheet. Liikkeen sujuvuus kvantifioidaan normalisoidulla nykäysmittarilla: kulmanopeuskäyrän paikallisten minimien ja maksimien lukumäärä jaettuna fleksion/extension kestolla (huippua/s). Tämä normalisointi ottaa huomioon yksilöiden ja mittausistuntojen väliset liikenopeuden vaihtelut, tarjoten standardoidun liikkeen sujuvuuden mittarin, jossa pienemmät arvot osoittavat sujuvampaa liikettä.

Vammaisuus mitataan Oswestry-vammaisuusindeksin (ODI) kyselyn pistemäärän muutoksella kuntoutuksen ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä. ODI-kysely sisältää kymmenen aihetta kivun voimakkuudesta ja päivittäisistä toiminnoista. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–5, jossa nolla osoittaa vähimmäismäärän vammaisuutta ja 5 osoittaa vakavinta vammaisuutta. ODI-asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikelaajuuden (ROM) muutokset kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Selän liikelaajuuden (asteina) kehitystä kuntoutuksen ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä mitataan taivutus- ja kiertoliikkeiden aikana käyttäen Xsens-inertiamittausyksiköitä, jotka on sijoitettu päähän sekä T8-, L1-, L4- ja S1-niveleille. Liikelaajuus edustaa selän suurinta liikkeen aikana saavutettua kulmapoikkeamaa ja mahdollistaa eri segmenttien osuuden tunnistamisen.
2 viikkoa
Muutokset maksimaalisessa kulmanopeudessa kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Maksimaalisen kulmanopeuden (astetta sekunnissa) kehitystä kuntoutuksen ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä mitataan taivutus- ja kiertoliikkeissä käyttäen Xsens-inertiamittauslaitteita, jotka on sijoitettu päähän sekä T8-, L1-, L4- ja S1-nikamiin. Kulmanopeus kuvastaa vartalon segmentin huippunopeutta liikkeen aikana tapahtuvassa pyörimisessä. Liikenopeutta arvioidaan sekä paikallisesti että globaalisti.
2 viikkoa
Muutokset lumbopelvisessa rytmissä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lombopelvisen rytmin muutoksia kuntoutuksen ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä arvioidaan taivutusliikkeen aikana käyttäen Xsens-inertiamittauslaitteita, jotka sijoitetaan päähän sekä T8-, L1-, L4- ja S1-nikamiin. Lombopelvinen rytmi kuvaa lannerangan ja lantion liikkeiden koordinaatiota ja suhteellista osuutta taivutusliikkeiden aikana.
2 viikkoa
Toimintakyvyn vajaatoiminnan muutokset kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Toimintakyvyn heikkenemisen kehitystä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä mitataan Oswestry Disability Index (ODI) -kyselyllä. Tämä itse täytettävä kyselylomake sisältää kymmenen aihealuetta, jotka käsittelevät kivun voimakkuutta ja arjen toimintoja. Jokainen aihealue sisältää 6 väitettä, jotka kuvaavat kasvavaa suhteellista vaikeusastetta tietylle toiminnolle. Potilas valitsee sen väitteen, joka kuvaa parhaiten hänen tilannettaan. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–5, jossa nolla tarkoittaa vähäisintä toimintarajoitetta ja viisi vakavinta toimintarajoitetta. ODI-asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan, jossa nolla vastaa
2 viikkoa
Kivun muutokset kuntoutusohjelman ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kivun intensiteetin kehittymistä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa maksimaalista kipua.
2 viikkoa
Psykologisen vaikutuksen muutokset kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Psykologisen vaikutuksen kehitystä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä mitataan sairaalahätä ja masennusasteikolla (HADS).
HADS koostuu 7 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan masennusta, ja 7 kysymyksestä ahdistuksen arvioimiseksi.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei, ei lainkaan, 3 = kyllä.
2 viikkoa
Muutokset kinesiofobiassa kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kinesiofobian kehitystä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä mitataan Tampa-kinesiofobia-asteikolla (TSK), joka mittaa liikkeen seurauksena esiintyvän kivun pelkoa.
TSK on 17 kysymyksen kysely, joka arvioidaan neliportaisella järjestysasteikolla, vaihdellen 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
2 viikkoa
Katastrofisoinnin muutokset kuntoutusohjelman ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Katastrofisoinnin kehitystä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä mitataan Pains Catastrophizing Scale (PCS) -mittarilla, joka arvioi kivun liittyvän katastrofaalisen ajattelun laajuutta.
PCS koostuu 13 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-asteikolla (0 = ei lainkaan, 4 = koko ajan).
2 viikkoa
Pelkojen ja uskomusten muutokset työhön ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyen kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Uskomusten kehitystä, jotka liittyvät kivun pelkoon ja välttämiseen kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä, mitataan Pelon välttämiseen liittyvien uskomusten kyselylomakkeella (FABQ). FABQ sisältää 16 kohdetta. Potilaita pyydetään arvioimaan jokaista kohdetta asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 'täysin eri mieltä' 6:een 'täysin samaa mieltä'. Se koostuu kahdesta ala-arvosta: FABQ Fyysinen (FABQ-PA), joka sisältää 5 kohdetta ja arvioi fyysiseen toimintaan liittyviä uskomuksia. FABQ Työ (FABQ-W), joka sisältää 11 kohdetta ja arvioi työhön liittyviä uskomuksia.
2 viikkoa
Muutokset Schober-indeksissä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Schober-indeksi on kliininen arviointityökalu, jota käytetään lannerangan taivutuskyvyn ja liikkuvuuden arvioimiseen. Testi suoritetaan koehenkilön seisoessa pystyssä. Tutkija merkitsee pisteen viidennen lannerangan (L5) kohdalle ja toisen pisteen 10 cm ensimmäisen yläpuolelle. Koehenkilöä pyydetään sitten taipumaan eteenpäin mahdollisimman paljon, ja kahden merkin välinen etäisyys mitataan uudelleen. Normaali liikkuvuus luonnehtuu kahden merkin välisen etäisyyden kasvulla 4–7 cm.
2 viikkoa
Muutokset sormenpään ja lattian välisessä etäisyydessä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sormien kärkien ja lattian välinen etäisyys (cm) mitataan, kun koehenkilö seisoo suorilla polvilla ja nojautuu eteenpäin niin paljon kuin mahdollista yrittäessään koskettaa sormillaan lattiaa.
2 viikkoa
Kantapään ja pakaran välisen etäisyyden muutokset kuntoutusohjelman ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Etäisyys kantapään ja pakaroiden välillä (cm) mitataan, kun koehenkilö on makuuasennossa.
Kartoittaja suorittaa polven passiivista taivutusta tuomalla kantapään lähemmäksi pakaroita ja mittaa etäisyyden
2 viikkoa
Popliteuskulman muutokset kuntoutusohjelman ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Polvikulma (asteina) mitataan jalan akselin ja lantion akselin välillä, kun henkilö makaa selällään ja tutkija suorittaa lantion passiivisen koukistamisen 90°:een, minkä jälkeen polven passiivinen ojennus suoritetaan. Mittaus suoritetaan molemmilta puolilta.
2 viikkoa
Muutokset Sorensen-testissä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Sorensen-testi on kliininen arviointi, jolla mitataan vartalon lihasten isometristä kestävyyttä. Koehenkilö makaa vatsallaan pöydällä siten, että suoliluun yläreuna on kohdakkain pöydän reunan kanssa, ja alavartalo on kiinnitetty vyöillä lantion, polvien ja nilkojen kohdalla. Ristikkäin rinnan päällä olevilla käsillä koehenkilö pitää ylävartaloa vaakasuorassa asennossa ilman tukea.

Testin kesto tallennetaan (sekunteina), kunnes koehenkilö ei enää pysty pitämään asentoa.
2 viikkoa
Muutokset Shirado-testissä kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Shirado-testi on kliininen arviointi, jota käytetään vatsalihasten voiman ja kestävyyden mittaamiseen. Koetilainen makaa selällään lonkat ja polvet 90 asteen kulmassa taivutettuina ja käsivarret ristissä rinnan päällä. Asento ajoitetaan (sekunneissa) ja koetilasta pyydetään pitämään sitä niin kauan kuin mahdollista. Testi päättyy, kun koetilainen ei enää pysty ylläpitämään asentoa.
2 viikkoa
Selkälihasten isometrisen kestävyyden muutokset kuntoutusohjelman ensimmäisen ja viimeisen päivän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Selkälihasten isometrinen kestävyys arvioidaan suhteella Shirado-testissä kuluvaan aikaan (sekunteina) ja Sorensen-testissä kuluvaan aikaan (sekunteina).
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset X-sens-anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa