Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lumbális gerinc mozgásfolyamatosságának fejlődésének értékelése Xsens tehetetlenségi érzékelők segítségével krónikus derékfájással küzdő személyeknél rehabilitáció előtt és után (Xmouv)

2026. június 11. frissítette: University Hospital, Montpellier

Xmouv - A gerinc mozgásfolyamatosságának fejlődésének értékelése Xsens inerciális szenzorokkal krónikus derékfájásban szenvedő személyeknél rehabilitáció előtt és után

A derékfájás, amelyet a torakolumbális átmenet és az alsó gluteális redő között lokalizált fájdalomként definiálnak, 8%-ban válik krónikussá. Mint a világon a rokkantság vezető oka, jelentős egyéni és egészségügazdasági következményekkel jár.

A háromdimenziós biomechanikai elemzés lehetővé teszi a derékfájáshoz kapcsolódó mozgásváltozások feltárását. Bár számos paramétert már tanulmányoztak (maximális ízületi mozgástartomány, lumbopelvikus ritmus, mozgásvariabilitás, járás), még nem került elő egy konzisztens kinematikai profil. A mozgás folyamatossága, amelyet rándulások (rövid mozgászavarok) jelenléte alapján értékelnek, továbbra is kevéssé leírt, annak ellenére, hogy fontos a mozgásminőség értékelésében.

A kutatók azt feltételezik, hogy a gerinc hajlítás közbeni mozgásfolyamatossága javul egy rehabilitációs program után, és összefügg a klinikai válasszal.

Ez a projekt azzal tűnik ki, hogy egy ritkán vizsgált paramétert (a mozgás folyamatosságát) tárja fel, és potenciális indikátorként integrálja a rehabilitáció monitorozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között (beleértve)
  • BMI 18-30 kg/m² között
  • Krónikus derékfájás, amely három hónapnál hosszabb ideig tart
  • Rehabilitációs ellátás a Montpellier Egyetemi Kórház Fizikai Medicina és Rehabilitációs Osztályán

Kizárási kritériumok:

  • Sciatica epizód az elmúlt három hónapban
  • A derékfájás traumatikus, tumorális vagy fertőző eredetű oka
  • Gerinc-, medence- vagy csípőtörés előzménye
  • Gyulladásos reuma
  • Lumbális artrodézis
  • Súlyos szkoliózis
  • Jogvédelem alatt álló személy (gyámság, gondnokság)
  • Jogvédelem alatt álló személy
  • Szociális biztonsági rendszerhez nem tartozó vagy abból nem részesülő személy
  • Tájékozott írásos hozzájárulás hiánya
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A mozgás folyamatosságának összehasonlítása a rehabilitáció előtt és után
A mozgás folyamatosságának változása rehabilitáció előtt és után krónikus derékfájással küzdő betegeknél
kinematikus mozgásmérés 5 Xsens inerciális érzékelő (Awinda) segítségével, amelyeket a fejre, a mellkasi gerinc (T8), a lumbális gerinc (L1, L4) és a keresztcsont (S1) területére helyeznek, a rehabilitációs program előtt és után (tíz munkanap). A mozgást szabványosított feladatok során mérik, beleértve 3 lumbális gerinc hajlítást és 3 jobb és bal lumbális forgást. Az érzékelők 100 Hz-es frekvenciával rögzítik a mozgásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törzs hajlítási mozgásának folyékonyságának fejlődése és a rehabilitációs program előtti és utáni fogyatékosság fejlődése közötti összefüggés
Időkeret: 2 hét

A mozgási sebesség flexió során Xsens tehetetlenségi mérőegységekkel (fej, T8, L1, L4, S1) lesz mérve. A sebességprofilok azonosítják a gyorsulási és lassulási fázisokat. A mozgás folyamatosságát normalizált rándulás metrikával lesz számszerűsítve: a szögsebesség-görbén lévő lokális minimumok és maximumok számának osztása a flexió/kiterjesztés időtartamával (csúcsok/mp). Ez a normalizálás figyelembe veszi az egyének és a mérési ülések közötti mozgási sebesség-változásokat, ezzel szabványos mérőszámot nyújtva a mozgás simaságára, ahol az alacsonyabb értékek folyékonyabb mozgást jeleznek.

A fogyatékosságot az Oswestry Fogyatékosság Index (ODI) kérdőív pontszámának változása méri a rehabilitáció első és utolsó napja között. Az ODI kérdőív tíz témát tartalmaz a fájdalom intenzitásáról és a mindennapi tevékenységekről. Minden kérdés 0-5-ös skálán van pontozva, ahol a nulla a legkevesebb fogyatékosságot, az 5 pedig a legsúlyosabb fogyatékosságot jelzi. Az ODI skála 0-tól 100-ig terjed.

2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgástartomány (ROM) változásai a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A törzs mozgástartományának (fokban mért) fejlődését a rehabilitáció első és utolsó napja között mérjük flexió és rotáció mozgások során, Xsens tehetetlenségi mérőegységekkel, amelyeket a fejen, valamint a T8, L1, L4 és S1 csigolyákon helyezünk el. A ROM a törzs által a mozgás során elért maximális szögelfordulást jelenti, és lehetővé teszi a különböző szegmensek hozzájárulásának azonosítását.
2 hét
A maximális szögsebesség változásai a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A maximális szögsebesség (fok per másodperc) fejlődését a rehabilitáció első és utolsó napja között a fejre, valamint a T8, L1, L4 és S1 szintjére helyezett Xsens tehetetlenségi mérőegységek segítségével mérik a flexió és rotációs mozgások során. A szögsebesség azt a csúcssebességet tükrözi, amellyel a törzs szegmens forog a mozgás során. A mozgás sebességét lokálisan és globálisan is értékelik.
2 hét
A lumbopelvikus ritmus változásai a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A lombopelvikus ritmus változásait a rehabilitáció első és utolsó napja között a flexió során értékeljük, amelyhez a fejre, valamint T8, L1, L4 és S1 szintjére elhelyezett Xsens tehetetlenségi mérőegységeket használunk. A lombopelvikus ritmus a hajlító feladatok során a lumbális gerinc és a medence mozgásának koordinációját és relatív hozzájárulását jelenti.
2 hét
A funkcionális fogyatékosság változásai a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A funkcionális fogyatékosság fejlődését a rehabilitációs program első és utolsó napja között az Oswestry Disability Index (ODI) kérdőívvel mérik. Ez az önkitöltős kérdőív tíz témát tartalmaz a fájdalom intenzitásáról és a mindennapi tevékenységekről. Minden témakategória 6 állítást tartalmaz, amelyek egy adott tevékenységhez kapcsolódóan egyre nagyobb fokú relatív súlyosságot írnak le. A beteg ezután bejelöli azt az állítást, amely leginkább hasonlít a helyzetéhez. Minden kérdés 0-5-ös skálán értékelhető, ahol a nulla a legkevesebb fogyatékosságot, az 5 pedig a legsúlyosabb fogyatékosságot jelzi. Az ODI skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a nulla megfelel
2 hét
A fájdalom változása a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A rehabilitációs program első és utolsó napja közötti fájdalom intenzitásának változását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével mérik, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 jelenti a fájdalom teljes hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat.
2 hét
A pszichológiai hatás változása a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A rehabilitációs program első és utolsó napja közötti pszichológiai hatás változását a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével mérik. A HADS 7, a depresszió értékelésére szolgáló tételből és 7, a szorongás értékelésére szolgáló tételből áll. Minden tételt egy 0 = nem, egyáltalán nem, és 3 = igen között változó 4 pontos skálán értékelnek.
2 hét
A kineziofóbia változásai a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A kineziofóbia fejlődését a rehabilitációs program első és utolsó napja között a Tampai Kineziofóbia Skála (TSK) méri, amely a mozgásból eredő fájdalomtól való félelmet méri. A TSK 17 kérdésből álló kérdőív, amelyet egy négypontos ordinális skálán értékelnek, amely 1-től a teljes mértékben nem értek egyet, 4-ig a teljes mértékben egyetértek terjed.
2 hét
A katasztrófázás változásai a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A katasztrofizálás fejlődése a rehabilitációs program első és utolsó napja között a Fájdalom Katasztrofizálási Skála (PCS) segítségével lesz mérve, amely a fájdalommal kapcsolatos katasztrofizáló gondolkodás mértékét értékeli. A PCS 13 tételekből áll, amelyek mindegyike egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető (0 = egyáltalán nem, 4 = mindig).
2 hét
A munkával és a fizikai aktivitással kapcsolatos félelmek és hiedelmek változása a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A félelem és a fájdalom elkerülésével kapcsolatos hiedelmek fejlődését a rehabilitációs program első és utolsó napja között a Félelemkerülő Hiedelmek Kérdőív (FABQ) segítségével mérik. Az FABQ 16 tételt tartalmaz. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket egy skálán, a 0-tól, ami azt jelenti, hogy 'erősen nem értek egyet', a 6-ig, ami azt jelenti, hogy 'erősen egyetértek'. Két alpontszámból áll: az FABQ Fizikai (FABQ-PA), amely 5 tételt tartalmaz és a fizikai aktivitással kapcsolatos hiedelmeket értékeli. Az FABQ Munka (FABQ-W), amely 11 tételt tartalmaz és a munkával kapcsolatos hiedelmeket értékeli.
2 hét
A Schober-index változása a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A Schober-index egy klinikai értékelési eszköz, amelyet a lumbális gerinc hajlításának és mozgékonyságának értékelésére használnak. A tesztet az alany egyenesen állva végzik. A vizsgáló megjelöl egy pontot az ötödik lumbális csigolya (L5) fölött és egy második pontot 10 cm-rel az első felett. Ezután az alanyt megkérjük, hogy maximálisan előre hajoljon, és a két jel közötti távolságot újra megmérik. A normál mozgékonyságot a két jelölő közötti távolság 4-7 cm-es növekedése jellemzi.
2 hét
A kézközép- és padlótávolság változása a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A távolságot az ujjak hegye és a padló között (cm-ben) akkor mérik, amikor a vizsgált személy egyenes térddel állva, amennyire csak lehet előrehajolva próbálja az ujjaival megérinteni a padlót.
2 hét
A sarok és a farpofa közötti távolság változása a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A sark és a far (cm-ben) közötti távolságot mérik, amikor a személy hason fekvő helyzetben van. A vizsgáló a térd passzív flexióját végzi a sark közelebb hozásával a farkhoz, és megméri a távolságot
2 hét
A térdhajlítási szög változásai a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A popliteális szöget (fokban) a lábszár tengelye és a csípő tengelye között mérik, amikor a vizsgált személy hanyatt fekszik, és a vizsgáló passzívan 90°-ra hajlítja a csípőt, majd passzívan nyújtja a térdet. A mérést mindkét oldalon elvégzik.
2 hét
A Sorensen-teszt változásai a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét

A Sorensen-teszt egy klinikai értékelés, amely a törzsizmok izometrikus állóképességének mérésére szolgál. A vizsgált személy hason fekszik egy asztalon, az iliákus gerinc felső szélét az asztal szélével igazítva, az alsó testrészt pedig szíjakkal rögzítik a medencénél, térdnél és boka körül. Keresztbe tett karokkal a személy a felsőtestet vízszintes helyzetben tartja támaszték nélkül.

A teszt időtartamát (másodpercben) rögzítik, amíg a személy már nem tudja tartani a pozíciót.

2 hét
Változások a Shirado-teszten a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A Shirado teszt egy klinikai vizsgálat, amely a hasizmok erősségét és kitartását méri. A vizsgált személy hanyatt fekszik, a csípő és a térdek 90 fokban hajlíthatók, a karok pedig a mellkason keresztezve vannak. A pozíció időzítése (másodpercben) történik, és a vizsgált személytől azt kérjük, hogy a lehető legtovább tartsa. A teszt akkor ér véget, amikor a vizsgált személy már nem képes fenntartani a pozíciót.
2 hét
A törzsi izmok izometrikus állóképességében bekövetkezett változások a rehabilitációs program első és utolsó napja között
Időkeret: 2 hét
A törzsizmok izometrikus kitartását a Shirado-tesztben (másodpercben) és a Sorensen-tesztben (másodpercben) mért idő aránya alapján értékelik.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel