Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эволюции подвижности поясничного отдела позвоночника с использованием инерциальных датчиков Xsens у пациентов с хронической болью в пояснице до и после реабилитации (Xmouv)

11 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Xmouv - Оценка эволюции плавности движений поясничного отдела позвоночника с использованием инерциальных датчиков Xsens у пациентов с хронической болью в нижней части спины до и после реабилитации

Боль в нижней части спины, определяемая как боль, расположенная между тораколюмбальным переходом и нижней ягодичной складкой, становится хронической у 8% пациентов. Будучи ведущей причиной инвалидности во всём мире, она имеет серьёзные индивидуальные и медико-экономические последствия.

Трёхмерный биомеханический анализ позволяет исследовать изменения движений, связанные с болью в нижней части спины. Хотя уже было изучено несколько параметров (максимальный суставной диапазон движений (ROM), пояснично-тазовый ритм, вариативность движений, походка), последовательный кинематический профиль не выявлен. Плавность движений, оцениваемая по наличию рывков (кратковременных нарушений движений), остаётся недостаточно описанной, несмотря на её значимость при оценке качества движений.

Исследователи предполагают, что плавность движений поясничного отдела позвоночника при сгибании улучшается после программы реабилитации и коррелирует с клиническим ответом.

Данный проект выделяется тем, что исследует редко изучаемый параметр (плавность движений) и интегрирует его как потенциальный индикатор для мониторинга реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет включительно
  • ИМТ от 18 до 30 кг/м²
  • Хроническая боль в пояснице продолжительностью более трех месяцев
  • Реабилитационное лечение в отделении физической медицины и реабилитации Университетской больницы Монпелье

Критерии исключения:

  • Эпизод ишиаса в течение последних трех месяцев
  • Травматическая, опухолевая или инфекционная причина боли в пояснице
  • Наличие переломов позвоночника, таза или бедра в анамнезе
  • Воспалительный ревматизм
  • Поясничный артродез
  • Выраженный сколиоз
  • Лицо, находящееся под мерой правовой защиты (опека, попечительство)
  • Лицо, находящееся под правовой защитой
  • Лицо, не застрахованное в системе социального обеспечения или не пользующееся такой системой
  • Отсутствие информированного письменного согласия
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сравните плавность движений до и после реабилитации
Эволюция плавности движений до и после реабилитации у пациентов с хронической болью в пояснице
Устройство: Датчик X-sens
кинематическое измерение движения с использованием 5 инерциальных датчиков Xsens (Awinda), размещенных на голове, грудных позвонках (T8), поясничных позвонках (L1, L4) и крестце (S1), до и после программы реабилитации (десять рабочих дней). Движение будет измеряться во время стандартизированных задач, включая 3 сгибания поясничного отдела позвоночника и 3 правых и левых вращения поясничного отдела. Движения будут записываться датчиками с частотой 100 Гц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между эволюцией плавности движения сгибания туловища и эволюцией инвалидности до и после программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели

Скорость движения будет измеряться во время сгибания с использованием инерциальных измерительных блоков Xsens (голова, T8, L1, L4, S1). Профили скорости позволят определить фазы ускорения и замедления. Плавность движения будет количественно оценена с помощью нормированного показателя рывка: количество локальных минимумов и максимумов на кривой угловой скорости, деленное на продолжительность сгибания/разгибания (пики/с). Эта нормализация учитывает вариации скорости движения между людьми и сеансами измерений, обеспечивая стандартизированную меру плавности движения, где более низкие значения указывают на более плавное движение.

Инвалидность будет измеряться изменением балла опросника Oswestry Disability Index (ODI) между первым и последним днем реабилитации. Опросник ODI содержит десять тем, касающихся интенсивности боли и повседневной активности. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль указывает на наименьшую степень инвалидности, а 5 - на наиболее тяжелую. Шкала ODI варьируется от 0 до 100.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в диапазоне движений (ROM) между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Эволюция диапазона движений туловища (в градусах) между первым и последним днем реабилитации будет измеряться во время сгибания и вращательного движения с использованием инерциальных измерительных блоков Xsens, расположенных на голове, а также на уровнях T8, L1, L4 и S1. Диапазон движений представляет максимальное угловое смещение, достигнутое туловищем во время движения, и позволяет определить вклад различных сегментов.
2 недели
Изменения максимальной угловой скорости между первым и последним днём программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Эволюция максимальной угловой скорости (градусы в секунду) между первым и последним днем реабилитации будет измеряться во время движений сгибания и вращения с использованием инерциальных измерительных блоков Xsens, размещенных на голове и на уровнях T8, L1, L4, S1. Угловая скорость отражает пиковую скорость, с которой сегмент туловища вращается во время движения. Скорость движения будет оцениваться как локально, так и глобально.
2 недели
Изменения в люмбопельвикальном ритме между первым и последним днем реабилитационной программы
Временное ограничение: 2 недели
Изменения в ломбопельвическом ритме между первым и последним днем реабилитации будут оцениваться во время сгибания с использованием инерциальных измерительных блоков Xsens, расположенных на голове и в точках T8, L1, L4, S1. Ломбопельвический ритм представляет собой координацию и относительный вклад движений поясничного отдела позвоночника и таза во время задач на сгибание.
2 недели
Изменения в функциональной нетрудоспособности между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Эволюция функциональной инвалидности между первым и последним днем программы реабилитации будет измеряться с помощью опросника Oswestry Disability Index (ODI). Этот самостоятельно заполняемый опросник содержит десять разделов, касающихся интенсивности боли и повседневной активности. Каждая категория содержит 6 утверждений, описывающих возрастающую степень относительной тяжести для конкретной деятельности. Пациент затем отмечает утверждение, которое наиболее точно отражает его ситуацию. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль указывает на наименьшую степень инвалидности, а 5 — на наиболее тяжелую. Шкала ODI варьируется от 0 до 100, где ноль соответствует
2 недели
Изменения в боли между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Эволюция интенсивности боли между первым и последним днем реабилитационной программы будет измеряться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 – максимальную боль.
2 недели
Изменения психологического воздействия между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Эволюция психологического воздействия между первым и последним днем программы реабилитации будет измеряться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). HADS состоит из 7 пунктов, предназначенных для оценки депрессии, и 7 пунктов для оценки тревоги. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, где 0 = нет, совсем нет, а 3 = да.
2 недели
Изменения кинезиофобии между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Эволюция кинезиофобии между первым и последним днем программы реабилитации будет измеряться с помощью Тампской шкалы кинезиофобии (TSK), оценивающей страх возникновения боли в результате движения. TSK представляет собой опросник из 17 вопросов, оцениваемых по четырехбалльной порядковой шкале, где 1 означает "категорически не согласен", а 4 — "полностью согласен".
2 недели
Изменения в катастрофизации между первым и последним днем реабилитационной программы
Временное ограничение: 2 недели
Эволюция катастрофизации между первым и последним днём реабилитационной программы будет измеряться с помощью Шкалы катастрофизации боли (PCS), оценивающей степень катастрофического мышления, связанного с болью. Шкала PCS состоит из 13 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет до 4 = всё время).
2 недели
Изменения в страхах и убеждениях относительно работы и физической активности между первым и последним днём программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Изменение убеждений, связанных со страхом и избеганием боли между первым и последним днем программы реабилитации, будет измеряться с помощью Опросника убеждений избегания страха (FABQ). FABQ состоит из 16 пунктов. Пациентов просят оценить каждый пункт по шкале от 0 для "категорически не согласен" до 6 для "полностью согласен". Он состоит из двух суб-баллов: FABQ Физический (FABQ-PA), включающий 5 пунктов и оценивающий убеждения, связанные с физической активностью. FABQ Работа (FABQ-W), включающий 11 пунктов и оценивающий убеждения, связанные с работой.
2 недели
Изменения индекса Шобера между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Индекс Шобера — это клинический инструмент оценки, используемый для определения сгибания и подвижности поясничного отдела позвоночника. Тест проводится, когда пациент стоит прямо. Исследователь отмечает точку над пятым поясничным позвонком (L5) и вторую точку на 10 см выше первой. Затем пациента просят максимально наклониться вперёд, и расстояние между двумя отметками измеряется снова. Нормальная подвижность характеризуется увеличением расстояния между двумя метками на 4–7 см.
2 недели
Изменения расстояния от кончиков пальцев до пола между первым и последним днём программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Расстояние между кончиками пальцев и полом (в см) измеряется, когда испытуемый, стоя с прямыми коленями, наклоняется вперед как можно дальше, пытаясь коснуться пола пальцами.
2 недели
Изменения расстояния от пятки до ягодиц между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Расстояние между пяткой и ягодицей (в см) измеряется, когда испытуемый лежит в положении лежа на животе. Исследователь выполняет пассивное сгибание колена, приближая пятку к ягодице, и измеряет расстояние
2 недели
Изменения в подколенном угле между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Подколенный угол (в градусах) измеряется между осью голени и осью бедра, когда субъект лежит на спине, а исследователь выполняет пассивное сгибание бедра до 90°, а затем пассивное разгибание колена. Измерение проводится с обеих сторон.
2 недели
Изменения в тесте Соренсена между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели

Тест Соренсена — это клиническая оценка, используемая для измерения изометрической выносливости мышц туловища. Испытуемый лежит на столе в положении лежа на животе, при этом верхний край подвздошного гребня выровнен с краем стола, а нижняя часть тела закреплена ремнями на уровне таза, коленей и лодыжек. Скрестив руки на груди, испытуемый удерживает верхнюю часть тела в горизонтальном положении без поддержки.

Продолжительность теста фиксируется (в секундах) до тех пор, пока испытуемый больше не может удерживать положение.
2 недели
Изменения в тесте Ширадо между первым и последним днем программы реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
Тест Ширадо – это клиническое исследование, используемое для измерения силы и выносливости мышц брюшного пресса. Испытуемый лежит в положении лежа на спине с согнутыми под углом 90 градусов бедрами и коленями, скрестив руки на груди. Положение фиксируется по времени (в секундах), и испытуемого просят удерживать его как можно дольше. Тест завершается, когда испытуемый больше не может удерживать положение.
2 недели
Изменения изометрической выносливости мышц туловища между первым и последним днём реабилитационной программы
Временное ограничение: 2 недели
Изометрическая выносливость мышц туловища оценивается по соотношению времени, затраченного на тест Ширадо (в секундах), и времени, затраченного на тест Соренсена (в секундах).
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Датчик X-sens

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться