Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av utviklingen av lumbal ryggbevegelsesflyt ved bruk av Xsens treghetssensorer hos personer med kronisk korsryggsmerte før og etter rehabilitering (Xmouv)

11. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Xmouv - Vurdering av utviklingen i lumbalvirvelsøylebevegelsesflyt ved bruk av Xsens treghetssensorer hos personer med kronisk korsryggsmerter før og etter rehabilitering

Ryggsmerter i nedre del av ryggen, definert som smerter lokalisert mellom thorakolumbalovergangen og den nedre glutealfolden, blir kroniske hos 8% av pasientene. Som den ledende årsaken til funksjonshemming i hele verden, har dette store individuelle og medisinsk-økonomiske konsekvenser.

Tredimensjonal biomekanisk analyse muliggjør utforskning av bevegelsesendringer knyttet til ryggsmerter i nedre del av ryggen. Selv om flere parametere allerede er studert (maksimalt leddomsområde (ROM), lumbopelvis rytme, bevegelsesvariabilitet, gang), har ingen konsistent kinematisk profil dukket opp. Bevegelsesflyt, vurdert ved tilstedeværelsen av rykk (korte bevegelsesforstyrrelser), forblir underbeskrevet til tross for dens relevans for å evaluere bevegelseskvalitet.

Forskerne antar at lumbal ryggsøyles bevegelsesflyt under fleksjon forbedres etter et rehabiliteringsprogram og korrelerer med klinisk respons.

Dette prosjektet skiller seg ut ved å utforske en sjelden studert parameter (bevegelsesflyt) og integrere den som en potensiell indikator for rehabiliteringsovervåkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år inklusive
  • BMI mellom 18–30 kg/m²
  • Kronisk korsryggsmerter som har vart mer enn tre måneder
  • Rehabiliteringsbehandling på fysisk medisin og rehabiliteringsavdeling ved Montpellier universitetssykehus

Eksklusjonskriterier:

  • Isjiasanfall innen de siste tre månedene
  • Traumatisk, tumorrelatert eller infeksiøs årsak til korsryggsmerter
  • Tidligere rygg-, bekken- eller hoftebrudd
  • Inflammatorisk revmatisme
  • Lumbal artrodese
  • Alvorlig skoliose
  • Person med lovlig beskyttelsestiltak (vergemål, vergemål)
  • Person under lovlig beskyttelse
  • Person som ikke er tilknyttet et trygdesystem eller som ikke har rett til slikt system
  • Manglende informert skriftlig samtykke
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sammenlign bevegelsesflyt før og etter rehabilitering
Utviklingen av bevegelsesflyt før og etter rehabilitering hos pasienter med kronisk korsryggsmerter
Enhet: X-sens sensor
kinematisk bevegelsesmåling ved bruk av 5 Xsens treghetssensorer (Awinda) plassert på hodet, thorakale virvler (T8), lumbale virvler (L1, L4) og korsbenet (S1), før og etter rehabiliteringsprogrammet (ti arbeidsdager). Bevegelse vil bli målt under standardiserte oppgaver inkludert 3 lumbal fleksjoner og 3 høyre og venstre lumbale rotasjoner. Bevegelser vil bli registrert av sensorene med en frekvens på 100 Hz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom utviklingen av bevegelsesflyt i bøyning av overkroppen og utviklingen av funksjonsnedsettelse før og etter rehabiliteringsprogram
Tidsramme: 2 uker

Bevegelseshastighet vil bli målt under fleksjon ved bruk av Xsens treghetsmåleenheter (hode, T8, L1, L4, S1). Hastighetsprofiler vil identifisere akselerasjons- og retardasjonsfaser. Bevegelsesflyt vil bli kvantifisert ved en normalisert rykkmetrikk: antallet lokale minima og maksima på vinkelhastighetskurven delt på fleksjon/ekstensjonsvarighet (topper/s). Denne normaliseringen tar hensyn til variasjoner i bevegelseshastighet mellom individer og målesesjoner, og gir en standardisert måling av bevegelsesglidende der lavere verdier indikerer mer flytende bevegelse.

Funksjonshemming vil bli målt ved endringen i poengsummen på Oswestry Disability Index (ODI) spørreskjema mellom første og siste dag av rehabilitering. ODI-spørreskjemaet inneholder ti temaer om smerteintensitet og aktiviteter i dagliglivet. Hvert spørsmål poenglegges på en skala fra 0-5, der null indikerer minst mulig funksjonshemming og 5 indikerer alvorligst funksjonshemming. ODI-skalaen strekker seg fra 0 til 100.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bevegelsesutstrekning (ROM) mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Utviklingen av bevegelighet i ryggens bevegelsesutstrekning (grader) mellom første og siste dag av rehabilitering vil bli målt under fleksjon og rotasjonsbevegelse ved bruk av Xsens treghetsmåleenheter plassert på hodet og ved T8, L1, L4 og S1. ROM representerer den maksimale vinkelforskyvningen som ryggen oppnår under bevegelsen og gjør det mulig å identifisere bidraget fra forskjellige segmenter.
2 uker
Endringer i maksimal vinkelhastighet mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Utviklingen av maksimal vinkelhastighet (grader per sekund) mellom første og siste dag av rehabilitering vil bli målt under fleksjons- og rotasjonsbevegelser ved bruk av Xsens treghetsmåleenheter plassert på hodet og ved T8, L1, L4, S1. Vinkelhastigheten reflekterer toppfarten som kroppssegmentet roterer med under bevegelse. Bevegelseshastigheten vil bli vurdert både lokalt og globalt.
2 uker
Endringer i lumbopelvisk rytme mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Endringer i lumbopelvis rytme mellom første og siste dag av rehabilitering vil bli vurdert under fleksjon ved bruk av Xsens treghetsmåleenheter plassert på hodet og ved T8, L1, L4, S1. Lumbopelvis rytme representerer koordinering og relativ bidrag av lumbal ryggsøyle og bekkenbevegelse under bøyningsoppgaver.
2 uker
Endringer i funksjonshemming mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Utviklingen av funksjonshemming mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet vil bli målt ved Oswestry Disability Index (ODI)-spørreskjemaet. Dette selvutfylte spørreskjemaet inneholder ti temaer som omhandler smerteintensitet og daglige aktiviteter. Hver temakategori inneholder 6 utsagn som beskriver en økende grad av relativ alvor for en spesifikk aktivitet. Pasienten krysser deretter av for det utsagnet som mest nøyaktig ligner deres situasjon. Hvert spørsmål poengsettes på en skala fra 0-5, der null indikerer minst grad av funksjonshemming og 5 indikerer mest alvorlig funksjonshemming. ODI-skalaen strekker seg fra 0 til 100, der null tilsvarer
2 uker
Endringer i smerter mellom første og siste dag i rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Utviklingen av smerteintensiteten mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet vil bli målt med visuell analog skala (VAS), fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerter og 10 representerer maksimal smerte.
2 uker
Endringer i psykologisk påvirkning mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Utviklingen av psykologisk påvirkning mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet vil bli målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS består av 7 spørsmål designet for å evaluere depresjon og 7 for angst. Hvert spørsmål er rangert på en 4-punkts skala, fra 0 = nei, ikke i det hele tatt, til 3 = ja.
2 uker
Endringer i kinesiofobi mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Utviklingen av kinesiofobi mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet vil bli målt ved Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), som måler frykten for at smerte kan oppstå som følge av bevegelse. TSK er et spørreskjema med 17 spørsmål som vurderes på en firedelt ordinær skala, fra 1 for sterkt uenig til 4 for sterkt enig.
2 uker
Endringer i katastrofetankegang mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Utviklingen av katastrofetenking mellom første og siste dag i rehabiliteringsprogrammet vil bli målt med Pains Catastrophizing Scale (PCS), som vurderer omfanget av katastrofal tenkning relatert til smerte. PCS består av 13 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 4 = hele tiden).
2 uker
Endringer i frykt og oppfatninger angående arbeid og fysisk aktivitet mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Utviklingen av tro knyttet til frykt og unngåelse av smerte mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet vil bli målt ved hjelp av Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ). FABQ består av 16 punkter. Pasientene blir bedt om å vurdere hvert punkt på en skala fra 0 for 'sterkt uenig' til 6 for 'sterkt enig'. Den består av to delskår: FABQ Physical (FABQ-PA), som består av 5 punkter og vurderer tro knyttet til fysisk aktivitet. FABQ Work (FABQ-W), som består av 11 punkter og vurderer tro knyttet til arbeid.
2 uker
Endringer i Schober-indeks mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Schober-indeksen er et klinisk vurderingsverktøy som brukes til å evaluere lumbal fleksjon og bevegelighet.
Testen utføres med forsøkspersonen stående oppreist.
Eksaminatoren markerer et punkt over den femte lumbalvirvelen (L5) og et annet punkt 10 cm over det første.
Forsøkspersonen blir deretter bedt om å bøye seg maksimalt fremover, og avstanden mellom de to merkene måles på nytt.
Normal bevegelighet er preget av en økning i avstanden mellom de to markørene på 4 til 7 cm.
2 uker
Endringer i fingertupp-til-gulv avstand mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Avstanden mellom fingertuppene og gulvet (i cm) måles når forsøkspersonen står med rette knær, lener seg fremover så langt som mulig i et forsøk på å berøre gulvet med fingrene.
2 uker
Endringer i hæl-til-setelengde mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Avstanden mellom hælen og setet (i cm) måles når forsøkspersonen ligger i bukliggende stilling. Undersøkeren utfører passiv fleksjon av kneet ved å bringe hælen nærmere setet og måler avstanden
2 uker
Endringer i poplitealvinkel mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Poplitealvinkelen (i grader) måles mellom aksen til benet og aksen til hofte når personen ligger på ryggen og undersøkeren utfører passiv fleksjon av hofte til 90° etterfulgt av passiv ekstensjon av kneet.
Målingen tas på begge sider.
2 uker
Endringer i Sorensen-testen mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker

Sorensen-testen er en klinisk vurdering som brukes til å måle den isometriske utholdenheten til ryggmusklene.
Personen ligger på magen på en benk med den øvre kanten av iliac crest (hoftekammen) på linje med benkekanten, og underkroppen festes med reimer ved bekkenet, knærne og anklene.
Med armene krysset over brystet, holder personen overkroppen i en horisontal stilling uten støtte.

Testens varighet registreres (i sekunder) til personen ikke lenger kan holde stillingen.
2 uker
Endringer i Shirado-testen mellom første og siste dag av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Shirado-testen er en klinisk vurdering som brukes til å måle styrken og utholdenheten til magemusklene. Personen ligger i ryggleie med hofter og knær bøyd i 90 grader, og armene krysset over brystet. Posisjonen tidsmåles (i sekunder) og personen blir bedt om å holde den så lenge som mulig. Testen avsluttes når personen ikke lenger er i stand til å opprettholde posisjonen.
2 uker
Endringer i isometrisk utholdenhet i ryggmuskulaturen mellom første og siste dag i rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
Den isometriske utholdenheten til ryggmusklene vurderes ved forholdet mellom tiden brukt i Shirado-testen (i sekunder) og tiden brukt i Sorensen-testen (i sekunder).
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabel TAVARES, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL25_0310
  • 2025-A02160-49 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på X-sens sensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere