高功率激光疗法治疗感觉异常性股痛的疗效
高功率激光疗法作为保守治疗辅助手段在感觉异常性股痛患者中的疗效：一项随机、评估者盲法、对照试验
MP的管理通常遵循保守治疗路径，包括患者教育、生活方式调整（例如避免穿着过紧衣物、减重）、药物治疗（如神经病理性疼痛药物或皮质类固醇注射）以及物理治疗。然而，支持这些干预措施疗效的证据大多基于个案报告或低质量研究，且相当一部分患者在接受标准治疗后症状持续存在，难以缓解。
因此，这项随机、假对照、评估者盲法研究的主要目的是探讨HPLT作为标准保守治疗的辅助手段，对慢性感觉异常性股痛患者疼痛强度、感觉症状和功能能力的疗效。研究者假设，接受活性HPLT治疗的患者在这些结局指标上将比接受假激光治疗的患者表现出显著更大的改善。
研究概览
详细说明
股外侧皮神经炎（MP）是一种单神经病变，其特征是大腿外侧出现感觉异常，包括灼痛、刺痛和麻木感。 这种情况是由于股外侧皮神经（LFCN）在穿过或经过髂前上棘（ASIS）附近的腹股沟韧带时受到卡压或压迫所致。 常见的病因包括肥胖、妊娠、紧身衣物、体重快速变化和直接创伤，这些因素增加了神经的机械应力。 尽管MP的患病率相对较高，但它常常被漏诊，并可能导致显著的慢性不适、功能受限和生活质量下降。
MP的治疗通常遵循保守路径，包括患者教育、生活方式调整（如避免紧身衣物、减重）、药物治疗（如神经性疼痛药物或皮质类固醇注射）和物理治疗。 然而，支持这些干预措施有效性的证据大多来自个案报告或低质量研究，且相当一部分患者对标准治疗无效，症状持续存在。 对于顽固性疼痛患者，可考虑手术减压或神经切除术等侵入性操作，但这些操作本身存在手术并发症和永久性感觉丧失的风险。 因此，迫切需要为MP识别和评估新颖、有效且非侵入性的治疗方式。
高功率激光疗法（HPLT），也称为高强度激光疗法，是一种先进的无光热光疗方式，在肌肉骨骼和神经性疼痛管理中日益受到关注。 HPLT的输出功率通常在1到15瓦之间，使用允许深部组织穿透的波长（常为980纳米或1064纳米）。 与主要发挥光生物调节作用的低强度激光疗法（LLLT）不同，HPLT提供显著的光热能。 其作用机制是多因素的，包括深部组织镇痛、减少炎症、增强微循环和加速神经再生。 这些特性使HPLT理论上成为治疗如MP等卡压性神经病变的理想干预措施，其中减轻神经周围的局部炎症和机械应力是主要治疗目标。
尽管LLLT在各种神经病变中的应用已被探索，但研究HPLT在压迫性单神经病变（特别是MP）中具体作用的文献仍处于起步阶段。 有限数量的研究和病例报告表明，HPLT在类似条件下具有镇痛和改善功能的良好效果，但缺乏稳健的随机对照试验。
因此，这项随机、假对照、评估者盲法研究的主要目的是调查HPLT作为标准保守治疗的辅助手段，对慢性股外侧皮神经炎患者疼痛强度、感觉症状和功能能力的疗效。 研究者假设，与接受假激光操作的患者相比，接受活性HPLT的患者在这些结果上会表现出显著更大的改善。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ali Y Karahan, Prof.
- 电话号码：+9053869219134
- 邮箱：ali.karahan@usak.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Ender Salbas, Asst. Prof.
- 电话号码：+905556698639
- 邮箱：drendersalbas@gmail.com
学习地点
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Uşak、土耳其（türkiye）、64200
- 招聘中
- Uşak University
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接触：
- Ali Y Karahan, Prof
- 电话号码：+905386921934
- 邮箱：ali.karahan@usak.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间的成年人。
- 临床诊断为MP（基于病史：大腿外侧烧灼痛、刺痛、麻木；髂前上棘（ASIS）附近腹股沟韧带压痛；以及骨盆挤压试验阳性或股外侧皮神经（LFCN）处Tinel征阳性）。
- 症状持续至少3个月（慢性）。
- 基线疼痛强度在数字评分量表（NRS）上≥4分。
排除标准：
- 继发性MP（例如，因盆腔手术、创伤或影像学证实的肿瘤占位效应所致）。
- 显著的腰椎神经根病（L1-L2）。
- 凝血功能障碍，使用抗凝药物。
- 妊娠。
- 治疗区域存在皮肤病或感染。
- 存在心脏起搏器。
- 严重认知障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：HPLT
应用技术：扫描技术。
激光探头将缓慢且连续地沿着LFCN（从ASIS内侧和下方开始，沿着大腿向远端移动）的整个路径移动。
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工作模式：连续波 功率输出：10瓦 能量剂量：针对深层神经的典型有效剂量为“每次治疗800焦耳”
教育：建议避免穿过紧的腰带/裤子，如适用则减重，并调整姿势。 -家庭锻炼计划：针对髋屈肌（髂腰肌、股直肌）和阔筋膜张肌（TFL）的拉伸练习，以减轻腹股沟韧带的张力。 |
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假比较器：对照组：假激光
与第1组程序完全相同，但使用不发射治疗能量的假激光治疗头。
设备会发出哔哔声并显示工作状态。
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教育：建议避免穿过紧的腰带/裤子，如适用则减重，并调整姿势。 -家庭锻炼计划：针对髋屈肌（髂腰肌、股直肌）和阔筋膜张肌（TFL）的拉伸练习，以减轻腹股沟韧带的张力。
设备将发出蜂鸣声并显示为正在工作的状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PainDETECT
大体时间：基线，第3周，第3个月
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PainDETECT 筛查问卷：PainDETECT 是一份简单易用的筛查问卷。
该问卷包含 9 个项目，由患者自行填写（无需临床检查）。
其中包含 7 个加权感官描述项目（从“从未”到“非常强烈”）以及 2 个涉及疼痛空间和时间特征的项目。
总得分达到 19 分或以上表明可能存在神经性疼痛。
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基线，第3周，第3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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