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Die Wirksamkeit der Hochleistungslasertherapie bei Meralgia paraesthetica

12. Januar 2026 aktualisiert von: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Die Wirksamkeit der Hochleistungslasertherapie als Ergänzung zur konservativen Behandlung bei Patienten mit Meralgia paraesthetica: Eine randomisierte, beurteilerverblindete, kontrollierte Studie

Die Behandlung von MP folgt typischerweise einem konservativen Ansatz, der Patientenaufklärung, Lebensstiländerungen (z.B. Vermeidung enger Kleidung, Gewichtsverlust), Pharmakotherapie (wie neuropathische Schmerzmittel oder Kortikosteroidinjektionen) und Physiotherapie umfasst. Die Evidenz, die die Wirksamkeit dieser Interventionen stützt, ist jedoch weitgehend anekdotisch oder stammt aus qualitativ minderwertigen Studien, und ein erheblicher Anteil der Patienten leidet unter anhaltenden Symptomen, die auf die Standardbehandlung nicht ansprechen.

Daher ist das primäre Ziel dieser randomisierten, scheinkontrollierten, beurteilerverblindeten Studie, die Wirksamkeit von HPLT als Ergänzung zur Standard-Konservativtherapie auf Schmerzintensität, sensorische Symptome und funktionelle Kapazität bei Patienten mit chronischer Meralgia paraesthetica zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die aktive HPLT erhalten, im Vergleich zu denen, die eine Scheinlaserbehandlung erhalten, signifikant größere Verbesserungen bei diesen Endpunkten zeigen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Meralgia Paraesthetica (MP) ist eine Mononeuropathie, die durch dysästhetische Empfindungen – einschließlich brennender Schmerzen, Kribbeln und Taubheit – an der lateralen Seite des Oberschenkels gekennzeichnet ist. Diese Erkrankung resultiert aus der Einklemmung oder Kompression des Nervus cutaneus femoris lateralis (LFCN), wenn er unter oder durch das Leistenband in der Nähe der Spina iliaca anterior superior (ASIS) verläuft. Häufige ätiologische Faktoren umfassen Fettleibigkeit, Schwangerschaft, enge Kleidung, schnelle Gewichtsveränderungen und direkte Traumata, die den mechanischen Stress auf den Nerv erhöhen. Trotz ihrer relativ hohen Prävalenz bleibt MP oft unterdiagnostiziert und kann zu erheblichen chronischen Beschwerden, funktionellen Einschränkungen und einer verminderten Lebensqualität führen.

Das Management von MP folgt typischerweise einem konservativen Ansatz, der Patientenschulung, Lebensstiländerungen (z.B. Vermeidung enger Kleidung, Gewichtsabnahme), Pharmakotherapie (wie neuropathische Schmerzmittel oder Kortikosteroidinjektionen) und Physiotherapie umfasst. Allerdings stützt sich die Evidenz für die Wirksamkeit dieser Interventionen weitgehend auf anekdotische Berichte oder Studien von geringer Qualität, und ein erheblicher Anteil der Patienten leidet unter anhaltenden Symptomen, die auf die Standardbehandlung nicht ansprechen. Bei Patienten mit therapierefraktären Schmerzen können invasive Verfahren wie chirurgische Dekompression oder Neuroektomie in Betracht gezogen werden, obwohl diese inhärente Risiken für chirurgische Komplikationen und dauerhaften Sensibilitätsverlust bergen. Folglich besteht ein dringender Bedarf, neue, wirksame und nicht-invasive therapeutische Modalitäten für MP zu identifizieren und zu evaluieren.

Die Hochleistungs-Lasertherapie (HPLT), auch bekannt als Hochintensitäts-Lasertherapie, stellt eine fortschrittliche nicht-thermische phototherapeutische Modalität dar, die in der Behandlung von muskuloskelettalen und neuropathischen Schmerzen zunehmend Aufmerksamkeit erlangt. Mit Leistungsabgaben, die typischerweise zwischen 1 und 15 Watt liegen, nutzt HPLT Wellenlängen (oft 980 nm oder 1064 nm), die eine tiefe Gewebedurchdringung ermöglichen. Im Gegensatz zu ihrer Low-Level-Variante (LLLT), die hauptsächlich photobiomodulatorische Effekte ausübt, liefert HPLT signifikante photothermale Energie. Ihre vorgeschlagenen Wirkmechanismen sind multifaktoriell und umfassen tiefe Gewebsanalgesie, Reduktion von Entzündungen, verbesserte Mikrozirkulation und beschleunigte Nervenregeneration. Diese Eigenschaften machen HPLT theoretisch zu einer idealen Intervention für Einklemmungsneuropathien wie MP, bei der die Verringerung lokaler Entzündungen und mechanischer Belastungen um den Nerv ein primäres Behandlungsziel ist.

Obwohl die Anwendung von LLLT bei verschiedenen Neuropathien untersucht wurde, befindet sich die Literatur, die die spezifische Rolle von HPLT bei kompressiven Mononeuropathien, insbesondere MP, untersucht, noch in den Anfängen. Eine begrenzte Anzahl von Studien und Fallberichten hat vielversprechende analgetische und funktionelle Ergebnisse mit HPLT bei ähnlichen Erkrankungen nahegelegt, jedoch fehlen robuste, randomisierte kontrollierte Studien.

Daher ist das primäre Ziel dieser randomisierten, scheinkontrollierten, assessor-verblindeten Studie, die Wirksamkeit von HPLT als Ergänzung zur Standard-Konservativtherapie auf Schmerzintensität, sensorische Symptome und funktionelle Kapazität bei Patienten mit chronischer Meralgia Paraesthetica zu untersuchen. Die Untersucher gehen davon aus, dass Patienten, die aktive HPLT erhalten, im Vergleich zu denen, die ein Scheinlaserverfahren erhalten, signifikant größere Verbesserungen in diesen Ergebnissen zeigen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren.
  • Klinische Diagnose von MP (basierend auf Anamnese: brennende Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl im lateralen Oberschenkel; Druckempfindlichkeit über dem Leistenband nahe der Spina iliaca anterior superior (ASIS); und ein positiver Beckenkompressionstest oder Tinel-Zeichen über dem Nervus cutaneus femoris lateralis (LFCN)).
  • Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten (chronisch).
  • Eine Ausgangsschmerzintensität von ≥4 auf der Numerischen Rating-Skala (NRS).

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre MP (z.B. aufgrund von Beckenchirurgie, Trauma oder Tumormasseneffekt, bestätigt durch Bildgebung).
  • Signifikante lumbale Radikulopathie (L1-L2).
  • Koagulopathie, Einnahme von Antikoagulantien.
  • Schwangerschaft.
  • Hauterkrankung oder Infektion im Behandlungsgebiet.
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe: HPLT
Anwendungstechnik: Abtasttechnik. Die Lasersonde wird langsam und kontinuierlich über den gesamten Verlauf des N. cutaneus femoris lateralis (von knapp medial und inferior des Spina iliaca anterior superior, distal entlang des Oberschenkels) bewegt.
Betriebsart: Dauerstrich Leistungsausgang: 10 Watt Energiedosis: Eine typische effektive Dosis für tiefe Nerven beträgt "800 J pro Sitzung"

Bildung: Ratschläge zur Vermeidung enger Gürtel/Hosen, Gewichtsabnahme falls zutreffend und Haltungsmodifikation.

-Heimtrainingsprogramm: Dehnübungen für die Hüftbeuger (Iliopsoas, Musculus rectus femoris) und den Musculus tensor fasciae latae (TFL), um die Spannung am Leistenband zu reduzieren.

Schein-Komparator: Kontrollgruppe: Scheinlaser
Identisches Verfahren wie in Gruppe 1, jedoch mit einem Schein-Laserapplikator, der keine therapeutische Energie abgibt. Das Gerät piept und zeigt an, als ob es funktioniert.

Bildung: Ratschläge zur Vermeidung enger Gürtel/Hosen, Gewichtsabnahme falls zutreffend und Haltungsmodifikation.

-Heimtrainingsprogramm: Dehnübungen für die Hüftbeuger (Iliopsoas, Musculus rectus femoris) und den Musculus tensor fasciae latae (TFL), um die Spannung am Leistenband zu reduzieren.

Das Gerät piept und zeigt an, als ob es funktioniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PainDETECT
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 3. Monate
PainDETECT-Screening-Fragebogen: PainDETECT ist ein einfacher, benutzerfreundlicher Screening-Fragebogen. Der Fragebogen besteht aus 9 Items und wird vom Patienten ausgefüllt (keine klinische Untersuchung ist erforderlich). Es gibt 7 gewichtete sensorische Deskriptor-Items (nie bis sehr stark) und 2 Items bezüglich räumlicher und zeitlicher Schmerzcharakteristika. Ein Gesamtscore von 19 oder mehr deutet auf wahrscheinlichen neuropathischen Schmerz hin.
Baseline, 3. Woche, 3. Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren planen, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zurückzuhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Meralgia paresthetica

Klinische Studien zur Hochleistungslaser

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