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고출력 레이저 치료의 대퇴신경통에 대한 효능

2026년 1월 12일 업데이트: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

환자의 대퇴신경통에서 보존적 치료의 보조 요법으로서 고출력 레이저 요법의 효능: 무작위, 평가자 눈가림, 대조군 임상 시험

MP(대퇴신경병증)의 치료는 일반적으로 보존적 경로를 따르며, 환자 교육, 생활습관 개선(예: 꽉 끼는 옷 피하기, 체중 감량), 약물 요법(신경병증성 통증 치료제 또는 코르티코스테로이드 주사 등), 물리 치료를 포함합니다. 그러나 이러한 중재의 효능을 뒷받침하는 증거는 대부분 개인적인 경험담이나 낮은 품질의 연구에서 비롯된 것이며, 상당수의 환자가 표준 치료에 반응하지 않는 지속적인 증상을 경험합니다.

따라서 이 무작위 대조군, 평가자 눈가림 연구의 주요 목적은 만성 대퇴신경병증 환자의 통증 강도, 감각 증상 및 기능적 능력에 대한 표준 보존적 치료에 대한 보조 요법으로서 HPLT의 효능을 조사하는 것입니다. 연구자들은 활성 HPLT를 받는 환자가 위약 레이저 시술을 받는 환자에 비해 이러한 결과에서 상당히 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대퇴신경통(MP)은 허벅지 외측에 작열통, 촉각 이상, 무감각을 포함한 이상감각이 특징인 단일신경병증입니다. 이 상태는 전상장골극(ASIS) 근처의 서혜부 인대 아래나 통과하는 동안 외측 대퇴피부신경(LFCN)이 갇히거나 압박되어 발생합니다. 일반적인 원인으로는 비만, 임신, 꽉 끼는 옷, 급격한 체중 변화, 직접적인 외상이 있으며, 이는 신경에 가해지는 기계적 스트레스를 증가시킵니다. 상대적으로 높은 유병률에도 불구하고, MP는 종종 진단되지 않은 채로 남아 있으며, 만성적 불편감, 기능적 제한, 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.

MP의 관리는 일반적으로 보존적 경로를 따르며, 환자 교육, 생활습관 개선(예: 꽉 끼는 의류 피하기, 체중 감량), 약물 치료(신경병증성 통증 치료제 또는 코르티코스테로이드 주사 등), 물리치료를 포함합니다. 그러나 이러한 중재의 효과를 뒷받침하는 증거는 대부분 일화적이거나 저질의 연구에서 도출된 것이며, 상당수의 환자가 표준 치료에 반응하지 않는 지속적인 증상을 경험합니다. 난치성 통증이 있는 환자의 경우, 수술적 감압술 또는 신경 절제술과 같은 침습적 시술이 고려될 수 있지만, 이러한 시술은 수술 합병증 및 영구적 감각 상실의 고유한 위험을 수반합니다. 결과적으로, MP에 대한 새롭고 효과적이며 비침습적인 치료 방식을 식별하고 평가할 필요가 절실합니다.

고출력 레이저 치료(HPLT)는 근골격계 및 신경병증성 통증 관리에서 점점 더 주목받고 있는 첨단 비열 광치료 방식입니다. 일반적으로 1~15와트의 출력으로 작동하는 HPLT는 깊은 조직 침투를 가능하게 하는 파장(주로 980 nm 또는 1064 nm)을 이용합니다. 주로 광생물조절 효과를 발휘하는 저출력 레이저 치료(LLLT)와 달리, HPLT는 상당한 광열 에너지를 전달합니다. 그 작용 메커니즘은 다인자적이며, 깊은 조직 진통, 염증 감소, 미세순환 개선, 신경 재생 촉진을 포함합니다. 이러한 특성들은 HPLT를 MP와 같은 포착 신경병증에 대한 이론적으로 이상적인 중재로 만듭니다. 이러한 경우 신경 주변의 국소 염증과 기계적 스트레스를 감소시키는 것이 주요 치료 목표입니다.

다양한 신경병증에 대한 LLLT의 적용은 연구되었지만, 압박성 단일신경병증, 특히 MP에서 HPLT의 구체적인 역할을 조사한 문헌은 아직 초기 단계에 있습니다. 제한된 수의 연구 및 증례 보고서가 유사한 상태에서 HPLT가 유망한 진통 및 기능적 결과를 보여줄 수 있음을 시사했지만, 강력한 무작위 대조 시험은 부족합니다.

따라서, 이 무작위, 위약 대조, 평가자 눈가림 연구의 주요 목적은 만성 대퇴신경통 환자의 통증 강도, 감각 증상 및 기능적 능력에 대한 표준 보존적 치료의 보조요법으로서 HPLT의 효능을 조사하는 것입니다. 연구자들은 활성 HPLT를 받는 환자가 위약 레이저 시술을 받는 환자에 비해 이러한 결과에서 상당히 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 성인.
  • MP의 임상적 진단 (병력에 기반: 대퇴 외측부의 작열통, 저림, 무감각; 전상장골극(ASIS) 근처 서혜부 인대 압통; 및 측대퇴피부신경(LFCN) 부위 양성 골반 압박 검사 또는 티넬 징후).
  • 최소 3개월 이상 지속되는 증상 (만성).
  • 수치 평가 척도(NRS)에서 기준 통증 강도 ≥4.

제외 기준:

  • 이차성 MP (예: 골반 수술, 외상, 또는 영상 검사로 확인된 종양 질량 효과로 인한).
  • 중요한 요추 신경근병증 (L1-L2).
  • 응고병증, 항응고제 사용.
  • 임신.
  • 치료 부위의 피부 질환 또는 감염.
  • 심장 박동 조율기 존재.
  • 중증 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군: HPLT
응용 기술: 스캐닝 기법. 레이저 프로브를 LFCN 전체 경로(ASIS의 내측 하방에서 시작하여 대퇴부를 따라 원위부로)에 걸쳐 천천히 그리고 연속적으로 이동시킵니다.
장치: 고출력 레이저
운영 모드: 연속파 출력: 10와트 에너지 용량: 깊은 신경에 대한 일반적인 유효 용량은 "세션당 800 J"입니다
다른: 표준 보존적 치료

교육: 꽉 끼는 벨트/바지를 피하고, 체중 감량이 필요한 경우 체중을 줄이며, 자세를 수정하는 것에 대한 조언.

-가정 운동 프로그램: 서혜부 인대의 긴장을 줄이기 위한 고관절 굴근(장요근, 대퇴직근) 및 넙다리근막긴장근(TFL)의 스트레칭 운동.
가짜 비교기: 대조군: 위약 레이저
그룹 1과 동일한 절차이지만, 치료 에너지를 방출하지 않는 가짜 레이저 적용기를 사용합니다. 장치는 작동 중인 것처럼 신호음을 울리고 표시합니다.
다른: 표준 보존적 치료

교육: 꽉 끼는 벨트/바지를 피하고, 체중 감량이 필요한 경우 체중을 줄이며, 자세를 수정하는 것에 대한 조언.

-가정 운동 프로그램: 서혜부 인대의 긴장을 줄이기 위한 고관절 굴근(장요근, 대퇴직근) 및 넙다리근막긴장근(TFL)의 스트레칭 운동.

다른: 가짜 레이저
장치가 작동 중인 것처럼 경고음이 울리고 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PainDETECT
기간: Baseline, 3rd week, 3rd months
PainDETECT 선별 설문지: PainDETECT는 간단하고 사용하기 쉬운 선별 설문지입니다. 설문지는 9개 항목으로 구성되며, 환자가 직접 작성합니다(임상 검사는 필요하지 않습니다). 7개의 가중된 감각 서술 항목(전혀 없음에서 매우 강함)과 2개의 공간적 및 시간적 통증 특성 관련 항목이 있습니다. 총점 19점 이상은 신경병증성 통증 가능성을 나타냅니다.
Baseline, 3rd week, 3rd months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uşak University

협력자

Balikesir University

수사관

  • 연구 의자: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AYK&ES&NS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자들은 개별 참가자 데이터(IPD)를 공개하지 않을 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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