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A Eficácia da Terapia a Laser de Alta Potência na Meralgia Parestésica

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

A Eficácia da Terapia com Laser de Alta Potência como Adjuvante ao Tratamento Conservador em Pacientes com Meralgia Parestésica: Um Ensaio Randomizado, Controlado e com Avaliador Cego

O tratamento da MP segue geralmente uma via conservadora, incluindo educação do paciente, modificações no estilo de vida (por exemplo, evitar roupas apertadas, perda de peso), farmacoterapia (como agentes para dor neuropática ou injeções de corticosteroides) e fisioterapia. No entanto, as evidências que apoiam a eficácia destas intervenções são em grande parte anedóticas ou derivadas de estudos de baixa qualidade, e uma proporção substancial de pacientes apresenta sintomas persistentes refratários aos cuidados padrão.

Portanto, o objetivo principal deste estudo aleatorizado, controlado com simulacro e cego para o avaliador é investigar a eficácia da HPLT como adjuvante aos cuidados conservadores padrão na intensidade da dor, sintomas sensoriais e capacidade funcional em pacientes com Meralgia Parestésica crónica. Os investigadores hipotetizam que os pacientes que recebem HPLT ativa demonstrarão melhorias significativamente maiores nestes resultados em comparação com aqueles que recebem um procedimento laser simulacro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Meralgia Parestésica (MP) é uma mononeuropatia caracterizada por sensações disestésicas – incluindo dor ardente, formigueiro e dormência – na face lateral da coxa. Esta condição resulta do aprisionamento ou compressão do nervo cutâneo femoral lateral (NCFL) à medida que este passa por baixo ou através do ligamento inguinal próximo da espinha ilíaca ântero-superior (EIAS). Fatores etiológicos comuns incluem obesidade, gravidez, vestuário apertado, alterações rápidas de peso e trauma direto, que aumentam o stress mecânico sobre o nervo. Apesar da sua prevalência relativamente elevada, a MP permanece frequentemente subdiagnosticada e pode levar a desconforto crónico significativo, limitações funcionais e redução da qualidade de vida.

O tratamento da MP segue tipicamente uma abordagem conservadora, englobando educação do paciente, modificações do estilo de vida (por exemplo, evitar vestuário apertado, perda de peso), farmacoterapia (como agentes para a dor neuropática ou injeções de corticosteroides) e fisioterapia. Contudo, a evidência que suporta a eficácia destas intervenções é largamente anedótica ou derivada de estudos de baixa qualidade, e uma proporção substancial de pacientes apresenta sintomas persistentes refratários aos cuidados padrão. Para aqueles com dor intratável, podem ser considerados procedimentos invasivos como a descompressão cirúrgica ou a neurectomia, embora estes comportem riscos inerentes de complicações cirúrgicas e perda sensorial permanente. Consequentemente, existe uma necessidade premente de identificar e avaliar novas modalidades terapêuticas eficazes e não invasivas para a MP.

A Terapia Laser de Alta Potência (HPLT), também conhecida como terapia laser de alta intensidade, representa uma modalidade fototerapêutica não térmica avançada que tem ganho atenção crescente no tratamento da dor musculoesquelética e neuropática. Operando com potências de saída tipicamente entre 1 e 15 Watts, a HPLT utiliza comprimentos de onda (frequentemente 980 nm ou 1064 nm) que permitem uma penetração profunda nos tecidos. Ao contrário da sua contraparte de baixo nível (LLLT), que exerce principalmente efeitos fotobiomodulatórios, a HPLT fornece energia fototérmica significativa. Os seus mecanismos de ação propostos são multifatoriais, incluindo analgesia profunda dos tecidos, redução da inflamação, aumento da microcirculação e aceleração da regeneração nervosa. Estas propriedades tornam a HPLT uma intervenção teoricamente ideal para neuropatias por aprisionamento como a MP, onde a redução da inflamação local e do stress mecânico em torno do nervo é um objetivo terapêutico primário.

Embora a aplicação da LLLT para várias neuropatias tenha sido explorada, o corpo de literatura que investiga o papel específico da HPLT em mononeuropatias compressivas, particularmente a MP, permanece na sua infância. Um número limitado de estudos e relatos de casos sugeriu resultados analgésicos e funcionais promissores com a HPLT em condições semelhantes, mas faltam ensaios controlados aleatorizados robustos.

Portanto, o principal objetivo deste estudo randomizado, controlado por simulacro e cego para o avaliador é investigar a eficácia da HPLT como adjuvante aos cuidados conservadores padrão na intensidade da dor, sintomas sensoriais e capacidade funcional em pacientes com Meralgia Parestésica crónica. Os investigadores hipotetizam que os pacientes que receberem HPLT ativa demonstrarão melhorias significativamente maiores nestes resultados em comparação com aqueles que receberem um procedimento laser simulacro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade entre 18 e 65 anos.
  • Diagnóstico clínico de MP (baseado na história: dor ardente, formigueiro, dormência na coxa lateral; sensibilidade sobre o ligamento inguinal próximo à espinha ilíaca ântero-superior (EIAS); e um teste de compressão pélvica positivo ou sinal de Tinel sobre o nervo cutâneo femoral lateral (NCFL)).
  • Sintomas persistentes durante pelo menos 3 meses (crónicos).
  • Intensidade da dor basal de ≥4 na Escala de Classificação Numérica (ECN).

Critérios de Exclusão:

  • MP secundária (ex.: devido a cirurgia pélvica, trauma, ou efeito de massa tumoral confirmado por imagem).
  • Radiculopatia lombar significativa (L1-L2).
  • Coagulopatia, uso de anticoagulantes.
  • Gravidez.
  • Doença ou infeção cutânea na área de tratamento.
  • Presença de pacemaker cardíaco.
  • Comprometimento cognitivo grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental: HPLT
Técnica de Aplicação: Técnica de varrimento. A sonda laser será movida lenta e continuamente ao longo de todo o percurso do LFCN (imediatamente medial e inferior ao EIAS, distalmente ao longo da coxa).
Modo de Operação: Onda contínua Potência de Saída: 10 Watts Dose de Energia: Uma dose eficaz típica para nervos profundos é "800 J por sessão"

Educação: Conselhos sobre evitar cintos/calças apertados, perda de peso se aplicável e modificação da postura.

-Programa de Exercícios em Casa: Exercícios de alongamento para os flexores do quadril (iliopsoas, reto femoral) e tensor da fáscia lata (TFL) para reduzir a tensão no ligamento inguinal.

Comparador Falso: Grupo de Controlo: Laser Simulado
Procedimento idêntico ao do Grupo 1, mas com um aplicador de laser simulado que não emite energia terapêutica. O dispositivo emitirá um sinal sonoro e exibirá informações como se estivesse a funcionar.

Educação: Conselhos sobre evitar cintos/calças apertados, perda de peso se aplicável e modificação da postura.

-Programa de Exercícios em Casa: Exercícios de alongamento para os flexores do quadril (iliopsoas, reto femoral) e tensor da fáscia lata (TFL) para reduzir a tensão no ligamento inguinal.

O dispositivo irá emitir um sinal sonoro e mostrará como se estivesse a funcionar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PainDETECT
Prazo: Baseline, 3ª semana, 3º mês
Questionário de rastreio PainDETECT: O PainDETECT é um questionário de rastreio simples e fácil de usar. O questionário consiste em 9 itens e é preenchido pelo paciente (não é necessário exame clínico). Existem 7 itens de descritores sensoriais ponderados (de nunca a muito fortemente) e 2 itens relativos às características espaciais e temporais da dor. Uma pontuação total de 19 ou mais é indicativa de provável dor neuropática.
Baseline, 3ª semana, 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

5 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os autores planeiam reter os dados individuais dos participantes (IPD).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Laser de alta potência

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