Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af høj-effekt laseterapi ved Meralgia Paresthetica

12. januar 2026 opdateret af: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Effekten af højenergi laserbehandling som supplement til konservativ behandling hos patienter med meralgia paresthetica: Et randomiseret, bedømmermaskeret, kontrolleret forsøg

Behandlingen af MP følger typisk en konservativ tilgang, der omfatter patientundervisning, livsstilsændringer (f.eks. undgåelse af stramt tøj, vægttab), farmakoterapi (såsom neuropatiske smertestillende midler eller kortikosteroidinjektioner) og fysioterapi. Dog er beviserne for effektiviteten af disse indgreb stort set anekdotiske eller stammer fra lavkvalitetsstudier, og en betydelig andel af patienter oplever vedvarende symptomer, der er refraktære over for standardbehandling.

Derfor er det primære mål med denne randomiserede, sham-kontrollerede, vurdererblindede undersøgelse at undersøge effektiviteten af HPLT som et supplement til standard konservativ behandling på smerteintensitet, sensoriske symptomer og funktionsevne hos patienter med kronisk Meralgia Paresthetica. Forskerne formoder, at patienter, der modtager aktiv HPLT, vil vise signifikant større forbedringer i disse udfald sammenlignet med dem, der modtager en sham-laserprocedure.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Meralgia Paresthetica (MP) er en mononeuropati karakteriseret ved dysæstetiske fornemmelser - herunder brændende smerter, prikken og følelsesløshed - i den laterale del af låret. Denne tilstand skyldes indfangning eller kompression af den laterale femorale kutane nerve (LFCN), når den passerer under eller gennem ligamentum inguinale nær den anteriore superiore iliac spine (ASIS). Almindelige ætiologiske faktorer inkluderer overvægt, graviditet, stramt tøj, hurtige vægtændringer og direkte traumer, som øger det mekaniske pres på nerven. På trods af sin relativt høje prævalens forbliver MP ofte underdiagnosticeret og kan føre til betydeligt kronisk ubehag, funktionelle begrænsninger og nedsat livskvalitet.

Behandlingen af MP følger typisk en konservativ tilgang, der omfatter patientundervisning, livsstilsændringer (f.eks. undgåelse af stramt tøj, vægttab), farmakoterapi (såsom neuropatiske smertemidler eller kortikosteroidinjektioner) og fysioterapi. Dog er evidens, der støtter effektiviteten af disse interventioner, i høj grad anekdotisk eller stammer fra lavkvalitetsstudier, og en betydelig andel af patienter oplever vedvarende symptomer, der er refraktære over for standardbehandling. For dem med ustyrlige smerter kan invasive procedurer som kirurgisk dekompression eller neurektomi overvejes, selvom disse bærer iboende risici for kirurgiske komplikationer og permanent sensorisk tab. Der er derfor et presserende behov for at identificere og evaluere nye, effektive og ikke-invasive terapeutiske modaliteter for MP.

High-Power Laser Terapi (HPLT), også kendt som højintensitets laserterapi, repræsenterer en avanceret ikke-termisk fototerapeutisk modalitet, der har fået øget opmærksomhed inden for muskuloskeletale og neuropatiske smertemanagement. Ved at operere med effektudbytter typisk i området 1 til 15 Watt anvender HPLT bølgelængder (ofte 980 nm eller 1064 nm), der muliggør dyb vævs penetration. I modsætning til dens lavniveau-modpart (LLLT), der primært udøver fotobiomodulatoriske effekter, leverer HPLT betydelig fototermisk energi. Dens foreslåede virkningsmekanismer er multifaktorielle, herunder dyb vævsanalgesi, reduktion af inflammation, forbedret mikrocirkulation og accelereret nerveregenerering. Disse egenskaber gør HPLT til en teoretisk ideel intervention for indfangningsneuropatier som MP, hvor reduktion af lokal inflammation og mekanisk stress omkring nerven er et primært behandlingsmål.

Selvom anvendelsen af LLLT for forskellige neuropatier er blevet undersøgt, er litteraturen, der undersøger HPLT's specifikke rolle i kompressive mononeuropatier, især MP, stadig i sin vorden. Et begrænset antal studier og caserapporter har foreslået lovende analgesiske og funktionelle resultater med HPLT i lignende tilstande, men robuste, randomiserede kontrollerede forsøg mangler.

Derfor er det primære mål med dette randomiserede, sham-kontrollerede, assessor-blinde studie at undersøge effektiviteten af HPLT som et supplement til standard konservativ behandling på smerteintensitet, sensoriske symptomer og funktionel kapacitet hos patienter med kronisk Meralgia Paresthetica. Forskerne formoder, at patienter, der modtager aktiv HPLT, vil vise signifikant større forbedringer i disse resultater sammenlignet med dem, der modtager en sham laserprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år.
  • Klinisk diagnose af MP (baseret på anamnese: brændende smerter, prikken, følelsesløshed i lateral lår; ømhed over inguinal ligamentet nær anterior superior iliac spine (ASIS); og en positiv pelvic compression test eller Tinel's tegn over lateral femoral cutaneous nerve (LFCN)).
  • Symptomer varige i mindst 3 måneder (kronisk).
  • En basislinje smerteintensitet på ≥4 på Numeric Rating Scale (NRS).

Eksklusionskriterier:

  • Sekundær MP (f.eks. pga. pelvis kirurgi, trauma eller tumor masse effekt bekræftet ved billeddiagnostik).
  • Signifikant lumbal radiculopati (L1-L2).
  • Koagulopati, brug af antikoagulantia.
  • Graviditet.
  • Hudsygdom eller infektion i behandlingsområdet.
  • Tilstedeværelse af en pacemaker.
  • Svær kognitiv nedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: HPLT
Applikationsteknik: Scanning-teknik. Lasersonden vil blive bevæget langsomt og kontinuerligt over hele LFCN's forløb (fra lige medialt og inferiort til ASIS, distalt langs låret).
Driftsmåde: Kontinuerlig bølge Effektudgang: 10 Watt Energidosis: En typisk effektiv dosis for dybe nerver er "800 J per session"

Uddannelse: Rådgivning om at undgå stramme bælter/bukser, vægttab hvis relevant, og ændring af kropsholdning.

-Hjemmetræningsprogram: Strækkeøvelser for hoftebøjerne (iliopsoas, rectus femoris) og tensor fasciae latae (TFL) for at reducere spændingen på lysken.

Sham-komparator: Kontrolgruppe: Falsk laser
Identisk procedure som Gruppe 1, men med en falsk laserapplikator, der ikke afgiver terapeutisk energi. Apparatet vil bippe og vise, som om det fungerer.

Uddannelse: Rådgivning om at undgå stramme bælter/bukser, vægttab hvis relevant, og ændring af kropsholdning.

-Hjemmetræningsprogram: Strækkeøvelser for hoftebøjerne (iliopsoas, rectus femoris) og tensor fasciae latae (TFL) for at reducere spændingen på lysken.

Enheden vil bippe og vise som om den fungerer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PainDETECT
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 3. måned
PainDETECT screeningsspørgeskema: PainDETECT er et simpelt, nemt at bruge screeningsspørgeskema. Spørgeskemaet består af 9 punkter og udfyldes af patienten (der kræves ingen klinisk undersøgelse). Der er 7 vægtede sensoriske beskrivelsespunkter (aldrig til meget stærkt) og 2 punkter vedrørende rumlige og tidsmæssige smertekarakteristika. En totalscore på 19 eller derover indikerer sandsynlig neuropatisk smerte.
Baseline, 3. uge, 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Anslået)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne planlægger at tilbageholde individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meralgia Paresthetica

Kliniske forsøg med Høj-effekt laser

Abonner