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L'Efficacité de la Thérapie Laser de Haute Puissance dans la Méralgie Paresthésique

12 janvier 2026 mis à jour par: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Efficacité de la thérapie au laser de haute puissance en complément de la prise en charge conservatrice chez les patients atteints de méralgie paresthésique : un essai contrôlé randomisé en aveugle de l'évaluateur

La prise en charge de la méralgie paresthésique suit généralement une voie conservatrice, comprenant l'éducation du patient, les modifications du mode de vie (par exemple, éviter les vêtements serrés, la perte de poids), la pharmacothérapie (tels que les agents contre la douleur neuropathique ou les injections de corticostéroïdes) et la physiothérapie. Cependant, les preuves soutenant l'efficacité de ces interventions sont largement anecdotiques ou issues d'études de faible qualité, et une proportion substantielle de patients présente des symptômes persistants réfractaires aux soins standard.

Par conséquent, l'objectif principal de cette étude randomisée, contrôlée par placebo, en simple aveugle de l'évaluateur est d'étudier l'efficacité de la HPLT en complément des soins conservateurs standard sur l'intensité de la douleur, les symptômes sensoriels et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de méralgie paresthésique chronique. Les investigateurs émettent l'hypothèse que les patients recevant la HPLT active présenteront des améliorations significativement plus importantes de ces résultats par rapport à ceux recevant une procédure laser fictive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La méralgie paresthésique (MP) est une mononeuropathie caractérisée par des sensations dysesthésiques - incluant des douleurs brûlantes, des picotements et un engourdissement - sur la face latérale de la cuisse. Cette condition résulte de la compression ou de l'irritation du nerf cutané fémoral latéral (NCFL) lors de son passage sous ou à travers le ligament inguinal près de l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS). Les facteurs étiologiques courants incluent l'obésité, la grossesse, les vêtements serrés, les changements rapides de poids et les traumatismes directs, qui augmentent le stress mécanique sur le nerf. Malgré sa prévalence relativement élevée, la MP reste souvent sous-diagnostiquée et peut entraîner un inconfort chronique significatif, des limitations fonctionnelles et une réduction de la qualité de vie.

La prise en charge de la MP suit généralement une voie conservatrice, englobant l'éducation du patient, les modifications du mode de vie (par exemple, éviter les vêtements serrés, la perte de poids), la pharmacothérapie (comme les agents contre la douleur neuropathique ou les injections de corticostéroïdes) et la physiothérapie. Cependant, les preuves soutenant l'efficacité de ces interventions sont largement anecdotiques ou issues d'études de faible qualité, et une proportion substantielle de patients présente des symptômes persistants réfractaires aux soins standards. Pour ceux souffrant de douleurs intraitables, des procédures invasives comme la décompression chirurgicale ou la neurectomie peuvent être envisagées, bien qu'elles comportent des risques inhérents de complications chirurgicales et de perte sensorielle permanente. Par conséquent, il existe un besoin pressant d'identifier et d'évaluer de nouvelles modalités thérapeutiques efficaces et non invasives pour la MP.

La thérapie laser de haute puissance (HPLT), également connue sous le nom de thérapie laser de haute intensité, représente une modalité photothérapeutique non thermique avancée qui a gagné une attention croissante dans la gestion des douleurs musculosquelettiques et neuropathiques. Fonctionnant avec des puissances de sortie allant généralement de 1 à 15 Watts, la HPLT utilise des longueurs d'onde (souvent 980 nm ou 1064 nm) qui permettent une pénétration profonde dans les tissus. Contrairement à son homologue de faible niveau (LLLT), qui exerce principalement des effets photobiomodulateurs, la HPLT délivre une énergie photothermique significative. Ses mécanismes d'action proposés sont multifactoriels, incluant l'analgésie des tissus profonds, la réduction de l'inflammation, l'amélioration de la microcirculation et l'accélération de la régénération nerveuse. Ces propriétés font de la HPLT une intervention théoriquement idéale pour les neuropathies par compression comme la MP, où réduire l'inflammation locale et le stress mécanique autour du nerf est un objectif thérapeutique principal.

Bien que l'application de la LLLT pour diverses neuropathies ait été explorée, le corpus de littérature investiguant le rôle spécifique de la HPLT dans les mononeuropathies compressives, en particulier la MP, en est encore à ses débuts. Un nombre limité d'études et de rapports de cas a suggéré des résultats analgésiques et fonctionnels prometteurs avec la HPLT dans des conditions similaires, mais des essais contrôlés randomisés robustes font défaut.

Par conséquent, l'objectif principal de cette étude randomisée, contrôlée par placebo, en simple aveugle de l'évaluateur est d'étudier l'efficacité de la HPLT comme adjonction aux soins conservateurs standards sur l'intensité de la douleur, les symptômes sensoriels et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de méralgie paresthésique chronique. Les investigateurs émettent l'hypothèse que les patients recevant une HPLT active démontreront des améliorations significativement plus importantes de ces critères de jugement par rapport à ceux recevant une procédure laser placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans.
  • Diagnostic clinique de méralgie paresthésique (basé sur l'anamnèse : douleur brûlante, picotements, engourdissement dans la cuisse latérale ; sensibilité au-dessus du ligament inguinal près de l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS) ; et un test de compression pelvienne positif ou signe de Tinel au-dessus du nerf cutané fémoral latéral (NCFL)).
  • Symptômes persistants depuis au moins 3 mois (chroniques).
  • Une intensité de douleur de base ≥4 sur l'échelle d'évaluation numérique (EEN).

Critères d'exclusion :

  • Méralgie paresthésique secondaire (par exemple, due à une chirurgie pelvienne, un traumatisme ou un effet de masse tumorale confirmé par imagerie).
  • Radiculopathie lombaire significative (L1-L2).
  • Coagulopathie, utilisation d'anticoagulants.
  • Grossesse.
  • Maladie cutanée ou infection dans la zone de traitement.
  • Présence d'un stimulateur cardiaque.
  • Déficience cognitive sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : HPLT
Technique d'application : Technique de balayage. La sonde laser sera déplacée lentement et en continu sur tout le trajet du NCFL (depuis juste en dedans et en dessous de l'épine iliaque antéro-supérieure, distalement le long de la cuisse).
Mode de fonctionnement : Onde continue Puissance de sortie : 10 Watts Dose d'énergie : Une dose efficace typique pour les nerfs profonds est "800 J par séance"

Éducation : Conseils pour éviter les ceintures/pantalons serrés, la perte de poids si applicable, et la modification de la posture.

- Programme d'exercices à domicile : Exercices d'étirement pour les fléchisseurs de la hanche (ilio-psoas, droit fémoral) et le tenseur du fascia lata (TFL) pour réduire la tension sur le ligament inguinal.

Comparateur factice: Groupe témoin : Laser fictif
Procédure identique au Groupe 1, mais avec un applicateur laser factice qui n'émet aucune énergie thérapeutique. L'appareil émettra un bip et affichera comme s'il fonctionnait.

Éducation : Conseils pour éviter les ceintures/pantalons serrés, la perte de poids si applicable, et la modification de la posture.

- Programme d'exercices à domicile : Exercices d'étirement pour les fléchisseurs de la hanche (ilio-psoas, droit fémoral) et le tenseur du fascia lata (TFL) pour réduire la tension sur le ligament inguinal.

L'appareil émet un bip et s'affiche comme s'il fonctionnait.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PainDETECT
Délai: Ligne de base, 3ème semaine, 3ème mois
Questionnaire de dépistage PainDETECT : PainDETECT est un questionnaire de dépistage simple et facile à utiliser. Le questionnaire comprend 9 items et est complété par le patient (aucun examen clinique n'est requis). Il y a 7 items descripteurs sensoriels pondérés (jamais à très fortement) et 2 items relatifs aux caractéristiques spatiales et temporelles de la douleur. Un score total de 19 ou plus indique une douleur neuropathique probable.
Ligne de base, 3ème semaine, 3ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Première publication (Estimé)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les auteurs prévoient de ne pas divulguer les données individuelles des participants (IPD).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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