Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность высокомощной лазерной терапии при парестетической мералгии

12 января 2026 г. обновлено: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Эффективность высокомощной лазерной терапии как дополнения к консервативному лечению у пациентов с парестетической мералгией: рандомизированное, контролируемое исследование с ослеплением оценщика

Лечение парестетической мералгии (MP) обычно следует консервативному пути, включая обучение пациента, изменение образа жизни (например, избегание тесной одежды, снижение веса), фармакотерапию (например, средства от нейропатической боли или инъекции кортикостероидов) и физиотерапию. Однако доказательства, подтверждающие эффективность этих вмешательств, в основном анекдотичны или получены из исследований низкого качества, и значительная часть пациентов испытывает стойкие симптомы, резистентные к стандартному лечению.

Следовательно, основной целью этого рандомизированного, плацебо-контролируемого, слепого для оценщика исследования является изучение эффективности HPLT в качестве дополнения к стандартному консервативному лечению в отношении интенсивности боли, сенсорных симптомов и функциональных возможностей у пациентов с хронической парестетической мералгией. Исследователи предполагают, что пациенты, получающие активную HPLT, продемонстрируют значительно более значительные улучшения по этим исходам по сравнению с теми, кто получает плацебо-лазерную процедуру.

Обзор исследования

Подробное описание

Мералгия Парестетика (МП) — это мононевропатия, характеризующаяся дизестетическими ощущениями, включая жгучую боль, покалывание и онемение, в латеральной части бедра. Это состояние возникает в результате ущемления или компрессии латерального кожного нерва бедра (LFCN), когда он проходит под или через паховую связку вблизи передней верхней подвздошной ости (ASIS). Общие этиологические факторы включают ожирение, беременность, тесную одежду, быстрые изменения веса и прямую травму, что увеличивает механическую нагрузку на нерв. Несмотря на относительно высокую распространённость, МП часто остаётся недостаточно диагностированной и может приводить к значительному хроническому дискомфорту, функциональным ограничениям и снижению качества жизни.

Лечение МП обычно следует консервативному пути, включая обучение пациента, изменение образа жизни (например, избегание тесной одежды, снижение веса), фармакотерапию (такие как средства от нейропатической боли или инъекции кортикостероидов) и физиотерапию. Однако доказательства, подтверждающие эффективность этих вмешательств, в основном анекдотичны или получены из низкокачественных исследований, и значительная часть пациентов испытывает стойкие симптомы, рефрактерные к стандартному лечению. Для тех, у кого наблюдается некупируемая боль, могут рассматриваться инвазивные процедуры, такие как хирургическая декомпрессия или неврэктомия, хотя они несут присущие риски хирургических осложнений и постоянной потери чувствительности. Следовательно, существует настоятельная необходимость в выявлении и оценке новых, эффективных и неинвазивных терапевтических методов для МП.

Высокомощная лазерная терапия (HPLT), также известная как высокоинтенсивная лазерная терапия, представляет собой современный не тепловой фототерапевтический метод, который привлекает всё больше внимания в лечении опорно-двигательных и нейропатических болей. Работая с выходной мощностью, обычно составляющей от 1 до 15 Вт, HPLT использует длины волн (часто 980 нм или 1064 нм), которые обеспечивают глубокое проникновение в ткани. В отличие от своего низкоуровневого аналога (LLLT), который в основном оказывает фотобиомодуляционные эффекты, HPLT доставляет значительную фототермическую энергию. Предполагаемые механизмы её действия многофакторны, включая глубокую аналгезию тканей, уменьшение воспаления, улучшение микроциркуляции и ускорение регенерации нервов. Эти свойства делают HPLT теоретически идеальным вмешательством для ущемлённых невропатий, таких как МП, где основной целью лечения является уменьшение местного воспаления и механической нагрузки вокруг нерва.

Хотя применение LLLT при различных невропатиях исследовалось, объём литературы, изучающей конкретную роль HPLT в компрессионных мононевропатиях, особенно МП, остаётся в зачаточном состоянии. Ограниченное количество исследований и описаний случаев предполагают многообещающие анальгетические и функциональные результаты HPLT при схожих состояниях, но недостаёт надёжных рандомизированных контролируемых исследований.

Поэтому основной целью этого рандомизированного, плацебо-контролируемого, слепого для оценщика исследования является изучение эффективности HPLT в качестве дополнения к стандартному консервативному лечению на интенсивность боли, сенсорные симптомы и функциональные возможности у пациентов с хронической Мералгией Парестетика. Исследователи предполагают, что пациенты, получающие активную HPLT, продемонстрируют значительно большее улучшение по этим исходам по сравнению с теми, кто получает плацебо-лазерную процедуру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Y Karahan, Prof.
  • Номер телефона: +9053869219134
  • Электронная почта: ali.karahan@usak.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ender Salbas, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +905556698639
  • Электронная почта: drendersalbas@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-65 лет.
  • Клинический диагноз MP (на основании анамнеза: жгучая боль, покалывание, онемение в области латеральной поверхности бедра; болезненность в области паховой связки возле передней верхней подвздошной ости (ПВПО); и положительный тест компрессии таза или симптом Тинеля в области латерального кожного нерва бедра (ЛКНБ)).
  • Симптомы сохраняются не менее 3 месяцев (хронические).
  • Исходная интенсивность боли ≥4 по Числовой рейтинговой шкале (ЧРШ).

Критерии исключения:

  • Вторичный MP (например, вследствие хирургического вмешательства на тазе, травмы или эффекта объемного образования, подтвержденного визуализацией).
  • Выраженная поясничная радикулопатия (L1-L2).
  • Коагулопатия, применение антикоагулянтов.
  • Беременность.
  • Кожные заболевания или инфекция в области лечения.
  • Наличие кардиостимулятора.
  • Тяжелые когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: HPLT
Техника применения: сканирующая техника. Лазерный зонд будет медленно и непрерывно перемещаться по всему ходу ЛБКН (от точки чуть медиальнее и ниже ПВОС, дистально вдоль бедра).
Режим работы: Непрерывная волна Выходная мощность: 10 Ватт Энергетическая доза: Типичная эффективная доза для глубоких нервов составляет "800 Дж за сеанс"

Образование: Рекомендации по избеганию тесных ремней/брюк, снижению веса при необходимости и коррекции осанки.

-Домашняя программа упражнений: Упражнения на растяжку для сгибателей бедра (подвздошно-поясничной мышцы, прямой мышцы бедра) и напрягателя широкой фасции бедра (НШФБ) для снижения напряжения на паховую связку.

Фальшивый компаратор: Контрольная группа: Плацебо-лазер
Идентичная процедура, как в Группе 1, но с фиктивным лазерным аппликатором, который не излучает терапевтической энергии. Устройство будет издавать звуковой сигнал и отображаться так, как будто оно работает.

Образование: Рекомендации по избеганию тесных ремней/брюк, снижению веса при необходимости и коррекции осанки.

-Домашняя программа упражнений: Упражнения на растяжку для сгибателей бедра (подвздошно-поясничной мышцы, прямой мышцы бедра) и напрягателя широкой фасции бедра (НШФБ) для снижения напряжения на паховую связку.

Устройство издаст звуковой сигнал и отобразится, как будто оно работает.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PainDETECT
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-я неделя, 3-й месяц
Опросник для скрининга PainDETECT: PainDETECT – это простой и удобный скрининговый опросник. Опросник состоит из 9 пунктов и заполняется пациентом (клиническое обследование не требуется). В него входят 7 взвешенных пунктов с сенсорными дескрипторами (от «никогда» до «очень сильно») и 2 пункта, касающихся пространственных и временных характеристик боли. Общий балл 19 и выше указывает на вероятную нейропатическую боль.
Базовый уровень, 3-я неделя, 3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Авторы планируют не раскрывать индивидуальные данные участников (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться