Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høyeffekt lasertherapi ved meralgia paresthetica

12. januar 2026 oppdatert av: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Effekten av høyeffekt laseterapi som et supplement til konservativ behandling hos pasienter med meralgia paresthetica: En randomisert, assessor-blindet, kontrollert studie

Behandlingen av MP følger typisk en konservativ vei, som omfatter pasientopplæring, livsstilsendringer (f.eks. unngå stramt tøy, vekttap), farmakoterapi (som nevropatiske smertemidler eller kortikosteroidinnsprøytinger) og fysioterapi. Imidlertid er bevisene som støtter effekten av disse tiltakene i stor grad anekdotiske eller hentet fra lavkvalitetsstudier, og en betydelig andel pasienter opplever vedvarende symptomer som ikke reagerer på standardbehandling.

Derfor er hovedmålet med denne randomiserte, kontrollerte med placebo, assessor-blindede studien å undersøke effekten av HPLT som et tillegg til standard konservativ behandling på smerteintensitet, sensoriske symptomer og funksjonskapasitet hos pasienter med kronisk Meralgia Paresthetica. Forskerne antar at pasienter som mottar aktiv HPLT vil vise betydelig større forbedringer i disse utfallsmålene sammenlignet med de som mottar en placebo-laserprosedyre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Meralgia Paresthetica (MP) er en mononeuropati karakterisert av dysestetiske følelser – inkludert brennende smerter, prikking og nummenhet – på den laterale delen av låret. Denne tilstanden skyldes innklemming eller kompresjon av den laterale femorale kutane nerven (LFCN) mens den passerer under eller gjennom inguinalbåndet nær den anteriore øvre iliacale ryggraden (ASIS). Vanlige etiologiske faktorer inkluderer fedme, svangerskap, stramt tøy, raske vektendringer og direkte traumer, som øker den mekaniske belastningen på nerven. Til tross for sin relativt høye prevalens blir MP ofte underdiagnostisert og kan føre til betydelig kronisk ubehag, funksjonelle begrensninger og redusert livskvalitet.

Behandlingen av MP følger typisk en konservativ tilnærming, som omfatter pasientopplæring, livsstilsendringer (f.eks. unngå stramt tøy, vekttap), farmakoterapi (som nevropatiske smertemidler eller kortikosteroidinjeksjoner) og fysioterapi. Imidlertid er bevisene som støtter effekten av disse intervensjonene i stor grad anekdotiske eller hentet fra lavkvalitetsstudier, og en betydelig andel pasienter opplever vedvarende symptomer som er refraktære for standardbehandling. For de med uutholdelige smerter kan invasive prosedyrer som kirurgisk dekompresjon eller nevrektomi vurderes, selv om disse bærer med seg iboende risiko for kirurgiske komplikasjoner og permanent følelsetap. Følgelig er det et presserende behov for å identifisere og evaluere nye, effektive og ikke-invasive terapeutiske modaliteter for MP.

High-Power Laser Therapy (HPLT), også kjent som høyt intensiv laserterapi, representerer en avansert ikke-termisk fototerapeutisk modalitet som har fått økende oppmerksomhet i muskelskjelett- og nevropatisk smertebehandling. Med effektutgang som typisk varierer fra 1 til 15 Watt, bruker HPLT bølgelengder (ofte 980 nm eller 1064 nm) som muliggjør dyp vevspenetrering. I motsetning til sin lavnivå-motsvarighet (LLLT), som primært utøver fotobiomodulatoriske effekter, leverer HPLT betydelig fototermisk energi. Dens foreslåtte mekanismer er multifaktorielle, inkludert dyp vevsanalgesi, reduksjon av betennelse, forbedret mikrosirkulasjon og akselerert nerveregenerering. Disse egenskapene gjør HPLT til en teoretisk ideell intervensjon for innklemningsnevropatier som MP, hvor reduksjon av lokal betennelse og mekanisk stress rundt nerven er et primært behandlingsmål.

Selv om anvendelsen av LLLT for ulike nevropatier er utforsket, er litteraturen som undersøker den spesifikke rollen til HPLT i kompresjonsmononeuropatier, spesielt MP, fortsatt i sin begynnelse. Et begrenset antall studier og caserapporter har foreslått lovende analgesiske og funksjonelle utfall med HPLT i lignende tilstander, men robuste, randomiserte kontrollerte studier mangler.

Derfor er hovedmålet med denne randomiserte, sham-kontrollerte, assessor-blindede studien å undersøke effekten av HPLT som et supplement til standard konservativ behandling på smerteintensitet, sensoriske symptomer og funksjonell kapasitet hos pasienter med kronisk Meralgia Paresthetica. Forskerne antar at pasienter som mottar aktiv HPLT vil vise signifikant større forbedringer i disse utfallene sammenlignet med de som mottar en sham laserprosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18–65 år.
  • Klinisk diagnose av MP (basert på historikk: brennende smerter, prikking, nummenhet i lateral lår; ømhet over ingvinalbåndet nær anterior superior iliac spine (ASIS); og positivt bekkenkompresjonstest eller Tinels tegn over nervus cutaneus femoris lateralis (LFCN)).
  • Symptomer varig i minst 3 måneder (kronisk).
  • Baseline smertestyrke på ≥4 på Numeric Rating Scale (NRS).

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundær MP (f.eks. på grunn av bekkenkirurgi, traume eller tumoreffekt bekreftet av bildeundersøkelse).
  • Signifikant lumbal radikulopati (L1–L2).
  • Koagulopati, bruk av antikoagulantia.
  • Svangerskap.
  • Hudsykdom eller infeksjon i behandlingsområdet.
  • Tilstedeværelse av hjertepacemaker.
  • Alvorlig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: HPLT
Applikasjonsteknikk: Skanneteknikk. Lasersonden vil bli flyttet sakte og kontinuerlig over hele forløpet til LFCN (fra like medialt og inferiort til ASIS, distal langs låret).
Driftsmodus: Kontinuerlig bølge Effektutgang: 10 Watt Energidose: En typisk effektiv dose for dype nerver er "800 J per økt"

Utdanning: Råd om å unngå stramme belter/bukser, vekttap hvis aktuelt, og endring av kroppsholdning.

-Hjemmetreningsprogram: Strekkøvelser for hoftebøyerne (iliopsoas, rectus femoris) og tensor fasciae latae (TFL) for å redusere spenning på lyskeligamentet.

Sham-komparator: Kontrollgruppe: Falsk laser
Identisk prosedyre som Gruppe 1, men med en falsk laserapplikator som ikke avgir terapeutisk energi. Enheten vil pipe og vise seg som om den fungerer.

Utdanning: Råd om å unngå stramme belter/bukser, vekttap hvis aktuelt, og endring av kroppsholdning.

-Hjemmetreningsprogram: Strekkøvelser for hoftebøyerne (iliopsoas, rectus femoris) og tensor fasciae latae (TFL) for å redusere spenning på lyskeligamentet.

Enheten vil pipe og vise seg som om den fungerer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PainDETECT
Tidsramme: Utgangspunkt, 3. uke, 3. måned
PainDETECT screeningsspørreskjema: PainDETECT er et enkelt, brukervennlig screeningsspørreskjema. Spørreskjemaet består av 9 elementer og fylles ut av pasienten (ingen klinisk undersøkelse kreves). Det er 7 vektede sansebeskrivelseselementer (aldri til svært sterkt) og 2 elementer som gjelder romlige og tidsmessige smerteegenskaper. En totalsum på 19 eller mer indikerer sannsynlig nevropatisk smerte.
Utgangspunkt, 3. uke, 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne planlegger å holde tilbake individuelle deltakerdata (IPD).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere