Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeatehoisen lasertherapian teho meralgia parestheticassa

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Korkeatehoisen laserhoidon teho aineenvaihdunnan hoitoon liittyvän konservatiivisen hoidon ohella meralgia paresthetica-potilailla: satunnaistettu, arvioijan sokeutettu, kontrolloitu tutkimus

MP:n hoito noudattaa tyypillisesti konservatiivista polkua, joka kattaa potilaskoulutuksen, elämäntapamuutokset (esim. tiukkojen vaatteiden välttäminen, painonpudotus), lääkehoitoon (kuten neuropaattisen kivun lääkkeet tai kortikosteroidipiikitykset) ja fysioterapian. Kuitenkin näiden toimenpiteiden tehoa tukevat todisteet ovat suurelta osin anekdoottisia tai peräisin heikkolaatuisista tutkimuksista, ja huomattava osa potilaista kokee pysyviä oireita, jotka eivät reagoi vakiintuneeseen hoitoon.

Siksi tämän satunnaistetun, valehdeltuun kontrolliin perustuvan, arvioijan sokaistun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia HPLT:n tehoa lisänä vakiintuneeseen konservatiiviseen hoitoon kivun voimakkuuteen, aistimellisiin oireisiin ja toimintakykyyn kroonisessa Meralgia Parestheticassa. Tutkijat olettavat, että aktiivista HPLT:tä saavat potilaat osoittavat huomattavasti suurempia parannuksia näissä lopputuloksissa verrattuna niihin, jotka saavat valehdelaser-toimenpidettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meralgia Paresthetica (MP) on mononeuropatia, jolle on ominaista dysesteettiset tuntemukset, kuten polttava kipu, kihelmöinti ja puutumus, reiden ulkosivulla. Tämä tila johtuu lateraalisen reisiluun ihon hermon (LFCN) jäädytyksestä tai puristumisesta, kun se kulkee nivuslihaksen alapuolella tai läpi lähellä etummaista yläistä lonkannastaa (ASIS). Tyypillisiä syytätekijöitä ovat liikalihavuus, raskaus, tiukat vaatteet, nopeat painonmuutokset ja suora trauma, jotka lisäävät hermon mekaanista rasitusta. Huolimatta suhteellisen korkeasta esiintyvyydestä, MP jää usein alidiagnosoiduksi ja voi johtaa merkittävään krooniseen epämukavuuteen, toiminnallisiin rajoituksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen.

MP:n hoito noudattaa tyypillisesti konservatiivista polkua, käsittäen potilasohjausta, elämäntapamuutoksia (esim. tiukkojen vaatteiden välttäminen, painonpudotus), lääkehoitoa (kuten neuropaattisia kipulääkkeitä tai kortikosteroidipistoksia) ja fysioterapiaa. Kuitenkin näitä toimenpiteitä tukevat todisteet perustuvat suurelta osin anekdootteihin tai heikkolaatuisiin tutkimuksiin, ja huomattava osa potilaista kokee jatkuvia oireita, jotka eivät reagoi standardihoitoon. Niille, joilla on hankala kipu, voidaan harkita invasiivisia toimenpiteitä, kuten kirurgista dekompressiota tai neurektomiaa, vaikka nämä sisältävät luontaiset riskit kirurgisista komplikaatioista ja pysyvästä aistihäviöstä. Näin ollen on kiireellinen tarve tunnistaa ja arvioida uusia, tehokkaita ja ei-invasiivisia hoitomuotoja MP:lle.

Suurteholaserterapia (HPLT), joka tunnetaan myös korkeaintensiteettisenä laserterapiana, edustaa kehittynyttä ei-lämpöistä valohoitoa, joka on saanut yhä enemmän huomiota liikunta- ja hermostokivun hoidossa. Toimien tyypillisesti 1–15 watin tehoalueella, HPLT käyttää aallonpituuksia (usein 980 nm tai 1064 nm), jotka mahdollistavat syvän kudoksen tunkeutumisen. Toisin kuin sen matalatasoisen vastineen (LLLT), joka pääasiassa vaikuttaa fotobiomodulaationa, HPLT tuottaa merkittävää fototermistä energiaa. Sen ehdotetut toimintamekanismit ovat monitekijäisiä, mukaan lukien syvän kudoksen analgesian, tulehduksen vähentämisen, mikrokiertoliikkeen parantamisen ja hermon uusiutumisen nopeuttamisen. Nämä ominaisuudet tekevät HPLT:stä teoreettisesti ihanteellisen intervention puristusneuropatioille, kuten MP:lle, jossa hermon ympärillä olevan paikallisen tulehduksen ja mekaanisen rasituksen vähentäminen on ensisijainen hoitotavoite.

Vaikka LLLT:n soveltamista erilaisiin neuropatioihin on tutkittu, kirjallisuuskatsaus, joka tutkii HPLT:n erityistä roolia puristusmononeuropatioissa, erityisesti MP:ssä, on vielä alkuvaiheessa. Rajoitettu määrä tutkimuksia ja tapausraportteja on viitanut lupaaviin analgeettisiin ja toiminnallisiin tuloksiin HPLT:llä vastaavissa tiloissa, mutta vankkoja, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia puuttuu.

Siksi tämän satunnaistetun, lumekontrolloidun, arvioijan sokeutetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia HPLT:n tehoa täydentävänä standardikonservatiiviseen hoitoon kroonisessa Meralgia Parestheticassa olevien potilaiden kipuintensiteetissä, aistioireissa ja toimintakyvyssä. Tutkijat olettavat, että aktiivista HPLT:tä saavat potilaat osoittavat merkittävästi suurempia parannuksia näissä lopputuloksissa verrattuna lumelaser-toimenpidettä saaviin potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat.
  • Kliininen MP-diagnoosi (perustuu anamneesiin: polttava kipu, pistely, puutumus ulkoreisessä; kipu herkkyys nivuslihaksen alueella lähellä etummaista yläliikaluun piikkiä (ASIS); ja positiivinen lantion puristustesti tai Tinelin merkki ulkoreisihierimon (LFCN) kohdalla).
  • Oireet jatkuneet vähintään 3 kuukautta (krooniset).
  • Perustason kipuintensiteetti ≥4 numeerisella asteikolla (NRS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen MP (esim. lantioleikkauksen, trauman tai kasvaimen aiheuttama, kuvantamistutkimuksin vahvistettu).
  • Merkittävä lannerangan radikulopatia (L1-L2).
  • Veren hyytymishäiriö, antikoagulanttien käyttö.
  • Raskaus.
  • Ihotauti tai infektio hoidon alueella.
  • Sydämentahdistimen läsnäolo.
  • Vaikea kognitiivinen heikentymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä: HPLT
Sovellustekniikka: Skannausmenetelmä. Lasersondeja siirretään hitaasti ja jatkuvasti koko LFCN:n matkalla (juuri medialisesti ja inferiirisesti ASIS:hen, distaalisesti reittä pitkin).
Toimintatila: Jatkuva aalto Teho: 10 wattia Energiaannos: Tyypillinen tehokas annos syvälle hermoille on "800 J per istunto"

Koulutus: Neuvoja tiukkojen vyön/kousujen välttämiseen, painonpudotukseen tarvittaessa ja asennon muokkaamiseen.

-Kotiharjoitusohjelma: Venyttelyharjoitukset lonkan koukistajille (iliopsoas, suora reisilihas) ja tensor fasciae lataelle (TFL) vähentämään jännitystä nivuslihaksessa.

Huijausvertailija: Kontrolliryhmä: Valelaser
Identtinen menettelytapa kuin Ryhmässä 1, mutta valelaser-sovittimella, joka ei säteile terapeuttista energiaa. Laite piippaa ja näyttää siltä kuin se toimisi.

Koulutus: Neuvoja tiukkojen vyön/kousujen välttämiseen, painonpudotukseen tarvittaessa ja asennon muokkaamiseen.

-Kotiharjoitusohjelma: Venyttelyharjoitukset lonkan koukistajille (iliopsoas, suora reisilihas) ja tensor fasciae lataelle (TFL) vähentämään jännitystä nivuslihaksessa.

Laite piippaa ja näyttää siltä kuin se toimisi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PainDETECT
Aikaikkuna: Alkutila, 3. viikko, 3. kuukausi
PainDETECT seulontakysely: PainDETECT on yksinkertainen ja helppokäyttöinen seulontakysely. Kysely koostuu 9 kohdasta ja sen täyttää potilas (kliinistä tutkimusta ei vaadita). Siinä on 7 painotettua aistinvaraista kuvailevaa kohdetta (ei koskaan - erittäin voimakkaasti) ja 2 kohdetta, jotka liittyvät kipuun tilallisesti ja ajallisesti. Kokonaispistemäärä 19 tai enemmän viittaa todennäköiseen neuropaattiseen kipuun.
Alkutila, 3. viikko, 3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjoittajat aikovat pidättää yksittäisten osallistujien tietoja (IPD).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkeatehoinen laser

Tilaa