ERCP患者焦虑、疼痛和恶心的盒式呼吸法
箱式呼吸法对接受内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）患者焦虑、疼痛及恶心的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估一种非药物呼吸技术（称为箱式呼吸法）对接受内镜逆行胰胆管造影（ERCP）的成年患者焦虑、疼痛和恶心症状的影响。 ERCP是一种侵入性内镜手术，可能导致显著的身心不适，包括焦虑加剧、疼痛和恶心。
参与者被随机分配到干预组（接受标准护理加箱式呼吸法训练）或对照组（仅接受标准护理）。 箱式呼吸法包括四个等长的呼吸阶段（吸气、屏气、呼气、屏气），每个阶段持续四秒。 焦虑、疼痛和恶心水平在ERCP前和术后24小时内进行评估。 本研究的结果可能有助于提高患者舒适度，并支持在临床实践中使用由护士主导的简单干预措施。
研究概览
详细说明
这项单中心随机对照试验旨在探究方箱呼吸法对内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）患者焦虑、疼痛和恶心症状的有效性。 研究在土耳其一家三级医院的消化内科门诊进行。
符合纳入标准的预定接受ERCP的成年患者被纳入研究，并通过简单随机分组法随机分配至干预组或对照组。 干预组患者在ERCP术前一天由护士提供结构化方箱呼吸训练，并接受标准术前护理。 方箱呼吸法包含四个等长的呼吸阶段：吸气四秒、屏息四秒、呼气四秒、再次屏息四秒。 参与者被提醒在术前约30分钟练习该技巧，并鼓励在ERCP术后继续使用。
对照组患者仅接受标准护理，未进行呼吸训练。 数据通过验证工具收集。 焦虑水平采用状态焦虑量表（STAI）测量，疼痛强度通过视觉模拟量表（VAS）评估，恶心、呕吐和干呕症状使用罗氏指数评定。 基线测量在术前获取，随访评估在ERCP术后24小时内完成。
研究的主要结局指标是焦虑水平的变化。 次要结局指标包括疼痛强度和恶心严重程度。 本研究旨在为一种简单、无创、由护士主导的呼吸干预措施提供证据，以改善侵入性内镜操作期间的症状管理和患者舒适度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上
- 计划接受内镜逆行胰胆管造影（ERCP）
- 能够口头交流
- 能够理解并执行方框呼吸法
- 愿意参与并提供书面知情同意
排除标准：
- 影响配合的认知障碍或精神疾病
- 听力或沟通问题导致无法理解指示
- 在ERCP前使用除标准镇静剂外的镇静或抗焦虑药物
- 既往参加过呼吸或放松训练项目
- 急诊ERCP手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：箱式呼吸小组
参与者在进行ERCP前接受标准护理加方盒呼吸训练。
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箱式呼吸是一种结构化的呼吸技术，由四个相等的阶段组成：吸气四秒，屏息四秒，呼气四秒，再次屏息四秒。
该技术由护士在ERCP前一天教授，并在手术前约30分钟进行练习。
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无干预：对照组
参与者仅接受标准术前护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑水平
大体时间：从基线（ERCP前）至ERCP后24小时内
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焦虑水平将采用状态焦虑量表（STAI）进行评估。
该量表包含20个项目，分数越高表示焦虑程度越高。
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从基线（ERCP前）至ERCP后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：ERCP术后24小时内
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疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，评分范围从0（无痛）到10（最剧烈的疼痛）。
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ERCP术后24小时内
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恶心严重程度
大体时间：ERCP后24小时内
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恶心、呕吐和干呕症状将使用罗兹恶心、呕吐和干呕指数（INVR）进行评估。
评分越高表明症状越严重。
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ERCP后24小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-09-349
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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