Respiração de Caixa para Ansiedade, Dor e Náusea em Pacientes de CPRE
Efeito da Técnica de Respiração Quadrada na Ansiedade, Dor e Náusea em Pacientes Submetidos a Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE): Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma técnica de respiração não farmacológica, conhecida como respiração quadrada, na ansiedade, dor e náusea em pacientes adultos submetidos a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE). A CPRE é um procedimento endoscópico invasivo que pode causar desconforto físico e psicológico significativo, incluindo aumento da ansiedade, dor e náusea.
Os participantes são aleatoriamente designados para um grupo de intervenção que recebe cuidados padrão mais treino de respiração quadrada ou para um grupo de controlo que recebe apenas cuidados padrão. A técnica de respiração quadrada consiste em quatro fases iguais de respiração (inspirar, reter, expirar, reter), cada uma com duração de quatro segundos. Os níveis de ansiedade, dor e náusea são avaliados antes da CPRE e nas primeiras 24 horas após o procedimento. Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar o conforto do paciente e apoiar o uso de intervenções simples, lideradas por enfermeiros, na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado de centro único investiga a eficácia da técnica de respiração quadrada na ansiedade, dor e náuseas em pacientes submetidos a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE). O estudo é realizado na clínica de gastroenterologia de um hospital terciário na Turquia.
Pacientes adultos agendados para CPRE que cumprem os critérios de inclusão são inscritos e aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo, utilizando randomização simples. Os pacientes no grupo de intervenção recebem cuidados pré-procedimento padrão, além de um treino estruturado de respiração quadrada fornecido por uma enfermeira um dia antes do procedimento de CPRE. A técnica de respiração quadrada envolve quatro fases respiratórias iguais: inalação durante quatro segundos, retenção da respiração durante quatro segundos, exalação durante quatro segundos e nova retenção da respiração durante quatro segundos. Os participantes são lembrados de praticar a técnica aproximadamente 30 minutos antes do procedimento e são encorajados a continuar a sua utilização após a CPRE.
Os pacientes no grupo de controlo recebem apenas cuidados padrão, sem treino de respiração. Os dados são recolhidos utilizando instrumentos validados. Os níveis de ansiedade são medidos utilizando o Inventário de Ansiedade-Estado (STAI), a intensidade da dor é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), e as náuseas, vómitos e ânsias são avaliados utilizando o Índice de Rhodes. As medições basais são obtidas antes do procedimento, e as avaliações de seguimento são concluídas dentro de 24 horas após a CPRE.
O resultado primário do estudo é a alteração nos níveis de ansiedade. Os resultados secundários incluem a intensidade da dor e a gravidade das náuseas. Este estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia de uma intervenção respiratória simples, não invasiva e liderada por enfermeiros para melhorar a gestão de sintomas e o conforto do paciente durante procedimentos endoscópicos invasivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Agendado para realizar colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE)
- Capaz de comunicar verbalmente
- Capaz de compreender e executar a técnica de respiração em caixa
- Disposto a participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Défice cognitivo ou perturbações psiquiátricas que afetem a cooperação
- Problemas auditivos ou de comunicação que impeçam a compreensão das instruções
- Utilização de medicação sedativa ou ansiolítica antes da CPRE, além da sedação padrão
- Participação prévia em programas de treino de respiração ou relaxamento
- Procedimentos de CPRE de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Respiração Quadrada
Os participantes recebem cuidados padrão mais treino de respiração em caixa antes da CPRE.
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A respiração quadrada é uma técnica de respiração estruturada composta por quatro fases iguais: inspiração durante quatro segundos, retenção da respiração durante quatro segundos, expiração durante quatro segundos e nova retenção da respiração durante quatro segundos.
A técnica é ensinada por uma enfermeira um dia antes da CPRE e praticada aproximadamente 30 minutos antes do procedimento.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes recebem apenas os cuidados pré-procedimentais padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade
Prazo: Desde o início (antes da CPRE) até 24 horas após a CPRE
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O nível de ansiedade será avaliado utilizando o Inventário de Ansiedade Estado (STAI).
A escala consiste em 20 itens, com pontuações mais elevadas a indicarem níveis mais altos de ansiedade.
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Desde o início (antes da CPRE) até 24 horas após a CPRE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Nas 24 horas após CPRE
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A intensidade da dor será medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Nas 24 horas após CPRE
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Gravidade da náusea
Prazo: Nas 24 horas após CPRE
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As náuseas, vómitos e ânsias serão avaliadas através do Índice de Náuseas, Vómitos e Ânsias de Rhodes (INVR).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Nas 24 horas após CPRE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-09-349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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