Laatikkohengitys ahdistuksen, kivun ja pahoinvoinnin lievittämiseksi ERCP-potilailla
Laatikkohengitystekniikan vaikutus ahdistukseen, kipuun ja pahoinvointiin potilailla, jotka saavat endoskooppista retrogradista kolangiokreatografiaa (ERCP): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan ei-lääkinnällisen hengitystekniikan, tunnetaan nimellä laatikkohengitys, vaikutuksia ahdistukseen, kipuun ja pahoinvointiin aikuisilla potilailla, jotka saavat endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa (ERCP). ERCP on invasiivinen endoskooppinen toimenpide, joka voi aiheuttaa merkittävää fyysistä ja psyykkistä epämukavuutta, mukaan lukien lisääntynyttä ahdistusta, kipua ja pahoinvointia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa standardihoidon lisäksi laatikkohengityskoulutusta, tai kontrolliryhmään, joka saa ainoastaan standardihoidon. Laatikkohengitystekniikka koostuu neljästä yhtä pitkästä hengitysvaiheesta (hengityksen sisäänotto, pito, uloshengitys, pito), joista kukin kestää neljä sekuntia. Ahdistuksen, kivun ja pahoinvoinnin tasoja arvioidaan ennen ERCP:tä ja 24 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää potilaan mukavuuden parantamista ja yksinkertaisten, sairaanhoitajajohtoisten interventioiden käytön tukemista kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yksittäisen keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitetään laatikkohengitystekniikan tehokkuutta ahdistukseen, kipuun ja pahoinvointiin potilailla, jotka ovat endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) alaisina. Tutkimus suoritetaan Turkin tertiäärisen sairaalan gastroenterologiaklinikalla.
Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu ERCP ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan yksinkertaisella satunnaistamisella joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän potilaat saavat standardin ennen toimenpidettä annettavan hoidon lisäksi rakenteellisen laatikkohengityskoulutuksen, jonka tarjoaa sairaanhoitaja päivää ennen ERCP-toimenpidettä. Laatikkohengitystekniikka sisältää neljä yhtä pitkää hengitysvaihetta: neljän sekunnin sisäänhengitys, neljän sekunnin hengityksen pidättäminen, neljän sekunnin uloshengitys ja jälleen neljän sekunnin hengityksen pidättäminen. Osallistujia muistutetaan harjoittelemaan tekniikkaa noin 30 minuuttia ennen toimenpidettä ja heitä kannustetaan jatkamaan sen käyttöä ERCP:n jälkeen.
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain standardihoidon ilman hengityskoulutusta. Tiedot kerätään validoitujen mittareiden avulla. Ahdistustasoa mitataan tilanneahdistusinventaariolla (STAI), kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) sekä pahoinvointia, oksentelua ja yökkäilyä arvioidaan Rhodes-indeksillä. Perustason mittaukset suoritetaan ennen toimenpidettä ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 24 tunnin kuluessa ERCP:n jälkeen.
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on ahdistustasojen muutos. Toissijaisia lopputuloksia ovat kivun voimakkuus ja pahoinvoinnin vakavuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda näyttöä yksinkertaisen, ei-invasiivisen ja sairaanhoitajan johtaman hengitysintervention tehokkuudesta oireiden hallinnan ja potilaan mukavuuden parantamisessa invasiivisten endoskooppisten toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Aikataulutettu endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP)
- Kyky kommunikoida suullisesti
- Kyky ymmärtää ja suorittaa laatikkohengitystekniikka
- Halukas osallistumaan ja antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen
Pois sulkevat kriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen tai psyykkiset häiriöt, jotka vaikuttavat yhteistyökykyyn
- Kuulo- tai kommunikaatio-ongelmat, jotka estävät ohjeiden ymmärtämisen
- Sedatiivisten tai ahdistusta lievittävien lääkkeiden käyttö ennen ERCP:tä muiden kuin standardisedaation lisäksi
- Aikaisempi osallistuminen hengitys- tai rentoutumiskoulutusohjelmiin
- Hätä-ERCP-toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laatikkohengitysryhmä
Osallistujat saavat standardihoidon lisäksi laatikkohengityskoulutusta ennen ERCP:tä.
|
Laatikkohengitys on rakenteellinen hengitystekniikka, joka koostuu neljästä yhtä pitkästä vaiheesta: neljän sekunnin sisäänhengitys, neljän sekunnin hengityksen pidätys, neljän sekunnin uloshengitys ja uudelleen neljän sekunnin hengityksen pidätys.
Tekniikan opettaa sairaanhoitaja yksi päivä ennen ERCP:tä ja sitä harjoitellaan noin 30 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain standardin ennen toimenpidettä annettavan hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta (ennen ERCP:tä) 24 tunnin kuluessa ERCP:n jälkeen
|
Ahdistuneisuuden tasoa arvioidaan käyttäen State Anxiety Inventory (STAI) -mittaria.
Mittari koostuu 20 osatekijästä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Alkuperäisestä arvosta (ennen ERCP:tä) 24 tunnin kuluessa ERCP:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: ERCP:n jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
Kipuvoimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (maksimaalinen mahdollinen kipu).
|
ERCP:n jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
|
Pahoinvoinnin vakavuusaste
Aikaikkuna: ERCP:n jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
Pahoinvointi, oksentelu ja yökkäily arvioidaan käyttäen Rhodesin pahoinvoinnin, oksentelun ja yökkäilyn indeksiä (INVR).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
|
ERCP:n jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-09-349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .