Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boksåndedræt for Angst, Smerte og Kvalme hos ERCP-patienter

15. maj 2026 opdateret af: Acibadem University

Effekten af Bokseåndedrætsteknikken på Angst, Smerte og Kvalme hos Patienter, der Undergår Endoskopisk Retrograd Cholangiopankreatografi (ERCP): Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af en ikke-farmakologisk vejrtrækningsteknik, kendt som box breathing, på angst, smerte og kvalme hos voksne patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). ERCP er en invasiv endoskopisk procedure, der kan forårsage betydelig fysisk og psykologisk ubehag, herunder øget angst, smerte og kvalme.

Deltagerne tildeles tilfældigt enten til en interventionsgruppe, der modtager standardpleje plus box breathing-træning, eller til en kontrolgruppe, der kun modtager standardpleje. Box breathing-teknikken består af fire lige store faser af vejrtrækning (indånding, hold, udånding, hold), hver varer fire sekunder. Angst-, smerte- og kvalmeniveauer vurderes før ERCP og inden for de første 24 timer efter proceduren. Resultaterne af dette studie kan bidrage til at forbedre patientkomfort og støtte brugen af enkle, sygeplejerskeledede interventioner i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltcenter randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten af bokspusteteknikken på angst, smerte og kvalme hos patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Studiet udføres på gastroenterologiklinikken på et tertiært sygehus i Tyrkiet.

Voksne patienter planlagt til ERCP, der opfylder inklusionskriterierne, inddrages og tilfældigt tildeles enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af simpel randomisering. Patienter i interventionsgruppen modtager standard forbehandlingspleje udover struktureret bokspustetræning leveret af en sygeplejerske en dag før ERCP-proceduren. Bokspusteteknikken involverer fire lige pustefaser: indånding i fire sekunder, pustepause i fire sekunder, udånding i fire sekunder og pustepause igen i fire sekunder. Deltagerne påmindes om at øve teknikken cirka 30 minutter før proceduren og opfordres til at fortsætte dens brug efter ERCP.

Patienter i kontrolgruppen modtager kun standardpleje uden pustetræning. Data indsamles ved hjælp af validerede instrumenter. Angstniveau måles ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI), smerteintensitet vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og kvalme, opkastning og opkastningsforsøg evalueres ved hjælp af Rhodes Index. Baselinemålinger opnås før proceduren, og opfølgningsvurderinger gennemføres inden for 24 timer efter ERCP.

Studiets primære resultat er ændringen i angstniveau. Sekundære resultater omfatter smerteintensitet og kvalmesværhedsgrad. Dette studie sigter mod at levere bevis for effektiviteten af en simpel, ikke-invasiv og sygeplejerskeled pustningsintervention for at forbedre symptomhåndtering og patientkomfort under invasive endoskopiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34730
        • Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Planlagt til at gennemgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
  • I stand til at kommunikere verbalt
  • I stand til at forstå og udføre bokspusteteknikken
  • Villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller psykiatriske lidelser, der påvirker samarbejdet
  • Høre- eller kommunikationsproblemer, der forhindrer forståelse af instruktioner
  • Brug af beroligende eller angstdæmpende medicin før ERCP, bortset fra standard sedation
  • Tidligere deltagelse i pust- eller afslapningstræningsprogrammer
  • Akutte ERCP-procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boks-åndedrætsgruppe
Deltagerne modtager standardbehandling plus boks-åndedrætstræning før ERCP.
Adfærdsmæssigt: Box Breathing Teknik
Boksvejrtrækning er en struktureret vejrtrækningsmetode, der består af fire lige store faser: indånding i fire sekunder, vejrenholdelse i fire sekunder, udånding i fire sekunder og vejrenholdelse igen i fire sekunder. Teknikken undervises af en sygeplejerske en dag før ERCP og øves cirka 30 minutter før proceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager kun standard forbehandlingspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau
Tidsramme: Fra baseline (før ERCP) til inden for 24 timer efter ERCP
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI).
Skalaen består af 20 spørgsmål, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
Fra baseline (før ERCP) til inden for 24 timer efter ERCP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ERCP
Smerteintensiteten måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Inden for 24 timer efter ERCP
Kvalmens sværhedsgrad
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ERCP
Kvalme, opkastning og opkastningsfornemmelse vil blive evalueret ved hjælp af Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR). Højere score indikerer større symptom sværhedsgrad.
Inden for 24 timer efter ERCP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-09-349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) vil ikke blive delt, da studiet er et enkeltcenter akademisk studie, og det informerede samtykke, der er indhentet fra deltagerne, ikke omfattede bestemmelser om datadeling ud over forskningsteamet. Data opbevares sikkert og vil kun blive anvendt til de formål, der er defineret i studioprotokollen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Box Breathing Teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner