ERCP 환자의 불안, 통증 및 메스꺼움을 위한 박스 호흡법
내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP) 환자의 불안, 통증 및 오심에 대한 박스 호흡 기법의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 비약물적 호흡 기법인 박스 호흡법이 내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP)을 받는 성인 환자의 불안, 통증 및 메스꺼움에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. ERCP는 침습적 내시경 시술로, 불안, 통증 및 메스꺼움 증가를 포함한 상당한 신체적 및 심리적 불편을 유발할 수 있습니다.
참가자는 표준 치료에 박스 호흡법 훈련을 추가로 받는 중재 그룹 또는 표준 치료만 받는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다. 박스 호흡법은 각각 4초 동안 지속되는 네 가지 동일한 호흡 단계(흡기, 유지, 호기, 유지)로 구성됩니다. 불안, 통증 및 메스꺼움 수준은 ERCP 전과 시술 후 24시간 이내에 평가됩니다. 이 연구의 결과는 환자의 편안함을 개선하고 임상 실무에서 간단한 간호사 주도 중재의 사용을 지원하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 기관 무작위 대조 시험은 상자 호흡법이 내시경적 역행 담관 췌장 조영술(ERCP)을 받는 환자의 불안, 통증 및 메스꺼움에 미치는 효과를 조사합니다. 연구는 터키의 3차 진료 병원의 위장관 클리닉에서 진행됩니다.
포함 기준을 충족하는 ERCP 예정 성인 환자가 등록되어 단순 무작위 배정을 통해 중재군 또는 대조군에 배정됩니다. 중재군 환자는 ERCP 시술 하루 전 간호사가 제공하는 구조화된 상자 호흡 훈련 외에도 표준 시술 전 처치를 받습니다. 상자 호흡법은 4초 동안 들숨, 4초 동안 숨 참기, 4초 동안 날숨, 다시 4초 동안 숨 참기의 네 가지 동일한 호흡 단계로 구성됩니다. 참가자들은 시술 약 30분 전에 이 기술을 연습하도록 상기받으며, ERCP 후에도 계속 사용하도록 권장됩니다.
대조군 환자는 호흡 훈련 없이 표준 처치만 받습니다. 데이터는 검증된 도구를 사용하여 수집됩니다. 불안 수준은 상태 불안 척도(STAI)로 측정하고, 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)로 평가하며, 메스꺼움, 구토 및 구역질은 로즈 지수로 평가합니다. 기준선 측정은 시술 전에 이루어지며, 추적 평가는 ERCP 후 24시간 이내에 완료됩니다.
연구의 주요 결과는 불안 수준의 변화입니다. 부차적 결과에는 통증 강도와 메스꺼움 심각도가 포함됩니다. 이 연구는 침습적 내시경 시술 동안 증상 관리와 환자 편안함을 개선하기 위한 간단하고 비침습적이며 간호사 주도의 호흡 중재 효과에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP) 예정자
- 구두로 의사소통 가능
- 박스 호흡법을 이해하고 수행할 수 있음
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 협조에 영향을 미치는 인지 장애 또는 정신 질환
- 지시 사항 이해를 방해하는 청각 또는 의사소통 문제
- 표준 진정제 외 ERCP 전 진정제 또는 항불안제 사용
- 이전 호흡 또는 이완 훈련 프로그램 참여 경험
- 응급 ERCP 시술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 박스 호흡 그룹
참가자들은 ERCP 전에 표준 치료에 더불어 박스 호흡 훈련을 받습니다.
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박스 호흡법은 4초 동안 숨을 들이쉬기, 4초 동안 숨 참기, 4초 동안 숨 내쉬기, 그리고 다시 4초 동안 숨 참기의 네 가지 동일한 단계로 구성된 구조화된 호흡 기술입니다.
이 기술은 ERCP 전날 간호사가 가르치며, 시술 약 30분 전에 연습합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자들은 표준 수술 전 처치만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준
기간: 기저선(ERCP 전)부터 ERCP 후 24시간 이내
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불안 수준은 상태 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 20개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기저선(ERCP 전)부터 ERCP 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: ERCP 후 24시간 이내
|
통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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ERCP 후 24시간 이내
|
|
메스꺼움 중증도
기간: ERCP 후 24시간 이내에
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메스꺼움, 구토 및 구역질은 Rhodes 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 증상 심각도가 더 큽니다.
|
ERCP 후 24시간 이내에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-09-349
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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