Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boxové dýchání pro úzkost, bolest a nevolnost u pacientů podstupujících ERCP

15. května 2026 aktualizováno: Acibadem University

Vliv techniky boxového dýchání na úzkost, bolest a nevolnost u pacientů podstupujících endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP): Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky nefarmakologické dechové techniky, známé jako box breathing, na úzkost, bolest a nevolnost u dospělých pacientů podstupujících endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP). ERCP je invazivní endoskopický výkon, který může způsobit významné fyzické a psychické nepohodlí, včetně zvýšené úzkosti, bolesti a nevolnosti.

Účastníci jsou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, která dostává standardní péči plus trénink box breathing, nebo do kontrolní skupiny, která dostává pouze standardní péči. Technika box breathing se skládá ze čtyř stejných fází dýchání (nádech, zadržení, výdech, zadržení), z nichž každá trvá čtyři sekundy. Úroveň úzkosti, bolesti a nevolnosti je hodnocena před ERCP a během prvních 24 hodin po výkonu. Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení komfortu pacientů a podpoře využití jednoduchých intervencí vedených sestrami v klinické praxi.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie na jednom pracovišti zkoumá účinnost techniky boxového dýchání na úzkost, bolest a nevolnost u pacientů podstupujících endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP). Studie je prováděna na gastroenterologické klinice nemocnice třetího stupně v Turecku.

Dospělí pacienti naplánovaní na ERCP, kteří splňují vstupní kritéria, jsou zařazeni a náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí jednoduché randomizace. Pacienti v intervenční skupině dostávají standardní péči před výkonem navíc k strukturovanému tréninku boxového dýchání poskytnutému sestrou jeden den před výkonem ERCP. Technika boxového dýchání zahrnuje čtyři stejné fáze dýchání: nádech na čtyři sekundy, zadržení dechu na čtyři sekundy, výdech na čtyři sekundy a opětovné zadržení dechu na čtyři sekundy. Účastníci jsou vyzváni, aby techniku procvičovali přibližně 30 minut před výkonem, a je jim doporučeno pokračovat v jejím používání po ERCP.

Pacienti v kontrolní skupině dostávají pouze standardní péči bez tréninku dýchání. Data jsou sbírána pomocí ověřených nástrojů. Úrovně úzkosti jsou měřeny pomocí Inventáře stavové úzkosti (STAI), intenzita bolesti je hodnocena pomocí Vizuální analogové škály (VAS) a nevolnost, zvracení a dávivé nutkání jsou hodnoceny pomocí Rhodesova indexu. Základní měření jsou provedena před výkonem a následná hodnocení jsou dokončena do 24 hodin po ERCP.

Primárním výsledkem studie je změna úrovně úzkosti. Sekundární výsledky zahrnují intenzitu bolesti a závažnost nevolnosti. Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti jednoduché, neinvazivní a sestrou vedené dechové intervence ke zlepšení zvládání příznaků a pohodlí pacienta během invazivních endoskopických výkonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34730
        • Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Plánované podstoupení endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP)
  • Schopnost verbální komunikace
  • Schopnost porozumět a provádět box dýchací techniku
  • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Kognitivní porucha nebo psychiatrické poruchy ovlivňující spolupráci
  • Sluchové nebo komunikační problémy bránící porozumění pokynům
  • Užívání sedativních nebo anxiolytických léků před ERCP kromě standardní sedace
  • Předchozí účast v dechových nebo relaxačních tréninkových programech
  • Nouzové ERCP výkony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina boxového dýchání
Účastníci dostávají standardní péči plus trénink boxového dýchání před ERCP.
Box dýchání je strukturovaná dýchací technika sestávající ze čtyř stejných fází: nádech po dobu čtyř sekund, zadržení dechu po dobu čtyř sekund, výdech po dobu čtyř sekund a opětovné zadržení dechu po dobu čtyř sekund. Tuto techniku vyučuje sestra jeden den před ERCP a cvičí se přibližně 30 minut před výkonem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají pouze standardní předoperační péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před ERCP) do 24 hodin po ERCP
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí Inventáře stavové úzkosti (STAI). Škála se skládá z 20 položek, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Od výchozí hodnoty (před ERCP) do 24 hodin po ERCP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Do 24 hodin po ERCP
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Do 24 hodin po ERCP
Závažnost nevolnosti
Časové okno: Do 24 hodin po ERCP
Nevolnost, zvracení a dávivé nutkání budou hodnoceny pomocí Rhodesova indexu nevolnosti, zvracení a dávivého nutkání (INVR). Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Do 24 hodin po ERCP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože se jedná o jednocentrovou akademickou studii a informovaný souhlas získaný od účastníků nezahrnoval ustanovení pro sdílení dat mimo výzkumný tým. Data jsou bezpečně uložena a budou použita pouze pro účely definované ve studijním protokolu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Technika dýchání do čtverce

Předplatit