Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхание по квадрату при тревоге, боли и тошноте у пациентов, перенесших ЭРХПГ

15 мая 2026 г. обновлено: Acibadem University

Влияние техники коробочного дыхания на тревожность, боль и тошноту у пациентов, проходящих эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ): Рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку воздействия немедикаментозной дыхательной техники, известной как «квадратное дыхание», на тревожность, боль и тошноту у взрослых пациентов, проходящих эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ). ЭРХПГ — это инвазивная эндоскопическая процедура, которая может вызывать значительный физический и психологический дискомфорт, включая повышенную тревожность, боль и тошноту.

Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, получающую стандартное лечение плюс обучение технике квадратного дыхания, либо в контрольную группу, получающую только стандартное лечение. Техника квадратного дыхания состоит из четырёх равных фаз дыхания (вдох, задержка, выдох, задержка), каждая из которых длится четыре секунды. Уровень тревожности, боли и тошноты оценивается до проведения ЭРХПГ и в течение первых 24 часов после процедуры. Результаты данного исследования могут способствовать повышению комфорта пациентов и поддержке использования простых, проводимых медсёстрами вмешательств в клинической практике.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование изучает эффективность техники квадратного дыхания при тревоге, боли и тошноте у пациентов, проходящих эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ). Исследование проводится в гастроэнтерологической клинике третичной больницы в Турции.

Взрослые пациенты, запланированные на ЭРХПГ и соответствующие критериям включения, включаются в исследование и случайным образом распределяются в группу вмешательства или контрольную группу с помощью простой рандомизации. Пациенты в группе вмешательства получают стандартный предпроцедурный уход в дополнение к структурированному обучению технике квадратного дыхания, проводимому медсестрой за день до процедуры ЭРХПГ. Техника квадратного дыхания включает четыре равные фазы дыхания: вдох в течение четырех секунд, задержка дыхания на четыре секунды, выдох в течение четырех секунд и снова задержка дыхания на четыре секунды. Участникам напоминают практиковать технику примерно за 30 минут до процедуры и поощряют продолжать ее использование после ЭРХПГ.

Пациенты в контрольной группе получают только стандартный уход, без обучения дыханию. Данные собираются с использованием валидированных инструментов. Уровни тревоги измеряются с помощью Опросника ситуативной тревожности (STAI), интенсивность боли оценивается с помощью Визуальной аналоговой шкалы (VAS), а тошнота, рвота и позывы к рвоте оцениваются с помощью Индекса Родса. Исходные измерения получаются до процедуры, а последующие оценки завершаются в течение 24 часов после ЭРХПГ.

Основным результатом исследования является изменение уровня тревоги. Вторичные результаты включают интенсивность боли и выраженность тошноты. Это исследование направлено на предоставление доказательств эффективности простого, неинвазивного и проводимого медсестрой дыхательного вмешательства для улучшения контроля симптомов и комфорта пациентов во время инвазивных эндоскопических процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Запланировано проведение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ)
  • Способность к вербальному общению
  • Способность понимать и выполнять технику коробочного дыхания
  • Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Когнитивные нарушения или психические расстройства, влияющие на сотрудничество
  • Проблемы со слухом или общением, препятствующие пониманию инструкций
  • Использование седативных или анксиолитических препаратов перед ЭРХПГ, кроме стандартной седации
  • Предыдущее участие в программах дыхательных или релаксационных тренингов
  • Экстренные процедуры ЭРХПГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа «Квадратное дыхание»
Участники получают стандартную медицинскую помощь, а также проходят тренировку по технике квадратного дыхания перед проведением ЭРХПГ.
Квадратное дыхание — это структурированная дыхательная техника, состоящая из четырёх равных фаз: вдох в течение четырёх секунд, задержка дыхания на четыре секунды, выдох в течение четырёх секунд и снова задержка дыхания на четыре секунды. Технику обучает медсестра за день до ЭРХПГ и практикуют её примерно за 30 минут до процедуры.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получают только стандартную предпроцедурную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревоги
Временное ограничение: С момента исходного уровня (до ЭРХПГ) до 24 часов после ЭРХПГ
Уровень тревожности будет оценен с использованием Опросника ситуативной тревожности (STAI). Шкала состоит из 20 пунктов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
С момента исходного уровня (до ЭРХПГ) до 24 часов после ЭРХПГ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: В течение 24 часов после ЭРХПГ
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
В течение 24 часов после ЭРХПГ
Тяжесть тошноты
Временное ограничение: В течение 24 часов после ЭРХПГ
Тошнота, рвота и позывы к рвоте будут оцениваться с использованием индекса тошноты, рвоты и позывов к рвоте Роудса (INVR). Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
В течение 24 часов после ЭРХПГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут предоставляться, поскольку исследование является одноцентровым академическим исследованием, а информированное согласие, полученное от участников, не предусматривает возможность обмена данными за пределами исследовательской группы. Данные хранятся безопасно и будут использоваться только для целей, определенных в протоколе исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться