Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Boxandning för ångest, smärta och illamående hos ERCP-patienter

15 maj 2026 uppdaterad av: Acibadem University

Effekten av boxandningsteknik på ångest, smärta och illamående hos patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP): En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av en icke-farmakologisk andningsteknik, känd som lådandning, på ångest, smärta och illamående hos vuxna patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). ERCP är en invasiv endoskopisk procedur som kan orsaka betydande fysiskt och psykiskt obehag, inklusive ökad ångest, smärta och illamående.

Deltagarna är slumpmässigt tilldelade antingen en interventionsgrupp som får standardvård plus lådandningsträning eller en kontrollgrupp som får enbart standardvård. Lådandningstekniken består av fyra lika långa andningsfaser (inhalation, andningspaus, exhalation, andningspaus), var och en varande i fyra sekunder. Ångest-, smärta- och illamånenivåer bedöms före ERCP och inom de första 24 timmarna efter ingreppet. Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra patientens komfort och stödja användningen av enkla, sjuksköterskeledda interventioner i klinisk praxis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie på en enda mottagning undersöker effektiviteten av boxandningstekniken på ångest, smärta och illamående hos patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Studien genomförs på gastroenterologimottagningen vid ett sjukhus med högspecialiserad vård i Turkiet.

Vuxna patienter som är schemalagda för ERCP och uppfyller inklusionskriterierna rekryteras och slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med enkel randomisering. Patienter i interventionsgruppen får standardvård före ingreppet utöver strukturerad boxandningsträning som ges av en sjuksköterska en dag före ERCP-ingreppet. Boxandningstekniken innefattar fyra lika långa andningsfaser: inandning i fyra sekunder, andningsuppehåll i fyra sekunder, utandning i fyra sekunder och återigen andningsuppehåll i fyra sekunder. Deltagarna påminns om att öva tekniken ungefär 30 minuter före ingreppet och uppmuntras att fortsätta använda den efter ERCP.

Patienter i kontrollgruppen får endast standardvård, utan andningsträning. Data samlas in med validerade instrument. Ångestnivåer mäts med State Anxiety Inventory (STAI), smärtintensitet bedöms med Visual Analog Scale (VAS), och illamående, kräkningar och retcher utvärderas med Rhodes Index. Baslinjemätningar tas före ingreppet, och uppföljningsbedömningar slutförs inom 24 timmar efter ERCP.

Studiens primära utfall är förändringen i ångestnivåer. Sekundära utfall inkluderar smärtintensitet och illamåendeallvarlighetsgrad. Denna studie syftar till att ge bevis för effektiviteten av en enkel, icke-invasiv och sjuksköterskeleddd andningsintervention för att förbättra symtomhantering och patientkomfort under invasiva endoskopiska ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34730
        • Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Planerad att genomgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
  • Kan kommunicera verbalt
  • Kan förstå och utföra box-andnings tekniken
  • Villig att delta och lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Kognitiv nedsättning eller psykiatriska störningar som påverkar samarbete
  • Hörsel- eller kommunikationsproblem som förhindrar förståelse av instruktioner
  • Användning av lugnande eller ångestdämpande medicin före ERCP utöver standard sedering
  • Tidigare deltagande i andnings- eller avslappningsträningsprogram
  • Akuta ERCP-ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Box Andningsgrupp
Deltagarna får standardvård plus träning i lågandning före ERCP.
Boxandning är en strukturerad andningsteknik som består av fyra lika långa faser: inandning i fyra sekunder, andningsuppehåll i fyra sekunder, utandning i fyra sekunder och återigen andningsuppehåll i fyra sekunder. Tekniken lärs ut av en sjuksköterska en dag före ERCP och övas ungefär 30 minuter före ingreppet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får endast standardvård före ingreppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivå
Tidsram: Från baslinjen (före ERCP) till inom 24 timmar efter ERCP
Ångestnivå kommer att bedömas med hjälp av State Anxiety Inventory (STAI). Skalan består av 20 frågor, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Från baslinjen (före ERCP) till inom 24 timmar efter ERCP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: Inom 24 timmar efter ERCP
Smärtintensitet kommer att mätas med Visuell Analog Skala (VAS), från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Inom 24 timmar efter ERCP
Illamående svårighetsgrad
Tidsram: Inom 24 timmar efter ERCP
Illamående, kräkningar och retching kommer att utvärderas med hjälp av Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR). Högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
Inom 24 timmar efter ERCP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom studien är en encentrums akademisk studie och det informerade samtycke som erhållits från deltagarna innehöll inte bestämmelser för datadelning utöver forskningsteamet. Data lagras säkert och kommer endast att användas för de ändamål som definierats i studieprotokollet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera