Dobozlégzés szorongás, fájdalom és hányinger ellen ERCP-betegeknél
A Dobozos légzéstechnika hatása a szorongásra, fájdalomra és hányingerre endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfián (ERCP) áteső betegeknél: randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a nem gyógyszeres légzéstechnika, az úgynevezett dobozlégzés hatását a szorongásra, fájdalomra és hányingerre felnőtt betegeknél, akik endoszkópos retrográd cholangiopancreatographián (ERCP) esnek át. Az ERCP egy invazív endoszkópos eljárás, amely jelentős fizikai és pszichológiai kellemetlenséget okozhat, beleértve a fokozott szorongást, fájdalmat és hányingert.
A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik vagy egy intervenciós csoporthoz, amely standard ellátást kap plusz dobozlégzési képzést, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely csak standard ellátást kap. A dobozlégzési technika négy egyenlő légzésfázisból áll (belégzés, visszatartás, kilégzés, visszatartás), amelyek mindegyike négy másodpercig tart. A szorongás, fájdalom és hányinger szintjét az ERCP előtt és az eljárást követő első 24 órán belül értékelik. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a betegkomfort javításához és az egyszerű, ápolóvezérelt beavatkozások klinikai gyakorlatban történő alkalmazásának támogatásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egyközpontú randomizált kontrollált vizsgálat a doboz légzéstechnika hatékonyságát vizsgálja a szorongás, a fájdalom és a hányinger tekintetében az endoszkópos retrográd cholangiopancreatographián (ERCP) áteső betegeknél. A vizsgálatot Törökország egy harmadik szintű kórházának gasztroenterológiai klinikáján végzik.
A beavatkozásra ütemezett, a befogadási kritériumoknak megfelelő felnőtt betegeket regisztrálják, és egyszerű randomizálással vagy a beavatkozási csoporthoz, vagy a kontrollcsoporthoz osztják be. A beavatkozási csoportba tartozó betegek a szabványos előkészítő ellátás mellett strukturált doboz légzési edzést is kapnak, amelyet egy ápoló biztosít egy nappal az ERCP beavatkozás előtt. A doboz légzéstechnika négy egyenlő légzési fázist foglal magában: négy másodpercig történő belégzés, négy másodpercig történő lélegzetvisszatartás, négy másodpercig történő kilégzés, majd ismét négy másodpercig történő lélegzetvisszatartás. A résztvevőket emlékeztetik a technika gyakorlására a beavatkozást megelőzően körülbelül 30 perccel, és bátorítják őket, hogy az ERCP után is folytassák annak használatát.
A kontrollcsoportba tartozó betegek csak szabványos ellátást kapnak, légzési edzés nélkül. Az adatokat validált eszközökkel gyűjtik. A szorongás szintjét az Állapot Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével mérik, a fájdalom intenzitását a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, a hányingert, hányást és öklendezést pedig a Rhodes Indexszel értékelik. Az alapvonal méréseket a beavatkozás előtt végezzük el, a követő értékeléseket pedig az ERCP után 24 órán belül fejezik be.
A vizsgálat elsődleges kimenetele a szorongás szintjének változása. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalom intenzitása és a hányinger súlyossága. Ez a vizsgálat bizonyítékot kíván szolgáltatni egy egyszerű, nem invazív és ápoló által vezetett légzési beavatkozás hatékonyságáról a tünetkezelés és a betegkényelem javítása érdekében invazív endoszkópos beavatkozások során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiára (ERCP) van beütemezve
- Verbálisan képes kommunikálni
- Képes megérteni és végrehajtani a doboz légzéstechnikát
- Hajlandó részt venni és írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás vagy együttműködést befolyásoló pszichiátriai zavarok
- Hallási vagy kommunikációs problémák, amelyek megakadályozzák az utasítások megértését
- Nyugtató vagy anxiolitikus gyógyszer használata az ERCP előtt, a standard szedáción kívül
- Korábbi részvétel légzés- vagy relaxációs képzési programokban
- Sürgősségi ERCP eljárások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dobozos légzés csoport
A résztvevők szabványos ellátás mellett doboz légzéstréninget kapnak az ERCP előtt.
|
A doboz légzés egy strukturált légzéstechnika, amely négy egyenlő fázisból áll: négy másodperces belégzés, négy másodperces lélegzetvisszatartás, négy másodperces kilégzés és ismét négy másodperces lélegzetvisszatartás.
A technikát egy ápoló tanítja egy nappal az ERCP előtt, és a beavatkozástól körülbelül 30 perccel korábban gyakorolják.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők csak szabványos előzetes ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás szintje
Időkeret: Az alaptervtől (ERCP előtt) az ERCP utáni 24 órán belül
|
A szorongás mértékét az Állapot-Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével értékeljük.
A skála 20 tételből áll, a magasabb pontszámok magasabb szorongási szintet jeleznek.
|
Az alaptervtől (ERCP előtt) az ERCP utáni 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Az ERCP után 24 órán belül
|
A fájdalom intenzitását a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével mérik, amely 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb lehetséges fájdalom) között mozog.
|
Az ERCP után 24 órán belül
|
|
Hányinger súlyossága
Időkeret: Az ERCP után 24 órán belül
|
A hányinger, hányás és hánytató reflex a Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) segítségével értékelendő.
Magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot jeleznek.
|
Az ERCP után 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-09-349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .