Boks-pusting for angst, smerte og kvalme hos ERCP-pasienter
Effekten av boks pusteteknikk på angst, smerte og kvalme hos pasienter som gjennomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP): En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å evaluere effekten av en ikke-farmakologisk pusteteknikk, kjent som boks-pusting, på angst, smerte og kvalme hos voksne pasienter som gjennomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). ERCP er en invasiv endoskopisk prosedyre som kan føre til betydelig fysisk og psykologisk ubehag, inkludert økt angst, smerte og kvalme.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar standardbehandling pluss opplæring i boks-pusting, eller en kontrollgruppe som kun mottar standardbehandling. Boks-pusteteknikken består av fire like pustefaser (innpust, hold pust, utpust, hold pust), hver på fire sekunder. Angst-, smerte- og kvalmenivåer vurderes før ERCP og innen de første 24 timene etter prosedyren. Resultatene fra denne studien kan bidra til å forbedre pasientkomfort og støtte bruken av enkle, sykepleierledede intervensjoner i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien på ett senter undersøker effektiviteten av boks-pusteteknikken på angst, smerte og kvalme hos pasienter som gjennomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Studien gjennomføres på gastroenterologiklinikken i et tertiærsykehus i Tyrkia.
Voksne pasienter planlagt for ERCP som oppfyller inklusjonskriteriene inkluderes og tilordnes tilfeldig til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av enkel randomisering. Pasienter i intervensjonsgruppen mottar standard preprosedyrale pleie i tillegg til strukturert boks-pustetrening gitt av en sykepleier en dag før ERCP-prosedyren. Boks-pusteteknikken innebærer fire like pustefaser: innånding i fire sekunder, pustepause i fire sekunder, utånding i fire sekunder og pustepause igjen i fire sekunder. Deltakere minnes om å øve teknikken omtrent 30 minutter før prosedyren og oppfordres til å fortsette bruken etter ERCP.
Pasienter i kontrollgruppen mottar kun standard pleie, uten pustetrening. Data samles inn ved hjelp av validerte instrumenter. Angstnivåer måles ved hjelp av State Anxiety Inventory (STAI), smerteintensitet vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), og kvalme, oppkast og vrangpust evalueres ved hjelp av Rhodes Index. Baseline-målinger oppnås før prosedyren, og oppfølgingsvurderinger fullføres innen 24 timer etter ERCP.
Studiens primære utfall er endring i angstnivåer. Sekundære utfall inkluderer smerteintensitet og kvalmes alvorlighetsgrad. Denne studien tar sikte på å gi bevis for effektiviteten av en enkel, ikke-invasiv og sykepleierledet pusteintervensjon for å forbedre symptomhåndtering og pasientkomfort under invasive endoskopiske prosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Planlagt for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
- I stand til å kommunisere verbalt
- I stand til å forstå og utføre bokspusteteknikken
- Villig til å delta og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv svikt eller psykiske lidelser som påvirker samarbeidet
- Hørsels- eller kommunikasjonsproblemer som hindrer forståelse av instrukser
- Bruk av beroligende eller angstdempende medikament før ERCP, bortsett fra standard sedasjon
- Tidligere deltakelse i pust- eller avspenningstrening
- Akutte ERCP-prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Boks pustegruppe
Deltakere får standardbehandling pluss boksåndingstrening før ERCP.
|
Boks-pusting er en strukturert pusteteknikk som består av fire like faser: innpust i fire sekunder, pustestopp i fire sekunder, utpust i fire sekunder, og pustestopp igjen i fire sekunder.
Teknikken undervises av en sykepleier en dag før ERCP og øves omtrent 30 minutter før inngrepet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar kun standard behandling før prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: Fra baseline (før ERCP) til innen 24 timer etter ERCP
|
Angstnivå vil bli vurdert ved bruk av State Anxiety Inventory (STAI).
Skalaen består av 20 spørsmål, der høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer. |
Fra baseline (før ERCP) til innen 24 timer etter ERCP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Innen 24 timer etter ERCP
|
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
|
Innen 24 timer etter ERCP
|
|
Kvalme alvorlighetsgrad
Tidsramme: Innen 24 timer etter ERCP
|
Kvalme, oppkast og retching vil bli evaluert ved bruk av Rhodes indeks for kvalme, oppkast og retching (INVR).
Høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighetsgrad. |
Innen 24 timer etter ERCP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-09-349
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .