Respiration en boîte pour l'anxiété, la douleur et les nausées chez les patients subissant une CPRE
Effet de la Technique de Respiration en Carré sur l'Anxiété, la Douleur et les Nausées chez les Patients Subissant une Cholangiopancréatographie Rétrograde Endoscopique (CPRE) : Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude vise à évaluer les effets d'une technique de respiration non pharmacologique, connue sous le nom de respiration carrée, sur l'anxiété, la douleur et les nausées chez les patients adultes subissant une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE). La CPRE est une procédure endoscopique invasive qui peut provoquer un inconfort physique et psychologique significatif, incluant une augmentation de l'anxiété, de la douleur et des nausées.
Les participants sont assignés au hasard soit à un groupe d'intervention recevant les soins standard plus un entraînement à la respiration carrée, soit à un groupe témoin recevant uniquement les soins standard. La technique de respiration carrée consiste en quatre phases égales de respiration (inspiration, rétention, expiration, rétention), chacune durant quatre secondes. Les niveaux d'anxiété, de douleur et de nausées sont évalués avant la CPRE et dans les 24 premières heures suivant la procédure. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer le confort des patients et à soutenir l'utilisation d'interventions simples, dirigées par des infirmières, dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée contrôlée monocentrique examine l'efficacité de la technique de respiration en boîte sur l'anxiété, la douleur et les nausées chez les patients subissant une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE). L'étude est menée dans la clinique de gastroentérologie d'un hôpital de soins tertiaires en Turquie.
Les patients adultes programmés pour une CPRE et répondant aux critères d'inclusion sont recrutés et répartis au hasard entre le groupe d'intervention et le groupe témoin par randomisation simple. Les patients du groupe d'intervention reçoivent les soins pré-procéduraux standard ainsi qu'une formation structurée à la respiration en boîte dispensée par une infirmière un jour avant la procédure de CPRE. La technique de respiration en boîte comporte quatre phases respiratoires égales : inspiration pendant quatre secondes, rétention du souffle pendant quatre secondes, expiration pendant quatre secondes et nouvelle rétention du souffle pendant quatre secondes. Les participants sont invités à pratiquer la technique environ 30 minutes avant la procédure et sont encouragés à continuer à l'utiliser après la CPRE.
Les patients du groupe témoin reçoivent uniquement les soins standard, sans formation à la respiration. Les données sont recueillies à l'aide d'instruments validés. Les niveaux d'anxiété sont mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété situationnelle (STAI), l'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et les nausées, vomissements et haut-le-cœur sont évalués à l'aide de l'indice de Rhodes. Les mesures de base sont obtenues avant la procédure, et les évaluations de suivi sont réalisées dans les 24 heures suivant la CPRE.
Le critère principal de l'étude est le changement des niveaux d'anxiété. Les critères secondaires incluent l'intensité de la douleur et la gravité des nausées. Cette étude vise à fournir des preuves sur l'efficacité d'une intervention respiratoire simple, non invasive et dirigée par une infirmière pour améliorer la gestion des symptômes et le confort des patients lors de procédures endoscopiques invasives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Programmé pour subir une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE)
- Capable de communiquer verbalement
- Capable de comprendre et d'exécuter la technique de respiration en boîte
- Disposé à participer et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive ou troubles psychiatriques affectant la coopération
- Problèmes d'audition ou de communication empêchant la compréhension des instructions
- Utilisation de médicaments sédatifs ou anxiolytiques avant la CPRE autres que la sédation standard
- Participation antérieure à des programmes de formation à la respiration ou à la relaxation
- Procédures de CPRE en urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de respiration en boîte
Les participants reçoivent des soins standard plus une formation à la respiration en boîte avant l'ERCP.
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La respiration en boîte est une technique de respiration structurée composée de quatre phases égales : l'inhalation pendant quatre secondes, la rétention de la respiration pendant quatre secondes, l'exhalation pendant quatre secondes et à nouveau la rétention de la respiration pendant quatre secondes.
La technique est enseignée par une infirmière un jour avant l'ERCP et pratiquée environ 30 minutes avant l'intervention.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne reçoivent que les soins préprocéduraux standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété
Délai: De la valeur initiale (avant la CPRE) à dans les 24 heures après la CPRE
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Le niveau d'anxiété sera évalué à l'aide de l'Inventaire d'anxiété situationnelle (STAI).
L'échelle comprend 20 items, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. |
De la valeur initiale (avant la CPRE) à dans les 24 heures après la CPRE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Dans les 24 heures après la CPRE
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
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Dans les 24 heures après la CPRE
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Sévérité des nausées
Délai: Dans les 24 heures suivant une CPRE
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Les nausées, vomissements et haut-le-cœur seront évalués à l'aide de l'indice Rhodes des nausées, vomissements et haut-le-cœur (INVR).
Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes.
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Dans les 24 heures suivant une CPRE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-09-349
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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