慢性盆腔疼痛女性的疼痛神经科学教育与基本身体觉知疗法
2025年12月27日 更新者：Sena Öndeş
疼痛神经科学教育与基础身体意识疗法对慢性盆腔疼痛女性患者疼痛、自主神经系统反应及盆底肌活动影响的研究
这项随机对照试验旨在研究在标准物理治疗和康复基础上，增加疼痛神经科学教育和基础身体意识疗法，对慢性盆腔疼痛女性的疼痛、自主神经系统反应和盆底肌肉活动的影响。
共有45名被诊断为慢性盆腔疼痛的女性将被随机分配到三组中：(1) 标准物理治疗和康复，(2) 标准物理治疗加疼痛神经科学教育，(3) 标准物理治疗加基础身体意识疗法。
研究将评估疼痛强度（压痛测试、数字评分量表、简版McGill疼痛问卷）、疼痛灾难化、自主反应（皮肤电活动）、盆底肌肉激活（肌电图）以及相关的心理、认知和身体意识参数。
次要结果将包括性功能、生活质量和患者满意度。
目的是比较两种基于意识的干预措施——一种主要为从心到身（疼痛神经科学教育），另一种为从身到心（基础身体意识疗法）——以确定它们对慢性盆腔疼痛女性疼痛感知和生理调节的相对和互补效应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有任何类型慢性盆腔疼痛的女性，包括盆底肌肉功能障碍、子宫内膜异位症、外阴疼痛、生殖器-盆腔疼痛/插入障碍或膀胱疼痛综合征，疼痛持续六个月或更长时间。
排除标准：
- 存在盆腔感染、炎症性疾病或盆腔恶性肿瘤。
- 妊娠期。
- 过去六个月内有过泌尿妇科手术史。
- 存在晚期盆腔器官脱垂。
- 当前正在接受化疗或放疗的患者。
- 主要主诉不是慢性盆腔疼痛的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛神经科学教育 + 标准物理治疗与康复
参与者除了接受标准物理治疗和康复计划外，还参加结构化的疼痛神经科学教育课程。
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干预将持续8周，每周进行两次治疗。 标准物理治疗与康复项目包括盆底肌肉放松、肌筋膜松解、拉伸、呼吸与放松练习以及有氧训练。
疼痛神经科学教育（PNE）组将接受相同的物理治疗方案，外加每周由经过疼痛神经科学教育培训的物理治疗师提供的教育课程，重点教授疼痛神经生理学、中枢敏化和认知重构策略。
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实验性的：基础身体意识疗法 + 标准物理治疗组
参与者除了接受标准物理治疗和康复计划外，还将参加基础身体意识疗法课程，重点关注姿势、动作和呼吸。
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干预将持续8周，每周进行两次治疗。 标准物理治疗与康复项目包括盆底肌肉放松、肌筋膜松解、拉伸、呼吸与放松练习以及有氧训练。 基础身体意识疗法（BBAT）组将接受相同的物理治疗计划，外加每周一次的身体意识课程，重点强调姿势对齐、运动控制和呼吸。练习将在仰卧、坐姿和站立体位下进行，以增强身心意识。 所有干预措施将由伊斯坦布尔大学一位经验丰富的盆底物理治疗师监督。 |
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有源比较器：标准物理治疗与康复组
参与者接受标准的盆底物理治疗和康复干预，包括放松训练、肌筋膜松解、拉伸、呼吸和有氧运动。
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干预将持续8周，每周进行两次治疗。 标准物理治疗与康复项目包括盆底肌肉放松、肌筋膜松解、拉伸、呼吸与放松练习以及有氧训练。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力痛阈与疼痛耐受性
大体时间：基线和长达8周
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压力痛阈和耐受性将使用Baseline®手动测痛仪进行评估。
标准化测量点将位于腹部和盆腔区域（共15个点）。
将以1千克/秒的速度垂直施加压力，直至参与者报告首次疼痛感和最大可耐受疼痛。
每个部位两次测量的平均值将用于分析。
将包括远端控制点（C5-C6关节突水平、第二掌骨和胫骨前肌）以评估广泛性压力敏感性，作为中枢敏化的指标。
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基线和长达8周
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疼痛强度和特征（简化版麦吉尔疼痛问卷）
大体时间：基线和最长8周
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疼痛强度和特征将使用简版麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）进行评估。
SF-MPQ通过15个描述词评估疼痛的感觉维度（11项）和情感维度（4项），采用4级评分（0=无至3=严重）。
该问卷还包括视觉模拟量表（VAS）和评估整体疼痛强度的6级李克特量表（0=无疼痛至5=难以忍受的疼痛）。
将计算感觉维度、情感维度和整体维度的总分。
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基线和最长8周
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疼痛灾难化（疼痛灾难化量表）
大体时间：基线和最长 8 周
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疼痛灾难化评估将采用由Sullivan等人开发的疼痛灾难化量表（PCS），这是一个包含13个项目的自我报告问卷，用于衡量对疼痛的负面认知和情绪反应。
每个项目按5点李克特量表评分（0 = 完全不，4 = 总是），总分范围为0至52分。
分数越高表示灾难化程度越高。
PCS包含三个分量表：反刍、放大和无助感。
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基线和最长 8 周
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自主神经系统反应 - 基础皮肤电导水平 (SCL)
大体时间：基线及最长8周
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使用Shimmer3 GSR+设备记录静息状态下的基础皮肤电导水平，电极放置于小鱼际区域。
较高的皮肤电导水平表明交感神经兴奋性增强。
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基线及最长8周
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自主神经系统反应 - 阶段性皮肤电导反应（SCR）振幅
大体时间：基线和长达8周
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在耻骨上横切口处施加疼痛压力刺激期间，将记录阶段性皮肤电反应振幅。
该参数反映了对疼痛的快速交感神经反应。
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基线和长达8周
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自主神经系统反应-皮肤电导反应频率
大体时间：基线和最多8周
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将统计刺激期间阶段性反应的总数，以量化反应频率。
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基线和最多8周
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自主神经系统反应 - 皮肤电导反应潜伏期
大体时间：基线和长达8周
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将测量从刺激开始到首次皮肤电反应（SCR）的潜伏期，以评估自主神经反应的时间。
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基线和长达8周
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静息盆底肌活动（静息表面肌电图）（表面肌电图）
大体时间：基线和最长8周
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将使用表面肌电图（NeuroTrac® MyoPlus PRO）记录静息状态下的盆底肌肉活动。
电极将双侧放置在肛周区域。
将使用各试验的平均静息μV值进行分析。
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基线和最长8周
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最小盆底肌激活（最小表面肌电图）（表面肌电图）
大体时间：基线和最多8周
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最小肌肉激活将在收缩尝试期间以微伏（μV）为单位记录。
将使用收缩-放松周期中的最低激活值。
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基线和最多8周
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盆底肌最大自主收缩（MVC）（表面肌电图）
大体时间：基线和长达8周
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MVC将在五次最大盆底肌收缩期间进行评估。
数值将以相对于基线的激活百分比表示。
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基线和长达8周
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盆底肌松弛时间（表面肌电图）
大体时间：基线和长达8周
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放松时间将测量为收缩后表面肌电振幅从峰值激活恢复至基线所需的时间。
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基线和长达8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛相关信念（疼痛信念问卷）
大体时间：基线和长达8周
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疼痛相关认知信念将使用《疼痛信念问卷》（PBQ）进行评估，该问卷评估个体对疼痛原因、意义和可控性的信念。
PBQ包含两个子量表：器质性信念（认为疼痛表明组织损伤）和心理性信念（认为疼痛受情绪和心理过程影响）。
每个项目按6点李克特量表评分（1=从不，6=总是），得分越高表示在该领域的信念越强。
该问卷将用于评估干预后疼痛相关认知和认知重构的变化。
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基线和长达8周
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骨盆底症状（全球骨盆底困扰问卷）
大体时间：基线和长达8周
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盆底功能障碍相关症状将通过《全球盆底困扰问卷（PFBQ）》进行评估。
该问卷评估盆底症状的严重程度及其对日常生活的影响，包括压力性尿失禁、尿频、尿急、急迫性尿失禁、排尿困难、盆腔器官脱垂、梗阻性排便、大便失禁和性交疼痛。
每种症状需回答“是/否”，若回答“是”，参与者需从1（完全不困扰）到5（非常困扰）评估困扰程度。
总分范围为0至45分，分数越高表明症状严重程度或困扰程度越高。
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基线和长达8周
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女性性功能（女性性功能指数）
大体时间：基线和长达 8 周
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女性性功能将采用女性性功能指数（FSFI）进行评估，该指数是由Rosen等人开发的一种经过验证的多维问卷。
该问卷包含19个项目，采用5点李克特量表评分，评估六个领域：性欲、性唤起、润滑、性高潮、满意度和疼痛。
总分范围为2.0至36.0，分数越高表示性功能越好。
临界分数为26.55，用于区分正常与功能障碍的性功能。
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基线和长达 8 周
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抑郁、焦虑和压力水平（抑郁焦虑压力量表-21）
大体时间：基线和最多8周
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抑郁、焦虑和压力水平将使用抑郁焦虑压力量表-21（DASS-21）进行评估，这是一份由Lovibond和Lovibond开发、并由Yılmaz等人（2017年）在土耳其验证的可靠21项自评问卷。
该量表包含三个子量表——抑郁、焦虑和压力，每个子量表有七个项目，采用4点李克特量表评分（0=完全不适用于我至3=非常适用于我）。
分数越高表示情绪困扰越严重。
每个子量表的严重程度分为正常、轻度、中度、重度或极度严重。
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基线和最多8周
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内感受性意识（内感受性意识多维评估量表 II）
大体时间：基线至8周
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内感受意识将使用多维内感受意识评估II（MAIA-II）进行评估，该量表由Mehling等人（2018年）开发，并由Özpınar等人（2021年）在土耳其语中验证。
MAIA-II包含37个项目，采用6点李克特量表评分（0 = 从不至5 = 总是），并测量内感受意识的八个维度，包括注意、注意力调节、情绪意识、自我调节和身体信任。
分数越高表明内感受意识越强。
在计算子量表平均值之前，反向措辞的项目（第5-12项和第15项）进行反向计分。
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基线至8周
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生活质量 (WHOQOL-BREF)
大体时间：基线和长达8周
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生活质量将使用世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）和盆腔疼痛影响问卷（PIQ）进行评估。
WHOQOL-BREF由Eser等人（1999年）在土耳其验证，包含27个项目，采用5点李克特量表评分，评估四个领域：生理、心理、社会和环境。
得分越高表明生活质量越好。
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基线和长达8周
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生活质量（盆腔疼痛影响问卷）
大体时间：基线和长达8周
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PIQ由Chalmers等人（2017年）开发，并由Kurt等人（2023年）验证了土耳其语版本，是一个包含8个项目的李克特式量表，用于评估慢性盆腔疼痛对能量、情绪、睡眠、胃肠功能、坐姿耐受性、日常活动、体力活动和衣着的多维影响。
另外两个开放式问题涉及性活动和卫生棉条使用，但不计入总分。
分数越高，表明疼痛对日常生活的影响越大。
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基线和长达8周
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患者满意度（数字评分量表）
大体时间：干预8周后
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患者对治疗的满意度将采用数字评分量表（NRS）进行评估。
参与者将被要求以0到10的评分标准评估其对治疗的整体满意度，其中0表示“完全不满意”，10表示“完全满意”。
评分越高表示满意度越高。
这项主观自我评估将在为期8周的干预期结束时进行。
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干预8周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年10月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月27日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月27日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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