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Schmerzneurowissenschaftliche Aufklärung und Grundlegende Körperbewusstseinstherapie bei Frauen mit chronischem Beckenschmerz

27. Dezember 2025 aktualisiert von: Sena Öndeş

Untersuchung der Auswirkungen von Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung und Grundlegender Körperbewusstseinstherapie auf Schmerzen, Reaktionen des autonomen Nervensystems und Aktivität der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung und Basaler Körperwahrnehmungstherapie, zusätzlich zu Standardphysiotherapie und Rehabilitation, auf Schmerzen, autonome Nervensystemreaktionen und Beckenbodenmuskelaktivität bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen zu untersuchen. Insgesamt werden 45 Frauen mit der Diagnose chronischer Beckenschmerzen zufällig in drei Gruppen eingeteilt: (1) Standardphysiotherapie und Rehabilitation, (2) Standardphysiotherapie plus Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung und (3) Standardphysiotherapie plus Basale Körperwahrnehmungstherapie. Die Studie wird Schmerzintensität (Algometrie, NRS, SF-MPQ), Schmerzkatastrophisierung, autonome Reaktionen (elektrodermale Aktivität), Beckenbodenmuskelaktivierung (EMG) sowie verwandte psychologische, kognitive und Körperwahrnehmungsparameter bewerten. Sekundäre Endpunkte umfassen Sexualfunktion, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit. Ziel ist es, zwei bewusstseinsbasierte Interventionen zu vergleichen - eine primär geist-zu-körper (Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung) und die andere körper-zu-geist (Basale Körperwahrnehmungstherapie) - um ihre relativen und komplementären Effekte auf Schmerzwahrnehmung und physiologische Regulation bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit jeder Art von chronischen Unterleibsschmerzen, einschließlich Beckenbodenmuskeldysfunktion, Endometriose, Vulvodynie, Genito-Becken-Schmerz-/Penetrationsstörung oder Blasenschmerzsyndrom, mit Schmerzen, die sechs Monate oder länger anhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Beckeninfektionen, entzündlichen Erkrankungen oder Beckenmalignomen.
  • Schwangerschaft.
  • Anamnese einer urogynekologischen Operation innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Vorhandensein von fortgeschrittenem Beckenorganprolaps.
  • Patienten, die derzeit Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten.
  • Patienten, deren Hauptbeschwerde nicht chronische Unterleibsschmerzen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerz-Neuroscience-Aufklärung + Standard-Physiotherapie und Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten das Standard-Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm zusätzlich zu strukturierten Schmerz-Neurophysiologie-Schulungssitzungen.
Verhalten: Standard Physiotherapie und Rehabilitation

Die Interventionen werden über 8 Wochen durchgeführt, wobei die Sitzungen zweimal pro Woche stattfinden.

Das Standard-Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm umfasst Entspannung der Beckenbodenmuskulatur, myofasziale Release-Techniken, Dehnübungen, Atem- und Entspannungsübungen sowie aerobes Training.

Verhalten: Schmerz-Neuro-Wissenschaftliche Aufklärung
Die Pain Neuroscience Education (PNE)-Gruppe erhält das gleiche Physiotherapieprogramm plus wöchentliche Schulungseinheiten, die sich auf Schmerzneurophysiologie, zentrale Sensibilisierung und kognitive Umstrukturierungsstrategien konzentrieren, durchgeführt von einem in Pain Neuroscience Education geschulten Physiotherapeuten.
Experimental: Grundlegende Körperbewusstseinstherapie + Standard-Physiotherapie-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten das Standard-Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm zusätzlich zu Basic Body Awareness Therapy-Sitzungen, die sich auf Haltung, Bewegung und Atmung konzentrieren.
Verhalten: Standard Physiotherapie und Rehabilitation

Die Interventionen werden über 8 Wochen durchgeführt, wobei die Sitzungen zweimal pro Woche stattfinden.

Das Standard-Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm umfasst Entspannung der Beckenbodenmuskulatur, myofasziale Release-Techniken, Dehnübungen, Atem- und Entspannungsübungen sowie aerobes Training.

Verhalten: Basis Körperbewusstseinstherapie

Die Basic Body Awareness Therapy (BBAT)-Gruppe erhält das gleiche Physiotherapieprogramm plus wöchentliche Körperbewusstseinssitzungen, die die Haltungsausrichtung, Bewegungskontrolle und Atmung betonen. Die Übungen werden in Rückenlage, im Sitzen und im Stehen praktiziert, um das Körper-Geist-Bewusstsein zu fördern.

Alle Interventionen werden von einem erfahrenen Beckenboden-Physiotherapeuten an der Istinye-Universität überwacht.
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapie- und Rehabilitationsgruppe
Teilnehmer erhalten Standard-Beckenphysiotherapie und Rehabilitationsmaßnahmen, einschließlich Entspannungstraining, myofaszialer Release, Dehnung, Atmung und aerober Übungen.
Verhalten: Standard Physiotherapie und Rehabilitation

Die Interventionen werden über 8 Wochen durchgeführt, wobei die Sitzungen zweimal pro Woche stattfinden.

Das Standard-Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm umfasst Entspannung der Beckenbodenmuskulatur, myofasziale Release-Techniken, Dehnübungen, Atem- und Entspannungsübungen sowie aerobes Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle und Schmerztoleranz
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Der Druckschmerzschwellenwert und die Druckschmerztoleranz werden mit einem Baseline®-Manuellen Algometer bewertet. Standardisierte Messpunkte werden im Bauch- und Beckenbereich lokalisiert (insgesamt 15 Punkte). Druck wird senkrecht mit einer Rate von 1 kg/s ausgeübt, bis der Teilnehmer die erste Schmerzempfindung und den maximal tolerierbaren Schmerz meldet. Der Mittelwert von zwei Messungen pro Stelle wird für die Analyse verwendet. Distale Kontrollpunkte (C5-C6-Zygapophysealebene, zweites Metacarpale und Musculus tibialis anterior) werden eingeschlossen, um eine weit verbreitete Drucksensitivität als Indikator für eine zentrale Sensibilisierung zu bewerten.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Schmerzintensität und -charakteristika (Kurzversion des McGill-Schmerzfragebogens)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Die Schmerzintensität und -charakteristika werden mit dem Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) bewertet. Der SF-MPQ bewertet sowohl sensorische (11 Items) als auch affektive (4 Items) Dimensionen von Schmerz anhand von 15 Deskriptoren, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (0 = keine bis 3 = stark). Er enthält auch eine Visuelle Analogskala (VAS) und eine 6-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Gesamtschmerzintensität (0 = kein Schmerz bis 5 = unerträglicher Schmerz). Gesamtwerte werden für sensorische, affektive und Gesamtdimensionen berechnet.
Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Schmerzkatastrophisierung (Pain Catastrophizing Scale)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Die Schmerzkatastrophisierung wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet, einem 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der von Sullivan et al. entwickelt wurde, um negative kognitive und emotionale Reaktionen auf Schmerzen zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht, 4 = die ganze Zeit), mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 52. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Katastrophisierung hin. Die PCS umfasst drei Subskalen: Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Autonome Nervensystemreaktionen - Tonischer Hautleitfähigkeitslevel (SCL)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Der Ruhetonus des Hautleitwertniveaus wird mit dem Shimmer3 GSR+ Gerät aufgezeichnet, wobei die Elektroden im Bereich des Hypothenars platziert werden. Ein höherer SCL weist auf eine erhöhte sympathische Erregung hin.
Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Autonome Nervensystem-Reaktionen - Phasische Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) Amplitude
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Die phasische SCR-Amplitude wird während schmerzhafter Druckreize aufgezeichnet, die am Pfannenstiel-Inzisionspunkt angewendet werden. Dieser Parameter spiegelt schnelle sympathische Reaktionen auf Schmerz wider.
Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Autonomes Nervensystem Reaktionen - Hautleitfähigkeitsreaktionsfrequenz
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Die Gesamtzahl der phasischen Reaktionen während des Stimuluszeitraums wird gezählt, um die Reaktionsfrequenz zu quantifizieren.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Autonome Nervensystemreaktionen - Hautleitfähigkeitsreaktionslatenz
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Die Latenz vom Stimulusbeginn bis zur ersten SCR wird gemessen, um das Timing der autonomen Reaktion zu bewerten.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Ruheaktivität des Beckenbodens (Ruhe-sEMG) (Oberflächenelektromyographie)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Die Ruheaktivität der Beckenbodenmuskulatur wird mittels Oberflächenelektromyographie (NeuroTrac® MyoPlus PRO) aufgezeichnet. Die Elektroden werden beidseitig im perianalen Bereich platziert. Für die Analyse wird der mittlere Ruhe-µV-Wert über die Versuche hinweg verwendet.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Minimale Beckenbodenmuskelaktivierung (Minimale sEMG) (Oberflächenelektromyographie)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Die minimale Muskelaktivierung während Kontraktionsversuchen wird in µV aufgezeichnet. Der niedrigste Aktivierungswert über die Kontraktions-Entspannungszyklen wird verwendet.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Maximale willkürliche Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur (MVC) (Oberflächenelektromyographie)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
MVC wird während fünf maximaler Kontraktionen des Beckenbodens bewertet. Die Werte werden als prozentuale Aktivierung relativ zum Ausgangswert angegeben.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Entspannungszeit der Beckenbodenmuskulatur (Oberflächenelektromyographie)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Die Relaxationszeit wird als die Zeit gemessen, die benötigt wird, damit die sEMG-Amplitude nach einer Kontraktion von der Spitzenaktivierung auf den Ausgangswert zurückkehrt.
Baseline und bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbezogene Überzeugungen (Pain Beliefs Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Schmerzbezogene kognitive Überzeugungen werden mithilfe des Pain Beliefs Questionnaire (PBQ) erfasst, der die Überzeugungen von Personen über die Ursachen, Bedeutung und Kontrollierbarkeit von Schmerzen bewertet. Der PBQ besteht aus zwei Subskalen: organische Überzeugungen (die Vorstellung, dass Schmerzen auf Gewebeschäden hinweisen) und psychologische Überzeugungen (die Vorstellung, dass Schmerzen durch emotionale und mentale Prozesse beeinflusst werden). Jedes Item wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = nie, 6 = immer), wobei höhere Werte stärkere Überzeugungen in jedem Bereich anzeigen. Der Fragebogen wird verwendet, um Veränderungen in schmerzbezogenen Kognitionen und kognitiver Umstrukturierung nach den Interventionen zu bewerten.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Beckenbodensymptome (Global Pelvic Floor Bother Questionnaire)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Symptome im Zusammenhang mit Funktionsstörungen des Beckenbodens werden mit dem Global Pelvic Floor Bother Questionnaire (PFBQ) bewertet. Dieser Fragebogen bewertet die Schwere der Beckenbodensymptome und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben, einschließlich Stressharninkontinenz, häufiges Wasserlassen, Harndrang, Dranginkontinenz, Miktionsschwierigkeiten, Beckenorganprolaps, obstruktiver Defäkation, Stuhlinkontinenz und Dyspareunie. Jedes Symptom wird mit "Ja/Nein" beantwortet, und bei "Ja" bewerten die Teilnehmer den Belästigungsgrad von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 45, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome oder Belästigung hinweisen.
Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Weibliche sexuelle Funktion (Female Sexual Function Index)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Die weibliche Sexualfunktion wird mithilfe des Female Sexual Function Index (FSFI) bewertet, einem validierten, multidimensionalen Fragebogen, der von Rosen et al. entwickelt wurde. Er besteht aus 19 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, und bewertet sechs Bereiche: Lust, Erregung, Lubrikation, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerzen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 2,0 und 36,0, wobei höhere Werte eine bessere Sexualfunktion anzeigen. Ein Grenzwert von 26,55 unterscheidet zwischen normaler und dysfunktionaler Sexualfunktion.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Depressions-, Angst- und Stresslevel (Depression Anxiety Stress Scale-21)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Depression, Angst und Stress werden mithilfe der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) bewertet, einem zuverlässigen 21-Item-Selbstberichtsfragebogen, der von Lovibond & Lovibond entwickelt und von Yılmaz et al. (2017) auf Türkisch validiert wurde. Die Skala umfasst drei Subskalen – Depression, Angst und Stress – mit jeweils sieben Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden (0 = traf überhaupt nicht auf mich zu bis 3 = traf sehr auf mich zu). Höhere Werte deuten auf eine stärkere emotionale Belastung hin. Die Schwere für jede Subskala wird als normal, leicht, moderat, schwer oder extrem schwer kategorisiert.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Interozeptive Wahrnehmung (Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung II)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Die interozeptive Bewusstheit wird mithilfe der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness II (MAIA-II) bewertet, die von Mehling et al. (2018) entwickelt und von Özpınar et al. (2021) ins Türkische validiert wurde. Die MAIA-II besteht aus 37 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (0 = nie bis 5 = immer), und misst acht Dimensionen der interozeptiven Bewusstheit, darunter Wahrnehmung, Aufmerksamkeitsregulation, emotionale Bewusstheit, Selbstregulation und Körpervertrauen. Höhere Werte weisen auf eine größere interozeptive Bewusstheit hin. Negativ formulierte Items (Items 5-12 und 15) werden vor der Berechnung der Subskalenmittelwerte umgekehrt bewertet.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Die Lebensqualität wird mit der Kurzform der Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsskala (WHOQOL-BREF) und dem Beckenschmerz-Auswirkungsfragebogen (PIQ) bewertet. Die WHOQOL-BREF, die von Eser et al. (1999) ins Türkische validiert wurde, besteht aus 27 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, und bewertet vier Bereiche: physisch, psychologisch, sozial und umweltbezogen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Ausgangswert und bis zu 8 Wochen
Lebensqualität (Pelvic Pain Impact Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 8 Wochen
Der PIQ, entwickelt von Chalmers et al. (2017) und auf Türkisch von Kurt et al. (2023) validiert, ist eine 8-Item Likert-Skala, die die multidimensionale Auswirkung chronischer Beckenschmerzen auf Energie, Stimmung, Schlaf, Magen-Darm-Funktion, Sitzverträglichkeit, tägliche Aktivitäten, körperliche Aktivität und Kleidung bewertet. Zwei zusätzliche offene Fragen befassen sich mit sexueller Aktivität und Tamponverwendung, sind jedoch nicht in der Gesamtpunktzahl enthalten. Höhere Werte spiegeln eine stärkere Auswirkung der Schmerzen auf das tägliche Leben wider.
Baseline und bis zu 8 Wochen
Patientenzufriedenheit (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen der Intervention
Die Patientenzufriedenheit mit der Behandlung wird mithilfe einer numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre allgemeine Zufriedenheit mit der Behandlung auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 für "überhaupt nicht zufrieden" und 10 für "vollständig zufrieden" steht. Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit wider. Diese subjektive Selbsteinschätzung wird am Ende des 8-wöchigen Interventionszeitraums durchgeführt.
Nach 8 Wochen der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sena Öndeş

Mitarbeiter

Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DrThesis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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