Educação em Neurociência da Dor e Terapia de Consciência Corporal Básica em Mulheres com Dor Pélvica Crónica
27 de dezembro de 2025 atualizado por: Sena Öndeş
Investigação dos Efeitos da Educação em Neurociência da Dor e da Terapia de Consciência Corporal Básica na Dor, Respostas do Sistema Nervoso Autónomo e Atividade dos Músculos do Pavimento Pélvico em Mulheres com Dor Pélvica Crónica
Este ensaio controlado randomizado tem como objetivo investigar os efeitos da Educação em Neurociência da Dor e da Terapia de Consciência Corporal Básica, quando adicionadas à fisioterapia e reabilitação padrão, na dor, nas respostas do sistema nervoso autónomo e na atividade muscular do pavimento pélvico em mulheres com dor pélvica crónica.
Um total de 45 mulheres diagnosticadas com dor pélvica crónica serão aleatoriamente distribuídas em três grupos: (1) fisioterapia e reabilitação padrão, (2) fisioterapia padrão mais Educação em Neurociência da Dor, e (3) fisioterapia padrão mais Terapia de Consciência Corporal Básica.
O estudo avaliará a intensidade da dor (algometria, NRS, SF-MPQ), a catastrofização da dor, as respostas autonómicas (atividade eletrodérmica), a ativação muscular do pavimento pélvico (EMG) e parâmetros psicológicos, cognitivos e de consciência corporal relacionados.
Os resultados secundários incluirão função sexual, qualidade de vida e satisfação do paciente.
O objetivo é comparar duas intervenções baseadas na consciência—uma primariamente mente-corpo (Educação em Neurociência da Dor) e a outra corpo-mente (Terapia de Consciência Corporal Básica)—para determinar os seus efeitos relativos e complementares na perceção da dor e na regulação fisiológica em mulheres com dor pélvica crónica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com qualquer tipo de dor pélvica crónica, incluindo disfunção muscular do pavimento pélvico, endometriose, vulvodínia, transtorno de dor/penetração génito-pélvica ou síndrome de dor vesical, com dor persistente durante seis meses ou mais.
Critérios de Exclusão:
- Presença de infeções pélvicas, condições inflamatórias ou malignidade pélvica.
- Gravidez.
- Histórico de cirurgia uro-ginecológica nos últimos seis meses.
- Presença de prolapso avançado de órgãos pélvicos.
- Pacientes atualmente a receber quimioterapia ou radioterapia.
- Pacientes cuja queixa principal não é dor pélvica crónica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em Neurociência da Dor + Fisioterapia e Reabilitação Padrão
Os participantes recebem o programa padrão de fisioterapia e reabilitação, além de sessões estruturadas de Educação em Neurociência da Dor.
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As intervenções serão realizadas ao longo de 8 semanas, com sessões realizadas duas vezes por semana. O programa Padrão de Fisioterapia e Reabilitação inclui relaxamento muscular do pavimento pélvico, libertação miofascial, alongamento, exercícios de respiração e relaxamento e treino aeróbico.
O grupo de Educação em Neurociência da Dor (PNE) receberá o mesmo programa de fisioterapia mais sessões educativas semanais focadas na neurofisiologia da dor, sensibilização central e estratégias de reestruturação cognitiva, ministradas por um fisioterapeuta treinado em Educação em Neurociência da Dor.
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Experimental: Grupo de Terapia de Consciência Corporal Básica + Fisioterapia Padrão
Os participantes recebem o programa padrão de fisioterapia e reabilitação, além de sessões de Terapia de Consciência Corporal Básica focadas na postura, movimento e respiração.
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As intervenções serão realizadas ao longo de 8 semanas, com sessões realizadas duas vezes por semana. O programa Padrão de Fisioterapia e Reabilitação inclui relaxamento muscular do pavimento pélvico, libertação miofascial, alongamento, exercícios de respiração e relaxamento e treino aeróbico. O grupo de Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) receberá o mesmo programa de fisioterapia mais sessões semanais de consciência corporal que enfatizam o alinhamento postural, o controlo do movimento e a respiração. Os exercícios serão praticados em posição deitada, sentada e de pé para melhorar a consciência corpo-mente. Todas as intervenções serão supervisionadas por um fisioterapeuta experiente em pavimento pélvico na Universidade de Istinye. |
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia e Reabilitação Padrão
Os participantes recebem intervenções padrão de fisioterapia pélvica e reabilitação, incluindo treino de relaxamento, libertação miofascial, alongamentos, respiração e exercícios aeróbicos.
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As intervenções serão realizadas ao longo de 8 semanas, com sessões realizadas duas vezes por semana. O programa Padrão de Fisioterapia e Reabilitação inclui relaxamento muscular do pavimento pélvico, libertação miofascial, alongamento, exercícios de respiração e relaxamento e treino aeróbico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor à Pressão e Tolerância à Dor
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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O limiar e a tolerância à dor por pressão serão avaliados utilizando um algómetro manual Baseline®.
Pontos de medição padronizados serão localizados nas regiões abdominal e pélvica (15 pontos no total).
A pressão será aplicada perpendicularmente a uma taxa de 1 kg/s até o participante relatar a primeira sensação de dor e a dor máxima tolerável.
A média de duas medições por local será utilizada para análise.
Pontos de controlo distais (nível zigapofisário C5-C6, segundo metacarpo e músculo tibial anterior) serão incluídos para avaliar a sensibilidade generalizada à pressão como indicador de sensibilização central.
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Linha de base e até 8 semanas
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Intensidade e Características da Dor (Questionário de Dor McGill - Forma Reduzida)
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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A intensidade e características da dor serão avaliadas utilizando o Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ).
O SF-MPQ avalia tanto as dimensões sensoriais (11 itens) como as afetivas (4 itens) da dor através de 15 descritores classificados numa escala de 4 pontos (0 = nenhuma a 3 = severa).
Também inclui uma Escala Visual Analógica (VAS) e uma escala de Likert de 6 pontos que avalia a intensidade global da dor (0 = sem dor a 5 = dor insuportável).
Os resultados totais serão calculados para as dimensões sensoriais, afetivas e globais.
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Linha de base e até 8 semanas
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Catastrofização da Dor (Escala de Catastrofização da Dor)
Prazo: Baseline e até 8 semanas
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A catastrofização da dor será avaliada utilizando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS), um questionário de autorrelato de 13 itens desenvolvido por Sullivan et al. para medir respostas cognitivas e emocionais negativas à dor.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos (0 = nada, 4 = sempre), com pontuações totais variando de 0 a 52.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de catastrofização.
A PCS inclui três subescalas: ruminação, magnificação e desamparo.
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Baseline e até 8 semanas
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Respostas do Sistema Nervoso Autónomo - Nível Tónico de Condutância da Pele (SCL)
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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O nível de condutância cutânea tónica em repouso será registado utilizando o dispositivo Shimmer3 GSR+ com elétrodos colocados na região hipotenar.
Um SCL mais elevado indica um aumento da excitação simpática. |
Linha de base e até 8 semanas
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Respostas do Sistema Nervoso Autónomo - Amplitude da Resposta de Condutância da Pele Fásica (RCP)
Prazo: Baseline e até 8 semanas
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A amplitude fásica da SCR será registada durante os estímulos dolorosos de pressão aplicados no ponto da incisão de Pfannenstiel.
Este parâmetro reflete respostas simpáticas rápidas à dor.
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Baseline e até 8 semanas
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Respostas do Sistema Nervoso Autónomo - Frequência da Resposta de Condutância da Pele
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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O número total de respostas fásicas durante o período de estímulo será contado para quantificar a frequência de resposta.
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Linha de base e até 8 semanas
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Respostas do Sistema Nervoso Autónomo - Latência da Resposta de Condutância Cutânea
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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A latência desde o início do estímulo até ao primeiro SCR será medida para avaliar o tempo de resposta autonómica.
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Linha de base e até 8 semanas
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Atividade Muscular de Repouso do Pavimento Pélvico (sEMG de Repouso) (Eletromiografia de Superfície)
Prazo: Baseline e até 8 semanas
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A atividade muscular do pavimento pélvico em repouso será registada através de eletromiografia de superfície (NeuroTrac® MyoPlus PRO).
Os elétrodos serão colocados bilateralmente na região perianal.
O valor médio em µV em repouso entre os ensaios será utilizado para análise.
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Baseline e até 8 semanas
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Ativação Mínima dos Músculos do Pavimento Pélvico (EMG Superficial Mínimo) (Eletromiografia de Superfície)
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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A ativação muscular mínima durante as tentativas de contração será registada em µV.
O valor de ativação mais baixo ao longo dos ciclos de contração-relaxamento será utilizado.
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Linha de base e até 8 semanas
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Contração Voluntária Máxima dos Músculos do Pavimento Pélvico (MVC) (Eletromiografia de Superfície)
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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O MVC será avaliado durante cinco contrações máximas do pavimento pélvico.
Os valores serão expressos como percentagem de ativação relativamente à linha de base.
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Linha de base e até 8 semanas
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Tempo de Relaxamento dos Músculos do Pavimento Pélvico (Eletromiografia de Superfície)
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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O tempo de relaxamento será medido como o tempo necessário para a amplitude do sEMG regressar do pico de ativação para a linha de base após uma contração.
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Linha de base e até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crenças Relacionadas com a Dor (Questionário de Crenças sobre a Dor)
Prazo: Baseline e até 8 semanas
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As crenças cognitivas relacionadas com a dor serão avaliadas através do Questionário de Crenças sobre a Dor (PBQ), que avalia as crenças dos indivíduos sobre as causas, significado e controlabilidade da dor.
O PBQ consiste em duas subescalas: crenças orgânicas (a ideia de que a dor indica dano tecidual) e crenças psicológicas (a ideia de que a dor é influenciada por processos emocionais e mentais).
Cada item é classificado numa escala de Likert de 6 pontos (1 = nunca, 6 = sempre), com pontuações mais elevadas a indicarem crenças mais fortes em cada domínio.
O questionário será utilizado para avaliar as alterações nas cognições relacionadas com a dor e a reestruturação cognitiva após as intervenções.
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Baseline e até 8 semanas
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Sintomas do Pavimento Pélvico (Questionário Global de Incómodo do Pavimento Pélvico)
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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Os sintomas relacionados com a disfunção do pavimento pélvico serão avaliados através do Questionário Global de Incómodo do Pavimento Pélvico (PFBQ).
Este questionário avalia a gravidade dos sintomas do pavimento pélvico e o seu impacto na vida diária, incluindo incontinência urinária de esforço, frequência urinária, urgência, incontinência de urgência, dificuldade de micção, prolapso de órgãos pélvicos, defecação obstrutiva, incontinência fecal e dispareunia.
Cada sintoma é respondido como "Sim/Não", e se "Sim", os participantes classificam o nível de incómodo de 1 (nada) a 5 (muito).
A pontuação total varia de 0 a 45, com pontuações mais altas indicando maior gravidade ou incómodo dos sintomas.
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Linha de base e até 8 semanas
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Função Sexual Feminina (Índice de Função Sexual Feminina)
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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A função sexual feminina será avaliada através do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), um questionário multidimensional validado, desenvolvido por Rosen et al.
Consiste em 19 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos e avalia seis domínios: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
Os valores totais variam de 2,0 a 36,0, com valores mais elevados a indicar melhor função sexual.
Um valor de corte de 26,55 diferencia entre função sexual normal e disfuncional.
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Linha de base e até 8 semanas
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Níveis de Depressão, Ansiedade e Stress (Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21)
Prazo: Baseline e até 8 semanas
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Os níveis de depressão, ansiedade e stress serão avaliados através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21), um questionário de autorrelato fiável com 21 itens, desenvolvido por Lovibond & Lovibond e validado em turco por Yılmaz et al. (2017).
A escala inclui três subescalas – depressão, ansiedade e stress – cada uma com sete itens avaliados numa escala de Likert de 4 pontos (0 = não se aplicou a mim de todo a 3 = aplicou-se a mim muito).
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento emocional.
A gravidade de cada subescala é categorizada como normal, ligeira, moderada, grave ou extremamente grave.
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Baseline e até 8 semanas
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Consciência Interoceptiva (Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva II)
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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A consciência interoceptiva será avaliada utilizando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva II (MAIA-II), desenvolvida por Mehling et al. (2018) e validada em turco por Özpınar et al. (2021).
O MAIA-II consiste em 37 itens avaliados numa escala de Likert de 6 pontos (0 = nunca a 5 = sempre) e mede oito dimensões da consciência interoceptiva, incluindo perceção, regulação da atenção, consciência emocional, autorregulação e confiança no corpo.
Pontuações mais elevadas indicam maior consciência interoceptiva.
Os itens formulados negativamente (itens 5-12 e 15) são invertidos antes de serem calculadas as médias das subescalas.
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Linha de base e até 8 semanas
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Baseline e até 8 semanas
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A qualidade de vida será avaliada utilizando a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde - Forma Breve (WHOQOL-BREF) e o Questionário de Impacto da Dor Pélvica (PIQ).
O WHOQOL-BREF, validado em turco por Eser et al. (1999), consiste em 27 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos e avalia quatro domínios: físico, psicológico, social e ambiental.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
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Baseline e até 8 semanas
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Qualidade de Vida (Questionário de Impacto da Dor Pélvica)
Prazo: Baseline e até 8 semanas
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O PIQ, desenvolvido por Chalmers et al. (2017) e validado em turco por Kurt et al. (2023), é uma escala tipo Likert de 8 itens que avalia o impacto multidimensional da dor pélvica crónica na energia, humor, sono, função gastrointestinal, tolerância ao sentar, atividades diárias, atividade física e vestuário.
Duas questões adicionais de resposta aberta abordam a atividade sexual e o uso de tampões, mas não estão incluídas na pontuação total.
Pontuações mais elevadas refletem um maior impacto da dor na vida diária.
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Baseline e até 8 semanas
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Satisfação do Paciente (Escala de Avaliação Numérica)
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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A satisfação do paciente com o tratamento será avaliada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (EAN).
Será pedido aos participantes que classifiquem a sua satisfação geral com o tratamento numa escala de 0 a 10, onde 0 indica "nada satisfeito" e 10 indica "completamente satisfeito".
Pontuações mais elevadas refletem uma maior satisfação.
Esta autoavaliação subjetiva será realizada no final do período de intervenção de 8 semanas.
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Após 8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DrThesis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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