만성 골반통을 가진 여성을 위한 통증 신경과학 교육 및 기본 신체 인식 치료
2025년 12월 27일 업데이트: Sena Öndeş
만성 골반통을 가진 여성에서 통증 신경과학 교육과 기본 신체 인식 치료가 통증, 자율신경계 반응 및 골반저 근육 활동에 미치는 영향에 대한 연구
이 무작위 대조 시험은 만성 골반통을 가진 여성에게 표준 물리치료 및 재활에 통증 신경과학 교육과 기본 신체 인식 치료를 추가했을 때 통증, 자율신경계 반응 및 골반저 근육 활동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
만성 골반통 진단을 받은 총 45명의 여성이 무작위로 세 그룹에 배정됩니다: (1) 표준 물리치료 및 재활, (2) 표준 물리치료에 통증 신경과학 교육 추가, (3) 표준 물리치료에 기본 신체 인식 치료 추가.
본 연구는 통증 강도(알고메트리, NRS, SF-MPQ), 통증 재앙화, 자율신경 반응(피부전기활동), 골반저 근육 활성화(EMG) 및 관련 심리적, 인지적, 신체 인식 매개변수를 평가할 것입니다.
2차 결과는 성 기능, 삶의 질 및 환자 만족도를 포함합니다.
목표는 주로 마음에서 몸으로(통증 신경과학 교육) 접근하는 인식 기반 중재와 몸에서 마음으로(기본 신체 인식 치료) 접근하는 다른 중재를 비교하여 만성 골반통을 가진 여성의 통증 인식 및 생리적 조절에 대한 상대적 및 상호 보완적 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골반저근 기능장애, 자궁내막증, 외음부통증, 생식기-골반 통증/관통 장애 또는 방광통증 증후군을 포함한 모든 유형의 만성 골반통을 가진 여성으로, 통증이 6개월 이상 지속되는 경우.
제외 기준:
- 골반 감염, 염증성 질환 또는 골반 악성종양의 존재.
- 임신.
- 지난 6개월 이내의 요부인과 수술 이력.
- 진행된 골반 장기 탈출증의 존재.
- 현재 화학요법 또는 방사선요법을 받고 있는 환자.
- 주요 증상이 만성 골반통이 아닌 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육 + 표준 물리치료 및 재활
참가자들은 구조화된 통증 신경과학 교육 세션 외에도 표준 물리치료 및 재활 프로그램을 받습니다.
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중재는 8주 동안 진행되며, 주 2회 세션이 실시됩니다. 표준 물리치료 및 재활 프로그램에는 골반저근 이완, 근막이완, 스트레칭, 호흡 및 이완 운동, 유산소 훈련이 포함됩니다.
Pain Neuroscience Education(PNE) 그룹은 동일한 물리치료 프로그램에 더해, 통증 신경과학 교육을 받은 물리치료사가 제공하는 통증 신경생리학, 중추 감작화 및 인지 재구성 전략에 초점을 맞춘 주간 교육 세션을 추가로 받게 됩니다.
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실험적: 기본 신체 인식 치료 + 표준 물리치료 그룹
참가자들은 자세, 움직임 및 호흡에 초점을 맞춘 기본 신체 인식 치료 세션 외에도 표준 물리치료 및 재활 프로그램을 받습니다.
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중재는 8주 동안 진행되며, 주 2회 세션이 실시됩니다. 표준 물리치료 및 재활 프로그램에는 골반저근 이완, 근막이완, 스트레칭, 호흡 및 이완 운동, 유산소 훈련이 포함됩니다. 기본 신체 인식 치료(BBAT) 그룹은 동일한 물리치료 프로그램에 더해 자세 정렬, 움직임 조절 및 호흡을 강조하는 주간 신체 인식 세션을 받게 됩니다. 운동은 앙와위, 앉은 자세 및 서 있는 자세에서 수행되어 신체-마음 인식을 향상시킬 것입니다. 모든 중재는 이스틴예 대학의 경험 있는 골반저 물리치료사가 감독할 것입니다. |
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활성 비교기: 표준 물리치료 및 재활 그룹
참가자들은 이완 훈련, 근막 이완법, 스트레칭, 호흡 운동 및 유산소 운동을 포함한 표준 골반 물리치료 및 재활 중재를 받습니다.
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중재는 8주 동안 진행되며, 주 2회 세션이 실시됩니다. 표준 물리치료 및 재활 프로그램에는 골반저근 이완, 근막이완, 스트레칭, 호흡 및 이완 운동, 유산소 훈련이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치와 통증 내성
기간: 기준선 및 최대 8주
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압력 통증 역치와 내성은 Baseline® 수동 알고미터를 사용하여 평가됩니다.
표준화된 측정 지점은 복부 및 골반 부위(총 15개 지점)에 위치합니다.
참가자가 첫 번째 통증 감각과 최대 내성 통감을 보고할 때까지 1 kg/s의 속도로 수직 압력이 가해집니다.
각 부위당 두 번 측정한 평균값이 분석에 사용됩니다.
중추 감작의 지표로서 광범위한 압력 민감도를 평가하기 위해 원위부 대조점(C5-C6 관절돌기 수준, 두 번째 중수골, 및 전경골근)이 포함됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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통증 강도 및 특성 (간편형 맥길 통증 설문지)
기간: 기준선 및 최대 8주
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통증 강도와 특성은 단축형 맥길 통증 설문지(SF-MPQ)를 사용하여 평가됩니다.
SF-MPQ는 4점 척도(0 = 없음, 3 = 심함)로 평가된 15개의 서술어를 통해 통증의 감각적(11개 항목) 및 정서적(4개 항목) 차원을 모두 평가합니다.
또한 시각적 상사 척도(VAS)와 전체 통증 강도를 평가하는 6점 리커트 척도(0 = 통증 없음, 5 = 견딜 수 없는 통증)를 포함합니다.
감각적, 정서적 및 전체 차원에 대한 총 점수가 계산됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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통증 파국화 (Pain Catastrophizing Scale)
기간: 기준선 및 최대 8주
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통증 재앙화는 Sullivan 등이 개발한 13문항 자가 보고 설문지인 통증 재앙화 척도(PCS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 통증에 대한 부정적인 인지 및 정서적 반응을 측정하기 위해 고안되었습니다.
각 문항은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 아님, 4 = 항상)로 평가되며, 총점은 0점에서 52점까지입니다.
점수가 높을수록 재앙화 수준이 높음을 나타냅니다.
PCS에는 반추, 확대, 무력감의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
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기준선 및 최대 8주
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자율신경계 반응 - 토닉 피부전도 수준 (SCL)
기간: 기준선 및 최대 8주
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휴식 중 토닉 피부 전도도 수준은 전극을 소지근 부위에 부착한 Shimmer3 GSR+ 장치를 사용하여 기록됩니다.
SCL이 높을수록 교감신경 흥분이 증가한 것을 나타냅니다.
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기준선 및 최대 8주
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자율신경계 반응 - 단상 피부 전도 반응 (SCR) 진폭
기간: 기준점 및 최대 8주
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통증성 압력 자극이 파넨슈틸 절개 부위에 가해지는 동안 위상 SCR 진폭이 기록됩니다.
이 매개변수는 통증에 대한 빠른 교감신경 반응을 반영합니다.
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기준점 및 최대 8주
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자율신경계 반응 - 피부 전도 반응 빈도
기간: 기준선 및 최대 8주
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자극 기간 동안의 위상 반응 총 횟수를 측정하여 반응 빈도를 정량화할 것입니다.
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기준선 및 최대 8주
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자율신경계 반응 - 피부 전도 반응 지연
기간: 기준선 및 최대 8주
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자율 신경 반응 타이밍을 평가하기 위해 자극 시작부터 첫 피부 전도 반응까지의 지연 시간을 측정할 것입니다.
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기준선 및 최대 8주
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휴식 골반저 근육 활동 (휴식 sEMG) (표면 근전도)
기간: 기준선 및 최대 8주
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휴식 중 골반저 근육 활동은 표면 근전도(NeuroTrac® MyoPlus PRO)를 사용하여 기록됩니다.
전극은 항문 주위 영역에 양측으로 배치됩니다.
분석에는 시행 간 평균 휴식 중 µV 값이 사용됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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최소 골반저 근육 활성화 (최소 sEMG) (표면 근전도)
기간: 기준선 및 최대 8주
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수축 시도 중 최소 근육 활성도는 µV로 기록됩니다.
수축-이완 주기 중 가장 낮은 활성도 값이 사용됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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골반저근 최대 자발적 수축 (MVC) (표면 근전도)
기간: 기준선 및 최대 8주
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MVC는 다섯 번의 최대 골반저 수축 동안 평가될 것입니다.
값은 기준선 대비 활성화 백분율로 표현됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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골반저 근육 이완 시간 (표면 근전도)
기간: 기준선 및 최대 8주
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이완 시간은 수축 후 sEMG 진폭이 최고 활성화 상태에서 기준선으로 돌아오는 데 필요한 시간으로 측정됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 신념 (통증 신념 설문지)
기간: 기준선 및 최대 8주
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통증 관련 인지적 신념은 통증 신념 설문지(PBQ)를 사용하여 평가되며, 이 설문지는 개인의 통증 원인, 의미 및 통제 가능성에 대한 신념을 평가합니다.
PBQ는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다: 유기적 신념(통증이 조직 손상을 나타낸다는 생각)과 심리적 신념(통증이 정서적 및 정신적 과정에 영향을 받는다는 생각).
각 항목은 6점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 6 = 항상 그렇다)로 평가되며, 높은 점수는 각 영역에서 더 강한 신념을 나타냅니다.
이 설문지는 중재 후 통증 관련 인지 및 인지 재구성의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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골반저 증상 (글로벌 골반저 불편감 설문지)
기간: 기준선 및 최대 8주
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골반저 기능 장애 관련 증상은 글로벌 골반저 불편감 설문지(PFBQ)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 스트레스성 요실금, 빈뇨, 긴박뇨, 긴박성 요실금, 배뇨 곤란, 골반 장기 탈출증, 배변 장애, 대변 실금, 성교통을 포함한 골반저 증상의 심각도와 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
각 증상은 "예/아니오"로 답변하며, "예"인 경우 참가자는 1(전혀 아님)에서 5(매우 많음)까지 불편감 수준을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 45까지이며, 점수가 높을수록 증상 심각도나 불편감이 더 큽니다.
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기준선 및 최대 8주
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여성 성기능 (여성 성기능 지수)
기간: 기준선 및 최대 8주
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여성 성기능은 Rosen 등이 개발한 검증된 다차원 설문지인 여성 성기능 지수(FSFI)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 5점 리커트 척도로 평가되는 19개 항목으로 구성되며, 욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족도, 통증의 여섯 가지 영역을 평가합니다.
총점은 2.0에서 36.0 사이이며, 점수가 높을수록 성기능이 더 좋음을 나타냅니다.
26.55의 절단 점수는 정상 성기능과 기능 장애 성기능을 구분합니다.
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기준선 및 최대 8주
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우울, 불안, 스트레스 수준 (Depression Anxiety Stress Scale-21)
기간: 기준선 및 최대 8주
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우울증, 불안, 스트레스 수준은 Lovibond & Lovibond가 개발하고 Yılmaz 외(2017)가 터키어로 타당성을 검증한 신뢰할 수 있는 21문항 자기 보고 설문지인 우울·불안·스트레스 척도-21(DASS-21)을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 세 가지 하위 척도를 포함하며, 각 하위 척도는 4점 리커트 척도(0 = 전혀 해당되지 않음 ~ 3 = 매우 많이 해당됨)로 평가되는 7개 문항으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 정서적 고통을 나타냅니다.
각 하위 척도의 심각도는 정상, 경미, 중등도, 심각, 극심으로 분류됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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내감각 인식 (다차원 내감각 인식 평가 II)
기간: 기준선 및 최대 8주
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Interoceptive awareness는 Mehling et al. (2018)에 의해 개발되고 Özpınar et al. (2021)에 의해 터키어로 검증된 Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness II (MAIA-II)를 사용하여 평가될 것입니다.
MAIA-II는 6점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 항상 그렇다)로 평가되는 37개의 항목으로 구성되며, noticing, attention regulation, emotional awareness, self-regulation, body trust 등 interoceptive awareness의 8가지 차원을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 interoceptive awareness를 나타냅니다.
부정적으로 표현된 항목(항목 5-12 및 15)은 하위 척도 평균을 계산하기 전에 역코딩됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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삶의 질 (WHOQOL-BREF)
기간: 기준선 및 최대 8주
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삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 척도 단축형(WHOQOL-BREF)과 골반 통증 영향 설문지(PIQ)를 사용하여 평가됩니다.
Eser 등(1999)이 터키어로 검증한 WHOQOL-BREF는 5점 리커트 척도로 평가되는 27개 항목으로 구성되며 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 네 가지 영역을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 최대 8주
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삶의 질 (골반 통증 영향 설문지)
기간: 기준선 및 최대 8주
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PIQ는 Chalmers 등(2017)이 개발하고 Kurt 등(2023)이 터키어로 검증한 도구로, 만성 골반통이 에너지, 기분, 수면, 위장 기능, 앉아 있는 내성, 일상 활동, 신체 활동 및 의복에 미치는 다차원적 영향을 평가하는 8문항 리커트 척도입니다.
성적 활동과 탐폰 사용에 관한 두 개의 추가 개방형 질문이 있지만 총점에는 포함되지 않습니다.
높은 점수는 통증이 일상생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선 및 최대 8주
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환자 만족도 (숫자 평가 척도)
기간: 8주간의 중재 후
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치료에 대한 환자 만족도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 0부터 10까지의 척도에서 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 여기서 0은 "전혀 만족하지 않음"을 나타내고 10은 "완전히 만족함"을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 만족도를 반영합니다.
이 주관적 자가 평가는 8주간의 중재 기간이 끝날 때 수행됩니다.
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8주간의 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DrThesis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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