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双重任务与扰动训练相结合对脑卒中患者平衡与认知功能的影响

2025年12月29日 更新者:Foundation University Islamabad

双重任务与基于扰动的训练对脑卒中患者平衡与认知的联合效应

本研究旨在评估双重任务与基于扰动的训练相结合对脑卒中患者平衡和认知的综合影响。 脑卒中是一种急性脑血管疾病,可能损害认知、运动和平衡能力。 脑卒中是全球第二大死亡和致残原因。 根据研究,脑卒中患者比同龄同性别人群更容易跌倒。 基于扰动的平衡训练是一种人工诱导的平衡训练技术,可以模拟现实生活中可能自然发生的平衡丧失。 据报道,使用基于扰动的平衡训练可广泛减少跌倒事件。 本研究将根据纳入标准对33名参与者进行随机对照试验。 参与者将被随机均分为两组:B组接受单独的基于扰动的训练,A组接受双重任务与基于扰动的平衡训练。 治疗将持续6周,每周3天,每次40分钟。 评估将在基线时进行:认知评估采用蒙特利尔认知评估量表,初始跑步机速度评估采用10米步行测试,平衡评估采用伯格平衡量表,跌倒风险评估采用跌倒效能量表。 最终评估将在6周后进行。

研究概览

详细说明

脑卒中是一种多方面的疾病,可能由多种危险因素、疾病过程和病因引起。 脑卒中会导致认知功能改变,其影响范围从轻微障碍到脑卒中后痴呆的发展。 脑卒中幸存者的认知缺陷对其日常活动能力有显著影响。 此外,跌倒是一个普遍且可能致命的问题,多达47%的住院脑卒中患者受此困扰。一些研究表明,当双任务训练与跑步机的机械动作相结合时,可以最大程度地对步态的认知控制过程施加约束。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 性别不限。
  • 年龄介于25-80岁之间
  • 被诊断为慢性脑卒中的参与者
  • 参与者能够在有或没有助行器的情况下独立或在监督下行走
  • 平衡功能受损的参与者,表现为BBS评分≤41
  • 蒙特利尔认知评估评分<26的参与者

排除标准:

  • 存在显著共病或继发并发症(包括骨科或风湿性疾病)的患者被排除
  • 患有严重认知障碍或痴呆的患者
  • 失用症或偏侧忽视
  • 体重>100kg的参与者
  • 有显著视觉或听觉障碍的参与者
  • 患有癫痫或安装心脏起搏器的患者
  • 存在可能影响平衡功能的外周或中枢神经病变的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双任务与干扰式训练
  1. 实验组参与者接受了联合扰动和双重任务训练
  2. 干预每周进行3天,连续6周
  3. 每次治疗持续约40分钟,包括5分钟热身和两段训练之间2分钟的休息
  4. 主要训练方式是跑步机
  5. 初始步行速度通过10米步行测试为每位参与者单独确定
  6. 在跑步机行走期间手动施加扰动
  7. 跑步机强度通过改变扰动方向、不可预测性、步行速度和安全时减少手部支撑来逐步增加
  8. 双重任务训练在3次训练后添加,将与扰动训练同时进行
  9. 认知任务包括倒数、命名动物、从100开始每次减3
  10. 任务复杂度将逐步增加
  11. 应通过使用安全带确保安全

干预计划为期六周,包括监督性扰动训练和双任务训练练习。
参与者每周将参加三次监督性扰动训练,每次训练包括两个8分钟的训练阶段。

此外,参与者将在跑步机上进行双任务训练和扰动训练,每个周期包括两个阶段。
这种监督性训练的组合将在整个六周期间逐步增加。
在整个计划中,参与者将完成总共18次监督性扰动平衡训练和18次双任务训练。

有源比较器:基于扰动的训练
  1. 对照组参与者仅接受基于扰动的训练
  2. 干预每周进行3天,连续6周
  3. 每次治疗持续40分钟,包括5分钟热身和各阶段间2分钟休息
  4. 主要训练方式为跑步机训练
  5. 通过10米步行测试为每位参与者个体化确定初始步行速度
  6. 在跑步机行走期间手动施加扰动
  7. 通过改变扰动方向、不可预测性、步行速度以及在安全时减少手部支撑,逐步增加跑步机训练强度
  8. 应通过使用安全带、保持紧急停止装置触手可及以及在必要时使用扶手来确保安全
对照组将参与一项为期六周的结构化干预计划,该计划仅包含基于扰动的平衡训练。 参与者每周将参加三次有监督的训练课程,确保在整个计划期间得到持续的监督和正确的技术指导。 每次训练课程将以热身阶段开始,随后进行两个8分钟的基于扰动的跑步机训练环节,参与者可在重复训练之间休息60秒至2分钟,以防止疲劳并保持每次动作的质量。 训练频率始终保持一致,然而,在整个六周期间,扰动的剂量逐渐增加,以提供标准化的暴露量,从而能够与其他干预组进行准确的比较。 在整个六周期间,参与者将完成总共18次有监督的训练课程,每次训练包含三次重复,累计在整个干预期间达到108个训练回合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:6周
采用Berg平衡量表(BBS),总分最高=56分(41-56分=低跌倒风险,21-40分=中等跌倒风险,0-20分=高跌倒风险)
6周
认知
大体时间:6周
蒙特利尔认知评估量表,最高分=30分(26-30分=认知正常,18-25分=轻度认知障碍,10-17分=中度认知障碍,<10分=重度认知障碍)
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒风险
大体时间:6周
跌倒效能量表 (FES),总分=10-100(分数越高表示对跌倒的恐惧越大)
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月14日

初级完成 (实际的)

2025年9月26日

研究完成 (实际的)

2025年12月10日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月29日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月29日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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