Kombinerade effekter av dubbeluppgifts- och perturbationsbaserad träning på balans och kognition hos patienter med stroke
29 december 2025 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Kombinerade effekter av dual-task och störningsbaserad träning på balans och kognition hos patienter med stroke
Denna studie syftar till att utvärdera de kombinerade effekterna av dual-task och perturbation-baserad träning på balans och kognition hos strokepatienter.
Stroke är en akut cerebrovaskulär störning som kan försämra kognitiva, motoriska och balansförmågor.
Stroke är den näst största orsaken till död och funktionsnedsättning globalt.
Enligt studier är personer som har haft en stroke mer benägna att falla än andra i samma ålder och kön.
PBBT är känd som en artificiellt inducerad balansträningsteknik som kan efterlikna balansförlusten som kan uppstå naturligt i verkliga livet.
Minskning av fall har rapporterats i stor utsträckning genom användning av perturbation-baserad balansträning.
Den aktuella studien kommer att vara en RCT på 33 deltagare baserat på inklusionskriterierna.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt och lika mellan två grupper; grupp B som får perturbation-baserad träning ensamt och grupp A som får dual-task och perturbation-baserad balansträning.
Behandlingen kommer att ges i 40 minuter, 3 dagar i veckan under 6 på varandra följande veckor.
Bedömningen kommer att genomföras vid baslinjen, för kognition med Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), för initial löpbandshastighet med 10 Meter Walk Test (10MWT), för balans med Berg Balance Scale (BBS) och för fallrisk med Fall Efficacy Scale (FES).
Slutbedömningen kommer att genomföras efter 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en mångfacetterad sjukdom som kan orsakas av en rad olika riskfaktorer, sjukdomsprocesser och orsaker.
Stroke leder till förändringar i kognitiv funktion, vilket kan resultera i allt från mindre nedsättningar till utveckling av demens efter stroke.
De kognitiva bristerna hos strokeöverlevare har betydande inverkan på deras dagliga produktivitet.
Dessutom är fall en vanlig och potentiellt dödlig fråga för så många som 47% av alla stroke patienter som tas in på sjukhuset. Vissa studier tyder på att dubbeluppgiftsträning i kombination med den mekaniska verkan av löpbandet kan maximera begränsningen av de kognitiva kontrollprocesserna för gång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen könsbegränsning.
- Ålder mellan 25–80 år
- Deltagare diagnostiserade med kronisk stroke
- Deltagare som kan gå med eller utan gånghjälpmedel självständigt eller under övervakning
- Deltagare med nedsatt balans enligt poäng ≤41 på BBS
- Deltagare med Montreal Cognitive Assessment-poäng <26
Exklusionskriterier:
- Patienter med betydande komorbiditeter eller sekundära komplikationer inklusive ortopediska eller reumatologiska sjukdomar exkluderades
- Patienter med svår kognitiv nedsättning eller demens
- Apraxi eller hemineglekt
- Deltagare med kroppsvikt >100 kg
- Deltagare med betydande syn- eller hörselnedsättningar
- Patienter med epilepsi eller pacemaker
- Deltagare med perifera eller centrala neuropatier som kan nedsätta balansen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dubbeluppgifts- och störningsbaserad träning
|
Interventionsprogrammet sträcker sig över sex veckor och innefattar både övervakade Perturbation-sessioner och Dual-Task-träningsövningar. Deltagarna kommer att delta i tre övervakade Perturbation-baserade träningar per vecka, där varje session består av två 8-minuterssegment av träningen. Dessutom kommer deltagarna att utföra Dual-Task-träning och perturbationer på löpband, där varje cykel består av två segment. Denna kombination av övervakad praktik kommer att ökas progressivt under alla sex veckor. Under hela programmet kommer deltagarna att genomföra totalt 18 övervakade perturbation-baserade balansträningar och 18 Dual-task-träningssessioner. |
|
Aktiv komparator: Störningsbaserad träning
|
Kontrollgruppen kommer att delta i ett strukturerat sexveckors interventionsprogram som uteslutande består av Perturbation Based Balance Training.
Deltagarna kommer att delta i tre övervakade sessioner per vecka, vilket säkerställer konsekvent övervakning och korrekt teknik under hela programmet.
Varje session börjar med en uppvärmningsperiod, följt av två 8-minuterssegment av perturbationsbaserad löpbandsträning, där deltagarna får en viloperiod på 60 sekunder till 2 minuter mellan repetitioner för att förhindra trötthet och bibehålla kvaliteten på varje rörelse.
Frekvensen hålls konsekvent, men doseringen av störningar ökades gradvis under alla sex veckor för att ge en standardiserad exponering, vilket möjliggör en korrekt jämförelse med andra interventionsgrupper.
Under hela den sexveckorsperioden kommer deltagarna att genomföra totalt 18 övervakade sessioner, var och en med tre repetitioner, vilket summerar till 108 omgångar under hela interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 6 veckor
|
Bergs Balansskala (BBS) användes, Maximalt totalt=56 poäng (41-56=Låg fallrisk, 21-40=Medelhög fallrisk, 0-20=Hög fallrisk)
|
6 veckor
|
|
Kognition
Tidsram: 6 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment Scale, Maximum score=30 (26-30= normal kognition, 18-25= mild kognitiv störning, 10-17= måttlig kognitiv störning, <10=svår kognitiv störning
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall Risk
Tidsram: 6 veckor
|
Fall Efficacy Scale (FES), Totalsumma=10-100 (högre poäng = större rädsla för att falla)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .