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Effetti Combinati dell'Allenamento Basato su Doppio Compito e Perturbazioni sull'Equilibrio e la Cognizione nei Pazienti con Ictus

29 dicembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti Combinati dell'Allenamento Basato su Doppio Compito e Perturbazione sull'Equilibrio e la Cognizione nei Pazienti con Ictus

Questo studio mira a valutare gli effetti combinati dell'allenamento basato su compito doppio e perturbazione sull'equilibrio e la cognizione nei pazienti con ictus. L'ictus è un disturbo cerebrovascolare acuto che può compromettere le capacità cognitive, motorie e di equilibrio. L'ictus è la seconda causa di morte e disabilità a livello globale. Secondo gli studi, le persone che hanno avuto un ictus hanno maggiori probabilità di cadere rispetto ad altre della stessa età e sesso. Il PBBT è noto come tecnica di allenamento dell'equilibrio indotta artificialmente che può simulare la perdita di equilibrio che può verificarsi naturalmente nella vita reale. La riduzione delle cadute è stata ampiamente riportata con l'uso dell'allenamento dell'equilibrio basato su perturbazione. Lo studio attuale sarà un RCT su 33 partecipanti in base ai criteri di inclusione. I partecipanti saranno divisi in modo casuale ed equo in due gruppi; il gruppo B riceverà solo l'Allenamento Basato su Perturbazione e il Gruppo A riceverà l'Allenamento dell'Equilibrio Basato su Compito Doppio e Perturbazione. Il trattamento sarà somministrato per 40 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane consecutive. La valutazione sarà condotta al basale, per la cognizione con la Scala di Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA), per la velocità iniziale del tapis roulant con il Test dei 10 Metri di Cammino (10MWT), per l'equilibrio con la Scala di Equilibrio di Berg (BBS) e per il rischio di caduta con la Scala di Efficacia delle Cadute (FES). La valutazione finale sarà condotta dopo 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una malattia multifattoriale che può essere causata da una varietà di fattori di rischio, processi patologici e cause. L'ictus comporta un cambiamento della funzione cognitiva, con effetti che vanno da un lieve deterioramento allo sviluppo di demenza post-ictus. Le carenze cognitive nei sopravvissuti a un ictus hanno un'influenza significativa sulla loro produttività quotidiana. Inoltre, le cadute sono un problema diffuso e potenzialmente fatale per ben il 47% di tutti i pazienti con ictus ricoverati in ospedale. Alcuni studi suggeriscono che l'allenamento a doppio compito, se abbinato all'azione meccanica del tapis roulant, potrebbe massimizzare il vincolo sui processi di controllo cognitivo per la deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessuna limitazione di genere.
  • Età compresa tra 25 e 80 anni
  • Partecipanti con diagnosi di ictus cronico
  • Partecipanti in grado di camminare con o senza ausilio per la deambulazione in modo indipendente o sotto supervisione
  • Partecipanti con equilibrio compromesso indicato da un punteggio ≤41 sulla BBS
  • Partecipanti con punteggio Montreal Cognitive Assessment <26

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi pazienti con comorbidità significative o complicazioni secondarie inclusi disturbi ortopedici o reumatologici
  • Pazienti con grave compromissione cognitiva o demenza
  • Aprassia o eminegligenza
  • Partecipanti con peso corporeo >100 kg
  • Partecipanti con significative menomazioni visive o uditive
  • Pazienti con epilessia o pacemaker
  • Partecipanti con neuropatie periferiche o centrali che potrebbero compromettere l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione Basata su Compito Doppio e Perturbazione
  1. I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un addestramento combinato di perturbazione e doppio compito
  2. L'intervento è stato condotto per 3 giorni alla settimana per 6 settimane consecutive
  3. Ogni sessione di trattamento è durata circa 40 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento e 2 minuti di riposo tra i 2 segmenti
  4. La modalità di addestramento principale è stata il tapis roulant
  5. La velocità di camminata iniziale è stata determinata individualmente per ciascun partecipante utilizzando il 10MWT
  6. Le perturbazioni sono state applicate manualmente durante la camminata sul tapis roulant
  7. L'intensità del tapis roulant è stata progressivamente aumentata durante le sessioni modificando la direzione delle perturbazioni, l'imprevedibilità, la velocità di camminata e riducendo il supporto delle mani quando sicuro
  8. L'addestramento a doppio compito è stato aggiunto dopo 3 sessioni e verrà eseguito contemporaneamente all'addestramento con perturbazioni
  9. I compiti cognitivi includono contare alla rovescia, nominare animali, sottrarre 3 da 100
  10. La complessità del compito verrà progressivamente aumentata
  11. La sicurezza deve essere garantita utilizzando l'imbracatura
Procedura: Perturbazione + Addestramento a Doppio Compito

Il programma di intervento si estende per sei settimane e comprende sia sessioni supervisionate di Perturbazione che esercizi di addestramento a Doppio Compito. I partecipanti parteciperanno a tre sessioni di addestramento supervisionato basato sulla Perturbazione a settimana, con ogni sessione composta da due segmenti di 8 minuti ciascuno dell'addestramento.

Inoltre, i partecipanti eseguiranno un addestramento a Doppio Compito e perturbazioni sul tapis roulant, con ogni ciclo composto da due segmenti. Questa combinazione di pratica supervisionata verrà aumentata progressivamente durante tutte le sei settimane. Nel corso dell'intero programma, i partecipanti completeranno un totale di 18 sessioni di addestramento all'equilibrio supervisionato basato sulla perturbazione e 18 sessioni di addestramento a Doppio Compito.
Comparatore attivo: Addestramento Basato su Perturbazioni
  1. I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo l'Addestramento Basato su Perturbazioni
  2. L'intervento è stato condotto per 3 giorni a settimana per 6 settimane consecutive
  3. Ogni sessione di trattamento è durata 40 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento e 2 minuti di riposo tra i segmenti
  4. La modalità di addestramento principale era il tapis roulant
  5. La velocità iniziale di camminata è stata determinata individualmente per ogni partecipante utilizzando il 10MWT
  6. Le perturbazioni sono state applicate manualmente durante la camminata sul tapis roulant
  7. L'intensità del tapis roulant è stata progressivamente aumentata durante le sessioni modificando le direzioni delle perturbazioni, l'imprevedibilità, la velocità di camminata e riducendo il supporto delle mani quando sicuro
  8. La sicurezza deve essere garantita utilizzando l'imbracatura, mantenendo l'arresto di emergenza a portata di mano e utilizzando i corrimani quando necessario
Procedura: Addestramento Basato sulla Perturbazione
Il gruppo di controllo parteciperà a un programma di intervento strutturato di sei settimane composto esclusivamente dall'Allenamento dell'Equilibrio Basato sulle Perturbazioni. I partecipanti parteciperanno a tre sessioni supervisionate a settimana, garantendo una supervisione costante e una tecnica corretta durante tutto il programma. Ogni sessione inizierà con un periodo di riscaldamento, seguito da due segmenti di 8 minuti di allenamento sul tapis roulant basato sulle perturbazioni, con un periodo di riposo consentito di 60 secondi a 2 minuti tra le ripetizioni per prevenire l'affaticamento e mantenere la qualità di ogni movimento. La frequenza viene mantenuta costantemente, tuttavia, il dosaggio delle perturbazioni è stato progressivamente aumentato in tutte le sei settimane per fornire un'esposizione standardizzata, consentendo un confronto accurato con altri gruppi di intervento. Durante l'intero periodo di sei settimane, i partecipanti completeranno un totale di 18 sessioni supervisionate, ognuna con tre ripetizioni, per un totale di 108 serie durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio
Lasso di tempo: 6 settimane
È stata utilizzata la Scala di Equilibrio di Berg (BBS), Punteggio Massimo Totale=56 punti (41-56=Basso rischio di caduta, 21-40=Medio rischio di caduta, 0-20=Alto rischio di caduta)
6 settimane
Cognizione
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala di Valutazione Cognitiva di Montreal, Punteggio massimo=30 (26-30= cognizione normale, 18-25= lieve deterioramento cognitivo, 10-17= moderato deterioramento cognitivo, <10=grave deterioramento cognitivo)
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di Caduta
Lasso di tempo: 6 Settimane
Fall Efficacy Scale (FES), Punteggio totale=10-100 (punteggio più alto = maggiore paura di cadere)
6 Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2025/16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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