Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af dual-task og perturbationsbaseret træning på balance og kognition hos patienter med apopleksi

29. december 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de kombinerede effekter af dual-task og perturbation-baseret træning på balance og kognition hos patienter, der har haft et slagtilfælde. Slagtilfælde er en akut cerebrovaskulær lidelse, der kan nedsætte kognitive, motoriske og balanceevner. Slagtilfælde er den anden største årsag til død og handicap globalt. Ifølge undersøgelser er personer, der har haft et slagtilfælde, mere tilbøjelige til at falde end andre af samme alder og køn. PBBT er kendt som en kunstigt induceret balancetræningsteknik, der kan efterligne tab af balance, der kan forekomme naturligt i det virkelige liv. Reduktion i fald er rapporteret bredt ved brug af perturbation-baseret balancetræning. Nuværende undersøgelse vil være en RCT på 33 deltagere baseret på inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt og ligeligt fordelt i to grupper; gruppe B modtager Perturbation Based Training alene og gruppe A modtager Dual-task og Perturbation Based Balance Training. Behandlingen gives i 40 minutter, 3 dage om ugen i 6 på hinanden følgende uger. Vurderingen vil blive udført ved baseline, for kognition ved Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), for indledende løbebåndshastighed 10 Meter Walk Test (10MWT), for balance ved Berg Balance Scale (BBS) og for falderisiko ved Fall Efficacy Scale (FES). Endelig vurdering vil blive udført efter 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde er en kompleks sygdom, der kan skyldes en række risikofaktorer, sygdomsprocesser og årsager. Slagtilfælde resulterer i en ændring af kognitiv funktion, hvilket fører til alt fra mindre nedsættelse til udvikling af demens efter slagtilfælde. De kognitive mangler hos overlevere af slagtilfælde har betydelig indflydelse på deres daglige produktivitet. Derudover er fald et udbredt og potentielt dødeligt problem for så mange som 47% af alle slagtilfældepatienter, der indlægges på hospitalet. Nogle undersøgelser antyder, at dobbeltopgavetræning, når det kombineres med den mekaniske bevægelse på et løbebånd, kan maksimere begrænsningen af de kognitive kontrolprocesser for gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen begrænsning af køn.
  • Alder mellem 25-80 år
  • Deltagere diagnosticeret med kronisk apopleksi
  • Deltagere, der kan gå med eller uden ganghjælp selvstændigt eller under opsyn
  • Deltagere med nedsat balance angivet ved en score på <=41 på BBS
  • Deltagere med Montreal Cognitive Assessment Score <26

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med signifikante komorbiditeter eller sekundære komplikationer inklusive ortopædiske eller reumatologiske lidelser blev ekskluderet
  • Patienter med svær kognitiv svækkelse eller demens
  • Apraksi eller hemineglekt
  • Deltagere med kropsvægt >100 kg
  • Deltagere med signifikante syns- eller hørehandicap
  • Patienter med epilepsi eller pacemaker
  • Deltagere med perifere eller centrale neuropatier, der kunne nedsætte balancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual-task- og forstyrrelsesbaseret træning
  1. Deltagere i eksperimentgruppen modtog kombineret perturbations- og dobbeltopgavetræning
  2. Interventionen blev gennemført 3 dage om ugen i 6 på hinanden følgende uger
  3. Hver behandlingssession varede cirka 40 minutter inklusive 5 minutters opvarmning og 2 minutters pause mellem 2 segmenter
  4. Primær træningsmodalitet var løbebånd
  5. Indledende ganghastighed blev bestemt individuelt for hver deltager ved hjælp af 10MWT
  6. Perturbationer blev anvendt manuelt under løbebåndsgang
  7. Intensiteten af løbebåndet blev gradvist øget på tværs af sessioner ved ændring i perturbationsretninger, uforudsigelighed, ganghastighed og reduktion af håndstøtte når det var sikkert
  8. Dobbeltopgavetræning tilføjes efter 3 sessioner og vil blive udført samtidigt med perturbationstræning
  9. Kognitive opgaver inkluderer at tælle baglæns, navngive dyr, trække 3 fra 100
  10. Kompleksiteten af opgaven vil gradvist øges
  11. Sikkerhed skal sikres ved brug af sele
Procedure: Perturbation + Dobbeltopgave-træning

Interventionsprogrammet varer seks uger og omfatter både overvågede Perturbation-sessioner og Dual-Task-træningsøvelser. Deltagerne vil deltage i tre overvågede Perturbation-baseret træninger om ugen, hvor hver session består af to 8-minutters segmenter af træningen.

Derudover vil deltagerne udføre Dual-Task-træning og perturbationer på løbebånd, hvor hver cyklus består af to segmenter. Denne kombination af overvåget praksis vil blive øget gradvist gennem alle seks uger. Gennem hele programmet vil deltagerne gennemføre i alt 18 overvågede perturbation-baserede balancetræninger og 18 Dual-task-træningssessioner.
Aktiv komparator: Perturbation Baseret Træning
  1. Deltagere i kontrolgruppen modtog Perturbation Baseret Træning alene
  2. Interventionen blev gennemført 3 dage om ugen i 6 på hinanden følgende uger
  3. Hver behandlingssession varede 40 minutter inklusive 5 minutters opvarmning og 2 minutters pause mellem segmenter
  4. Den primære træningsmodalitet var løbebånd
  5. Indledende ganghastighed blev bestemt individuelt for hver deltager ved hjælp af 10MWT
  6. Forstyrrelser blev anvendt manuelt under gang på løbebånd
  7. Intensiteten af løbebåndet blev gradvist øget på tværs af sessioner ved ændring i forstyrrelsers retninger, uforudsigelighed, ganghastighed og reduktion af håndstøtte når det var sikkert
  8. Sikkerhed skulle sikres ved brug af sele, holde nødstop inden for rækkevidde, og brug af gelændere når nødvendigt
Procedure: Perturbationsbaseret træning
Kontrollen vil deltage i et struktureret seks-ugers interventionsprogram, der udelukkende består af Perturbation Based Balance Training. Deltagerne vil deltage i tre overvågede sessioner om ugen, hvilket sikrer konsekvent tilsyn og korrekt teknik gennem hele programmet. Hver session vil begynde med en opvarmningsperiode, efterfulgt af to 8-minutters segmenter af perturbation-baseret løbebåndstræning, hvor deltagerne får en hvileperiode på 60 sekunder til 2 minutter mellem gentagelser for at forebygge træthed og opretholde kvaliteten af hver bevægelse. Frekvensen opretholdes konsekvent, men doseringen af perturbationer blev gradvist øget over alle seks uger for at give en standardiseret eksponering, hvilket muliggør en præcis sammenligning med andre interventionsgrupper. Over hele den seks-ugers periode vil deltagerne gennemføre i alt 18 overvågede sessioner, hver med tre gentagelser, hvilket summerer op til 108 omgange over hele interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 6 uger
Berg Balance Scale (BBS) blev anvendt, Maksimal total=56 point (41-56=Lav falderisiko, 21-40= Mellem falderisiko, 0-20 Høj falderisiko)
6 uger
Kognition
Tidsramme: 6 uger
Montreal Cognitive Assessment-skala, Maksimal score=30 (26-30= normal kognition, 18-25= mild kognitiv svækkelse, 10-17= moderat kognitiv svækkelse, <10=svær kognitiv svækkelse
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrisiko
Tidsramme: 6 uger
Fall Efficacy Scale (FES), Samlet score=10-100 (højere score = større frygt for at falde)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2025/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perturbation + Dobbeltopgave-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner