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Efectos Combinados del Entrenamiento Basado en Doble Tarea y Perturbaciones sobre el Equilibrio y la Cognición en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Foundation University Islamabad

Efectos Combinados del Entrenamiento Basado en Tarea Dual y Perturbaciones en el Equilibrio y la Cognición de Pacientes con Ictus

Este estudio tiene como objetivo evaluar los Efectos Combinados del Entrenamiento Basado en Tareas Duales y Perturbaciones sobre el Equilibrio y la Cognición en Pacientes con Ictus. El ictus es un trastorno cerebrovascular agudo que puede afectar las capacidades cognitivas, motoras y de equilibrio. El ictus es la segunda causa principal de muerte y discapacidad a nivel mundial. Según estudios, las personas que han sufrido un ictus tienen más probabilidades de caerse que otras de la misma edad y género. El PBBT se conoce como una técnica de entrenamiento del equilibrio inducida artificialmente que puede imitar la pérdida de equilibrio que puede ocurrir de forma natural en la vida real. Se ha informado ampliamente sobre la reducción de caídas mediante el uso del entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones. El estudio actual será un ECA con 33 participantes basado en los criterios de inclusión. Los participantes se dividirán aleatoria e igualmente en dos grupos: el grupo B recibirá Entrenamiento Basado en Perturbaciones Solo y el Grupo A recibirá Entrenamiento del Equilibrio Basado en Tareas Duales y Perturbaciones. El tratamiento se administrará durante 40 minutos, 3 días a la semana durante 6 semanas consecutivas. La evaluación se realizará al inicio, para la cognición mediante la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), para la velocidad inicial en la cinta de correr mediante la Prueba de Caminata de 10 Metros (10MWT), para el equilibrio mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), y para el riesgo de caídas mediante la Escala de Eficacia de Caídas (FES). La evaluación final se llevará a cabo después de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ictus es una enfermedad multifacética que puede ser causada por una variedad de factores de riesgo, procesos patológicos y causas. El ictus da lugar a un cambio en la función cognitiva, lo que provoca desde una discapacidad leve hasta el desarrollo de demencia postictus. Las deficiencias cognitivas en los supervivientes de un ictus tienen una influencia significativa en su productividad diaria. Además, las caídas son un problema frecuente y potencialmente mortal para hasta el 47% de todos los pacientes con ictus ingresados en el hospital. Algunos estudios sugieren que el entrenamiento de doble tarea, cuando se combina con la acción mecánica de la cinta de correr, podría maximizar la restricción sobre los procesos de control cognitivo de la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No hay limitación de géneros.
  • Edad entre 25-80 años
  • Participantes diagnosticados con accidente cerebrovascular crónico
  • Participantes que puedan caminar con o sin ayuda para caminar de forma independiente o bajo supervisión
  • Participantes con equilibrio alterado indicado por una puntuación de <=41 en BBS
  • Participantes con puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal <26

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con comorbilidades significativas o complicaciones secundarias incluyendo trastornos ortopédicos o reumatológicos
  • Pacientes con deterioro cognitivo severo o demencia
  • Apraxia o heminegligencia
  • Participantes con peso corporal >100kg
  • Participantes con deficiencias visuales o auditivas significativas
  • Pacientes con epilepsia o marcapasos
  • Participantes con neuropatías periféricas o centrales que puedan afectar el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Basado en Doble Tarea y Perturbaciones
  1. Los participantes del grupo experimental recibieron entrenamiento combinado de perturbación y tarea dual
  2. La intervención se realizó durante 3 días a la semana durante 6 semanas consecutivas
  3. Cada sesión de tratamiento duró aproximadamente 40 minutos, incluyendo 5 minutos de calentamiento y 2 minutos de descanso entre 2 segmentos
  4. La modalidad de entrenamiento principal fue la cinta de correr
  5. La velocidad inicial de marcha se determinó individualmente para cada participante utilizando el 10MWT
  6. Las perturbaciones se aplicaron manualmente durante la marcha en cinta
  7. La intensidad de la cinta se incrementó progresivamente a lo largo de las sesiones mediante cambios en las direcciones de las perturbaciones, la imprevisibilidad, la velocidad de marcha y la reducción del apoyo de las manos cuando fue seguro
  8. El entrenamiento de tarea dual se añade después de 3 sesiones y se realizará concurrentemente con el entrenamiento de perturbación.
  9. Las tareas cognitivas incluyen contar hacia atrás, nombrar animales, restar 3 a 100.
  10. La complejidad de la tarea se incrementará progresivamente
  11. La seguridad debe garantizarse mediante el uso del arnés

El programa de intervención abarca seis semanas e incluye tanto sesiones supervisadas de Perturbación como ejercicios de entrenamiento de Tarea Dual.
Los participantes asistirán a tres entrenamientos supervisados basados en Perturbación por semana, y cada sesión constará de dos segmentos de 8 minutos del entrenamiento.

Además, los participantes realizarán entrenamiento de Tarea Dual y perturbaciones en cinta de correr, y cada ciclo constará de dos segmentos.
Esta combinación de práctica supervisada se incrementará progresivamente a lo largo de las seis semanas.
A lo largo de todo el programa, los participantes completarán un total de 18 entrenamientos supervisados de equilibrio basados en perturbación y 18 sesiones de entrenamiento de Tarea Dual.

Comparador activo: Entrenamiento Basado en Perturbaciones
  1. Los participantes del grupo de control recibieron Entrenamiento Basado en Perturbaciones únicamente
  2. La intervención se realizó durante 3 días a la semana durante 6 semanas consecutivas
  3. Cada sesión de tratamiento duró 40 minutos, incluyendo 5 minutos de calentamiento y 2 minutos de descanso entre segmentos
  4. La modalidad de entrenamiento principal fue la cinta de correr
  5. La velocidad inicial de marcha se determinó individualmente para cada participante mediante la prueba 10MWT
  6. Las perturbaciones se aplicaron manualmente durante la marcha en cinta
  7. La intensidad de la cinta se incrementó progresivamente a lo largo de las sesiones mediante cambios en las direcciones de las perturbaciones, imprevisibilidad, velocidad de marcha y reducción del apoyo manual cuando era seguro
  8. La seguridad debe garantizarse mediante el uso del arnés, manteniendo el botón de parada de emergencia al alcance y utilizando los pasamanos cuando sea necesario
El grupo de control participará en un programa de intervención estructurado de seis semanas que consiste exclusivamente en el Entrenamiento de Equilibrio Basado en Perturbaciones. Los participantes asistirán a tres sesiones supervisadas por semana, garantizando una supervisión constante y una técnica adecuada durante todo el programa. Cada sesión comenzará con un período de calentamiento, seguido de dos segmentos de 8 minutos de entrenamiento en cinta de correr basado en perturbaciones, permitiendo a los participantes un período de descanso de 60 segundos a 2 minutos entre repeticiones para prevenir la fatiga y mantener la calidad de cada movimiento. La frecuencia se mantiene de manera constante; sin embargo, la dosis de perturbaciones se incrementó progresivamente a lo largo de las seis semanas para proporcionar una exposición estandarizada, permitiendo una comparación precisa con otros grupos de intervención. Durante todo el período de seis semanas, los participantes completarán un total de 18 sesiones supervisadas, cada una con tres repeticiones, sumando un total de 108 series a lo largo de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saldo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), Puntuación Máxima Total=56 puntos (41-56=Bajo riesgo de caídas, 21-40=Riesgo medio de caídas, 0-20=Alto riesgo de caídas)
6 semanas
Cognición
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal, Puntuación máxima=30 (26-30= cognición normal, 18-25= deterioro cognitivo leve, 10-17 deterioro cognitivo moderado, <10=deterioro cognitivo grave)
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de Caídas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de Eficacia de Caídas (FES), Puntuación total=10-100 (puntuación más alta = mayor miedo a caer)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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