- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07328867
Effets combinés de l'entraînement basé sur la double tâche et les perturbations sur l'équilibre et la cognition chez les patients victimes d'un AVC
Effets Combinés de l'Entraînement en Double Tâche et Basé sur les Perturbations sur l'Équilibre et la Cognition chez les Patients AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Aucune limitation de genre.
- Âge entre 25 et 80 ans
- Participants diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral chronique
- Participants capables de marcher avec ou sans aide à la marche de manière indépendante ou sous supervision
- Participants avec une altération de l'équilibre indiquée par un score ≤41 au BBS
- Participants avec un score d'évaluation cognitive de Montréal <26
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant des comorbidités importantes ou des complications secondaires incluant des troubles orthopédiques ou rhumatologiques ont été exclus
- Patients avec une déficience cognitive sévère ou une démence
- Apraxie ou héminegligence
- Participants avec un poids corporel >100 kg
- Participants avec des déficiences visuelles ou auditives significatives
- Patients avec épilepsie ou stimulateur cardiaque
- Participants avec des neuropathies périphériques ou centrales pouvant altérer l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation basée sur la double tâche et les perturbations
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Le programme d'intervention s'étend sur six semaines et implique à la fois des sessions supervisées de Perturbation et des exercices d'entraînement en Double-Tâche. Les participants assisteront à trois séances d'entraînement supervisées basées sur la Perturbation par semaine, chaque session comprenant deux segments de 8 minutes de l'entraînement. De plus, les participants effectueront un entraînement en Double-Tâche et des perturbations sur tapis roulant, chaque cycle comprenant deux segments. Cette combinaison de pratique supervisée sera progressivement augmentée tout au long des six semaines. Sur l'ensemble du programme, les participants réaliseront un total de 18 séances d'entraînement supervisées de l'équilibre basées sur la perturbation et 18 sessions d'entraînement en Double-Tâche. |
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Comparateur actif: Formation Basée sur la Perturbation
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Le groupe témoin participera à un programme d'intervention structuré de six semaines consistant exclusivement en un entraînement de l'équilibre basé sur les perturbations.
Les participants assisteront à trois séances supervisées par semaine, garantissant un suivi cohérent et une technique appropriée tout au long du programme.
Chaque séance commencera par une période d'échauffement, suivie de deux segments de 8 minutes d'entraînement sur tapis roulant basé sur les perturbations, avec une période de repos de 60 secondes à 2 minutes autorisée entre les répétitions pour prévenir la fatigue et maintenir la qualité de chaque mouvement.
La fréquence est maintenue de manière constante, cependant, la dose de perturbations a été progressivement augmentée sur les six semaines pour fournir une exposition standardisée, permettant une comparaison précise avec les autres groupes d'intervention.
Sur l'ensemble de la période de six semaines, les participants effectueront un total de 18 séances supervisées, chacune avec trois répétitions, totalisant 108 séquences au cours de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 6 semaines
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L'échelle de Berg (BBS) a été utilisée, Score maximum total = 56 points (41-56 = faible risque de chute, 21-40 = risque de chute moyen, 0-20 = risque de chute élevé)
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6 semaines
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Cognition
Délai: 6 semaines
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal, Score maximum=30 (26-30= cognition normale, 18-25= déficit cognitif léger, 10-17 déficit cognitif modéré, <10=déficit cognitif sévère)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de chute
Délai: 6 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes (FES), Score total=10-100 (score plus élevé = peur plus grande de tomber)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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