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Effets combinés de l'entraînement basé sur la double tâche et les perturbations sur l'équilibre et la cognition chez les patients victimes d'un AVC

29 décembre 2025 mis à jour par: Foundation University Islamabad

Effets Combinés de l'Entraînement en Double Tâche et Basé sur les Perturbations sur l'Équilibre et la Cognition chez les Patients AVC

Cette étude vise à évaluer les Effets Combinés de l'Entraînement Basé sur la Double Tâche et les Perturbations sur l'Équilibre et la Cognition chez les Patients Victimes d'un AVC. Un AVC est un trouble cérébrovasculaire aigu qui peut altérer les capacités cognitives, motrices et d'équilibre. L'AVC est la deuxième cause de décès et d'invalidité dans le monde. Selon des études, les personnes ayant subi un AVC sont plus susceptibles de tomber que d'autres du même âge et du même sexe. L'EBP est connue comme une technique d'entraînement de l'équilibre induite artificiellement qui peut imiter la perte d'équilibre pouvant survenir naturellement dans la vie réelle. Une réduction des chutes a été largement rapportée grâce à l'utilisation de l'entraînement de l'équilibre basé sur les perturbations. L'étude actuelle sera un ECR sur 33 participants selon les critères d'inclusion. Les participants seront répartis de manière aléatoire et égale en deux groupes ; le groupe B recevant l'Entraînement Basé sur les Perturbations Seul et le groupe A recevant l'Entraînement de l'Équilibre Basé sur la Double Tâche et les Perturbations. Le traitement sera administré pendant 40 minutes, 3 jours par semaine pendant 6 semaines consécutives. L'évaluation sera réalisée au départ, pour la cognition par l'Échelle d'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA), pour la vitesse initiale sur tapis roulant par le Test de Marche de 10 Mètres (10MWT), pour l'équilibre par l'Échelle d'Équilibre de Berg (BBS), et pour le risque de chute par l'Échelle d'Efficacité des Chutes (FES). L'évaluation finale sera réalisée après 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est une maladie multifactorielle qui peut être causée par une variété de facteurs de risque, de processus pathologiques et de causes. L'AVC entraîne une altération des fonctions cognitives, avec des effets allant d'une déficience mineure au développement d'une démence post-AVC. Les déficiences cognitives chez les survivants d'un AVC ont une influence significative sur leur productivité quotidienne. De plus, les chutes sont un problème fréquent et potentiellement mortel pour jusqu'à 47 % de tous les patients victimes d'un AVC admis à l'hôpital. Certaines études suggèrent que l'entraînement en double tâche, lorsqu'il est associé à l'action mécanique du tapis roulant, pourrait maximiser la contrainte sur les processus de contrôle cognitif de la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Aucune limitation de genre.
  • Âge entre 25 et 80 ans
  • Participants diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral chronique
  • Participants capables de marcher avec ou sans aide à la marche de manière indépendante ou sous supervision
  • Participants avec une altération de l'équilibre indiquée par un score ≤41 au BBS
  • Participants avec un score d'évaluation cognitive de Montréal <26

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant des comorbidités importantes ou des complications secondaires incluant des troubles orthopédiques ou rhumatologiques ont été exclus
  • Patients avec une déficience cognitive sévère ou une démence
  • Apraxie ou héminegligence
  • Participants avec un poids corporel >100 kg
  • Participants avec des déficiences visuelles ou auditives significatives
  • Patients avec épilepsie ou stimulateur cardiaque
  • Participants avec des neuropathies périphériques ou centrales pouvant altérer l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation basée sur la double tâche et les perturbations
  1. Les participants du groupe expérimental ont reçu une combinaison d'entraînement par perturbation et de tâche double
  2. L'intervention a été menée 3 jours par semaine pendant 6 semaines consécutives
  3. Chaque séance de traitement durait environ 40 minutes, comprenant 5 minutes d'échauffement et 2 minutes de repos entre 2 segments
  4. La modalité d'entraînement principale était le tapis roulant
  5. La vitesse de marche initiale a été déterminée individuellement pour chaque participant en utilisant le test de marche de 10 mètres (10MWT)
  6. Les perturbations ont été appliquées manuellement pendant la marche sur tapis roulant
  7. L'intensité du tapis roulant a été progressivement augmentée au cours des séances en modifiant la direction des perturbations, l'imprévisibilité, la vitesse de marche et en réduisant le support manuel lorsque cela était sûr
  8. L'entraînement en tâche double est ajouté après 3 séances et sera effectué simultanément avec l'entraînement par perturbation
  9. Les tâches cognitives incluent compter à rebours, nommer des animaux, soustraire 3 à partir de 100
  10. La complexité de la tâche sera progressivement augmentée
  11. La sécurité doit être assurée en utilisant le harnais

Le programme d'intervention s'étend sur six semaines et implique à la fois des sessions supervisées de Perturbation et des exercices d'entraînement en Double-Tâche. Les participants assisteront à trois séances d'entraînement supervisées basées sur la Perturbation par semaine, chaque session comprenant deux segments de 8 minutes de l'entraînement.

De plus, les participants effectueront un entraînement en Double-Tâche et des perturbations sur tapis roulant, chaque cycle comprenant deux segments. Cette combinaison de pratique supervisée sera progressivement augmentée tout au long des six semaines. Sur l'ensemble du programme, les participants réaliseront un total de 18 séances d'entraînement supervisées de l'équilibre basées sur la perturbation et 18 sessions d'entraînement en Double-Tâche.

Comparateur actif: Formation Basée sur la Perturbation
  1. Les participants du groupe témoin ont reçu uniquement l'entraînement basé sur les perturbations
  2. L'intervention a été menée 3 jours par semaine pendant 6 semaines consécutives
  3. Chaque session de traitement a duré 40 minutes, incluant 5 minutes d'échauffement et 2 minutes de repos entre les segments
  4. La modalité d'entraînement principale était le tapis roulant
  5. La vitesse de marche initiale a été déterminée individuellement pour chaque participant en utilisant le 10MWT
  6. Les perturbations ont été appliquées manuellement pendant la marche sur tapis roulant
  7. L'intensité du tapis roulant a été progressivement augmentée au fil des sessions par changement dans la direction des perturbations, l'imprévisibilité, la vitesse de marche et la réduction du soutien manuel lorsque cela était sûr
  8. La sécurité doit être assurée en utilisant le harnais, en gardant l'arrêt d'urgence à portée et en utilisant les mains courantes si nécessaire
Le groupe témoin participera à un programme d'intervention structuré de six semaines consistant exclusivement en un entraînement de l'équilibre basé sur les perturbations. Les participants assisteront à trois séances supervisées par semaine, garantissant un suivi cohérent et une technique appropriée tout au long du programme. Chaque séance commencera par une période d'échauffement, suivie de deux segments de 8 minutes d'entraînement sur tapis roulant basé sur les perturbations, avec une période de repos de 60 secondes à 2 minutes autorisée entre les répétitions pour prévenir la fatigue et maintenir la qualité de chaque mouvement. La fréquence est maintenue de manière constante, cependant, la dose de perturbations a été progressivement augmentée sur les six semaines pour fournir une exposition standardisée, permettant une comparaison précise avec les autres groupes d'intervention. Sur l'ensemble de la période de six semaines, les participants effectueront un total de 18 séances supervisées, chacune avec trois répétitions, totalisant 108 séquences au cours de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 6 semaines
L'échelle de Berg (BBS) a été utilisée, Score maximum total = 56 points (41-56 = faible risque de chute, 21-40 = risque de chute moyen, 0-20 = risque de chute élevé)
6 semaines
Cognition
Délai: 6 semaines
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal, Score maximum=30 (26-30= cognition normale, 18-25= déficit cognitif léger, 10-17 déficit cognitif modéré, <10=déficit cognitif sévère)
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de chute
Délai: 6 semaines
Échelle d'efficacité des chutes (FES), Score total=10-100 (score plus élevé = peur plus grande de tomber)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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