Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinierte Auswirkungen von Dual-Task- und Perturbations-basiertem Training auf Gleichgewicht und Kognition bei Schlaganfallpatienten

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Kombinierte Effekte von Dual-Task- und Perturbations-basiertem Training auf Balance und Kognition bei Schlaganfallpatienten

Diese Studie zielt darauf ab, die kombinierten Effekte von Dual-Task- und Perturbation-Based-Training auf Gleichgewicht und Kognition bei Schlaganfallpatienten zu bewerten. Schlaganfall ist eine akute zerebrovaskuläre Erkrankung, die kognitive, motorische und Gleichgewichtsfähigkeiten beeinträchtigen kann. Schlaganfall ist die zweithäufigste Todes- und Behinderungsursache weltweit. Studien zufolge haben Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, ein höheres Sturzrisiko als andere Personen gleichen Alters und Geschlechts. PBBT ist eine künstlich induzierte Gleichgewichtstrainingsmethode, die den Gleichgewichtsverlust nachahmen kann, der im realen Leben natürlich auftreten kann. Die Reduzierung von Stürzen wurde durch den Einsatz von Perturbation-Based-Balance-Training umfassend berichtet. Die aktuelle Studie wird eine RCT mit 33 Teilnehmern basierend auf den Einschlusskriterien sein. Die Teilnehmer werden zufällig und gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt; Gruppe B erhält Perturbation-Based-Training allein und Gruppe A erhält Dual-Task- und Perturbation-Based-Balance-Training. Die Behandlung wird 40 Minuten lang, 3 Tage pro Woche für 6 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt. Die Bewertung erfolgt zu Beginn für Kognition durch die Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), für die anfängliche Laufbandgeschwindigkeit durch den 10-Meter-Gehtest (10MWT), für Gleichgewicht durch die Berg Balance Scale (BBS) und für das Sturzrisiko durch die Fall Efficacy Scale (FES). Die Abschlussbewertung wird nach 6 Wochen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine facettenreiche Erkrankung, die durch eine Vielzahl von Risikofaktoren, Krankheitsprozessen und Ursachen verursacht werden kann. Ein Schlaganfall führt zu einer Veränderung der kognitiven Funktion, die von leichten Beeinträchtigungen bis zur Entwicklung einer Post-Schlaganfall-Demenz reichen kann. Die kognitiven Defizite bei Schlaganfallüberlebenden haben einen erheblichen Einfluss auf ihre tägliche Produktivität. Darüber hinaus sind Stürze ein weit verbreitetes und potenziell tödliches Problem für bis zu 47% aller in das Krankenhaus eingelieferten Schlaganfallpatienten. Einige Studien deuten darauf hin, dass Dual-Task-Training in Kombination mit der mechanischen Wirkung eines Laufbands die Einschränkung der kognitiven Kontrollprozesse für den Gang maximieren könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Geschlechterbeschränkung.
  • Alter zwischen 25-80 Jahren
  • Teilnehmer mit Diagnose chronischer Schlaganfall
  • Teilnehmer, die mit oder ohne Gehhilfe selbstständig oder unter Aufsicht gehen können
  • Teilnehmer mit eingeschränktem Gleichgewicht, angezeigt durch einen BBS-Score von <=41
  • Teilnehmer mit Montreal Cognitive Assessment Score <26

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit signifikanten Komorbiditäten oder sekundären Komplikationen einschließlich orthopädischer oder rheumatologischer Erkrankungen wurden ausgeschlossen
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz
  • Apraxie oder Hemineglect
  • Teilnehmer mit Körpergewicht >100kg
  • Teilnehmer mit signifikanten Seh- oder Hörbeeinträchtigungen
  • Patienten mit Epilepsie oder Herzschrittmacher
  • Teilnehmer mit peripheren oder zentralen Neuropathien, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task- und Perturbationsbasiertes Training
  1. Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhielten kombiniertes Perturbations- und Doppelaufgabentraining
  2. Die Intervention wurde 3 Tage pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt
  3. Jede Behandlungssitzung dauerte etwa 40 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen und 2 Minuten Pause zwischen zwei Segmenten
  4. Primäres Trainingsmodell war das Laufband
  5. Die anfängliche Gehgeschwindigkeit wurde individuell für jeden Teilnehmer mithilfe des 10MWT bestimmt
  6. Perturbationen wurden manuell während des Laufbandgehens angewendet
  7. Die Intensität des Laufbands wurde über die Sitzungen hinweg progressiv durch Änderungen der Perturbationsrichtungen, Unvorhersehbarkeit, Gehgeschwindigkeit und Reduzierung der Handstütze bei Sicherheit erhöht
  8. Doppelaufgabentraining wird nach 3 Sitzungen hinzugefügt und gleichzeitig mit dem Perturbationstraining durchgeführt
  9. Kognitive Aufgaben umfassen Rückwärtszählen, Tierbenennung, Subtrahieren von 3 von 100
  10. Die Komplexität der Aufgabe wird progressiv erhöht
  11. Die Sicherheit sollte durch Verwendung des Gurtzeugs gewährleistet werden
Verfahren: Störung + Dual-Task-Training

Das Interventionsprogramm erstreckt sich über sechs Wochen und umfasst sowohl betreute Perturbationssitzungen als auch Dual-Task-Trainingsübungen. Teilnehmer werden drei betreute Perturbationsbasiertes Training pro Woche absolvieren, wobei jede Sitzung aus zwei 8-minütigen Segmenten des Trainings besteht.

Zusätzlich werden die Teilnehmer Dual-Task-Training und Perturbationen auf dem Laufband durchführen, wobei jeder Zyklus aus zwei Segmenten besteht. Diese Kombination aus betreuter Praxis wird über alle sechs Wochen hinweg schrittweise gesteigert. Im gesamten Programm werden die Teilnehmer insgesamt 18 betreute Perturbationsbasiertes Gleichgewichtstraining und 18 Dual-Task-Trainingssitzungen absolvieren.
Aktiver Komparator: Perturbationsbasierte Schulung
  1. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten ausschließlich Perturbationsbasiertes Training
  2. Die Intervention wurde über 6 aufeinanderfolgende Wochen an 3 Tagen pro Woche durchgeführt
  3. Jede Behandlungssitzung dauerte 40 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen und 2 Minuten Pause zwischen den Segmenten
  4. Primäres Trainingsmedium war das Laufband
  5. Die anfängliche Gehgeschwindigkeit wurde für jeden Teilnehmer individuell anhand des 10MWT bestimmt
  6. Perturbationen wurden manuell während des Laufbandgehens angewendet
  7. Die Intensität des Laufbandtrainings wurde über die Sitzungen hinweg durch Änderungen der Perturbationsrichtungen, Unvorhersehbarkeit, Gehgeschwindigkeit und Reduzierung der Handstütze bei Sicherheit progressiv gesteigert
  8. Die Sicherheit sollte durch Verwendung des Gurtzeugs, Bereithalten des Notstopps und Nutzung der Handläufe bei Bedarf gewährleistet werden
Verfahren: Perturbationsbasiertes Training
Die Kontrollgruppe nimmt an einem strukturierten sechswöchigen Interventionsprogramm teil, das ausschließlich aus dem Perturbation Based Balance Training besteht. Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an drei betreuten Sitzungen teil, um eine konsistente Überwachung und korrekte Technik während des gesamten Programms zu gewährleisten. Jede Sitzung beginnt mit einer Aufwärmphase, gefolgt von zwei 8-minütigen Segmenten des perturbationsbasierten Laufbandtrainings, wobei den Teilnehmern eine Ruhepause von 60 Sekunden bis 2 Minuten zwischen den Wiederholungen gewährt wird, um Ermüdung zu vermeiden und die Qualität jeder Bewegung aufrechtzuerhalten. Die Häufigkeit wird konsequent beibehalten, jedoch wurde die Perturbationsdosis über alle sechs Wochen schrittweise erhöht, um eine standardisierte Exposition zu gewährleisten und einen genauen Vergleich mit anderen Interventionsgruppen zu ermöglichen. Über den gesamten sechswöchigen Zeitraum hinweg absolvieren die Teilnehmer insgesamt 18 betreute Sitzungen, jeweils mit drei Wiederholungen, was sich auf 108 Einheiten während der Intervention summiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Berg-Balance-Skala (BBS) wurde verwendet, Maximum insgesamt=56 Punkte (41-56=Niedriges Sturzrisiko, 21-40=Mittleres Sturzrisiko, 0-20=Hohes Sturzrisiko)
6 Wochen
Kognition
Zeitfenster: 6 Wochen
Montreal Cognitive Assessment Scale, Maximum score=30 (26-30= normale Kognition, 18-25= leichte kognitive Beeinträchtigung, 10-17= moderate kognitive Beeinträchtigung, <10=schwere kognitive Beeinträchtigung
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzrisiko
Zeitfenster: 6 Wochen
Fall Efficacy Scale (FES), Gesamtpunktzahl=10-100 (höhere Punktzahl = größere Angst vor Stürzen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2025/16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störung + Dual-Task-Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren