Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky tréninku založeného na duálních úkolech a perturbacích na rovnováhu a kognici u pacientů po cévní mozkové příhodě

29. prosince 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Kombinované účinky tréninku založeného na duálních úlohách a perturbacích na rovnováhu a kognici u pacientů po cévní mozkové příhodě

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kombinované účinky dvojitého úkolu a Perturbation Based Training na rovnováhu a kognici u pacientů po cévní mozkové příhodě. Cévní mozková příhoda je akutní cerebrovaskulární porucha, která může narušit kognitivní, motorické schopnosti a schopnost udržet rovnováhu. Cévní mozková příhoda je druhým největším důvodem úmrtí a invalidity na celém světě. Podle studií jsou lidé, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, náchylnější k pádům než ostatní osoby stejného věku a pohlaví. PBBT je známá jako uměle navozená tréninková technika rovnováhy, která může napodobit ztrátu rovnováhy, k níž může přirozeně docházet v reálném životě. Snížení počtu pádů bylo široce hlášeno použitím Perturbation Based Balance Training. Současná studie bude provedena jako RCT na 33 účastnících na základě kritérií pro zařazení. Účastníci budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do dvou skupin; skupina B bude podstupovat pouze Perturbation Based Training a skupina A bude podstupovat trénink rovnováhy založený na dvojím úkolu a Perturbation Based Balance Training. Léčba bude poskytována po dobu 40 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Vyhodnocení bude provedeno na začátku studie, pro kognici pomocí Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), pro počáteční rychlost na běžeckém pásu pomocí 10 Meter Walk Test (10MWT), pro rovnováhu pomocí Berg Balance Scale (BBS) a pro riziko pádu pomocí Fall Efficacy Scale (FES). Závěrečné hodnocení bude provedeno po 6 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je mnohostranné onemocnění, které může být způsobeno různými rizikovými faktory, chorobnými procesy a příčinami. Cévní mozková příhoda vede ke změně kognitivních funkcí, což má za následek menší poškození až po rozvoj demence po cévní mozkové příhodě. Kognitivní nedostatky u lidí po cévní mozkové příhodě mají významný vliv na jejich denní produktivitu. Navíc pády jsou častým a potenciálně smrtelným problémem až pro 47 % všech pacientů s cévní mozkovou příhodou přijatých do nemocnice. Některé studie naznačují, že trénink dvojitého úkolu v kombinaci s mechanickým působením běžeckého pásu by mohl maximalizovat omezení kognitivních kontrolních procesů pro chůzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Bez omezení pohlaví.
  • Věk mezi 25–80 lety
  • Účastníci s diagnózou chronické cévní mozkové příhody
  • Účastníci schopní chůze s chodicí pomůckou nebo bez ní samostatně nebo pod dohledem
  • Účastníci s narušenou rovnováhou, indikované skórem ≤41 na BBS
  • Účastníci s výsledkem Montrealského kognitivního testu <26

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými komorbiditami nebo sekundárními komplikacemi včetně ortopedických nebo revmatologických poruch byli vyloučeni
  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo demencí
  • Apraxie nebo heminegligence
  • Účastníci s tělesnou hmotností >100 kg
  • Účastníci se závažnými zrakovými nebo sluchovými postiženími
  • Pacienti s epilepsií nebo kardiostimulátorem
  • Účastníci s periferními nebo centrálními neuropatiemi, které by mohly narušit rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik založený na duálních úlohách a perturbacích
  1. Účastníci v experimentální skupině obdrželi kombinovaný trénink perturbací a duálních úloh
  2. Intervence probíhala 3 dny v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů
  3. Každá léčebná sezení trvala přibližně 40 minut včetně 5 minut rozcvičky a 2 minut odpočinku mezi 2 segmenty
  4. Primární tréninkovou modalitou byl běžecký pás
  5. Počáteční rychlost chůze byla stanovena individuálně pro každého účastníka pomocí 10MWT testu
  6. Perturbace byly aplikovány manuálně během chůze na běžeckém pásu
  7. Intenzita běžeckého pásu byla postupně zvyšována napříč sezeními změnou směrů perturbací, nepředvídatelnosti, rychlosti chůze a snížením opory rukou, pokud to bylo bezpečné
  8. Trénink duálních úloh je přidán po 3 sezeních a bude prováděn současně s tréninkem perturbací
  9. Kognitivní úlohy zahrnují počítání pozpátku, pojmenování zvířat, odečítání 3 od 100
  10. Složitost úloh bude postupně zvyšována
  11. Bezpečnost by měla být zajištěna použitím postroje
Postup: Perturbace + Trénink s dvojitým úkolem

Intervenční program trvá šest týdnů a zahrnuje jak řízené Perturbační sezení, tak cvičení Duálního Úkolu. Účastníci budou navštěvovat tři řízená Perturbační cvičení týdně, přičemž každá sezení se skládá ze dvou 8minutových segmentů tréninku.

Navíc budou účastníci provádět Duální Úkol a perturbační cvičení na běžeckém pásu, přičemž každý cyklus se skládá ze dvou segmentů. Tato kombinace řízeného tréninku bude postupně zvyšována po celých šest týdnů. Během celého programu účastníci dokončí celkem 18 řízených perturbačních tréninků rovnováhy a 18 sezení Duálního Úkolu.
Aktivní komparátor: Trénink založený na perturbaci
  1. Účastníci v kontrolní skupině absolvovali pouze Perturbation Based Training
  2. Intervence probíhala 3 dny v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů
  3. Každá léčebná seance trvala 40 minut včetně 5 minut rozcvičky a 2 minut odpočinku mezi segmenty
  4. Hlavním tréninkovým modulem byl běžecký pás
  5. Počáteční rychlost chůze byla stanovena individuálně pro každého účastníka pomocí 10MWT
  6. Perturbace byly aplikovány ručně během chůze na běžeckém pásu
  7. Intenzita běžeckého pásu byla postupně zvyšována napříč seancemi změnou směru perturbací, nepředvídatelností, rychlostí chůze a snížením opory rukou, pokud to bylo bezpečné
  8. Bezpečnost by měla být zajištěna použitím postroje, udržováním nouzového zastavení na dosah a použitím madel, když je to nutné
Postup: Trénink založený na perturbaci
Kontrolní skupina se zúčastní strukturovaného šestitýdenního intervenčního programu sestávajícího výhradně z Perturbation Based Balance Training. Účastníci se budou účastnit tří dozorovaných sezení týdně, což zajistí důsledný dohled a správnou techniku po celou dobu programu. Každé sezení začne zahřívacím obdobím, po kterém budou následovat dva 8minutové segmenty tréninku na běžeckém pásu založeného na perturbacích, přičemž účastníkům bude mezi opakováními umožněno odpočívat 60 sekund až 2 minuty, aby se zabránilo únavě a udržela se kvalita každého pohybu. Frekvence je udržována konzistentně, avšak dávkování perturbací bylo postupně zvyšováno po všech šest týdnů, aby poskytlo standardizovanou expozici a umožnilo přesné srovnání s ostatními intervenčními skupinami. Během celého šestitýdenního období účastníci dokončí celkem 18 dozorovaných sezení, každé se třemi opakováními, což v součtu činí 108 sérií během intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
Použita byla Bergova škála rovnováhy (BBS), Maximální celkový počet=56 bodů (41-56=Nízké riziko pádu, 21-40=Střední riziko pádu, 0-20=Vysoké riziko pádu)
6 týdnů
Kognice
Časové okno: 6 týdnů
Montreal Cognitive Assessment Scale, Maximum score=30 (26-30= normální kognice, 18-25= mírné kognitivní postižení, 10-17 střední kognitivní postižení, <10=těžké kognitivní postižení
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko pádu
Časové okno: 6 týdnů
Fall Efficacy Scale (FES), Celkové skóre=10-100 (vyšší skóre = větší strach z pádu)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2025/16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perturbace + Trénink s dvojitým úkolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit