Gecombineerde Effecten van Dual-task en Perturbatie-gebaseerde Training op Balans en Cognitie bij Patiënten na een Beroerte
29 december 2025 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Gecombineerde effecten van dual-task en perturbation-gebaseerde training op balans en cognitie bij beroertepatiënten
Deze studie heeft als doel de gecombineerde effecten van dual-task en op verstoring gebaseerde training op balans en cognitie bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Een beroerte is een acute cerebrovasculaire aandoening die cognitieve, motorische en balansvaardigheden kan aantasten.
Een beroerte is de op één na grootste oorzaak van sterfte en invaliditeit wereldwijd.
Volgens studies hebben mensen die een beroerte hebben gehad een grotere kans om te vallen dan anderen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
PBBT staat bekend als een kunstmatig geïnduceerde balanstrainingstechniek die het verlies van balans kan nabootsen dat in het echte leven kan optreden.
Vermindering van vallen is in brede kring gerapporteerd door het gebruik van op verstoring gebaseerde balanstraining.
De huidige studie zal een RCT zijn op 33 deelnemers op basis van de inclusiecriteria.
Deelnemers worden willekeurig en gelijkelijk verdeeld in twee groepen; groep B krijgt alleen op verstoring gebaseerde training en groep A krijgt dual-task en op verstoring gebaseerde balanstraining.
De behandeling wordt gegeven gedurende 40 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 opeenvolgende weken.
De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang, voor cognitie door de Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), voor initiële loopsnelheid op de loopband door de 10 Meter Loop Test (10MWT), voor balans door de Berg Balance Scale (BBS), en voor valrisico door de Fall Efficacy Scale (FES).
De eindbeoordeling wordt uitgevoerd na 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een veelzijdige ziekte die kan worden veroorzaakt door een verscheidenheid aan risicofactoren, ziekteprocessen en oorzaken.
Beroerte resulteert in een verandering van cognitieve functie, wat effecten heeft variërend van lichte beperkingen tot de ontwikkeling van dementie na een beroerte.
De cognitieve tekorten bij overlevenden van een beroerte hebben een aanzienlijke invloed op hun dagelijkse productiviteit.
Daarnaast zijn valpartijen een veelvoorkomend en potentieel dodelijk probleem voor wel 47% van alle beroertepatiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen. Sommige studies suggereren dat dual-task training, wanneer gecombineerd met de mechanische werking van een loopband, de beperking op de cognitieve controleprocessen voor het looppatroon kan maximaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen beperking op basis van geslacht.
- Leeftijd tussen 25-80 jaar
- Deelnemers gediagnosticeerd met chronisch CVA
- Deelnemers die zelfstandig of onder toezicht kunnen lopen, met of zonder loophulpmiddel
- Deelnemers met gestoord evenwicht, aangetoond door een score van <=41 op de BBS
- Deelnemers met een Montreal Cognitive Assessment Score <26
Exclusiecriteria:
- Patiënten met significante comorbiditeiten of secundaire complicaties, waaronder orthopedische of reumatologische aandoeningen, werden uitgesloten
- Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen of dementie
- Apraxie of hemineglect
- Deelnemers met een lichaamsgewicht >100 kg
- Deelnemers met significante visuele of gehoorbeperkingen
- Patiënten met epilepsie of pacemaker
- Deelnemers met perifere of centrale neuropathieën die het evenwicht kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dual-task en Perturbatie Gebaseerde Training
|
Het interventieprogramma duurt zes weken en omvat zowel begeleide Perturbatiesessies als Dual-Task trainingsoefeningen. Deelnemers zullen drie begeleide Perturbatie-gebaseerde trainingen per week bijwonen, waarbij elke sessie bestaat uit twee segmenten van 8 minuten van de training. Daarnaast zullen deelnemers Dual-Task training en perturbaties op de loopband uitvoeren, waarbij elke cyclus uit twee segmenten bestaat. Deze combinatie van begeleide oefeningen zal gedurende alle zes weken progressief worden opgevoerd. Gedurende het gehele programma zullen deelnemers in totaal 18 begeleide perturbatie-gebaseerde balanstrainingen en 18 Dual-Task trainingssessies voltooien. |
|
Actieve vergelijker: Verstoringsgebaseerde Training
|
De controlegroep zal deelnemen aan een gestructureerd zesweeks interventieprogramma dat uitsluitend bestaat uit de Perturbation Based Balance Training.
Deelnemers zullen drie begeleide sessies per week bijwonen, wat zorgt voor consistente supervisie en de juiste techniek gedurende het hele programma.
Elke sessie begint met een opwarmperiode, gevolgd door twee segmenten van 8 minuten van perturbation-based loopbandtraining, waarbij deelnemers een rustperiode van 60 seconden tot 2 minuten krijgen tussen herhalingen om vermoeidheid te voorkomen en de kwaliteit van elke beweging te behouden.
De frequentie wordt consistent gehandhaafd, maar de perturbatiedosering werd geleidelijk verhoogd gedurende alle zes weken om een gestandaardiseerde blootstelling te bieden, wat een nauwkeurige vergelijking met andere interventiegroepen mogelijk maakt.
Gedurende de hele zesweken periode zullen deelnemers in totaal 18 begeleide sessies voltooien, elk met drie herhalingen, wat neerkomt op 108 oefeningen gedurende de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Berg Balansschaal (BBS) werd gebruikt, Maximum Totaal=56 punten (41-56=Laag valrisico, 21-40= Gemiddeld valrisico, 0-20 Hoog valrisico)
|
6 weken
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Montreal Cognitive Assessment Scale, Maximum score=30 (26-30= normale cognitie, 18-25= milde cognitieve stoornis, 10-17= matige cognitieve stoornis, <10=ernstige cognitieve stoornis)
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valrisico
Tijdsspanne: 6 weken
|
Fall Efficacy Scale (FES), Totale score=10-100 (hogere score = grotere angst om te vallen)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .