Kombinerte effekter av dobbeltoppgave- og perturbasjonsbasert trening på balanse og kognisjon hos pasienter med hjerneslag
29. desember 2025 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Kombinerte effekter av dobbelt oppgave- og forstyrrelsesbasert trening på balanse og kognisjon hos pasienter med hjerneslag
Denne studien har som mål å evaluere de kombinert effektene av dobbeltoppgave- og perturbasjonsbasert trening på balanse og kognisjon hos pasienter med hjerneslag.
Hjerneslag er en akutt cerebrovaskulær forstyrrelse som kan svekke kognitive, motoriske og balanseevner.
Hjerneslag er den nest største årsaken til død og funksjonshemming globalt.
Ifølge studier er personer som har hatt hjerneslag mer utsatt for fall enn andre av samme alder og kjønn.
PBBT er kjent som en kunstig indusert balansetreningsteknikk som kan etterligne tapet av balanse som kan oppstå naturlig i virkelig liv.
Reduksjon i fall har blitt rapportert i stor utstrekning ved bruk av perturbasjonsbasert balansetrening.
Denne studien vil være en RCT på 33 deltakere basert på inklusjonskriteriene.
Deltakerne vil bli tilfeldig og like delt i to grupper; gruppe B som mottar Perturbasjonsbasert Trening alene og Gruppe A som mottar Dobbelt-oppgave og Perturbasjonsbasert Balansetrening.
Behandlingen vil bli gitt i 40 minutter, 3 dager i uken i 6 sammenhengende uker.
Vurderingen vil bli utført ved baseline, for kognisjon ved Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), for startbeltehastighet 10 Meter Walk Test (10MWT), for balanse ved Berg Balance Scale (BBS), og for fallrisiko ved Fall Efficacy Scale (FES).
Sluttvurdering vil bli utført etter 6 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag er en mangefasettert sykdom som kan skyldes en rekke risikofaktorer, sykdomsprosesser og årsaker.
Slag fører til endring av kognitiv funksjon, som kan resultere i mindre nedsatt funksjon til utvikling av demens etter slag.
De kognitive svakhetene hos personer som har overlevd slag har betydelig innflytelse på deres daglige produktivitet.
I tillegg er fall et utbredt og potensielt dødelig problem for så mange som 47% av alle slagpasienter som er innlagt på sykehus. Noen studier antyder at dobbeltoppgave-trening når den kombineres med den mekaniske virkningen av tredemølle kan maksimere begrensningen av de kognitive kontrollprosessene for gang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen begrensning på kjønn.
- Alder mellom 25-80 år
- Deltakere diagnostisert med kronisk hjerneslag
- Deltakere som kan gå med eller uten ganghjelpemiddel uavhengig eller under tilsyn
- Deltakere med nedsatt balanse indikert av en poengsum på <=41 på BBS
- Deltakere med Montreal Cognitive Assessment Score <26
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med betydelige komorbiditeter eller sekundære komplikasjoner inkludert ortopediske eller revmatologiske lidelser ble ekskludert
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller demens
- Apraksi eller hemineglekt
- Deltakere med kroppsvekt >100 kg
- Deltakere med betydelige syns- eller hørselshemninger
- Pasienter med epilepsi eller pacemaker
- Deltakere med perifere eller sentrale nevropatier som kan svekke balansen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dual-task og Perturbation-basert Trening
|
Intervensjonsprogrammet varer i seks uker og innebærer både overvåkete Perturbasjon-økter og Dual-Task treningsøvelser. Deltakerne vil delta i tre overvåkete Perturbasjon-baserte treningsøkter per uke, hvor hver økt består av to 8-minutters segmenter av treningen. I tillegg vil deltakerne utføre Dual-Task trening og perturbasjoner på tredemølle, hvor hver syklus består av to segmenter. Denne kombinasjonen av overvåket praksis vil økes gradvis gjennom alle seks ukene. Gjennom hele programmet vil deltakerne fullføre totalt 18 overvåkete perturbasjon-baserte balansetreningsøkter og 18 Dual-Task treningsøkter. |
|
Aktiv komparator: Forstyrrelsesbasert trening
|
Kontrollgruppen vil delta i et strukturert seks ukers intervensjonsprogram som utelukkende består av Perturbation Based Balance Training.
Deltakerne vil delta i tre veiledede økter per uke, noe som sikrer konsekvent tilsyn og riktig teknikk gjennom hele programmet.
Hver økt vil begynne med en oppvarmingsperiode, etterfulgt av to 8-minutters segmenter av perturbasjonsbasert tredemølle trening, hvor deltakerne får en hvileperiode på 60 sekunder til 2 minutter mellom repetisjoner for å forhindre tretthet og opprettholde kvaliteten på hver bevegelse.
Frekvensen opprettholdes konsekvent, men doseringen av perturbasjoner ble gradvis økt over alle seks ukene for å gi en standardisert eksponering, noe som muliggjør nøyaktig sammenligning med andre intervensjonsgrupper.
I løpet av hele den seks ukers perioden vil deltakerne fullføre totalt 18 veiledede økter, hver med tre repetisjoner, som summerer seg til 108 runder gjennom intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) ble brukt, Maksimal total=56 poeng (41-56=Lav fallrisiko, 21-40= Medium fallrisiko, 0-20 Høy fallrisiko)
|
6 uker
|
|
Kognisjon
Tidsramme: 6 uker
|
Montreal Cognitive Assessment Scale, Maksimal poengsum=30 (26-30= normal kognisjon, 18-25= mild kognitiv svikt, 10-17 moderat kognitiv svikt, <10=alvorlig kognitiv svikt)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 6 Uker
|
Fall Efficacy Scale (FES), Totalscore=10-100 (høyere score = større frykt for å falle)
|
6 Uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .