Комбинированное воздействие тренировки на основе двойной задачи и пертурбаций на баланс и когнитивные функции у пациентов после инсульта
29 декабря 2025 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Комбинированные эффекты тренинга на основе двойных задач и возмущений на равновесие и когнитивные функции у пациентов после инсульта
Это исследование направлено на оценку комбинированного воздействия двойной задачи и тренировки на основе возмущений на равновесие и когнитивные функции у пациентов, перенесших инсульт.
Инсульт — это острое цереброваскулярное расстройство, которое может ухудшить когнитивные, моторные способности и способность сохранять равновесие.
Инсульт является второй по значимости причиной смерти и инвалидности во всем мире.
Согласно исследованиям, люди, перенесшие инсульт, более склонны к падениям, чем другие люди того же возраста и пола.
PBBT известна как искусственно индуцированная техника тренировки равновесия, которая может имитировать потерю равновесия, возникающую естественным образом в реальной жизни.
Снижение падений широко сообщается при использовании тренировки равновесия на основе возмущений.
Текущее исследование будет представлять собой РКИ с участием 33 участников на основе критериев включения.
Участники будут случайным образом и поровну разделены на две группы: группа B будет получать только тренировку на основе возмущений, а группа A будет получать двойную задачу и тренировку равновесия на основе возмущений.
Лечение будет проводиться в течение 40 минут, 3 дня в неделю в течение 6 недель подряд.
Оценка будет проводиться на исходном уровне: для когнитивных функций — по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA), для начальной скорости беговой дорожки — по тесту 10-метровой ходьбы (10MWT), для равновесия — по шкале равновесия Берга (BBS), а для оценки риска падений — по шкале эффективности падений (FES).
Заключительная оценка будет проведена через 6 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является многофакторным заболеванием, которое может быть вызвано различными факторами риска, патологическими процессами и причинами.
Инсульт приводит к изменению когнитивных функций, что может вызывать последствия от незначительных нарушений до развития постинсультной деменции.
Когнитивные нарушения у переживших инсульт оказывают значительное влияние на их повседневную продуктивность.
Кроме того, падения являются распространенной и потенциально смертельной проблемой для до 47% всех пациентов с инсультом, поступивших в больницу. Некоторые исследования показывают, что двойное задание при тренировке в сочетании с механическим действием беговой дорожки может максимизировать ограничения когнитивных контрольных процессов для походки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нет ограничений по полу.
- Возраст от 25 до 80 лет
- Участники с диагнозом хронический инсульт
- Участники, способные ходить с использованием или без использования вспомогательных средств для ходьбы самостоятельно или под наблюдением
- Участники с нарушением равновесия, о чем свидетельствует оценка ≤41 по BBS
- Участники с оценкой по Монреальской шкале оценки когнитивных функций <26
Критерии исключения:
- Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями или вторичными осложнениями, включая ортопедические или ревматологические расстройства, были исключены
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или деменцией
- Апраксия или геминеглект
- Участники с массой тела >100 кг
- Участники со значительными нарушениями зрения или слуха
- Пациенты с эпилепсией или кардиостимулятором
- Участники с периферическими или центральными невропатиями, которые могут нарушать равновесие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на основе двойной задачи и возмущений
|
Программа вмешательства длится шесть недель и включает как контролируемые сеансы тренировки с возмущениями (Perturbation), так и упражнения с двойной задачей (Dual-Task). Участники будут посещать три контролируемых тренировки с возмущениями в неделю, каждый сеанс состоит из двух 8-минутных сегментов тренировки. Кроме того, участники будут выполнять тренировку с двойной задачей и тренировку с возмущениями на беговой дорожке, каждый цикл состоит из двух сегментов. Эта комбинация контролируемой практики будет постепенно увеличиваться на протяжении всех шести недель. За всю программу участники выполнят в общей сложности 18 контролируемых тренировок баланса с возмущениями и 18 сеансов тренировки с двойной задачей. |
|
Активный компаратор: Обучение на основе возмущений
|
Контрольная группа будет участвовать в структурированной шестинедельной программе вмешательства, состоящей исключительно из тренировки баланса на основе возмущений.
Участники будут посещать три контролируемых сеанса в неделю, что обеспечивает постоянный надзор и правильную технику на протяжении всей программы.
Каждый сеанс начинается с разминки, за которой следуют два 8-минутных сегмента тренировки на беговой дорожке на основе возмущений, с перерывом от 60 секунд до 2 минут между повторениями, чтобы предотвратить усталость и сохранить качество каждого движения.
Частота сохраняется постоянно, однако доза возмущений постепенно увеличивалась в течение всех шести недель, чтобы обеспечить стандартизированное воздействие, позволяя проводить точное сравнение с другими группами вмешательства.
В течение всего шестинедельного периода участники завершат в общей сложности 18 контролируемых сеансов, каждый с тремя повторениями, что в сумме составляет 108 подходов за всё время вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Использовалась шкала баланса Берга (BBS), Максимальный итог=56 баллов (41-56=Низкий риск падения, 21-40=Средний риск падения, 0-20=Высокий риск падения)
|
6 недель
|
|
Когниция
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала Монреальской когнитивной оценки, Максимальный балл=30 (26-30= нормальное когнитивное функционирование, 18-25= легкие когнитивные нарушения, 10-17= умеренные когнитивные нарушения, <10= тяжелые когнитивные нарушения)
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск падения
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала эффективности падений (FES), Общий балл = 10-100 (более высокий балл = больший страх падения)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .