A kettős feladatú és perturbáció alapú edzés kombinált hatásai a stroke-betegek egyensúlyára és kogníciójára
2025. december 29. frissítette: Foundation University Islamabad
Kettős feladat és perturbáció alapú edzés kombinált hatásai az agyvérzéses betegek egyensúlyára és kogníciójára
Ez a tanulmány célja a kettős feladatos és perturbáció alapú képzés együttes hatásainak értékelése a stroke-betegek egyensúlyára és kogníciójára.
A stroke egy akut cerebrovaszkuláris rendellenesség, amely károsíthatja a kognitív, motoros és egyensúlyi képességeket.
A stroke a második legnagyobb halál- és rokkantságokkal járó ok globálisan.
Tanulmányok szerint azok, akik stroke-ot szenvedtek, nagyobb valószínűséggel esnek el, mint az azonos korú és nemű társaik.
A PBBT mesterségesen indukált egyensúlyképzési technikaként ismert, amely utánozhatja az egyensúly elvesztését, ami természetesen előfordulhat a való életben.
Az esések csökkenését széles körben jelentették a perturbáció alapú egyensúlyképzés alkalmazásával.
A jelenlegi tanulmány egy RCT lesz 33 résztvevővel az inklúziós kritériumok alapján.
A résztvevőket véletlenszerűen és egyenlően osztják két csoportba; a B csoport Perturbáció Alapú Képzést kap önmagában, az A csoport pedig Kettős feladatos és Perturbáció Alapú Egyensúlyképzést.
A kezelést 40 percig adják, heti 3 napon, egymást követő 6 héten át.
Az értékelést alapvonalon fogják elvégezni, a kognícióra a Montreal Kognitív Értékelési Skála (MoCA), a kezdeti futópad sebességre a 10 Méteres Sétateszt (10MWT), az egyensúlyra a Berg Egyensúlyi Skála (BBS), az eséskockázatra pedig az Esés Hatékonysági Skála (FES) segítségével.
A végső értékelést 6 hét után fogják elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyvérzés egy sokrétű betegség, amelyet különféle kockázati tényezők, betegségfolyamatok és okok okozhatnak.
Az agyvérzés a kognitív funkciók változásához vezet, amelyek enyhe károsodástól az agyvérzés utáni demencia kialakulásáig terjedő hatásokkal járnak.
Az agyvérzést túlélők kognitív hiányosságai jelentős hatással vannak napi produktivitásukra.
Ezenkívül az esés egy gyakori és potenciálisan végzetes probléma az összes kórházba került agyvérzéses beteg akár 47%-ánál is.
Egyes tanulmányok szerint a kettős feladatú edzés, amikor a futópad mechanikus működésével párosul, maximalizálhatja a gátlást a kognitív kontrollfolyamatokon a járás szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nincs nemi korlátozás.
- Életkor 25-80 év között
- Krónikus stroke-ban szenvedő résztvevők
- A résztvevők képesek járni járóeszközzel vagy anélkül, önállóan vagy felügyelet mellett
- A résztvevők egyensúlyzavarral rendelkeznek, amit a BBS <=41 pontszám jelez
- A résztvevők Montreal Kognitív Értékelési Pontszáma <26
Kizárási kritériumok:
- A jelentős társbetegségekkel vagy másodlagos szövődményekkel rendelkező betegeket, beleértve az ortopédiai vagy reumatológiai rendellenességeket, kizárták
- Súlyos kognitív zavarral vagy demenciával rendelkező betegek
- Apraxia vagy hemi-neglekt
- A résztvevők testtömege >100 kg
- A résztvevők jelentős látási vagy hallási zavarokkal
- Epilepsziás vagy pacemakerrel rendelkező betegek
- A résztvevők perifériás vagy centrális neuropátiákkal, amelyek hátrányosan befolyásolhatják az egyensúlyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dual-task és Perturbation Alapú Tréning
|
A beavatkozási program hat hétig tart, és magában foglalja mind a felügyelt Perturbációs üléseket, mind a Duális Feladatos edzéseket. A résztvevők heti három felügyelt Perturbáció-alapú edzésen vesznek részt, minden ülés két 8 perces edzésrészből áll. Emellett a résztvevők Duális Feladatos edzéseket és perturbációkat végeznek futópadon, minden ciklus két részből áll. E felügyelt gyakorlatok kombinációját fokozatosan növelik a hat hét alatt. A teljes program során a résztvevők összesen 18 felügyelt perturbáció-alapú egyensúlyedzést és 18 Duális Feladatos edzést végeznek el. |
|
Aktív összehasonlító: Perturbáció alapú képzés
|
A kontrollcsoport egy kizárólag a perturbáció alapú egyensúlyképzésből álló, strukturált hathetes intervenciós programban vesz részt.
A résztvevők heti három felügyelt ülésre járnak, ami biztosítja a következetes felügyeletet és a megfelelő technikát a program során.
Minden ülés bemelegítéssel kezdődik, majd két 8 perces perturbáció alapú futópad-képzés következik, a résztvevőknek 60 másodperctől 2 percig terjedő pihenőidőt biztosítva az ismétlések között a fáradtság megelőzése és az egyes mozdulatok minőségének fenntartása érdekében.
A gyakoriság következetesen fenntartásra kerül, azonban a perturbációk adagolása fokozatosan növekedett mind a hat hét során, hogy standardizált expozíciót biztosítson, lehetővé téve a pontos összehasonlítást más intervenciós csoportokkal.
A teljes hathetes időszak alatt a résztvevők összesen 18 felügyelt ülést teljesítenek, mindegyik három ismétléssel, ami összesen 108 szakaszt jelent az intervenció során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 6 hét
|
A Berg Balance Scale (BBS) módszert alkalmaztuk, Maximális összesen=56 pont (41-56=Alacsony esésveszély, 21-40=Közepes esésveszély, 0-20=Nagy esésveszély)
|
6 hét
|
|
Kogníció
Időkeret: 6 hét
|
Montreal Kognitív Értékelési Skála, Maximális pontszám=30 (26-30= normális kogníció, 18-25= enyhe kognitív zavar, 10-17= mérsékelt kognitív zavar, <10=súlyos kognitív zavar)
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esésveszély
Időkeret: 6 hét
|
Fall Hatékonyság Skála (FES), Összpontszám = 10-100 (magasabb pontszám = nagyobb esésfélelem)
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2025/16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .