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뇌졸중 환자의 균형과 인지 기능에 대한 이중 과제 및 교란 기반 훈련의 복합 효과

2025년 12월 29일 업데이트: Foundation University Islamabad

뇌졸중 환자의 균형 및 인지 기능에 대한 이중 과제 및 교란 기반 훈련의 복합 효과

본 연구는 뇌졸중 환자의 균형과 인지 기능에 대한 이중 과제 및 교란 기반 훈련의 복합 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중은 인지, 운동 및 균형 능력을 손상시킬 수 있는 급성 뇌혈관 장애입니다. 뇌졸중은 전 세계적으로 사망과 장애의 두 번째 주요 원인입니다. 연구에 따르면, 뇌졸중을 경험한 사람들은 동일한 연령과 성별의 다른 사람들보다 넘어질 가능성이 더 높습니다. PBBT는 실제 생활에서 자연스럽게 발생할 수 있는 균형 상실을 모방할 수 있는 인위적으로 유도된 균형 훈련 기술로 알려져 있습니다. 교란 기반 균형 훈련의 사용으로 인한 낙상 감소가 광범위하게 보고되었습니다. 현재 연구는 포함 기준에 따라 33명의 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 참가자는 무작위로 동일하게 두 그룹으로 나뉘며, B 그룹은 교란 기반 훈련만 받고 A 그룹은 이중 과제 및 교란 기반 균형 훈련을 받습니다. 치료는 6주 동안 주 3회, 40분 동안 제공됩니다. 평가는 기준선에서 수행되며, 인지 기능은 Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), 초기 트레드밀 속도는 10 Meter Walk Test (10MWT), 균형은 Berg Balance Scale (BBS), 낙상 위험은 Fall Efficacy Scale (FES)을 통해 평가됩니다. 최종 평가는 6주 후에 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 다양한 위험 요인, 질병 과정 및 원인으로 인해 발생할 수 있는 다면적인 질환입니다. 뇌졸중은 인지 기능의 변화를 초래하며, 이는 경미한 장애부터 뇌졸중 후 치매 발병까지 영향을 미칩니다. 뇌졸중 생존자의 인지 결손은 일상생활 생산성에 중대한 영향을 미칩니다. 또한, 낙상은 병원에 입원한 모든 뇌졸중 환자의 최대 47%까지 영향을 미치는 흔하고 잠재적으로 치명적인 문제입니다. 일부 연구에 따르면, 이중 작업 훈련이 트레드밀의 기계적 동작과 결합될 경우 보행에 대한 인지 통제 과정의 제약을 최대화할 수 있다고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별 제한 없음.
  • 25-80세 사이
  • 만성 뇌졸중으로 진단된 참가자
  • 보행 보조 도구 유무와 관계없이 독립적으로 또는 감독 하에 걸을 수 있는 참가자
  • BBS 점수 ≤41점으로 나타나는 균형 장애가 있는 참가자
  • 몬트리올 인지 평가 점수 <26점인 참가자

제외 기준:

  • 정형외과적 또는 류마티스 질환을 포함한 중대한 동반 질환이나 이차 합병증이 있는 환자는 제외됨
  • 심각한 인지 장애나 치매가 있는 환자
  • 실행증 또는 편측 무시
  • 체중 >100kg인 참가자
  • 중대한 시각 또는 청각 장애가 있는 참가자
  • 간질이나 심박조율기가 있는 환자
  • 균형에 영향을 줄 수 있는 말초 또는 중추 신경병증이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 과제 및 교란 기반 훈련
  1. 실험군 참가자들은 결합된 교란 및 이중 과제 훈련을 받았습니다.
  2. 중재는 연속 6주 동안 주 3일 동안 수행되었습니다.
  3. 각 치료 세션은 5분의 워밍업과 2개의 세그먼트 사이에 2분의 휴식을 포함하여 약 40분 동안 지속되었습니다.
  4. 주요 훈련 방식은 트레드밀입니다.
  5. 초기 걷기 속도는 10MWT를 사용하여 각 참가자마다 개별적으로 결정되었습니다.
  6. 교란은 트레드밀 걷기 동안 수동으로 적용되었습니다.
  7. 트레드밀의 강도는 세션에 걸쳐 교란 방향의 변화, 예측 불가능성, 걷기 속도 및 안전할 때 손 지지 감소를 통해 점진적으로 증가되었습니다.
  8. 이중 과제 훈련은 3회 세션 후에 추가되며 교란 훈련과 동시에 수행됩니다.
  9. 인지 과제에는 거꾸로 세기, 동물 이름 말하기, 100에서 3 빼기가 포함됩니다.
  10. 과제의 복잡성은 점진적으로 증가할 것입니다.
  11. 안전은 하네스를 사용하여 보장되어야 합니다.

중재 프로그램은 6주 동안 진행되며, 감독된 교란(Perturbation) 세션과 이중 과제(Dual-Task) 훈련 운동을 모두 포함합니다. 참가자는 주당 3회의 감독된 교란 기반 훈련에 참여하며, 각 세션은 두 개의 8분 훈련 세그먼트로 구성됩니다.

또한 참가자는 트레드밀에서 이중 과제 훈련과 교란을 수행하며, 각 사이클은 두 개의 세그먼트로 구성됩니다. 이러한 감독된 실습의 조합은 6주 동안 점진적으로 증가할 것입니다. 전체 프로그램 동안 참가자는 총 18회의 감독된 교란 기반 균형 훈련과 18회의 이중 과제 훈련 세션을 완료할 것입니다.

활성 비교기: 교란 기반 훈련
  1. 대조군 참가자들은 교란 기반 훈련만 받았습니다.
  2. 중재는 주 3일, 연속 6주 동안 실시되었습니다.
  3. 각 치료 세션은 5분의 워밍업과 구간 간 2분의 휴식을 포함하여 40분 동안 지속되었습니다.
  4. 주요 훈련 방식은 트레드밀입니다.
  5. 초기 걷기 속도는 각 참가자별로 10MWT를 사용하여 개별적으로 결정되었습니다.
  6. 교란은 트레드밀 걷기 동안 수동으로 적용되었습니다.
  7. 트레드밀 강도는 세션에 걸쳐 교란 방향 변화, 예측 불가능성, 걷기 속도 및 안전할 때 손 지지 감소를 통해 점진적으로 증가되었습니다.
  8. 안전은 하네스 사용, 비상 정지 버튼을 가까이 두고, 필요한 경우 핸드레일 사용을 통해 보장되어야 합니다.
대조군은 전적으로 교란 기반 균형 훈련으로 구성된 구조화된 6주간의 중재 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자들은 매주 3회의 감독된 세션에 참여하여 프로그램 전반에 걸쳐 일관된 감독과 적절한 기술을 보장받습니다.
각 세션은 준비운동 기간으로 시작한 후, 두 번의 8분 교란 기반 트레드밀 훈련 세그먼트가 진행되며, 피로를 방지하고 각 동작의 질을 유지하기 위해 반복 사이에 60초에서 2분의 휴식 시간이 주어집니다.
빈도는 일관되게 유지되지만, 교란의 용량은 표준화된 노출을 제공하고 다른 중재 그룹과의 정확한 비교를 가능하게 하기 위해 6주 동안 점진적으로 증가되었습니다.
전체 6주 기간 동안 참가자들은 총 18회의 감독된 세션을 완료하며, 각 세션은 3회 반복으로 구성되어 중재 기간 동안 총 108회의 운동을 수행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 6주
버그 밸런스 스케일(BBS)이 사용되었으며, 최대 총점=56점(41-56=낮은 낙상 위험, 21-40=중간 낙상 위험, 0-20=높은 낙상 위험)
6주
인지
기간: 6주
몬트리올 인지 평가 척도, 최고 점수=30 (26-30= 정상 인지, 18-25= 경도 인지 장애, 10-17 중등도 인지 장애, <10=중증 인지 장애)
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 위험
기간: 6주
낙상 효능 척도(FES), 총점=10-100 (점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큼)
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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