- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07328867
Efeitos Combinados do Treino Baseado em Dupla Tarefa e Perturbação no Equilíbrio e Cognição em Pacientes com AVC
Efeitos Combinados do Treino de Dupla Tarefa e Baseado em Perturbações no Equilíbrio e Cognição em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sem limitação de géneros.
- Idade entre 25-80 anos
- Participantes diagnosticados com acidente vascular cerebral crónico
- Participantes capazes de caminhar com ou sem auxílio de marcha de forma independente ou sob supervisão
- Participantes com equilíbrio comprometido indicado por uma pontuação <=41 no BBS
- Participantes com pontuação no Montreal Cognitive Assessment <26
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com comorbidades significativas ou complicações secundárias incluindo distúrbios ortopédicos ou reumatológicos foram excluídos
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave ou demência
- Apraxia ou hemi-negligência
- Participantes com peso corporal >100kg
- Participantes com deficiências visuais ou auditivas significativas
- Pacientes com epilepsia ou pacemaker
- Participantes com neuropatias periféricas ou centrais que possam comprometer o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Baseado em Dupla Tarefa e Perturbação
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O programa de intervenção tem a duração de seis semanas e envolve tanto sessões supervisionadas de Perturbação como exercícios de treino de Dupla Tarefa. Os participantes realizarão três sessões de treino supervisionado baseado em Perturbação por semana, com cada sessão a consistir em dois segmentos de 8 minutos do treino. Além disso, os participantes realizarão treino de Dupla Tarefa e perturbações na passadeira, com cada ciclo a consistir em dois segmentos. Esta combinação de prática supervisionada será aumentada progressivamente ao longo das seis semanas. Durante todo o programa, os participantes completarão um total de 18 sessões de treino de equilíbrio supervisionado baseado em perturbação e 18 sessões de treino de Dupla Tarefa. |
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Comparador Ativo: Treino Baseado em Perturbação
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O grupo de controlo participará num programa de intervenção estruturado de seis semanas, consistindo exclusivamente no Treino de Equilíbrio Baseado em Perturbações.
Os participantes assistirão a três sessões supervisionadas por semana, garantindo uma supervisão consistente e a técnica adequada ao longo do programa.
Cada sessão começará com um período de aquecimento, seguido de dois segmentos de 8 minutos de treino de passadeira baseado em perturbações, permitindo aos participantes um período de descanso de 60 segundos a 2 minutos entre repetições para prevenir a fadiga e manter a qualidade de cada movimento.
A frequência é mantida consistentemente, no entanto, a dosagem das perturbações foi progressivamente aumentada ao longo das seis semanas para fornecer uma exposição padronizada, permitindo uma comparação precisa com outros grupos de intervenção.
Ao longo de todo o período de seis semanas, os participantes completarão um total de 18 sessões supervisionadas, cada uma com três repetições, totalizando 108 sequências ao longo da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saldo
Prazo: 6 semanas
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Foi utilizada a Escala de Equilíbrio de Berg (EEB), Pontuação Máxima Total = 56 pontos (41-56 = Baixo risco de queda, 21-40 = Médio risco de queda, 0-20 = Alto risco de queda)
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6 semanas
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Cognição
Prazo: 6 semanas
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, Pontuação máxima=30 (26-30= cognição normal, 18-25= défice cognitivo ligeiro, 10-17= défice cognitivo moderado, <10= défice cognitivo grave
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de Queda
Prazo: 6 Semanas
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Escala de Eficácia de Quedas (FES), Pontuação total=10-100 (pontuação mais elevada = maior medo de cair)
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6 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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