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Efeitos Combinados do Treino Baseado em Dupla Tarefa e Perturbação no Equilíbrio e Cognição em Pacientes com AVC

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Foundation University Islamabad

Efeitos Combinados do Treino de Dupla Tarefa e Baseado em Perturbações no Equilíbrio e Cognição em Pacientes com AVC

Este estudo tem como objetivo avaliar os Efeitos Combinados do Treino de Dupla Tarefa e Baseado em Perturbação no Equilíbrio e Cognição em Pacientes com AVC. O AVC é uma perturbação cerebrovascular aguda que pode prejudicar as capacidades cognitivas, motoras e de equilíbrio. O AVC é a segunda maior causa de morte e incapacidade a nível global. De acordo com estudos, as pessoas que sofreram um AVC têm maior probabilidade de cair do que outras da mesma idade e género. O PBBT é conhecido como uma técnica de treino de equilíbrio induzida artificialmente que pode imitar a perda de equilíbrio que pode ocorrer naturalmente na vida real. A redução de quedas tem sido amplamente relatada através da utilização do treino de equilíbrio baseado em perturbação. O estudo atual será um RCT com 33 participantes com base nos critérios de inclusão. Os participantes serão divididos aleatoriamente e igualmente em dois grupos; o grupo B receberá Treino Baseado em Perturbação Apenas e o Grupo A receberá Treino de Dupla Tarefa e Baseado em Perturbação. O tratamento será administrado durante 40 minutos, 3 dias por semana durante 6 semanas consecutivas. A avaliação será realizada na linha de base, para a cognição pela Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), para a velocidade inicial na passadeira pelo Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT), para o equilíbrio pela Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), e para o risco de queda pela Escala de Eficácia de Quedas (FES). A avaliação final será realizada após 6 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é uma doença multifacetada que pode ser causada por uma variedade de fatores de risco, processos patológicos e causas. O AVC resulta na alteração da função cognitiva, que pode levar desde uma deficiência ligeira ao desenvolvimento de demência pós-AVC. As deficiências cognitivas em sobreviventes de AVC têm uma influência significativa na sua produtividade diária. Além disso, as quedas são um problema prevalente e potencialmente fatal para até 47% de todos os doentes com AVC internados no hospital. Alguns estudos sugerem que o treino de dupla tarefa, quando combinado com a ação mecânica da passadeira, pode maximizar a restrição dos processos de controlo cognitivo para a marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sem limitação de géneros.
  • Idade entre 25-80 anos
  • Participantes diagnosticados com acidente vascular cerebral crónico
  • Participantes capazes de caminhar com ou sem auxílio de marcha de forma independente ou sob supervisão
  • Participantes com equilíbrio comprometido indicado por uma pontuação <=41 no BBS
  • Participantes com pontuação no Montreal Cognitive Assessment <26

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com comorbidades significativas ou complicações secundárias incluindo distúrbios ortopédicos ou reumatológicos foram excluídos
  • Pacientes com comprometimento cognitivo grave ou demência
  • Apraxia ou hemi-negligência
  • Participantes com peso corporal >100kg
  • Participantes com deficiências visuais ou auditivas significativas
  • Pacientes com epilepsia ou pacemaker
  • Participantes com neuropatias periféricas ou centrais que possam comprometer o equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino Baseado em Dupla Tarefa e Perturbação
  1. Os participantes do grupo experimental receberam treino combinado de perturbação e tarefa dupla
  2. A intervenção foi conduzida durante 3 dias por semana durante 6 semanas consecutivas
  3. Cada sessão de tratamento durou aproximadamente 40 minutos, incluindo 5 minutos de aquecimento e 2 minutos de descanso entre 2 segmentos
  4. A modalidade de treino principal foi a passadeira
  5. A velocidade inicial de marcha foi determinada individualmente para cada participante utilizando o 10MWT
  6. As perturbações foram aplicadas manualmente durante a marcha na passadeira
  7. A intensidade da passadeira foi progressivamente aumentada ao longo das sessões através da alteração das direções das perturbações, imprevisibilidade, velocidade de marcha e redução do apoio manual quando seguro
  8. O treino de tarefa dupla é adicionado após 3 sessões e será realizado em simultâneo com o treino de perturbação.
  9. As tarefas cognitivas incluem contar para trás, nomear animais, subtrair 3 de 100.
  10. A complexidade da tarefa será progressivamente aumentada
  11. A segurança deve ser garantida através do uso do arnês

O programa de intervenção tem a duração de seis semanas e envolve tanto sessões supervisionadas de Perturbação como exercícios de treino de Dupla Tarefa. Os participantes realizarão três sessões de treino supervisionado baseado em Perturbação por semana, com cada sessão a consistir em dois segmentos de 8 minutos do treino.

Além disso, os participantes realizarão treino de Dupla Tarefa e perturbações na passadeira, com cada ciclo a consistir em dois segmentos. Esta combinação de prática supervisionada será aumentada progressivamente ao longo das seis semanas. Durante todo o programa, os participantes completarão um total de 18 sessões de treino de equilíbrio supervisionado baseado em perturbação e 18 sessões de treino de Dupla Tarefa.

Comparador Ativo: Treino Baseado em Perturbação
  1. Os participantes do grupo de controlo receberam apenas Treino Baseado em Perturbação
  2. A intervenção foi realizada durante 3 dias por semana durante 6 semanas consecutivas
  3. Cada sessão de tratamento durou 40 minutos, incluindo 5 minutos de aquecimento e 2 minutos de descanso entre segmentos
  4. A modalidade de treino principal foi a passadeira
  5. A velocidade inicial de marcha foi determinada individualmente para cada participante utilizando o 10MWT
  6. As perturbações foram aplicadas manualmente durante a marcha na passadeira
  7. A intensidade da passadeira foi progressivamente aumentada ao longo das sessões através da alteração das direções das perturbações, imprevisibilidade, velocidade de marcha e redução do apoio manual quando seguro
  8. A segurança deve ser garantida através do uso do arnês, mantendo o botão de paragem de emergência ao alcance e utilizando apoios para as mãos quando necessário
O grupo de controlo participará num programa de intervenção estruturado de seis semanas, consistindo exclusivamente no Treino de Equilíbrio Baseado em Perturbações. Os participantes assistirão a três sessões supervisionadas por semana, garantindo uma supervisão consistente e a técnica adequada ao longo do programa. Cada sessão começará com um período de aquecimento, seguido de dois segmentos de 8 minutos de treino de passadeira baseado em perturbações, permitindo aos participantes um período de descanso de 60 segundos a 2 minutos entre repetições para prevenir a fadiga e manter a qualidade de cada movimento. A frequência é mantida consistentemente, no entanto, a dosagem das perturbações foi progressivamente aumentada ao longo das seis semanas para fornecer uma exposição padronizada, permitindo uma comparação precisa com outros grupos de intervenção. Ao longo de todo o período de seis semanas, os participantes completarão um total de 18 sessões supervisionadas, cada uma com três repetições, totalizando 108 sequências ao longo da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saldo
Prazo: 6 semanas
Foi utilizada a Escala de Equilíbrio de Berg (EEB), Pontuação Máxima Total = 56 pontos (41-56 = Baixo risco de queda, 21-40 = Médio risco de queda, 0-20 = Alto risco de queda)
6 semanas
Cognição
Prazo: 6 semanas
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, Pontuação máxima=30 (26-30= cognição normal, 18-25= défice cognitivo ligeiro, 10-17= défice cognitivo moderado, <10= défice cognitivo grave
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de Queda
Prazo: 6 Semanas
Escala de Eficácia de Quedas (FES), Pontuação total=10-100 (pontuação mais elevada = maior medo de cair)
6 Semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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